免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
神经疗法的诊断标记（Diamond-1）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 口服粘膜 | 其他：免疫染色 |
痛苦的创伤后三叉神经病（PPTTN）定义了影响口膜区域的神经性疼痛疾病，通常是局部神经创伤，通常是牙齿治疗的继发于牙齿治疗（牙齿侵蚀，根管治疗……）。它通常表现为非典型表现的核心，对常规治疗没有反应。诊断通常是复杂的（通常是消除的诊断），导致不必要的医源性牙科治疗和疼痛缓解不足。
这项研究旨在基于转化方法来探索PPTTN的潜在新标记，此前临床前工作表明，血液障碍障碍在产生创伤后神经性疼痛方面的中断重要性。在神经性疼痛条件下（与炎性神经炎条件相比，在神经性疼痛条件下（与claudin-5，修补-1和毛躁7）相比，这种破坏的几种标记已被突出显示。因此，这些标记可能是神经性疼痛的有趣生物标志物。这项研究旨在分别探索健康标记与神经性患者的存在（和不存在）。
该研究的第一部分研究了在健康患者中收集的口服粘膜/牙龈标本中上皮内神经纤维染色的技术可行性（接受常规口腔手术程序）以及这些标本中此类生物标志物的免疫反应/存在。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 45名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 神经疗法的诊断标记：概念研究证明 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月1日 |
- 修补1 Western印迹浓度[时间范围：基线]修补1将在口服粘膜/牙龈样品中使用蛋白质印迹测量
- 修补1的免疫组织化学浓度[时间范围：基线]修补1将在口服粘膜/牙龈样品中使用免疫组织化学（IHC）测量。
- 修补1 ELISA浓度[时间范围：基线]修补1将在口服粘膜/牙龈样品中使用ELISA测量
- 卷曲7 Western印迹浓度[时间范围：基线]Frizzled-7将在口服粘膜/牙龈样品中使用蛋白质印迹测量
- 卷曲-7免疫组织化学浓度[时间范围：基线]卷曲7将在口服粘膜/牙龈样品中使用免疫组织化学（IHC）测量
- 卷曲7 ELISA浓度[时间范围：基线]Frizzled-7将在口服粘膜/牙龈样品中使用ELISA测量
- Claudin-5 Western印迹浓度[时间范围：基线]Claudin-5将使用蛋白质印迹在口服粘膜/牙龈样品中测量
- Claudin-5免疫组织化学浓度[时间范围：基线]Claudin-5将使用免疫组织化学（IHC）在口服粘膜/牙龈样品中测量
- Claudin-5 ELISA浓度[时间范围：基线]Claudin-5将使用ELISA在口服粘膜/牙龈样品中测量
生物测量保留：没有DNA的样品
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年10月25日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年10月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月25日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年6月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 神经疗法的诊断标记 | ||||
| 官方头衔 | 神经疗法的诊断标记：概念研究证明 | ||||
| 简要摘要 | 钻石研究旨在研究血液障碍障碍的潜在生物标志物的存在和诊断相关性，这是对神经性尾痛的患者的创伤后三叉神经性疼痛疼痛的替代标记。该研究的第一部分探讨了牙龈/口腔粘膜活检中上皮内神经纤维免疫染色的概念证明和技术可行性，以及在健康患者中这些生物标志物的潜在存在（基线状况）。 | ||||
| 详细说明 | 痛苦的创伤后三叉神经病（PPTTN）定义了影响口膜区域的神经性疼痛疾病，通常是局部神经创伤，通常是牙齿治疗的继发于牙齿治疗（牙齿侵蚀，根管治疗……）。它通常表现为非典型表现的核心，对常规治疗没有反应。诊断通常是复杂的（通常是消除的诊断），导致不必要的医源性牙科治疗和疼痛缓解不足。 这项研究旨在基于转化方法来探索PPTTN的潜在新标记，此前临床前工作表明，血液障碍障碍在产生创伤后神经性疼痛方面的中断重要性。在神经性疼痛条件下（与炎性神经炎条件相比，在神经性疼痛条件下（与claudin-5，修补-1和毛躁7）相比，这种破坏的几种标记已被突出显示。因此，这些标记可能是神经性疼痛的有趣生物标志物。这项研究旨在分别探索健康标记与神经性患者的存在（和不存在）。 该研究的第一部分研究了在健康患者中收集的口服粘膜/牙龈标本中上皮内神经纤维染色的技术可行性（接受常规口腔手术程序）以及这些标本中此类生物标志物的免疫反应/存在。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 口腔粘膜活检 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 需要口腔/牙科手术干预的患者会产生牙龈/粘膜组织消除（作为正常手术程序的一部分） | ||||
| 健康）状况 | 口服粘膜 | ||||
| 干涉 | 其他：免疫染色 口服粘膜/牙龈样品的免疫染色 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 45 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年3月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 成人患者（超过18岁）需要口服/牙科手术干预，该干预将产生牙龈/粘膜组织消除（作为正常手术程序的一部分） 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04142918 | ||||
| 其他研究ID编号 | AP-HP190545 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||
| 研究赞助商 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
