每天,许多受长期限制生命疾病影响的患者都被接纳为急诊科的内科病房。许多研究表明,为这些患者提供姑息治疗可能会改善其临终关怀,同时通过最大程度地减少徒劳的治疗和不必要的重症监护病房的入院来降低成本。因此,急需急性护理医院,更积极地识别进入生命的最后阶段以及特定护理需求的患者。
在先前的研究中,研究人员根据意大利的麻醉,镇痛,复苏和重症监护症的意大利社会,筛选了受到进行性慢性疾病影响的姑息治疗患者 - siaarti -siaarti-位置纸张报告标准 - 阶段慢性器官衰竭以及国家综合癌症网络(NCCN)针对局部晚期/转移性癌症患者详细阐述的特定临床指标。在一项进一步的试点研究中,研究人员将PC患者的结果比较了姑息治疗小组是否仅在医生工作人员的要求或定期进行特定要求时才评估此类患者的结果,这是在激活后发现出院后的显着增加。适当的PC服务或预定的PC门诊访问。
在本研究中,研究人员使用先前引用的Siaarti/NCCN筛查工具(扩展筛查工具 - EST)或使用简化的简化筛选工具(SST),源自第一种仪器,初步表现出可叠加的功效。后一种工具具有与更短暂的短暂性有关的优点,因此管理对重病患者的简单性,并且耗时要少得多,从而使医生可以常规地使用它。
该研究的目的是与Siaarti/NCCN工具(EST)相比,验证SST在识别需要PC方法的长期患者中的准确性。如果SST表现出良好的准确性,则可以轻松地评估长期病人的PC需求的工具,可用于日常常规。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
局部晚期癌症转移性癌症慢性呼吸衰竭慢性心力衰竭慢性肝衰竭慢性肾衰竭 | 其他:通过两个不同的筛选工具筛选PC | 不适用 |
由于人口衰老和医学和公共卫生的进步,受到进步,慢性生命疾病影响的人们的普遍性正在增加。许多研究表明,患有进行性慢性疾病的患者接受了对延长生命的护理,而不是症状在生命的最后6-12个月内以及频繁住院治疗。这些数据表明,向这些患者提供姑息治疗(PC)可能会改善其寿命终止护理,同时通过最大程度地减少徒劳的治疗和不必要的ICU护理来降低成本。
因此,急需急性护理医院,更积极地识别进入生命的最后阶段以及特定护理需求的患者。
从历史上看,临终关怀和PC服务一直集中在癌症患者的需求上。但是,大多数需要全球PC的患者患有生命限制的非癌症,例如心血管疾病,慢性阻塞性肺部疾病(COPD),肾衰竭,肝脏肝硬化,阿尔茨海默氏症和其他痴呆症,其他痴呆症,多发性硬化症,多发性硬化症,帕克森病,帕克森病,帕克森病,,帕金森氏病,,帕金森氏病, HIV/AIDS,类风湿关节炎和糖尿病。需要PC的主要疾病是心血管疾病(38%),癌症(34%)和COPD(10%)。
为了正确识别此类患者,需要足够的筛查工具。
在先前的一项研究中,研究人员使用该目标的筛查工具源自意大利麻醉,镇痛,复苏和重症监护和重症监护和重症监护(SIAARTI)的职位论文,该论文基于专家小组意见报告标准,以识别终末期慢性器官的患者失败。对于癌症患者,根据国家综合癌症网络(NCCN)详细阐述的特定临床指标进行筛查。还创建了一个简化的筛选工具,以便为同一目标提供更容易的工具。
实际上,Siaarti/NCCN筛选工具(扩展筛选工具 - EST)是由许多科学社会验证的工具,但它非常明确,并且汇编太耗时了。简化的筛选工具(SST)是通过统计过程创建的,以包括所有关键变量,具有较短的优势,因此在常规使用中更容易管理。
当前研究的目的是证明SST具有与Siaarti/NCCN工具相当的精度,可以识别需要PC方法的长期病患者,从而使您可以使用易于管理的工具来评估PC在慢性上的需求。病患者。
为了做到这一点,每个注册的患者将以随机序列同时给予SST和SIAARTI/NCCN工具。
在完成注册和数据收集完成后,将采用适当的统计方法来比较已建立的Siaarti/NCCN工具与SST之间的比较。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 660名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
干预模型描述: | 将通过EST筛查工具(ARM A)或简化的筛选工具(SST)(ARM B)随机评估合格的患者的需求。 |
掩蔽: | 双重(参与者,护理提供者) |
掩盖说明: | 主要研究人员提供了包含Siaarti/NCCN筛选工具或简化筛选工具的近距离信封。筛选工具通过随机列表插入信封中。检查患者的次评估者必须采用标记的近距离包膜,并以相应的渐进率数量的患者入学,而无需选择该工具。 |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 新的简化筛查工具的准确性在识别需要姑息治疗的院内患者 |
实际学习开始日期 : | 2017年5月23日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年5月22日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年10月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:扩展筛选工具(EST) 实际上,Siaarti/NCCN(EST)筛选工具是由许多科学社会验证的工具,但它非常明确,其编译过于耗时。 | 其他:通过两个不同的筛选工具筛选PC 使用Siaarti/NCCN筛查工具(EST)和简化的筛查工具(SST),筛查急诊科的长期患者接受了急诊科的内科医学部门的筛查。 |
实验:简化筛选工具(SST) 简化的筛选工具(SST)是通过统计过程创建的,以包括所有关键变量,具有较短的优势,因此在常规使用中更容易管理。 | 其他:通过两个不同的筛选工具筛选PC 使用Siaarti/NCCN筛查工具(EST)和简化的筛查工具(SST),筛查急诊科的长期患者接受了急诊科的内科医学部门的筛查。 |
背景:这项研究的目的是评估急诊科(ED)受到筛查的可行性,以确定需要姑息治疗的严重患者(PC)并开发简化的筛查工具(SST)。
方法:符合条件诊断为慢性心脏,肺部,肝脏和肾脏衰竭或晚期癌症的患者,在ED访问后等待住院,均通过筛查工具(即,ES,EST和SST)进行评估。
这项研究的结果是评估SST在识别需要在医院环境中进行姑息治疗评估的长期患者的准确性。
背景:惊喜问题(平方英尺):“调查人员是否会在第二年死亡,是否会感到惊讶?”有效地识别末期疾病患者,因此可能无法满足的姑息治疗需求。 SG是通过筛选工具评估的标准之一,以确定需要姑息治疗评估的人。
方法:符合条件的患者,患有慢性心脏,肺,肝脏和肾脏疾病或晚期癌症,等待在ED访问后住院,使用惊喜问题(SQ)对预期寿命进行评估。
这项研究的结果是评估SQ在识别姑息治疗患者生命中的准确性。
背景:良好的症状控制对于提供有效的姑息治疗方法至关重由于不受控制的症状,急性姑息治疗部门
结果指标:将汇总测量以进行入院时间和出院时间之间的比较:
背景:急性姑息治疗单元(APCU)是旨在改善住院患者姑息治疗的新计划。尽管预计姑息治疗患者的大多数死亡都预计尚无生存数据。
方法:由于不受控制的症状,根据APCU的筛查工具评分,已完全根据APCU的筛查工具评分,患有慢性心脏,肺部,肝脏和肾脏衰竭或晚期癌症的合格患者。
结果指标描述:本研究的目的是评估从APCU入院到任何原因的死亡(总生存)的生存时间(日,月,年)。
背景:出院计划代表了接受急性姑息治疗单位(APCU)的患者最重要,最复杂的决定之一。
方法:在ED访问后住院后,根据APCU的筛查工具评分,有资格诊断为慢性心脏,肺,肝脏和肾脏衰竭或晚期癌症的符合条件的患者。
结果度量描述:
这项研究是为了评估:
背景:急性姑息治疗单位(APCU)允许患者控制症状控制,过渡到姑息治疗计划(家庭或临终关怀)或临终关怀。
方法:在APCU中,根据筛查工具评分,完全根据筛查工具评分,在ED访问后住院后,患有慢性心脏,肺,肝脏和肾脏衰竭的已知诊断患者,或晚期癌症。
结果度量:将汇总多个测量值,以得出一个详细的描述:
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
被送往Molinette医院的患者(AOU“Cittàdellasalute e della scienza”),受到:
排除标准:
意大利 | |
都灵大学疼痛管理和姑息治疗,麻醉,重症监护和紧急护理系,莫林内特医院 | |
意大利都灵,10126 |
首席研究员: | Paolo Cotogni,医学博士,MSC | 疼痛管理和姑息治疗部门麻醉莫林内特大学医院都灵 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年10月15日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年10月29日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年10月29日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2017年5月23日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年5月22日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 简化筛选工具(SST)相对于Siaarti/NCCN筛选工具(EST)[时间范围:通过研究完成,平均1年] 背景:这项研究的目的是评估急诊科(ED)受到筛查的可行性,以确定需要姑息治疗的严重患者(PC)并开发简化的筛查工具(SST)。方法:符合条件诊断为慢性心脏,肺部,肝脏和肾脏衰竭或晚期癌症的患者,在ED访问后等待住院,均通过筛查工具(即,ES,EST和SST)进行评估。这项研究的结果是评估SST在识别需要在医院环境中进行姑息治疗评估的长期患者的准确性。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 使用新的简化筛查工具确定需要姑息治疗的院内患者 | ||||
官方标题ICMJE | 新的简化筛查工具的准确性在识别需要姑息治疗的院内患者 | ||||
简要摘要 | 每天,许多受长期限制生命疾病影响的患者都被接纳为急诊科的内科病房。许多研究表明,为这些患者提供姑息治疗可能会改善其临终关怀,同时通过最大程度地减少徒劳的治疗和不必要的重症监护病房的入院来降低成本。因此,急需急性护理医院,更积极地识别进入生命的最后阶段以及特定护理需求的患者。 在先前的研究中,研究人员根据意大利的麻醉,镇痛,复苏和重症监护症的意大利社会,筛选了受到进行性慢性疾病影响的姑息治疗患者 - siaarti -siaarti-位置纸张报告标准 - 阶段慢性器官衰竭以及国家综合癌症网络(NCCN)针对局部晚期/转移性癌症患者详细阐述的特定临床指标。在一项进一步的试点研究中,研究人员将PC患者的结果比较了姑息治疗小组是否仅在医生工作人员的要求或定期进行特定要求时才评估此类患者的结果,这是在激活后发现出院后的显着增加。适当的PC服务或预定的PC门诊访问。 在本研究中,研究人员使用先前引用的Siaarti/NCCN筛查工具(扩展筛查工具 - EST)或使用简化的简化筛选工具(SST),源自第一种仪器,初步表现出可叠加的功效。后一种工具具有与更短暂的短暂性有关的优点,因此管理对重病患者的简单性,并且耗时要少得多,从而使医生可以常规地使用它。 该研究的目的是与Siaarti/NCCN工具(EST)相比,验证SST在识别需要PC方法的长期患者中的准确性。如果SST表现出良好的准确性,则可以轻松地评估长期病人的PC需求的工具,可用于日常常规。 | ||||
