• 成人ADHD研究者症状评级量表（AISRS）总分[时间范围：第2、4、12、20、28、36、44、52、52、68、68、68、76、84、92、100， 108、116、124、132、140、148和156]
  从访问中
• 通过临床全球印象 - ADHD的临床全球印象 - 疾病严重程度（CGI -S）量表的全球评估[时间范围：第2、4、12、20、28、36、44、52、52、52、68、68、68、68、76， 84、92、100、108、116、124、132、140、148和156]
  通过访问从CGI-S中的基线更改
• 通过分类CGI-S响应率测量的疾病严重程度的临床反应率（CGI-S得分为1或2）[时间范围：第2、4、12、20、28、36、44、44、52、60 68、76、84、92、100、108、116、124、132、140、148和156]
  CGI-S得分为1（正常，根本不病）或2（边缘生病）的受试者百分比
• 通过临床全球印象 - 改进量表（CGI -I）衡量的全球改进评估[时间范围：第2、4、12、20、28、36、44、52、52、68、68、68、76、84， 92、100、108、116、124、132、140、148和156]
  CGI-I参观得分
• 通过分类CGI-I响应率（CGI-I得分为1或2）[时间范围：第2、4、12、20、20、28、36、44、52、52、60、68，第2、4、12、20、28、36、44、12、28、36、52、68、19周，CGI-I得分的临床响应率（CGI-I得分为1或2） 76、84、92、100、108、116、124、132、140、148和156]
  CGI-I分数为1（非常有所提高）或2（大大提高）的受试者的百分比。
• 通过广义焦虑症7-项目量表（GAD-7）测量的焦虑症状[时间范围：第2、4、12、20、28、36、44、52、68、68、76、84、92、100 ，108、116、124、132、140、148和156]
  通过访问从GAD-7总分中的基线变化
• 通过AISR不集中量表和AISRS多动症/冲动性分量表的临床医生评价的ADHD症状[时间范围：第2、4、12、20、20、28、36、44、52、68、68、68、68、76、84、92、100 ，108、116、124、132、140、148和156]
  通过访问和AISR Supertive/Impulitive/Impultive/Impultivity Subscale得分从访问中的AISR不集中子量表分数中的基线变化。
• 成人ADHD研究者症状评级量表（AISRS总分）的50％响应率测量的ADHD症状减轻的临床医生缓解症状缓解率[时间范围：第2、4、12、20、20、20、28、36、44、52、52、52、52、60， 68、76、84、92、100、108、116、124、132、140、148和156]
  ≥50％AISRS响应者的百分比（响应者定义为CFB AISR总分降低50％的受试者的百分比）
• 成人ADHD研究者症状评级量表（AISRS）总分的临床医生降低ADHD症状减轻的临床反应率[时间范围：第2、4、12、20、20、28、36、44、52、52、52、52、52、52、52、52、52、52、60， 68、76、84、92、100、108、116、124、132、140、148和156]
  ≥30％AISRS响应者的百分比（响应者定义为CFB AISR总分降低30％的受试者的百分比）
• 执行功能按行为评级库存（简介A；自我报告）的行为评级清单来衡量[时间范围：第4、12、20、28、36、44、52、60、68、68、76、84， 92、100、108、116、124、132、140、148和156]
  通过访问，从基线从基线进行行为评级库存（简介A）全球执行复合（GEC）T得评分。
• 执行功能的各个方面和自我调节问题通过行为评级库存（简介A;自我报告）摘要索引量表和子量表来衡量[时间范围：第4、12、20、28、36周，44、52、60、68、76、84、92、100、108、116、124、132、140、148和156]
  每个摘要索引量表和访问量表从简报中的基线更改。
• 通过抑郁症症状（SDQ）测量的抑郁症状[时间范围：第4、12、20、28、36、44、52、68、68、76、84、92、92、100、100、100、100、100、108、116、124， 132、140、148和156]
  抑郁症问卷症状（SDQ）总分从基线变化
• 通过抑郁症症状（SDQ）测量的抑郁相关症状特征[时间范围：第4、12、20、28、36、44、52、68、68、68、76、84、92、100、100、108、116 ，124、132、140、148和156]
  抑郁症问卷症状（SDQ）子量表分数从基线变化
• 成人ADHD生活质量量表（AAQOL）评估的总体生活质量[时间范围：第4、12、20、28、36、44、52、68、68、76、76、84、92、100、108， 116、124、132、140、148和156]
  在成人多动症生活质量量表（AAQOL）总分中，从基线变化
• 成人ADHD生活质量量表（AAQOL）评估的生活质量方面[时间范围：第4、12、20、28、36、44、52、68、68、76、84、84、92、100、108 ，116、124、132、140、148和156]
  在成人多动症生活质量量表（AAQOL）子量表分数中，基线从基线变化

• 成人ADHD研究者症状评级量表（AISRS）总分数（时间范围：2周 - 8周），ADHD症状如
  从AISRS总分中的基线变化
• 通过临床全球印象 - 疾病严重程度（CGI -S）量表的全球严重程度评估[时间范围：52周]
  从CGI-S中的基线变化
• 通过分类CGI-S响应率测量的疾病严重程度的临床反应率（CGI-S得分为1或2）[时间范围：2周 - 8周]
  CGI-S得分为1或2的受试者百分比：得分为1 =正常；得分2 =边界生病
• 通过临床全球印象 - 改进量表（CGI -I）衡量的全球改进评估[时间范围：2周 - 8周]
  CGI-I参观得分
• 通过分类CGI-I响应率（CGI-I得分为1或2）测量的临床响应率提高率[时间范围：2周 - 8周]
  CGI-I分数为1或2的受试者的百分比；得分1 =非常有所提高；得分2 =大大改善
• 通过广义焦虑症7-项目量表（GAD-7）测量的焦虑症状[时间范围：2周 - 8周]
  通过访问从GAD-7总分中的基线变化
• 临床医生评价的ADHD症状是通过AISRS的无注意力和多动症/冲动性（时间范围：2周 - 8周）测量的
  通过访问
• 成人ADHD研究者症状评级量表（AISRS总分）的50％响应率测量的ADHD症状减少的临床医生应答率[时间范围：2周-8周]
  通过访问
• 成人ADHD研究者症状评级量表（AISRS）总分数（时间范围：2周 - 8周），通过30％的响应率测量的ADHD症状减少的临床医生应答率。
  通过访问
• 执行功能按照执行功能成年版的行为评级清单（简介A；自我报告）[时间范围：4周 - 8周]
  通过访问摘要A Baseelial A Basiine-A全球执行综合（GEC）T得分
• 执行功能的各个方面以及通过简介A摘要量表和子量表来衡量的自我调节问题[时间范围：2周 - 8周]
  每个摘要索引量表和访问量表从简报中的基线更改。

纳入标准'a'

1. 是完成研究812P306的男性或女性，如果获得PI的批准，则选择/同意参加研究。
2. 在访问1评估的研究者认为，研究人员认为，继续具有医学健康，并具有临床正常的实验室概况，生命体征和心电图（ECG）。
3. 能够阅读和理解知情同意书（ICF）。
4. 已经签署了ICF。
5. 愿意并且能够参加指定时间窗口内的学习任命。

6. 是生育潜力（焦点）的女性，她们是性非活动（戒酒），或者，如果性活跃，则同意使用以下可接受的避孕方法之一，至少在第一次剂量的SM和整个研究中开始使用：

   1. 同时使用雄性避孕套和在第一次使用前4周放置的雄性避孕套和内源避孕装置
   2. 手术无菌男性伴侣
   3. 同时使用雄性避孕套和隔膜与精子剂
   4. 如果已建立的激素避孕女性是绝经后（闭经至少2年，而血清卵泡刺激激素[FSH]水平> 40 iu/l）或永久性灭菌（例如，双球导管，则是双球导管，连接，子宫切除术，双侧卵巢切除术在访问之前至少6个月1）。

7. 是男性：

   1. 同意使用两种避孕方法，如果其女性伴侣具有生育潜力；避孕方法的这种组合必须从访问中1到≥1个月，或
   2. 在访问1之前已对手术进行了消毒。

排除标准'a'

1. 目前正在研究812P306以外的另一项临床试验。
2. 每个诊断和统计手册具有当前的精神障碍 - 第5版（DSM -5）标准以外的其他ADHD，但有以下例外：ADHD是合并症/次要诊断的主要抑郁症（MDD），烟碱依赖性，尼古丁依赖性，，，尼古丁依赖性的主要诊断。社交焦虑症，普遍焦虑症或恐惧症。
3. 当前诊断出严重的全身性疾病和/或主要的精神病或神经系统疾病，包括癫痫发作或癫痫发作疾病的家族史。
4. 当前的自杀证据（自杀思想或行为）。
5. 怀孕，哺乳和/或性活跃并且不同意在整个研究中使用可接受的避孕方法之一的女性受试者。
6. 访问1对尿液药物筛查有积极的效果。
7. 在研究期间，在访问1中使用禁止的伴随药物，包括已知的CYP1A2底物（例如Theophipline，褪黑激素）。
8. 在访问1时，具有临床实验室价值，生命体征值或ECG结果，在研究者认为这被认为具有临床意义。

9. 研究人员认为，在参考范围1以外的参考范围以外的一个或多个临床实验室测试值具有临床意义或以下任何一个（请参见下面的注释）：

   血清肌酐>正常上限（ULN）的1.5倍； B血清总胆红素> 1.5倍ULN; C血清丙氨酸氨基转移酶或天冬氨酸氨基转移酶> 2倍ULN。

10. 在访问1中有以下任何心脏病学发现（请参见下面的注释）：

    研究人员认为，异常的心电图具有临床意义；

    • PR间隔> 220 ms;
    • QRS间隔> 130 ms;
    • QTCF间隔> 450 ms（男性）或> 470 ms（女性）（使用Fridericia的方法校正）；
    • 二级或三级房室块；
    • 除了窦性节奏以外，任何节奏都被研究者解释为具有临床意义。
11. 在调查人员认为的任何原因中，都会阻止受试者参加研究。

纳入标准“ b”：

1. 是男性或女性，筛查时年龄18至65岁。
2. 能够阅读和理解知情同意书（ICF）。
3. 从该主题获得的书面知情同意书（签名的ICF）。
4. 根据体重指数（BMI）图表的公认值（18.0至35.0 kg/m2），重量在正常或超重范围内。
5. 能够整体吞咽胶囊，而无需压碎，咀嚼或切割。
6. 愿意并且有能力参加指定时间窗口内的学习任命。
7. 根据DSM-5分类，对ADHD进行了主要诊断，并在筛查前至少6个月进行了诊断，并在DSM-5临床试验版本（SCID-5-CT; de从“从头”主题）中进行了结构化临床访谈。
8. 筛选时的AISR总分为≥24（访问'S'）。
9. 在筛选时，CGI-S得分为≥4（较小或更糟）（请访问'S'）。

10. 生育潜力（焦点）的女性必须是性非活动（戒酒），或者，如果性活跃，必须同意使用以下至少在第一次SM剂量之前的28天开始使用以下可接受的节育方法：

    1. 同时使用雄性避孕套和在第一次使用前4周放置的雄性避孕套和内源避孕装置
    2. 手术无菌男性伴侣
    3. 同时使用雄性避孕套和隔膜与精子剂
    4. 如果已建立的激素避孕女性是绝经后（闭经至少2年，而血清卵泡刺激激素[FSH]水平> 40 iu/l）或永久性灭菌（例如，双球导管，则是双球导管，结扎，子宫切除术，双侧卵巢切除术在筛查之前至少6个月）。

11. 男性必须：

    1. 如果他的女性伴侣具有生育潜力，则使用2种避孕方法；避孕方法的这种组合必须从访问1（基线）到≥1个月后使用。或者
    2. 在筛查之前已经对手术进行了灭菌。

