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出境医 / 临床实验 / 收集和分析接受巨细胞炎的患者的临床和生物学特征（霍顿氏病）（Cartecel）
收集和分析接受巨细胞炎的患者的临床和生物学特征（霍顿氏病）（Cartecel）
研究描述
简要摘要：
巨细胞动脉炎（GCA）或霍顿氏病：频繁的大血管炎（头孢菌）（法国估计的发病率为9），可能导致失明。
治疗：皮质类固醇疗法，在绝大多数病例中都是有效的。
临床问题：复发； 36％至44％的患者患有复发，这是许多患者的复发，需要对皮质类固醇疗法进行重新估算，其后果是：
- 皮质类固醇治疗的累积剂量会导致心血管和感染性发病。
- 需要额外的免疫抑制治疗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 巨细胞动脉炎霍顿疾病 | 其他：没有干预 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 在NîmesCarémeau大学医院的临床和生物学特征收集和分析，用于巨型细胞炎（Horton病），用于诊断和长期随访期间 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 被诊断为ACG的患者的临床和层边特征[时间范围：第1天]描述被诊断为ACG的患者的临床和层泊特征，以确定某些特征是否与较高的皮质类固醇依赖性的风险显着相关
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年10月25日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年10月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月9日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 被诊断为ACG的患者的临床和层边特征[时间范围：第1天] 描述被诊断为ACG的患者的临床和层泊特征，以确定某些特征是否与较高的皮质类固醇依赖性的风险显着相关 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 收集和分析接受巨细胞炎的患者的临床和生物学特征（霍顿病） | ||||
| 官方头衔 | 在NîmesCarémeau大学医院的临床和生物学特征收集和分析，用于巨型细胞炎（Horton病），用于诊断和长期随访期间 | ||||
| 简要摘要 | 巨细胞动脉炎（GCA）或霍顿氏病：频繁的大血管炎（头孢菌）（法国估计的发病率为9），可能导致失明。 治疗：皮质类固醇疗法，在绝大多数病例中都是有效的。 临床问题：复发； 36％至44％的患者患有复发，这是许多患者的复发，需要对皮质类固醇疗法进行重新估算，其后果是：
| ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 根据ACR标准或纳入成像参数的修订标准，年龄在45岁或45岁以上的患者，在Carémeau大学医院内部医学医院进行了内科医院的管理，2011年1月1日至01/01/2020。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：没有干预 没有干预 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年3月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： 没有任何 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 45岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04142515 | ||||
| 其他研究ID编号 | Local2019/RG-01 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 中心医院大学 | ||||
| 研究赞助商 | 中心医院大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中心医院大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
