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一项针对医院的医院医疗保健使用和成本研究，该医院患有静脉血栓栓塞（VTE）在美国接受Apixaban或Warfarin治疗的研究
研究描述
简要摘要：
一项涉及现实世界数据库分析的研究，以评估医院医疗保健的利用率和成本，以及全因，主要出血，临床相关的出血 - ，任何出血 - 和静脉血栓栓塞（VTE）相关的医院治疗患者的静脉血栓栓塞（VTE）与阿apixaban或Warfarin一起，有或没有低分子量肝素（LMWH）
| 病情或疾病 |
|---|
| 静脉血栓栓塞（VTE） |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 28000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 在美国，评估医院医疗保健利用和住院静脉血栓栓塞（VTE）患者的成本 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年11月29日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年4月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年5月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 接受apixaban的患者 在住院/急诊科（ED）设置中有或没有低分子量肝素 |
| 接受华法林的患者 在住院/急诊科（ED）设置中有或没有低分子量肝素 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 住院时间（LOS）[时间范围：在指数住院期间（最多30天）]
- 医院费用[时间范围：指数住院期间（最多30天）]
次要结果度量 ：
- 大量出血（MB）相关的医院再入院患者比例[时间范围：在指数住院后的1个月内]
- 与临床相关出血（CRB）相关的医院再入院患者的比例[时间范围：在指数住院后的1个月内]
- 患有与出血相关的医院再入院的患者比例[时间范围：在指数住院后的1个月内]
- 与VTE相关的医院再入院患者的比例[时间范围：在指数住院后的1个月内]
- 与VTE或MB相关的医院再入院患者的比例[时间范围：在指数住院后的1个月内]
- 全因医院再入院患者的比例[时间范围：在指数住院后的1个月内]
- 医院的住院时间（LOS）用于主要出血相关的医院再入院[时间范围：在VTE住院后的1个月内]
- 与出血相关的医院再入院的住院费用[时间范围：在VTE住院后的1个月内]
- 医院对主要出血相关的医院再入院的再入院指控[时间范围：在VTE住院后的1个月内]]
- 与大量出血相关的医院再入院的平均医院再入院次数[时间范围：在VTE住院后的1个月内]
- 用于临床相关的与出血相关的医院再入院的LOS [时间范围：在VTE住院后的1个月内]
- 与临床相关的与出血相关的医院再入院的住院费用[时间范围：在VTE住院后的1个月内]
- 与临床相关的与出血相关的医院再入院术的再入院收费（时间范围：在VTE住院后的1个月内）
- 与临床相关的与出血相关的医院再入院的平均医院再入院次数[时间范围：在VTE住院后的1个月内]
- 医院LOS用于与出血相关的医院再入院术[时间范围：在VTE住院后的1个月内]
- 任何与出血有关的医院再入院的住院费用[时间范围：在VTE住院后的1个月内]
- 任何与出血相关的医院再入院的住院费用[时间范围：在VTE住院后的1个月内]
- 任何与出血有关的医院再入院的平均医院再入院次数[时间范围：在VTE住院后的1个月内]
- 与VTE相关医院再入院的LOS医院[时间范围：在VTE住院后的1个月内]
- 与VTE相关的医院再入院再入院的住院费用[时间范围：在VTE住院后的1个月内]
- 与VTE相关的医院再入院再入院的医院收费[时间范围：在VTE住院后的1个月内]
- 与VTE相关医院再入院的平均医院再入院次数[时间范围：在VTE住院后的1个月内]
- 与VTE或MB相关的医院再入院的联合医院LO [时间范围：在VTE住院后的1个月内）
- 与VTE或MB相关的医院再入院术的再入院费用[时间范围：在VTE住院后的1个月内]
- 与VTE或MB相关的医院再入院术的再入院收费（时间范围：在VTE住院后的1个月内）
- 与VTE或MB相关的医院再入院术的平均医院再入院次数[时间范围：在VTE住院后的1个月内]
- 全因医院再入院的医院LO [时间范围：在VTE住院后的1个月内]
- 全因医院再入院再入院的住院费用[时间范围：在VTE住院后的1个月内]
- 全因医院再入院再入院的医院收费[时间范围：在VTE住院后的1个月内]
- 全因医院再入院的平均医院再入院次数[时间范围：在VTE住院后的1个月内]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
该研究人群将包括医院或ED出院国际疾病的患者，第九修订，临床修改（ICD-9-CM）或ICD-10代码，指示从01-AGAG之间从Premier医院数据库中确定的VTE进行了主要诊断。 -2014和31-May-2016。在住院期间（从入院到出院），接受或没有LMWH的Apixaban或Warfarin的患者将被确定。在指数住院期间，接受Apixaban和Warfarin或Warfarin或任何其他直接口服抗凝剂（DOAC）（包括Rivaroxaban，Dabigatran和Edoxaban）的患者将被排除在研究人群之外。在指数住院期间或基线期间，将要求患者有房颤（AF）或心房颤动（AFL）的证据。
标准
纳入标准：
- 在2014年1月1日至2016年5月31日之间，由ICD-9-CM或ICD-10代码确定的VTE的主要诊断。
- 年龄18岁以上的指数住院和VTE诊断
- 在指数住院期间，将要求患者接受Apixaban或Warfarin带有LMWH（指数药）的apixaban或Warfarin
排除标准：
- 在指数住院期间，同时接受了阿apixaban和华法林。该排除标准将允许将患者干净地分为Apixaban和Warfarin使用同类。
- 在指数住院期间，接受了其他直接口服抗凝剂（DOAC），包括Rivaroxaban，Dabigatran和Edoxaban
- 在指数住院期间或基线期间，具有任何用于心房颤动/心房颤动（AF/AFL）或妊娠（AF/AFL）或妊娠（IVCF）使用记录的原发性或继发诊断代码。
- 患者从其他设施转移
其他协议定义的包含/排除标准可以适用
联系人和位置
位置
| 美国，新泽西州 | |
| 地方机构 | |
| 美国新泽西州弗莱明顿，美国，08822 | |
赞助商和合作者
布里斯托尔（Bristol Myers）squibb
调查人员
| 研究主任： | 布里斯托尔（Bristol Myers）squibb | 布里斯托尔（Bristol Myers）squibb |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年10月21日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年10月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年10月28日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2016年11月29日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 一项针对医院的医院医疗保健使用和成本研究，该医院患有静脉血栓栓塞（VTE）在美国接受Apixaban或Warfarin治疗的研究 | ||||
| 官方头衔 | 在美国，评估医院医疗保健利用和住院静脉血栓栓塞（VTE）患者的成本 | ||||
| 简要摘要 | 一项涉及现实世界数据库分析的研究，以评估医院医疗保健的利用率和成本，以及全因，主要出血，临床相关的出血 - ，任何出血 - 和静脉血栓栓塞（VTE）相关的医院治疗患者的静脉血栓栓塞（VTE）与阿apixaban或Warfarin一起，有或没有低分子量肝素（LMWH） | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 该研究人群将包括医院或ED出院国际疾病的患者，第九修订，临床修改（ICD-9-CM）或ICD-10代码，指示从01-AGAG之间从Premier医院数据库中确定的VTE进行了主要诊断。 -2014和31-May-2016。在住院期间（从入院到出院），接受或没有LMWH的Apixaban或Warfarin的患者将被确定。在指数住院期间，接受Apixaban和Warfarin或Warfarin或任何其他直接口服抗凝剂（DOAC）（包括Rivaroxaban，Dabigatran和Edoxaban）的患者将被排除在研究人群之外。在指数住院期间或基线期间，将要求患者有房颤（AF）或心房颤动（AFL）的证据。 | ||||
| 健康）状况 | 静脉血栓栓塞（VTE） | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 28000 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2018年5月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
其他协议定义的包含/排除标准可以适用 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04141228 | ||||
| 其他研究ID编号 | CV185-589 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 布里斯托尔（Bristol Myers）squibb | ||||
| 研究赞助商 | 布里斯托尔（Bristol Myers）squibb | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 布里斯托尔（Bristol Myers）squibb | ||||
| 验证日期 | 2019年10月 | ||||
