病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
出现搅动 | 药物:右美托胺药物:丙泊酚 | 早期第1阶段 |
作为七氟氨酸麻醉后的小儿患者中观察到的一个常见问题,主要研究了出现搅拌。对于成年人而言,先前的研究几乎是关于预防性预防出现搅动的功效。一旦出现煽动发生,仍未建立指导方针来推荐后炎后护理部门使用药物使用。因此,需要高质量的前瞻性临床研究来提供出现煽动治疗的证据。
右美托咪定和丙泊酚都广泛用于全身麻醉,并且可以轻松获取。出现搅拌时,两种注射都是每日临床施用出现煽动的常见选择。对于研究者的知识,丙泊酚对麻醉目标的快速发作是优越的。 ,但没有镇痛作用。右美托咪定可以产生镇静,镇痛,抗焦虑分析。因此,研究者在这里提出了一个假设,即右美托咪定在丙泊酚之前先于治疗成年患者的出现搅动。假设。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 120名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 比较右美托咪定和丙泊酚在全身麻醉后成人发生的出现躁动的疗效:一项随机对照试验DP-TEA试验 |
实际学习开始日期 : | 2019年11月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年8月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年8月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:右美托咪定组 大麻醉将由Sevoflurane和Remifentanil维持。末端二氧化碳将受到35 mmHg至40 mmHg的控制。均值血压(MAP)将在基线的80%至120%之间进行管理。HEART率将保持在每分钟50-100的频率之间。 在手术室出发前5分钟与外科医生协商,所有麻醉剂均已停产,并将患者转移到后炎后护理单位。出现搅动发生,分配给右美托胺组的患者将注入单剂量0.7ug/kg右美托咪定。 | 药物:右美托汀 选择性α-2肾上腺素受体激动剂,被广泛用作全身麻醉的佐剂 |
主动比较器:丙泊酚组 大麻醉将由Sevoflurane和Remifentanil维持。末端二氧化碳将受到35 mmHg至40 mmHg的控制。均值血压(MAP)将在基线的80%至120%之间进行管理。HEART率将保持在每分钟50-100的频率之间。 在手术室出发前5分钟与外科医生协商,所有麻醉剂均已停产,并将患者转移到后炎后护理单位。出现搅动发生,分配给丙泊酚组的患者将注入0.5mg/kg丙泊酚的单剂量。 | 药物:丙泊酚 短暂作用的药物导致意识水平降低和事件的记忆力不足,包括全身麻醉的开始和维护。 |
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Zhang,医学博士 | 15150012530 | zhangsong1031@163.com | |
联系人:MD Weifeng Yu | 18918358260 | yuweifeng@renji.com |
中国,上海 | |
上海若o汤大学的Renji医院,医学院 | 招募 |
上海上海,中国 | |
联系人:Song Zhang,MD 86+15150012530 Zhangsong1031@163.com | |
联系人:Weifeng Yu,MD 86+18918358260 yuweifeng@renji.com |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2019年10月19日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2019年10月29日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年1月14日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 每组治疗后,通过Riker镇静剂仪评估的出现搅拌的复发率。 [时间范围:1天]
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 右美托咪定和丙泊酚在治疗出现搅动方面 | ||||||||
官方标题ICMJE | 比较右美托咪定和丙泊酚在全身麻醉后成人发生的出现躁动的疗效:一项随机对照试验DP-TEA试验 | ||||||||
简要摘要 |
| ||||||||
详细说明 | 作为七氟氨酸麻醉后的小儿患者中观察到的一个常见问题,主要研究了出现搅拌。对于成年人而言,先前的研究几乎是关于预防性预防出现搅动的功效。一旦出现煽动发生,仍未建立指导方针来推荐后炎后护理部门使用药物使用。因此,需要高质量的前瞻性临床研究来提供出现煽动治疗的证据。 右美托咪定和丙泊酚都广泛用于全身麻醉,并且可以轻松获取。出现搅拌时,两种注射都是每日临床施用出现煽动的常见选择。对于研究者的知识,丙泊酚对麻醉目标的快速发作是优越的。 ,但没有镇痛作用。右美托咪定可以产生镇静,镇痛,抗焦虑分析。因此,研究者在这里提出了一个假设,即右美托咪定在丙泊酚之前先于治疗成年患者的出现搅动。假设。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 早期第1阶段 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 出现搅动 | ||||||||
干预ICMJE |
| ||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 120 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月30日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04142840 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | DP-TEA试验 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | Renji医院 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | Renji医院 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | Renji医院 | ||||||||
验证日期 | 2019年10月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |