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出境医 / 临床实验 / 锻炼在降低脑膜角度的有效性

锻炼在降低脑膜角度的有效性

研究描述
简要摘要:

胸腔高温是第一胸椎体(T1)和第12个胸椎体(T12)之间的夸张曲率,老年人的患病率很高。首席研究员进行的横断面研究发现,中国社区中有72%的老年人患有胸腔高温。

已经发现,胸腔脑膜炎对自我形象,身体功能,呼吸功能,疼痛,平衡和步态性能产生负面影响。胸腔高温的治疗选择包括手术,肽注射,更年期激素疗法,支撑,中药疗法和运动。

先前的研究报告说,各种类型的运动,例如力量训练,普拉提,瑜伽和矫正运动可有效减少胸腔高温。但是,先前的研究要么排除了具有运动习惯的老年人,要么是缺乏有关参与者日常活动水平的信息。此外,以前研究中的所有小组脊柱运动干预措施都是由专业培训师或物理治疗师以面对面运动课程的形式进行的。

当前的RCT将进行以简短视频的形式提供脑球特异性运动,并面对锻炼课程,作为对中国胸腔高骨体的中国老年人的干预。 RCT可以测试这种脑脚性特异性运动干预对中国胸腔高温老年人之间的脑膜病,身体表现,疼痛和自我形象的影响的影响。研究者假设老年人接受了脑脚性特异性运动干预(视频和运动类别)已降低了脑膜病的角度。和老年人接受特定于脑膜炎的运动干预措施(视频和运动类)的疼痛,更好的自我形象和改善的整体身体表现。


病情或疾病 干预/治疗阶段
Kybhosis行为:Kybhosis特异性锻炼类和Kybhosis特异性锻炼视频不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 160名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:预防
官方标题: Kybhosis特异性运动在降低中国老年人胸腔高温的角度的有效性 - 一项随机对照试验
估计研究开始日期 2021年6月1日
估计的初级完成日期 2022年3月1日
估计 学习完成日期 2022年9月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预组

该小组的参与者将接受由认证的实物培训师和特定于脑臂锻炼视频的小组特定运动课程。

干预安排是:

  1. 小组学习和练习:第一周将两次进行一次1小时特定于小脑的运动训练课程,
  2. 每周随访:一项经过认证的体育培训师每周连续五个星期,一名经过认证的体育培训师将在小组学习和实践后连续五个星期,进行一项针对性的小时锻炼,并进行补救教学。
  3. 自我练习:参与者将遵循针对性的特定练习视频,每天在持续六个星期的整个干预期内进行自我练习。
行为:Kybhosis特异性锻炼类和Kybhosis特异性锻炼视频

Kybhosis特定的练习是基于Katzman和Team在2016年发布的协议。它包括热身,背部肌肉力量训练,脊柱移动性训练,脊柱对准训练和伸展运动。课程将持续约60分钟。

练习视频的内容与特定于Kyphosis的运动课相同。要求参与者每天在家里练习视频。


没有干预:对照组
没有特别的安排
结果措施
主要结果指标
  1. 界相角的变化在程度上[时间范围:基线和六个星期的干预]
    通过手动倾斜度计测量,该仪表以前表现出优异水平的评估者(ICC = 0.90)和评估者的可靠性(ICC = 0.92),并且同时有效性(r = 0.86)。


次要结果度量
  1. 一条腿站在几秒钟(平衡)[时间范围:基线和六周后的时间变化]
    通过一腿常规测试测量

  2. UP的时间变化并进行几秒钟(余额)[时间范围:基线和六周的干预]
    通过定时和进行测试来衡量

  3. 通过厘米(心肺功能)[时间范围:基线和六个星期的干预]的呼吸变化变化
    通过胸腔扩展测试测量

  4. 步行仪表的距离变化(心肺功能)[时间范围:基线和六周的干预]
    六分钟步行测试

  5. 步态性能按步态得分的变化[时间范围:基线和六周的干预]
    通过FARSI版本的功能步态评估来衡量


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 60岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  1. 中国人;
  2. 年龄60岁及以上;
  3. 没有认知障碍或沟通问题;
  4. 通过手动倾斜计测量的胸腔尾巴角度> 40°;
  5. 能够在站立时降低5°的尾巴角度。

排除标准:

  1. 患有中心神经病(这可能会影响平衡);
  2. 服用影响神经系统或影响平衡和力量的药物;
  3. 没有治疗的严重心脏和肺部疾病(这可能会影响心肺功能);
  4. 有脊柱骨折病史(这可能会增加受伤的风险);
  5. 在过去的一年中,在脊柱,肩膀和骨盆中进行手术,或计划在接下来的六个月内进行手术(这可能会增加受伤的风险);
  6. 脊柱侧弯≥10°;
  7. 在过去一年中进行了任何特定的治疗锻炼或计划在接下来的六个月内进行姿势(可能会影响研究结果)。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Weiying Li,Mphil 39176605 EXT 852 u3003886@hku.hk
联系人:Pui Hing Chau,博士39176626 EXT 852 phpchau@hku.hk

位置
布局表以获取位置信息
中国,湖北
华盛科学与技术大学的汤吉医学院Liyuan医院
瓦汉,荷贝,中国,000000
联系人:yong dai daiyong_liyuanhospital@outlook.com
香港
香港大学
香港,香港
联系人:weiying li 39176605 Ext 852 U3003886@hku.hk
赞助商和合作者
香港大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Weiying Li,Mphil香港大学护理学院博士生
研究主任:阳戴瓦兹洪科学技术大学汤吉医学院Liyuan医院公共卫生部监督护士
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年10月10日
第一个发布日期icmje 2019年10月29日
上次更新发布日期2020年9月18日
估计研究开始日期ICMJE 2021年6月1日
估计的初级完成日期2022年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年10月25日)
界相角的变化在程度上[时间范围:基线和六个星期的干预]
通过手动倾斜度计测量,该仪表以前表现出优异水平的评估者(ICC = 0.90)和评估者的可靠性(ICC = 0.92),并且同时有效性(r = 0.86)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年10月25日)
  • 一条腿站在几秒钟(平衡)[时间范围:基线和六周后的时间变化]
    通过一腿常规测试测量
  • UP的时间变化并进行几秒钟(余额)[时间范围:基线和六周的干预]
    通过定时和进行测试来衡量
  • 通过厘米(心肺功能)[时间范围:基线和六个星期的干预]的呼吸变化变化
    通过胸腔扩展测试测量
  • 步行仪表的距离变化(心肺功能)[时间范围:基线和六周的干预]
    六分钟步行测试
  • 步态性能按步态得分的变化[时间范围:基线和六周的干预]
    通过FARSI版本的功能步态评估来衡量
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE锻炼在降低脑膜角度的有效性
官方标题ICMJE Kybhosis特异性运动在降低中国老年人胸腔高温的角度的有效性 - 一项随机对照试验
简要摘要

胸腔高温是第一胸椎体(T1)和第12个胸椎体(T12)之间的夸张曲率,老年人的患病率很高。首席研究员进行的横断面研究发现,中国社区中有72%的老年人患有胸腔高温。

已经发现,胸腔脑膜炎对自我形象,身体功能,呼吸功能,疼痛,平衡和步态性能产生负面影响。胸腔高温的治疗选择包括手术,肽注射,更年期激素疗法,支撑,中药疗法和运动。

先前的研究报告说,各种类型的运动,例如力量训练,普拉提,瑜伽和矫正运动可有效减少胸腔高温。但是,先前的研究要么排除了具有运动习惯的老年人,要么是缺乏有关参与者日常活动水平的信息。此外,以前研究中的所有小组脊柱运动干预措施都是由专业培训师或物理治疗师以面对面运动课程的形式进行的。

当前的RCT将进行以简短视频的形式提供脑球特异性运动,并面对锻炼课程,作为对中国胸腔高骨体的中国老年人的干预。 RCT可以测试这种脑脚性特异性运动干预对中国胸腔高温老年人之间的脑膜病,身体表现,疼痛和自我形象的影响的影响。研究者假设老年人接受了脑脚性特异性运动干预(视频和运动类别)已降低了脑膜病的角度。和老年人接受特定于脑膜炎的运动干预措施(视频和运动类)的疼痛,更好的自我形象和改善的整体身体表现。

详细说明

胸腔高温是第一胸椎体(T1)和第12个胸椎体(T12)之间的夸张曲率,老年人的患病率很高。首席研究员进行的横断面研究发现,中国社区中有72%的老年人患有胸腔高温。

已经发现,胸腔脑膜炎对自我形象,身体功能,呼吸功能,疼痛,平衡和步态性能产生负面影响。胸腔高温的治疗选择包括手术,肽注射,更年期激素疗法,支撑,中药疗法和运动。

先前的研究报告说,各种类型的运动,例如力量训练,普拉提,瑜伽和矫正运动可有效减少胸腔高温。但是,先前的研究要么排除了具有运动习惯的老年人,要么是缺乏有关参与者日常活动水平的信息。此外,以前研究中的所有小组脊柱运动干预措施都是由专业培训师或物理治疗师以面对面运动课程的形式进行的。

当前RCT使用的运动协议是基于Katzmen和Team开发的。先前使用相同方案的研究报告说,脑膜角度的角度降低了3至5度。当前的RCT以简短的视频和面对运动课程的形式提供了特定于脑膜炎的运动。拟议研究的干预措施包含两个部分。一个是由认证的体育培训师给出的小组弯刀特定的运动课。另一个是经过特定于脑膜炎的练习视频后的家庭练习。干预安排是:1。小组学习和实践:第一周将进行两次特定于颅脑的运动训练课程; 2.每周的随访:在小组学习和实践后连续五个星期内,一名经过认证的体育培训师将连续五个星期,将进行1小时特定于颅脑特定的练习; 3.自我练习:参与者将遵循针对特定的锻炼视频,每天在整个干预期间持续6周。

特定于Kyphosis的运动课将由有执照的体育培训师和受过训练的助手领导。参与者与教师(助手)比率的比率将不少于5:1。特定于锻炼视频的内容与运动课相同。

参与者将通过方便的抽样从位于武汉不同地区的社区中选出。每个潜在的参与者都将拥有一名受过训练的研究助理,负责使用信息表解释RCT的详细信息,并重新确认研究中收集的数据将严格保密,然后寻求进行筛查的许可。潜在参与者将根据包容和排除标准进行筛查。合格的参与者将签署书面同意书,并完成基线问卷和评估(T0)。之后,参与者将随机分为干预组或对照组。

将使用块随机化方法。研究者将随机选择块大小,例如两个,四个或六个,以对156名参与者进行随机序列(样本量计算结果)。然后,将打印随机序列并将其放置在依次编号的不透明密封封信中。成人符号同意并完成基线问卷和评估后,研究人员将根据编号分组分配的序列打开信封。

干预小组将获得针对特定的锻炼类别的小组,特定于小脑锻炼视频和日志。在每次练习课之前,研究人员将作为提醒发送时间和位置。每次都会记录上课。要求参与者记录家庭脑脊液特定的运动练习和其他日常练习的时间。还将鼓励参与者在日志中写下问题或评论。调查人员将检查日志并每周回复一次。对照组将收到一本小册子,介绍一般健康教育材料,并记录日常锻炼时间。在干预6周结束后,将邀请所有参与者完成干预后评估(T1)。将根据T0和T1后处理的目的对数据进行分析。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:预防
条件ICMJE Kybhosis
干预ICMJE行为:Kybhosis特异性锻炼类和Kybhosis特异性锻炼视频

Kybhosis特定的练习是基于Katzman和Team在2016年发布的协议。它包括热身,背部肌肉力量训练,脊柱移动性训练,脊柱对准训练和伸展运动。课程将持续约60分钟。

练习视频的内容与特定于Kyphosis的运动课相同。要求参与者每天在家里练习视频。

研究臂ICMJE
  • 实验:干预组

    该小组的参与者将接受由认证的实物培训师和特定于脑臂锻炼视频的小组特定运动课程。

    干预安排是:

    1. 小组学习和练习:第一周将两次进行一次1小时特定于小脑的运动训练课程,
    2. 每周随访:一项经过认证的体育培训师每周连续五个星期,一名经过认证的体育培训师将在小组学习和实践后连续五个星期,进行一项针对性的小时锻炼,并进行补救教学。
    3. 自我练习:参与者将遵循针对性的特定练习视频,每天在持续六个星期的整个干预期内进行自我练习。
    干预:行为:Kyphosis特异性运动类别和Kyphosis特定锻炼视频
  • 没有干预:对照组
    没有特别的安排
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年10月25日)
160
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年9月1日
估计的初级完成日期2022年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 中国人;
  2. 年龄60岁及以上;
  3. 没有认知障碍或沟通问题;
  4. 通过手动倾斜计测量的胸腔尾巴角度> 40°;
  5. 能够在站立时降低5°的尾巴角度。

排除标准:

  1. 患有中心神经病(这可能会影响平衡);
  2. 服用影响神经系统或影响平衡和力量的药物;
  3. 没有治疗的严重心脏和肺部疾病(这可能会影响心肺功能);
  4. 有脊柱骨折病史(这可能会增加受伤的风险);
  5. 在过去的一年中,在脊柱,肩膀和骨盆中进行手术,或计划在接下来的六个月内进行手术(这可能会增加受伤的风险);
  6. 脊柱侧弯≥10°;
  7. 在过去一年中进行了任何特定的治疗锻炼或计划在接下来的六个月内进行姿势(可能会影响研究结果)。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 60岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Weiying Li,Mphil 39176605 EXT 852 u3003886@hku.hk
联系人:Pui Hing Chau,博士39176626 EXT 852 phpchau@hku.hk
列出的位置国家ICMJE中国,香港
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04143464
其他研究ID编号ICMJE [2019] IEC(P001)
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:没有共享计划
责任方香港大学Weiying Li女士
研究赞助商ICMJE香港大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Weiying Li,Mphil香港大学护理学院博士生
研究主任:阳戴瓦兹洪科学技术大学汤吉医学院Liyuan医院公共卫生部监督护士
PRS帐户香港大学
验证日期2020年9月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素