• 血浆体积升级（从2倍增加到3倍的血浆体积增加）的IA治疗治疗不良事件的发生率（安全）：不良事件[时间范围：两年]
  由于IA而出现的不良事件的患者数量
• IA治疗与Nivolumab结合使用的治疗急性不良事件（安全性和耐受性）的发生率：不良事件[时间范围：两年]
  由于IA疗法与Nivolumab结合使用而出现的不良事件患者数量。
• 列效率[时间范围：两年]
  每个治疗课程的开始和结尾之间的STNFR-1/2前和后柱的变化，在每个周期的开始和结束之间，将使用洗脱程序来测量每列的总捕获STNF-R1/2的总捕获
• 列生化有效性[时间范围：两年]
  在整个研究中，将通过测量几个预定义的时间点中的血浆中STNFR-1/2和TNFα的变化来评估生化疗效

• 临床功效：通过RECIST v1.1 [时间范围：两年]确定的应答率（RR）
  由Recist v1.1确定的响应率（RR）
• 血浆细胞因子水平的循环生物标志物[时间范围：两年]
  血浆细胞因子水平的变化：STNFR-I（PG/ML），STNFR-II（PG/ML），TNF（PG/ML），PER PER和PEST治疗。
• 外周血单核细胞（PBMC）中循环生物标志物[时间范围：两年]
  外周血单核细胞（PBMC）表型的变化前后
• 响应持续时间[时间范围：两年]
  由recist v1.1确定的响应持续时间（DOR）
• 临床福利率[时间范围：两年]
  临床益处（CBR）定义为CR Plus PR加稳定疾病（SD）≥6个月
• 无进展生存[时间范围：两年]
  由RECIST V1.1确定的无进展生存期（PFS）
• 总体生存[时间范围：两年]
  总生存（OS）
• 通过医师评估ECOG状态的临床疗效[时间范围：两年]
  东部合作肿瘤学集团（ECOG）状态（得分0-4）
• 患者报告了问卷EORTC QLQ-C30的结果[时间范围：两年]
  总体生活质量量表：1（非常贫穷），7（优秀）。更高的分数意味着更好的结果
• 患者报告了问卷EQ-5D-5L的结果[时间范围：两年]
  患者的健康状况：1-“您可以想象的最好的健康”，5-“您能想象的最糟糕的健康”。更高的分数意味着更糟糕的结果
• 患者报告了问题医院焦虑和抑郁量表（HADS）的结果[时间范围：两年]
  测量一般患者医学人群的焦虑和抑郁。 0-7 =正常8-10 =边界异常（边界案例）11-21 =异常（情况）

顺序免疫形成型血浆体积升级队列研究可溶性肿瘤坏死因子受体1/2（STNFR1/2）的减少，患有或不使用nivolumab的受体，在无法使用或转移性实体瘤的患者中。这项研究评估了与Spectra Optia隔离系统一起使用的免疫FS LW-02设备，旨在回答两个不同的研究问题：

• 设备的安全性，耐受性和有效性。
• 设备的安全性，耐受性和有效性，用作单一疗法或与Nivolumab结合使用。

这是一项试验，单中心，开放标签的，顺序的免疫形式化等离子体体积升级队列研究，研究可溶性肿瘤坏死因子受体1/2（STNFR1/2）的减少，有或没有nivolumab的患者，患有或不使用nivolumab的患者肿瘤。这项研究评估了与Spectra Optia隔离系统一起使用的免疫FS LW-02设备，旨在回答两个不同的研究问题：

• 设备的安全性，耐受性和有效性。
• 设备的安全性，耐受性和有效性，用作单一疗法或与Nivolumab结合使用。

• IV期非小细胞肺癌
• IV期黑色素瘤
• 三重阴性乳腺癌
• 肾细胞癌IV期

• 主动比较器：2x PV的过滤
  通过免疫瘤过滤2x PV
  干预：联合产品：免疫瘤
• 主动比较器：2x PV的过滤与Nivolumab结合240mg
  通过免疫AIAC过滤2x PV，每14天给予Nivolumab 240 mg，持续4次。 Nivolumab将在C2中启动。
  干预：联合产品：免疫瘤

纳入标准：

• ●已签署知情同意书

  • 年龄⩾18岁
  • 能够遵守研究方案，以研究者的判断
  • 组织学确认的局部晚期无法切除或转移性（IV期）黑色素瘤，三重阴性乳腺癌，非小细胞肺癌，肾细胞癌的诊断
  • 在本研究中纳入晚期/转移性疾病环境中，至少采取了一种护理系统治疗标准（例如，化学疗法或免疫疗法）
  • 东部合作肿瘤学小组绩效0或1
  • 根据recist v1.1的可测量疾病
  • 预期寿命⩾3个月

  • 由以下实验室测试结果定义的足够血液学和末端器官功能，在开始研究治疗前14天内获得：

    • ANC≥1.5x 109/l
    • WBC≥1.5x 109/l
    • 淋巴细胞计数≥0.5x 109/l
    • 血小板计数≥100x 109/l
    • 血红蛋白≥10g/dL（可以通过输血支持实现）
    • 血清白蛋白≥3.2mg/dl
    • 总胆红素≤x1.5ULN
    • AST和Alt≤x2.5ULN（如果肝转移高达X5 ULN）
    • ALP≤2.5x ULN（如果肝或骨转移，则最高为X5 ULN）
    • 肌酐≤x2ULN
    • 血清尿酸≤x1.5ULN
    • 钙水平在正常范围内
    • INR≤x1.5ULN
    • 足够的心理和身体支持结构

  • 如果女性受试者可能会参加审判：

    ○非儿童型潜力的定义为：i。 ⩾45岁，没有超过1年的月经。在筛查评估III时，在绝经后范围内无子宫切除术和卵形切除术和FSH值2年。州后子宫切除术或卵巢切除术或输卵管结扎。 2.在开始研究前14天内产生负妊娠测试的生育潜力，并同意保持戒酒或使用避孕方法，在治疗期间的失败率为<1％（双边管结扎，雄性灭菌，释放宫内装置和铜经铜内装置；任何激素避孕方法都必须补充屏障方法）

  • 已经提供了新的或最近验证的活检的组织进行生物标志物分析（在学习第1天的90天内）
  • 愿意在治疗和进展过程中进行肿瘤活检的肿瘤活检以进行探索性生物标志物分析

排除标准：

• ●目前参与和接受研究疗法或参加了研究剂的研究，并接受了研究疗法或在治疗开始后的2周内使用了研究疗法

  • 在治疗开始前的2周内，已经接受了事先的化疗，免疫疗法，放射性或生物癌症治疗，或者由于治疗开始前超过4周而从临床上有意义的AE中尚未从临床意义的AE中恢复过CTCAE 1级或更高的人。 ，除了因免疫疗法而与化学疗法和甲状腺功能减退症或I型糖尿病有关的稳定神经感觉缺陷外
  • 在研究中，预计需要任何其他形式的全身性或局部抗塑性疗法
  • 血液学恶性肿瘤或其他原发性实体瘤的已知史，除非受试者经过了潜在的治疗疗法，而没有证据表明该疾病已有五年了。时间需求不适用于受试者被参与研究的肿瘤，也不适用于成功切除皮肤的基础或鳞状细胞癌，表面膀胱癌，原位宫颈癌，原位乳腺癌或其他原位乳腺癌或其他受试者原位癌症。
  • 拒绝护理标准CNS标准
  • 积极进展的脑转移意味着新的或增大的已知病变。
• 瘦脑转移
• 在过去六个月中，颅内出血。
• CNS转移患者将有资格：
• 所有接受放射疗法或手术治疗的病变，在开始研究治疗之前至少稳定4周，和/或

• 在启动研究治疗心血管标准之前的过去三个月中，射线照相稳定的转移没有局部治疗

  • 启动研究前3个月内，不稳定的心绞痛或新发性心绞痛
  • 有症状的充血性心力衰竭定义为NYHA III类或更高
  • 开始研究前6个月内的心肌梗死
  • 临床上显着的低血压，定义为90mmHg下的收缩压
  • 与ACE抑制剂的同时治疗
  • 显着的不受控制的心律失常，除了在开始研究之前控制了30天的心房颤动
  • EF <55％的凝血标准
  • 在过去6个月中，深静脉血栓形成或肺栓塞的历史。
  • 与潜在条件无关的高凝/血栓性/血栓形成史的活性或历史。
  • 纤维蛋白原血清> 650mg/dl

主动感染标准

• 在开始研究前4周内，严重的全身感染，包括但不限于感染，菌血症，真菌病，受感染的支架或居住装置等的住院或并发症。
• 在开始研究之前2周内感染的体征和症状
• HIV阳性测试
• 活跃的丙型肝炎感染（慢性或急性），被定义为筛查时的HBSAG阳性测试。过去或已解决的HBV感染，定义为筛查时具有阴性乙型肝炎表面抗原和阳性的总丙型肝炎核心抗体，是符合条件的
• 活性丙型肝炎病毒感染，定义为筛查时具有阳性HCV抗体测试和阳性HCV RNA测试。
• 在启动研究其他标准之前4周内用活衰减的疫苗治疗其他疫苗
• 不可纠正的电解质异常
• 已知的过敏性分离性
• 根据调查人员的判断，当前的，严重的，不受控制的全身性疾病应排除患者的判断
• 任何心理，家庭，社会学或地理条件都可能签署方案和治疗后的随访
• 在研究期间怀孕或母乳喂养或打算怀孕
• 已知的临床意义肝病，包括酒精中毒，肝硬化或其他遗传性肝病
• 无法安装中央线导管
• 用抗TNF药物 - 英夫利昔单抗（Remicade），Adalimumab（Humira），Certolizumab Pegol（Cimzia）和Golimumab（Simponi）或Etanercept（Enbrel）治疗。
• 活跃的自身免疫性疾病 - 已知或怀疑。甲状腺功能减退症或肌症症不足以补充激素，1型糖尿病或皮肤疾病（白癜风，牛皮癣，脱发）不需要全身免疫抑制。
• 永久性全身类固醇治疗。类固醇治疗允许等于或小于10 mg泼尼松龙（或同等）。