病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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前庭疾病 | 行为:标题方向适应 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 300名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 视觉和前庭感知 |
实际学习开始日期 : | 2020年9月15日 |
估计的初级完成日期 : | 2024年9月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年1月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:健康的受试者 | 行为:标题方向适应 将使用暴露于视觉环境的视觉环境以及包括旋转和惯性标题方向的视觉环境的感知方向进行调整。 |
主动比较者:前庭疾病患者 | 行为:标题方向适应 将使用暴露于视觉环境的视觉环境以及包括旋转和惯性标题方向的视觉环境的感知方向进行调整。 |
有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
健康受试者:
前庭疾病患者:
排除标准:
健康受试者:
前庭疾病患者:
联系人:Kyle Critelli | 585-273-2043 | kyle_critelli@urmc.rochester.edu |
美国,纽约 | |
罗切斯特大学医学中心 | 招募 |
罗切斯特,纽约,美国,14618年 | |
联系人:Kyle Critelli 585-273-2043 kyle_critelli@urmc.rochester.edu |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年10月21日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年10月29日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年11月4日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月15日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2024年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 平均标题感知的变化[时间范围:基线至1周] 标题感知将使用两个替代强制选择和幅度估计程序进行测量,并以程度报告。它以右侧为正的方位角测量,向前(定义为0度)。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 更改平均头晕障碍库存(DHI)[时间范围:基线至1周] (DHI)将在具有单侧前庭功能功能的受试者中进行测量,以确保症状不会恶化,但不会在健康受试者中测量。这是AA 25问题量表,范围从0-100,有100个表明头晕。 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 人类视觉和前庭运动感知研究 | ||||
官方标题ICMJE | 视觉和前庭感知 | ||||
简要摘要 | 本研究的目的是测量对视觉和前庭或平衡运动的敏感性。希望结果可以帮助研究人员更好地了解衰老和疾病如何影响运动感知。 | ||||
详细说明 | 当人们穿越自然环境时,他们会经历视觉和惯性刺激。这些可以整合到对自我运动的统一感知中(即共同的因果关系)或隔离,以便惯性或前庭刺激代表自我运动,并且视觉代表外部运动。关于视觉和惯性刺激的因果推理(CI)或共同因果的确定是如何进行的。然而,这是跌倒风险,运动疾病,模拟器疾病,脑震荡,痴呆和偏头痛的重要因素。该建议旨在开发和建立研究CI在视觉和惯性标题感知中的方法。这将用于为这些感觉系统定义CI中的相关变量。共同的因果关系可能是同时发生刺激时发生的塑性过程。该提案还将通过调整标题感知来检查这一假设,这可能是一种新型前庭康复方法的基础。 AIM I:用于视觉和惯性标题的因果推理(CI)。在自然运动中,视觉和惯性提示一起出现。惯性提示总是代表自我运动,视觉提示是模棱两可的,因为它们可以通过固定的环境,相对于观察者的环境运动或两者的组合表示运动。 ia。无法确定用于视觉和惯性刺激的CI的技术。研究人员开发了一种技术来测量CI,通过使用水平面内的各种可能的方向同时展示偏移视觉和惯性标题。受试者独立地报告视觉和惯性刺激的感知方向,以及他们是否共享共同的因果关系。可以重复这些试验块以确定可重复性。 IB。影响CI感知的参数将变化以确定其相对影响。这些参数将包括刺激时间,持续时间和视野大小。假设与惯性刺激最一致的全场视觉刺激将被认为是具有共同的因果关系。我知道了。具有单侧前庭病变的受试者将使用IA中的技术进行测试。这些人可能会增加对视觉提示的依赖,并降低惯性标题感知的可靠性和偏见。因此,这可能会导致惯性标题受视力影响更大,并导致更大的共同因果关系。 AIM II:视觉惯性标题适应。前庭感知中的可塑性受到了最少的关注,尽管感知是诸如眩晕,运动和模拟器疾病等常见疾病中的主要问题。更好地了解适应的发生方式可能是改善治疗选择以及更好容忍的虚拟环境和模拟的基础。 iia。将研究具有类似特征的视觉和惯性标题,这些特征被系统地偏移。假设接触这种情况将影响随后的视觉和惯性标题感知以及它们的共同因果关系。这些因素也将在适应之前和之后进行测量。哪种类型的偏移可以诱导适应性的限制,并且可以探索可以调整的标题范围。 iib。初步数据表明,通过接触视觉刺激中具有角速度偏移的虚拟环境,可以引起标题适应性。这种适应方法还将研究其对旋转,视觉和惯性标题的影响以及这些标题的共同因果关系的影响。与IIA一样,将探索该方法的潜在局限性。 AIM III:前庭损失后进行适应。标题感知中的错误是临床上重要的问题。前庭病变后,对旋转的异常感知通常会迅速归一化,但初步数据表明,此后多年的标题感知仍然偏离。这可能是由于当前前庭康复方法无法解决的耳石系统中的不对称性。标题的异常感知可能是其他疾病的重要因素,包括前庭偏头痛,痴呆和脑震荡。在这些人群中了解长期适应至关重要。 iiia。急性前庭病变后感知病理学的时间病程和病因尚不清楚。这将通过依次测量偏航旋转,摇摆和前进的偏差和前进功能急性损失的人的偏见和知觉阈值来进行研究。最初,受试者对完整侧的旋转偏置,随着时间的流逝,该侧面的偏置。标题偏置可能与旋转偏置相关,或者可能与耳石功能障碍有关,如摇摆翻译感知测量,或者可能是由于适应旋转眩晕而发生的。 iiib。对慢性单侧前庭功能不全的受试者的长期标题适应研究(例如,去除前庭schwannomas,庆大霉素消融治疗Meniere病的人)。由于这些受试者通常在基线时具有偏见的标题感知,因此他们可能能够表现出长期适应。标题感知以及视觉惯性共同因果将使用AIM IC中描述的技术来衡量。使用正常对照中建立的方法(AIM II),可以测量这些患者对偏移量的能力,但是适应将始终朝着一致的方向朝着试图在标题感知中标准化的基线偏差。如果可以实现持久的长期标题适应性,将确定。该提案旨在了解视觉和惯性线索如何为运动感知提供信息,以及适应如何有可能改善病理感知。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:基础科学 | ||||
条件ICMJE | 前庭疾病 | ||||
干预ICMJE | 行为:标题方向适应 将使用暴露于视觉环境的视觉环境以及包括旋转和惯性标题方向的视觉环境的感知方向进行调整。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 300 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2025年1月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2024年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 健康受试者:
前庭疾病患者:
排除标准: 健康受试者:
前庭疾病患者:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04142697 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 3911 R01DC013580(美国NIH赠款/合同) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 罗切斯特大学本杰明·克雷恩(Benjamin Crane) | ||||
研究赞助商ICMJE | 罗切斯特大学 | ||||
合作者ICMJE | 国家聋和其他沟通障碍研究所(NIDCD) | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 罗切斯特大学 | ||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |