在一个随机试验患者中,因心肌梗塞住院的患者被前瞻性地招募并分配给基于网络的强化预防计划或通常的护理(1:1随机分组)。基于Web的程序包括患者到研究中心的心脏病风险因素(体育活动,血压,体重)的遥测数据,研究中心的电子学习模块以及通过电子邮件和通过电子邮件和应用程序进行的重复电子接触。预防助理和患者。
此外,将通过多基因风险评分(PRS)评估心血管事件的遗传风险。干预组的患者被随机分配给遗传风险与无公开的披露。该研究假设是,遗传风险的披露可通过增加患者动机来改善心血管风险因素的控制。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
冠状动脉疾病 | 行为:基于网络的预防计划 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 864名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 针对强化预防计划的新技术-Net -ipp |
实际学习开始日期 : | 2020年5月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2024年10月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年10月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:基于Web的预防程序 心肌梗塞后的患者参加了一个12个月的计划,并通过远程策略危险因素控制,电子学习和电子邮件/应用程序接触。 在类药物中,进一步随机分配给遗传风险与无公开的披露。 | 行为:基于网络的预防计划 通过电子邮件/应用程序对风险因素,电子学习,联系的遥测控制。如果没有回复电话。 在对遗传风险披露的测定评估中。 |
没有干预:通常的护理 按照护理标准(全科医生,心脏病学家等提供的临床实践)对心肌梗塞后的患者进行治疗。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Harm Wienbergen,医学博士 | +49-421-879-1430 | harm.wienbergen@klinikum-bremen-ldw.de |
德国 | |
赫兹特鲁姆不来梅 | 招募 |
德国不来梅,28277年 | |
联系人:Harm Wienbergen,MD +49-421-879-1430 Harm.Wienbergen@klinikum-bremen-ldw.de |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年10月23日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年10月29日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年5月5日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2024年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 患有严重不良心血管事件的参与者[时间范围:24个月] 严重的不良心血管事件是死亡(全部和心血管),复苏,中风,心肌梗死,冠状动脉血运重建或由于不稳定的心绞痛而导致的住院。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | IPP预防分数[时间范围:12个月] 主要终点是总体降低心血管危险因素(IPP预防评分)所示。该评分加剧了六个主要危险因素(吸烟状况,LDL胆固醇,身体不活跃,血压,体重指数和HBA1C)。该分数按照“ IPP预防得分的点量表”进行缩放。量表的最小值为0点,表明最严重的风险因素控制。量表的最大值为15点,表明最佳风险因素控制。 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 |
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原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 针对强化预防计划的新技术-Net -ipp | ||||
官方标题ICMJE | 针对强化预防计划的新技术-Net -ipp | ||||
简要摘要 | 在一个随机试验患者中,因心肌梗塞住院的患者被前瞻性地招募并分配给基于网络的强化预防计划或通常的护理(1:1随机分组)。基于Web的程序包括患者到研究中心的心脏病风险因素(体育活动,血压,体重)的遥测数据,研究中心的电子学习模块以及通过电子邮件和通过电子邮件和应用程序进行的重复电子接触。预防助理和患者。 此外,将通过多基因风险评分(PRS)评估心血管事件的遗传风险。干预组的患者被随机分配给遗传风险与无公开的披露。该研究假设是,遗传风险的披露可通过增加患者动机来改善心血管风险因素的控制。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE | 冠状动脉疾病 | ||||
干预ICMJE | 行为:基于网络的预防计划 通过电子邮件/应用程序对风险因素,电子学习,联系的遥测控制。如果没有回复电话。 在对遗传风险披露的测定评估中。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 864 | ||||
原始估计注册ICMJE | 540 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年10月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2024年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 德国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04143646 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | BIHKF 3 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Harm Wienbergen博士,赫兹特鲁姆不来梅 | ||||
研究赞助商ICMJE | 赫兹特鲁姆不来梅 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 赫兹特鲁姆不来梅 | ||||
验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |