这项研究的目的是表征使用临床营养支持的使用,尤其是在患有危重疾病的成年患者中直接用于静脉的肠胃外营养。该研究希望评估营养平衡(这意味着卡路里和蛋白质与实际收到的卡路里和蛋白质的比率)。此外,它希望评估收到的营养是否对患者的临床结果有影响,重点是身体机能的度量,例如进行日常生活活动的能力。由于该研究是“观察性的”,因此不会向患者提供特定的药物或治疗。
研究患者在重症监护室期间将观察到最大持续时间为15天。此外,将在入院重症监护室后30和90天通过电话访谈提出有关患者福祉的问题。
在这项研究中,将收集和评估大约1250名患者的数据,从11个欧洲国家(奥地利,比利时,捷克共和国,法国,德国,匈牙利,意大利,波兰,西班牙,瑞典和英国)那里收集和评估。
病情或疾病 |
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严重的疾病 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 1208名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 观察队列研究是为了表征当前在欧洲重症监护病房住院的成年患者中肠胃外营养和临床结果的使用 |
实际学习开始日期 : | 2019年11月5日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年5月13日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年7月30日 |
组/队列 |
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成人重症患者 |
有资格学习的年龄: | 18年至95年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
首席研究员: | Michael Hiesmayr,医学博士 | 维也纳医科大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年10月25日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年10月29日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月31日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年11月5日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年5月13日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 关于肠胃外营养和临床结果的观察队列研究研究 | ||||
官方头衔 | 观察队列研究是为了表征当前在欧洲重症监护病房住院的成年患者中肠胃外营养和临床结果的使用 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是表征使用临床营养支持的使用,尤其是在患有危重疾病的成年患者中直接用于静脉的肠胃外营养。该研究希望评估营养平衡(这意味着卡路里和蛋白质与实际收到的卡路里和蛋白质的比率)。此外,它希望评估收到的营养是否对患者的临床结果有影响,重点是身体机能的度量,例如进行日常生活活动的能力。由于该研究是“观察性的”,因此不会向患者提供特定的药物或治疗。 研究患者在重症监护室期间将观察到最大持续时间为15天。此外,将在入院重症监护室后30和90天通过电话访谈提出有关患者福祉的问题。 在这项研究中,将收集和评估大约1250名患者的数据,从11个欧洲国家(奥地利,比利时,捷克共和国,法国,德国,匈牙利,意大利,波兰,西班牙,瑞典和英国)那里收集和评估。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 该研究人群将包括患有危重疾病的成年男性和女性患者(即需要药理和/或技术支持以治疗重要威胁的患者),他们在医疗,外科或创伤ICU中至少连续5个日历日期住院。 | ||||
健康)状况 | 严重的疾病 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 成人重症患者 | ||||
出版物 * | Hiesmayr M,Csomos A,Dams K,Elke G,Hartl W,Huet O,Krzych LJ,Kuechenhoff H,Matejovic M,Puthucheary ZA,Rooyackers O,Tetamo R,Tetamo R,TjäderI,TjäderI,Vaquerquerizo C.使用临床营养和评估重症患者的长期临床和功能结果。 Clin Nutr Espen。 2021 Jun; 43:104-110。 doi:10.1016/j.clnesp.2021.01.048。 EPUB 2021 2月12日。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 1208 | ||||
原始估计注册 | 1250 | ||||
实际学习完成日期 | 2020年7月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年5月13日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至95年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 奥地利,比利时,捷克,法国,德国,匈牙利,意大利,波兰,西班牙,瑞典,英国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04143503 | ||||
其他研究ID编号 | NSCR-003-CNI | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 弗雷森乌斯·卡比(Fresenius Kabi) | ||||
研究赞助商 | 弗雷森乌斯·卡比(Fresenius Kabi) | ||||
合作者 | IQVIA商业GmbH&Co。Ohg | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 弗雷森乌斯·卡比(Fresenius Kabi) | ||||
验证日期 | 2020年7月 |