详细说明 | 由于人口衰老和医学和公共卫生的进步,受到进步,慢性生命疾病影响的人们的普遍性正在增加。许多研究表明,患有进行性慢性疾病的患者接受了对延长生命的护理,而不是症状在生命的最后6-12个月内以及频繁住院治疗。这些数据表明,向这些患者提供姑息治疗(PC)可能会改善其寿命终止护理,同时通过最大程度地减少徒劳的治疗和不必要的ICU护理来降低成本。 因此,急需急性护理医院,更积极地识别进入生命的最后阶段以及特定护理需求的患者。 从历史上看,临终关怀和PC服务一直集中在癌症患者的需求上。但是,大多数需要全球PC的患者患有生命限制的非癌症,例如心血管疾病,慢性阻塞性肺部疾病(COPD),肾衰竭,肝脏肝硬化,阿尔茨海默氏症和其他痴呆症,其他痴呆症,多发性硬化症,多发性硬化症,帕克森病,帕克森病,帕克森病,,帕金森氏病,,帕金森氏病, HIV/AIDS,类风湿关节炎和糖尿病。需要PC的主要疾病是心血管疾病(38%),癌症(34%)和COPD(10%)。 为了正确识别此类患者,需要足够的筛查工具。 在先前的一项研究中,研究人员使用该目标的筛查工具源自意大利麻醉,镇痛,复苏和重症监护和重症监护和重症监护(SIAARTI)的职位论文,该论文基于专家小组意见报告标准,以识别终末期慢性器官的患者失败。对于癌症患者,根据国家综合癌症网络(NCCN)详细阐述的特定临床指标进行筛查。还创建了一个简化的筛选工具,以便为同一目标提供更容易的工具。 实际上,Siaarti/NCCN筛选工具(扩展筛选工具 - EST)是由许多科学社会验证的工具,但它非常明确,并且汇编太耗时了。简化的筛选工具(SST)是通过统计过程创建的,以包括所有关键变量,具有较短的优势,因此在常规使用中更容易管理。 当前研究的目的是证明SST具有与Siaarti/NCCN工具相当的精度,可以识别需要PC方法的长期病患者,从而使您可以使用易于管理的工具来评估PC在慢性上的需求。病患者。 为了做到这一点,每个注册的患者将以随机序列同时给予SST和SIAARTI/NCCN工具。 在完成注册和数据收集完成后,将采用适当的统计方法来比较已建立的Siaarti/NCCN工具与SST之间的比较。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 干预模型描述: 将通过EST筛查工具(ARM A)或简化的筛选工具(SST)(ARM B)随机评估合格的患者的需求。 蒙版:双重(参与者,护理提供者)掩盖说明: 主要研究人员提供了包含Siaarti/NCCN筛选工具或简化筛选工具的近距离信封。筛选工具通过随机列表插入信封中。检查患者的次评估者必须采用标记的近距离包膜,并以相应的渐进率数量的患者入学,而无需选择该工具。 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 其他:通过两个不同的筛选工具筛选PC 使用Siaarti/NCCN筛查工具(EST)和简化的筛查工具(SST),筛查急诊科的长期患者接受了急诊科的内科医学部门的筛查。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 660 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年10月15日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年5月22日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 被送往Molinette医院的患者(AOU“Cittàdellasalute e della scienza”),受到:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04143230 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 0014892 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Paolo Cotogni,Azienda Ospedalieracittàdellasalute e della scienza di Torino | ||||
研究赞助商ICMJE | Azienda Ospedalieracittàdellasalute e della scienza di Torino | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Azienda Ospedalieracittàdellasalute e della scienza di Torino | ||||
验证日期 | 2019年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |