病情或疾病 |
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胰腺腺癌 |
这是一项未治疗的血液收集研究,旨在评估生物标志物板的诊断和预后。
研究参与者将由医师转诊或评估潜在的胰腺异常或潜在治疗胰腺癌的临床患者清单中招募。此外,在手术或胰腺癌的手术或医疗治疗后正在监测的个人中,将招募监视队列。
入学时将从所有参与者那里收集外周血标本。如临床上所示,可以从监视队列参与者中收集其他标本。
这些标本将发送到临床实验室进行Stra生物标志物和CA19-9分析。参与者将被遵循36个月以跟踪临床结果。研究生物标志物的诊断,预后或监测胰腺癌的表现将与CA19-9的性能进行比较。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 300名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 评估胰腺癌诊断和预后的生物标志物面板 |
实际学习开始日期 : | 2021年4月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年10月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年10月31日 |
组/队列 |
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诊断/预后队列 评估潜在胰腺异常或潜在治疗胰腺腺癌的患者。 |
监视队员 在手术或医疗治疗胰腺腺癌后,正在监测是否复发的患者 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
诊断/预后队列
监视队员
排除标准:
联系人:Brian Haab,博士 | 616-234-5268 | brian.haab@vai.org |
美国密歇根州 | |
仁慈健康圣玛丽医院 | 招募 |
密歇根州大急流城,美国49503 | |
联系人:Pamela Bartlett,BS 616-685-5252 bartletp@mercyhealth.com | |
首席研究员:J。BradleyMorrow,医学博士 |
首席研究员: | Brian Haab,博士 | 范·安德尔研究所 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年10月16日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年10月29日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年4月23日 | ||||
实际学习开始日期 | 2021年4月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 胰腺癌生物标志物研究 | ||||
官方头衔 | 评估胰腺癌诊断和预后的生物标志物面板 | ||||
简要摘要 | 这是一项未治疗的血液收集研究,旨在评估生物标志物板的诊断和预后。 | ||||
详细说明 | 这是一项未治疗的血液收集研究,旨在评估生物标志物板的诊断和预后。 研究参与者将由医师转诊或评估潜在的胰腺异常或潜在治疗胰腺癌的临床患者清单中招募。此外,在手术或胰腺癌的手术或医疗治疗后正在监测的个人中,将招募监视队列。 入学时将从所有参与者那里收集外周血标本。如临床上所示,可以从监视队列参与者中收集其他标本。 这些标本将发送到临床实验室进行Stra生物标志物和CA19-9分析。参与者将被遵循36个月以跟踪临床结果。研究生物标志物的诊断,预后或监测胰腺癌的表现将与CA19-9的性能进行比较。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 外周血标本 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 参与者将通过筛查医师时间表和医师推荐从合作的临床站点招募。 | ||||
健康)状况 | 胰腺腺癌 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * | Staal B,Liu Y,Barnett D,Hsueh P,He Z,Gao C,Partyka K,Hurd MW,Singhi AD,Drake RR,Huang Y,Maitra A,Maitra A,Brand RE,Haab BB。 Stra stra plasma生物标志物:胰腺癌诊断中CA19-9的精度提高的盲目验证。 Clin Cancer Res。 2019年5月1日; 25(9):2745-2754。 doi:10.1158/1078-0432.CCR-18-3310。 EPUB 2019 JAN 7。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 300 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2023年10月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 诊断/预后队列
监视队员
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04143152 | ||||
其他研究ID编号 | 19021 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 范·安德尔研究所 | ||||
研究赞助商 | 范·安德尔研究所 | ||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 范·安德尔研究所 | ||||
验证日期 | 2021年4月 |