病情或疾病 | 干预/治疗 |
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慢性肾脏疾病急性心肌梗塞 | 诊断测试:血液和尿液采样 |
研究人群将在内部病房,肾脏病房和诊所以及索罗卡医疗中心的强化心脏护理部门(ICCU)进行筛查。它将包括患有AMI的患者,患有或没有任何心脏病的CKD患者以及没有已知肾脏或心脏病的患者。
将收集以下信息和测量:
人口统计 - 年龄,性别,体重,身高。过去的病史 - 特别是关于肾脏和心脏疾病和程序。
血清血清中测量的变量 - 肌钙蛋白T,肌钙蛋白I,肌酐,总蛋白,白蛋白,肌红蛋白,肌红蛋白测量尿液中的变量-Troponin T,Troponin I,肌酐,肌酐,蛋白质,白蛋白,微α,微α,微α,β2-微糖蛋白,β2-微糖蛋白 - GFR(根据-gfr(ectif -gfr)方程式),肌钙蛋白校正(肌酐GR肌钙蛋白),肌钙蛋白排泄(),尿白蛋白/肌酐比率,尿蛋白/肌酐比率。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 1000名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 横截面 |
目标随访时间: | 3天 |
官方标题: | 有或没有慢性肾脏疾病的患者尿液中的肌钙蛋白排泄 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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第1组 - 健康受试者没有任何心脏O的证据 纳入标准:
将收集血液和尿液样本以进行肌钙蛋白和其他措施。 | 诊断测试:血液和尿液采样
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第2组 - 具有急性心肌梗塞和规范的受试者 纳入标准:
将收集血液和尿液样本以进行肌钙蛋白和其他措施。 | 诊断测试:血液和尿液采样
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第3组 - 具有急性心肌梗塞和减少的受试者 纳入标准-3A组:
将收集血液和尿液样本以进行肌钙蛋白和其他措施。 | 诊断测试:血液和尿液采样
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第4组 - GFR减少但没有任何EVIDEN的受试者 纳入标准 - 第4A组:
将收集血液和尿液样本以进行肌钙蛋白和其他措施。 | 诊断测试:血液和尿液采样
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第5组 - 慢性心肌损伤和正常的受试者 纳入标准:
将收集血液和尿液样本以进行肌钙蛋白和其他措施。 | 诊断测试:血液和尿液采样
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第6组 - RRT的患者 纳入标准: A。依赖肾脏替代疗法的患者,包括血液透析,腹膜或血液泄露。 将收集血液和尿液样本以进行肌钙蛋白和其他措施。 | 诊断测试:血液和尿液采样
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有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Yasmeen Abu Fraiha,医学博士 | +972505607045 | yasmeenaf23@gmail.com | |
联系人:Roi Weistreich,医学博士 | +9725260707152 | roiwest@gmail.com |
以色列 | |
索罗卡医疗中心 | 招募 |
Be'er Sheva,以色列 | |
联系人:Yasmeen Abu Fraiha,MD Yasmeenaf23@gmail.com |
学习主席: | 医学博士Yosef Haviv | Soroka UMC,肾脏科部,主任 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2019年12月23日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2019年12月26日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年5月11日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 血液与尿液中的肌钙蛋白[时间范围:1年] 血液和尿液中HS-CTNT和HS-CTNI的定量测量 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与其他蛋白质相比,尿液中的肌钙蛋白排泄[时间范围:1年] 将尿液肌钙蛋白水平与尿肌酐,白蛋白,β2-微球蛋白进行比较 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 有或没有慢性肾脏疾病的患者尿液中的肌钙蛋白排泄 | ||||||||
官方头衔 | 有或没有慢性肾脏疾病的患者尿液中的肌钙蛋白排泄 | ||||||||
简要摘要 | 在这项研究中,为了更好地了解CKD患者肌钙蛋白清除率的机制以及肌钙蛋白水平升高的原因,我们的目标是定量评估有或没有CKD患者的尿液中肌钙蛋白的排泄,以及有和没有心肌心肌的患者受伤。我们将在这些患者中比较尿热蛋白水平与肌钙蛋白水平。此外,我们将比较患者血清和尿液中HS-CTNT和HS-CTNI的水平。 | ||||||||
详细说明 | 研究人群将在内部病房,肾脏病房和诊所以及索罗卡医疗中心的强化心脏护理部门(ICCU)进行筛查。它将包括患有AMI的患者,患有或没有任何心脏病的CKD患者以及没有已知肾脏或心脏病的患者。 将收集以下信息和测量: 人口统计 - 年龄,性别,体重,身高。过去的病史 - 特别是关于肾脏和心脏疾病和程序。 血清血清中测量的变量 - 肌钙蛋白T,肌钙蛋白I,肌酐,总蛋白,白蛋白,肌红蛋白,肌红蛋白测量尿液中的变量-Troponin T,Troponin I,肌酐,肌酐,蛋白质,白蛋白,微α,微α,微α,β2-微糖蛋白,β2-微糖蛋白 - GFR(根据-gfr(ectif -gfr)方程式),肌钙蛋白校正(肌酐GR肌钙蛋白),肌钙蛋白排泄(),尿白蛋白/肌酐比率,尿蛋白/肌酐比率。 | ||||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||||||
目标随访时间 | 3天 | ||||||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 将从每个患者那里收集血液和尿液样本 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 研究人群将在内部病房,肾脏病房和诊所以及索罗卡医疗中心的强化心脏护理部门(ICCU)进行筛查。它将包括患有AMI的患者,患有或没有任何心脏病的CKD患者以及没有已知肾脏或心脏病的患者。研究人群将根据上述纳入和排除标准招募。 | ||||||||
健康)状况 |
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干涉 | 诊断测试:血液和尿液采样
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研究组/队列 |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 1000 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 以色列 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04211610 | ||||||||
其他研究ID编号 | 0234-19-SOR | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 索罗卡大学医学中心的Yasmeen Abu Fraiha | ||||||||
研究赞助商 | 索罗卡大学医学中心 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 索罗卡大学医学中心 | ||||||||
验证日期 | 2021年5月 |