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出境医 / 临床实验 / 血液恶性肿瘤的组织微阵列（血肿）
血液恶性肿瘤的组织微阵列（血肿）
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是创建新的工具，以通过结合新诊断为血液恶性肿瘤的患者的大量临床数据来改善血液恶性肿瘤患者的管理，并在这些患者的区域生物群体中对可用组织样本进行了创新的实验室分析。
| 病情或疾病 |
|---|
| 血液学恶性肿瘤 |
详细说明：
首先，收集有关2000年至2019年期间在我们医院区域诊断的所有血液系统恶性肿瘤的临床信息。
同时使用代表性的注释组织区域编制了诊断样品的组织微阵列（TMA）。该TMA与其他控制材料结合使用，以识别预后和预测性生物标志物。
血液系统恶性肿瘤（HEMAP）的组合微阵列数据集用于指出可能的药物靶标的基因，疾病特定标记，预后标记或预测标记。
临床数据集和Hemap数据集最终用于获取知识，预测和诊断的新工具以及治疗目标。将测试人工智能 - 辅助鉴别诊断。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 5000名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 血液学恶性肿瘤的组织微阵列：寻找跨疾病实体疾病病理的新调节剂 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月10日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 无进展生存期（PFS）[时间范围：从第一行治疗到研究期结束（2019年4月）。这是给出的从第一行治疗血液恶性肿瘤的时间到首先记录的复发，转化或任何原因的死亡的日期，以第一个为准，直到研究期结束时（2019年4月）。
- 总生存期（OS）[时间范围：从诊断到研究期末（2019年4月）。这是给出的从诊断血液系统恶性肿瘤到死亡日期的生存时间，直到研究期结束时（2019年4月）。
- 对治疗的反应[时间范围：从第一行治疗到研究期结束（2019年4月）。这是给出的根据有关的恶性肿瘤，例如完全反应（CR），严格的完全反应（SCR），部分反应（PR），非常好的部分反应（VGPR），稳定疾病（SD）（SD）（SD） ），进行性疾病（PD），治疗失败，临床反应，血液学反应等。
- 无事件生存期（EFS）[时间范围：从第一行治疗到研究期结束（2019年4月）。这是给出的从第一线治疗血液性恶性肿瘤到任何主要事件（死亡，复发，疾病进展/转化，继发性恶性肿瘤，抗性疾病等）的生存时间，以第一个为准，直到研究期结束（2019年4月） 。
次要结果度量 ：
- 败血症或其他威胁生命的感染[时间范围：从第一线治疗到研究期结束（2019年4月）。这是给出的诊断后暴发感染
- 多器官故障[时间范围：从第一行治疗到研究期结束时（2019年4月）。这是给出的急性病患者的器官功能改变
- Thrombo-embolism [时间范围：从第一行治疗到研究期结束时（2019年4月）。这是给出的静脉血栓栓塞
- 疾病转化[时间范围：从诊断到研究期结束（2019年4月）。这是给出的血液恶性肿瘤转化为另一种恶性肿瘤
- ICU入院[时间范围：从第一行治疗到研究期结束时（2019年4月）。这是给出的入学重症监护室
- 不良影响[时间范围：从第一行治疗到研究期结束时（2019年4月）。这是给出的与治疗相关的不良反应/事件
- 次要恶性肿瘤[时间范围：从第一行治疗到研究期结束（2019年4月）。这是给出的血液恶性肿瘤诊断后的继发性恶性肿瘤
- 复发[时间范围：从第一行治疗到研究期结束（2019年4月）。这是给出的治疗后或期间复发。
- 完全缓解[时间范围：从第一行治疗到研究期结束时（2019年4月）。这是给出的治疗后完全缓解
- 完成缓解的时间[时间范围：从第一行治疗到研究期末（2019年4月）。这是给出的是时候完成缓解了
- 最佳响应[时间范围：从第一行治疗到研究期结束（2019年4月）。这是给出的最佳反应，例如血液学缓解，分子缓解，放射学缓解
- 最佳响应的时间[时间范围：从第一行治疗到研究期结束时（2019年4月）。这是给出的最佳反应的时间，例如血液学缓解，分子缓解，放射学缓解
生物测量保留率：DNA样品
包含细胞和组织的诊断样品。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
所有具有新血液恶性肿瘤的患者1.1.2000-2019
标准
纳入标准：
- 血液恶性/肿瘤
排除标准：
- 没有任何
联系人和位置
位置
| 芬兰 | |
| 坦佩雷大学医院 | |
| 芬兰坦佩雷，FI-33270 | |
赞助商和合作者
坦佩雷大学医院
坦佩雷大学
东芬兰大学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士ArtturiMäkinen | 坦佩雷大学 | |
| 学习主席： | 医学博士Olli Lohi | 坦佩雷大学 | |
| 学习主席： | MerjaHeinäniemi，博士 | 东芬兰大学 | |
| 首席研究员： | MattiVänskä，医学博士，博士 | 坦佩雷大学医院 | |
| 学习主席： | Tiina lyly-ryjänäinen，医学博士，博士 | 坦佩雷大学医院 |
| 追踪信息 | ||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月18日 | |||||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年10月29日 | |||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月1日 | |||||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月10日 | |||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||||||||
| 改变历史 | ||||||||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||||||||
| 简短标题 | 血液学恶性肿瘤的组织微阵列 | |||||||||||||||
| 官方头衔 | 血液学恶性肿瘤的组织微阵列：寻找跨疾病实体疾病病理的新调节剂 | |||||||||||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是创建新的工具，以通过结合新诊断为血液恶性肿瘤的患者的大量临床数据来改善血液恶性肿瘤患者的管理，并在这些患者的区域生物群体中对可用组织样本进行了创新的实验室分析。 | |||||||||||||||
| 详细说明 | 首先，收集有关2000年至2019年期间在我们医院区域诊断的所有血液系统恶性肿瘤的临床信息。 同时使用代表性的注释组织区域编制了诊断样品的组织微阵列（TMA）。该TMA与其他控制材料结合使用，以识别预后和预测性生物标志物。 血液系统恶性肿瘤（HEMAP）的组合微阵列数据集用于指出可能的药物靶标的基因，疾病特定标记，预后标记或预测标记。 临床数据集和Hemap数据集最终用于获取知识，预测和诊断的新工具以及治疗目标。将测试人工智能 - 辅助鉴别诊断。 | |||||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：回顾 | |||||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 包含细胞和组织的诊断样品。 | |||||||||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | |||||||||||||||
| 研究人群 | 所有具有新血液恶性肿瘤的患者1.1.2000-2019 | |||||||||||||||
| 健康）状况 | 血液学恶性肿瘤 | |||||||||||||||
| 干涉 | 不提供 | |||||||||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | |||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||||||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | |||||||||||||||
| 估计入学人数 | 5000 | |||||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | |||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | |||||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||||||||
| 列出的位置国家 | 芬兰 | |||||||||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||||||||
| NCT编号 | NCT04142372 | |||||||||||||||
| 其他研究ID编号 | R19060B | |||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | MattiVänskä，坦佩雷大学医院 | |||||||||||||||
| 研究赞助商 | 坦佩雷大学医院 | |||||||||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 坦佩雷大学医院 | |||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | |||||||||||||||
