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西班牙人群中新兴手术的ACS-NSQIP风险计算器的评估

研究描述
简要摘要:

如今,生活质量和个性化医学在日常医疗实践和手术中变得越来越重要,这不是例外。近年来,对改善外科手术程序和结局质量的兴趣已经提高。可以通过评估术后死亡率和发病率来评估手术或手术风险来改善这种质量。

大多数风险分层工具用于选择性手术。只有少数人被专门验证,以立即或紧急。但是,有不同的情况。在选修课中,患者和外科医生可以讨论优势和缺点,并推迟该决定。此外,可以进行患者的身体状况的改善,而在立即或紧急手术中,没有时间都没有时间。

Possum用作预测死亡率和发病率的主要工具,并评估CorporacióSanitàriaParcTaulí的普通外科手术单位的质量护理。然而,该系统仍有其局限性。它高估了低风险患者的死亡率,并且没有考虑到特定的手术程序。

这就是为什么在2013年创建的ACS-NSQIP风险计算器的ACS-NSQIP风险计算器 - 可能是对手术风险进行分层的潜在好工具。与负鼠相比,它考虑了当前程序术语的任何外科手术程序。

计算器已在北美人口中进行了外部验证,这需要重新估计风险。由于人口具有不同的概况,并且有不同级别的护理,因此在其他国家需要外部验证。

从本质上讲,需要验证不同人群中的风险计算器,急诊手术(立即和紧急)与选修操作不同,因此,当计算风险时,应分别考虑它们。

因此,需要在西班牙人群中验证ACS NSQIP风险计算器,这需要紧急(立即和紧急)手术。另一方面,建议ACS NSQIP风险计算器的性能优于负鼠。因此,将其预测性能与负鼠进行了比较。


病情或疾病 干预/治疗
术后并发症其他:手术

详细说明:

提出了一项前瞻性验证队列研究。研究中招募的患者的手术风险是由ACS NSQIP风险计算器和负鼠计算的。

为了将ACS NSQIP风险计算器的性能与负鼠进行比较,为每个工具计算了接收器操作特征曲线(AUC)下的区域。使用P值比较了两个AUC曲线之间的统计差异。使用Brier评分测试了观察到的结果和预测结果之间一致性的校准。 Brier分数范围从0到1。分数越接近0,风险预测模型越准确。

需要在西班牙人群中验证ACS NSQIP风险计算器,这需要紧急(立即和紧急)手术。此外,建议ACS NSQIP风险计算器的性能优于负鼠。因此,将其预测性能与负鼠进行了比较。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 400名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:西班牙人群中新兴手术的ACS-NSQIP风险计算器的评估
实际学习开始日期 2019年6月1日
估计的初级完成日期 2020年6月1日
估计 学习完成日期 2020年6月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. ACS NSQIP结果[时间范围:30天]
    ACS NSQIP计算和描述的不同结果的每个概率。这些结果是患有严重并发症,任何并发症,肺炎,心脏并发症,手术部位感染,尿路感染,尿路感染,静脉血栓栓塞,肾脏衰减,肾脏衰竭,回肠,吻合术,吻合术泄漏,返回手术室,出院后,和死亡。

  2. 负鼠的结果[时间范围:30天]
    由负鼠计算的不同结果的每个概率。这些结果是遭受ACS NSQIP结果所描述的结果的可能性。


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2019年12月17日
第一个发布日期2019年12月26日
上次更新发布日期2019年12月26日
实际学习开始日期2019年6月1日
估计的初级完成日期2020年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年12月21日)
  • ACS NSQIP结果[时间范围:30天]
    ACS NSQIP计算和描述的不同结果的每个概率。这些结果是患有严重并发症,任何并发症,肺炎,心脏并发症,手术部位感染,尿路感染,尿路感染,静脉血栓栓塞,肾脏衰减,肾脏衰竭,回肠,吻合术,吻合术泄漏,返回手术室,出院后,和死亡。
  • 负鼠的结果[时间范围:30天]
    由负鼠计算的不同结果的每个概率。这些结果是遭受ACS NSQIP结果所描述的结果的可能性。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题西班牙人群中新兴手术的ACS-NSQIP风险计算器的评估
官方头衔西班牙人群中新兴手术的ACS-NSQIP风险计算器的评估
简要摘要

如今,生活质量和个性化医学在日常医疗实践和手术中变得越来越重要,这不是例外。近年来,对改善外科手术程序和结局质量的兴趣已经提高。可以通过评估术后死亡率和发病率来评估手术或手术风险来改善这种质量。

大多数风险分层工具用于选择性手术。只有少数人被专门验证,以立即或紧急。但是,有不同的情况。在选修课中,患者和外科医生可以讨论优势和缺点,并推迟该决定。此外,可以进行患者的身体状况的改善,而在立即或紧急手术中,没有时间都没有时间。

Possum用作预测死亡率和发病率的主要工具,并评估CorporacióSanitàriaParcTaulí的普通外科手术单位的质量护理。然而,该系统仍有其局限性。它高估了低风险患者的死亡率,并且没有考虑到特定的手术程序。

这就是为什么在2013年创建的ACS-NSQIP风险计算器的ACS-NSQIP风险计算器 - 可能是对手术风险进行分层的潜在好工具。与负鼠相比,它考虑了当前程序术语的任何外科手术程序。

计算器已在北美人口中进行了外部验证,这需要重新估计风险。由于人口具有不同的概况,并且有不同级别的护理,因此在其他国家需要外部验证。

从本质上讲,需要验证不同人群中的风险计算器,急诊手术(立即和紧急)与选修操作不同,因此,当计算风险时,应分别考虑它们。

因此,需要在西班牙人群中验证ACS NSQIP风险计算器,这需要紧急(立即和紧急)手术。另一方面,建议ACS NSQIP风险计算器的性能优于负鼠。因此,将其预测性能与负鼠进行了比较。

详细说明

提出了一项前瞻性验证队列研究。研究中招募的患者的手术风险是由ACS NSQIP风险计算器和负鼠计算的。

为了将ACS NSQIP风险计算器的性能与负鼠进行比较,为每个工具计算了接收器操作特征曲线(AUC)下的区域。使用P值比较了两个AUC曲线之间的统计差异。使用Brier评分测试了观察到的结果和预测结果之间一致性的校准。 Brier分数范围从0到1。分数越接近0,风险预测模型越准确。

需要在西班牙人群中验证ACS NSQIP风险计算器,这需要紧急(立即和紧急)手术。此外,建议ACS NSQIP风险计算器的性能优于负鼠。因此,将其预测性能与负鼠进行了比较。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群任何接受紧急手术的患者都将在研究中招募。
健康)状况术后并发症
干涉其他:手术
根据手术进行手术风险。
研究组/队列不提供
出版物 *
  • 我们是否优先考虑一般手术的质量改进:专注于结果和增强康复护理计划的时间。 Am J Surg。 2019年3月; 217(3):539-540。 doi:10.1016/j.amjsurg.2018.12.049。
  • Copeland GP,Jones D,Walters M. Possum:手术审计的评分系统。 Br J Surg。 1991年3月; 78(3):355-60。
  • Havens JM,Columbus AB,Seshadri AJ,Brown CVR,Tominaga GT,Mowery NT,CrandallM。紧急通用手术中的风险分层工具。创伤急性护理开放。 2018年4月29日; 3(1):E000160。 doi:10.1136/tsaco-2017-000160。 Ecollection2018。评论。
  • Bilimoria KY,Liu Y,Paruch JL,Zhou L,Kmiecik TE,Ko Cy,Cohen Me。通用ACS NSQIP手术风险计算器的开发和评估:患者和外科医生的决策辅助和知情同意工具。 J Am Coll Surg。 2013年11月; 217(5):833-42.E1-3。 doi:10.1016/j.jamcollsurg.2013.07.385。 EPUB 2013年9月18日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2019年12月21日)
400
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年6月1日
估计的初级完成日期2020年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 招募的患者年龄在18岁以上。
  • 从2019年6月至2020年6月,那些在Universitariparcaulí医院接受紧急(立即和紧急)手术的人。

排除标准:

  • 激活多发性代码的患者。
  • 病学疾病的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至100年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
列出的位置国家西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04211532
其他研究ID编号CSPT-CIR-MP-ACSCALC
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方Mireia Pascua-Solé,Corporacion Parc Tauli
研究赞助商公司PARC TAULI
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户公司PARC TAULI
验证日期2019年12月