纳入标准b

1. 是男性或女性，筛查时年龄18至65岁。
2. 能够阅读和理解知情同意书（ICF）。
3. 从该主题获得的书面知情同意书（签名的ICF）。
4. 根据体重指数（BMI）图表的公认值（18.0至35.0 kg/m2），重量在正常或超重范围内。
5. 能够整体吞咽胶囊，而无需压碎，咀嚼或切割。
6. 愿意并且有能力参加指定时间窗口内的学习任命。
7. 根据DSM-5分类，对ADHD进行了主要诊断，并在筛查前至少6个月进行了诊断，并在DSM-5临床试验版本（SCID-5-CT; de从“从头”主题）中进行了结构化临床访谈。
8. 筛选时的AISR总分为≥24（访问'S'）。
9. 在筛选时，CGI-S得分为≥4（较小或更糟）（请访问'S'）。

10. 生育潜力（焦点）的女性必须是性非活动（戒酒），或者，如果性活跃，必须同意使用以下至少在第一次SM剂量之前的28天开始使用以下可接受的节育方法：

    1. 同时使用雄性避孕套和在第一次使用前4周放置的雄性避孕套和内源避孕装置
    2. 手术无菌男性伴侣
    3. 同时使用雄性避孕套和隔膜与精子剂
    4. 如果已建立的激素避孕女性是绝经后（闭经至少2年，而血清卵泡刺激激素[FSH]水平> 40 iu/l）或永久性灭菌（例如，双球导管，则是双球导管，结扎，子宫切除术，双侧卵巢切除术在筛查之前至少6个月）。

11. 男性必须：

    1. 如果他的女性伴侣具有生育潜力，则使用2种避孕方法；避孕方法的这种组合必须从访问1（基线）到≥1个月后使用。或者
    2. 在筛查之前已经对手术进行了灭菌。

排除标准'b'

1. 目前正在参加另一项临床试验，或者在筛查前60天内参加了临床试验，但研究812P306除外。
2. 是研究人员或其直系亲属的成员，或者是任何研究人员的下属（或下属的直系亲属）。
3. 怀孕，哺乳和/或性活跃并且不同意在整个研究中使用可接受的避孕方法之一的女性受试者。
4. 对研究药物有严重的药物过敏或过敏或已知过敏的病史。

5. 研究人员认为，有中度或严重的头部外伤或其他神经系统疾病或全身性医学疾病的病史，可能会影响中枢神经系统功能。这将包括：

   1. 当前对主要神经疾病的诊断；或者
   2. 癫痫发作，癫痫发作或癫痫发作样事件；或直系亲属（兄弟姐妹，父母）中癫痫发作障碍的史；或脑病
6. 具有精神分裂症，精神分裂症，躁郁症，边缘性人格障碍，反社会人格障碍，自律人格障碍，自闭症，创伤后应激障碍或强迫症的任何病史。
7. 除ADHD以外的其他当前精神障碍（每个DSM-5标准）具有以下例外：ADHD是合并症的主要诊断/严重抑郁症障碍（MDD）（MDD），尼古丁依赖性，社交焦虑症，广义焦虑症或Phobias或Phobias或Phobias的主要诊断/次要诊断，并且受试者在筛查时或研究期间没有接受合并症/二次诊断（例如，MDD的抗抑郁药）的药理治疗。
8. 由于普遍的医疗状况（根据DSM-5标准），患有有机精神障碍或精神障碍。
9. 在筛查前的12个月内，有目前的诊断或物质使用障碍史（包括尼古丁和咖啡因）（不包括尼古丁和咖啡因）（每个DSM-5标准）；或由研究人员评估的是，在筛查前的12个月内，定期饮酒超过男性的21个单位和女性的14个单位（1个单位等于340毫升啤酒，115毫升葡萄酒或43毫升的烈酒） 。
10. 目前正在筛查药物筛查的药物筛查（酒精，鸦片，美沙酮，可卡因，甲基苯丙胺[包括摇头丸]，苯克林，苯克林，丙酰丙烯，甲基苯二甲酸酯，巴比妥酸盐和苯二氮卓））。如果受试者的乙醇血清药物筛查在筛查时是阳性的（请访问'S'），并且研究者确定受试者没有酒精饮酒障碍，那么在分配的筛查期内访问1之前，该受试者可能会在访问1之前对乙醇进行重复的血清药物筛查（必须在访问1之前收到结果）。如果第二种血清药物筛查乙醇是阳性的，则将受试者排除在研究之外，但是，如果第二次血清药物筛查乙醇为阴性，则受试者可能会继续访问1。

11. 是（已知或自我识别的）当前习惯/慢性大麻使用者（药用或娱乐性）；或者

    • 在筛查时有一个阳性的尿液药物筛查（请访问“ S”），并根据调查人员的判断，以成为习惯/慢性大麻使用者；或者
    • 在筛查（访问'S'）和后续药物屏幕（访问1）中，都有一个阳性尿液药物筛查，即使根据调查人员的判断，也没有考虑对受试者的习惯/慢性大麻用户的判断。 。

    注意：在筛查时具有阳性尿液药物筛查的受试者（请访问'S'），但根据调查人员的判断，不考虑习惯/慢性大麻用户，可以在赞助商批准的情况下接受额外的尿液药物在随机分组之前，在访问1初始尿液药物筛选后至少筛选了4周。在整个研究中，受试者必须同意避免使用大麻。

12. 基于收到> 2种批准的ADHD药物的病史，具有耐药性多动症，但未能充分改善受试者的症状，但完成研究的受试者除外812P306。幼稚的多动症治疗的受试者不排除研究参与。
13. 是否有其他疾病，其治疗优先于多动症治疗，或者可能干扰研究治疗，损害治疗依从性或干扰研究结果的解释。
14. 除了基底细胞或第1期鳞状细胞癌外，有癌症病史，在第一次剂量的SM之前已经持续了5年。

15. 在研究的背景下，研究人员已经或有一个或多个以下一个或多个被认为具有临床意义/相关的条件：

    • 心血管疾病
    • 充血性心力衰竭
    • 心脏肥大
    • 心律不齐
    • 心动过缓（脉搏<50 bpm）
    • 心动过速（脉冲> 100 bpm）
    • 呼吸系统疾病
    • 肝损伤或肾功能不全
    • 代谢障碍
    • 内分泌障碍
    • 胃肠道疾病
    • 血液学障碍
    • 传染病
    • 任何临床上重要的免疫学条件
    • 皮肤病学
16. 在筛查时表现出具有临床意义的异常生命体征（请参见下面的注释）。

17. 研究人员认为，在参考范围之外有一个或多个筛查临床实验室测试值，该值具有临床意义或以下任何一项（请参见下面的注释）：

    • 血清肌酐> 1.5×正常（ULN）的上限；
    • 血清总胆红素> 1.5×ULN;
    • 血清丙氨酸氨基转移酶或天冬氨酸氨基转移酶> 2×ULN。

18. 在筛选时具有以下任何心脏病学发现（请参见下面的注释）：

    • 在研究者认为，异常心电图具有临床意义；
    • PR间隔> 220 ms;
    • QRS间隔> 130 ms;

    • QTCF间隔> 450 ms（男性）或> 470 ms（女性）（使用Fridericia的方法校正）；

      • 二级或三级房室块；
      • 除了窦性节奏以外，任何节奏都被研究者解释为具有临床意义。
19. 在研究者认为，有任何疾病或药物可能会干扰对安全，耐受性或功效的评估，或者干扰研究的行为或解释结果。
20. 通过筛查时测试结果确定的丙型肝炎或C感染的证据，或人类免疫缺陷病毒（HIV）-1或HIV-2。
21. 在筛查前的30天内丢失或捐赠了超过450毫升的血液。
22. 使用任何研究药物或禁止的伴随药物，包括已知CYP1A2底物（例如，茶碱，褪黑激素）在30天或访问1（基线）之前的5个半衰期（基线）（基线更长）（以筛查期为准）或预期在筛查期间预计研究。
23. 无法解释的意识丧失，无法解释的晕厥，未解释的不规则心跳或pa​​l症的历史，或者被医院入院接近溺水。
24. 在筛查前的6个月内尝试自杀，或者在调查员认为是自杀的危险中，或者被定义为自杀念头问题4或5的“是”，或者对自杀行为的“是”或对自杀行为的回答筛查前6个月内的哥伦比亚自由卫生严重程度评级量表（C-SSR）。
25. 在调查人员的看来，不太可能遵守该协议，也不适合任何其他原因。