病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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脑动脉瘤 | 程序:微外科剪裁程序:血管内治疗药物:Sirolimus | 阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 80名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 西罗莫司对脑动脉瘤分子改变的影响 |
估计研究开始日期 : | 2021年8月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2026年8月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2026年8月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:用Sirolimus处理的显微外科剪辑 在手术前14-18天,每天将使用2 mg Sirolimus进行护理标准的护理标准剪切标准的显微外科剪辑。 | 程序:微外科剪辑 护理标准的微神经剪切的脑动脉瘤。 药物:Sirolimus 每日口服Sirolimus 2 mg片剂,根据需要根据需要调节。 其他名称:Rapamune |
实验:用Sirolimus治疗的血管内治疗 在手术前14-18天,每天将接受2 mg Sirolimus的脑动脉瘤手术,接受未折断的脑动脉瘤方法进行护理标准的参与者。 | 程序:血管内治疗 护理标准的血管内治疗未折断的脑动脉瘤。 药物:Sirolimus 每日口服Sirolimus 2 mg片剂,根据需要根据需要调节。 其他名称:Rapamune |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
在杰克逊纪念医院接受以下程序之一:
排除标准:
1)符合以下任何标准的受试者将被排除:
联系人:Lutecia M Pereira,博士 | 305-243-3806 | lpereira@miami.edu |
美国,佛罗里达州 | |
迈阿密大学 | |
迈阿密,佛罗里达州,美国,33136 | |
联系人:Lutecia M Pereira,博士学位305-243-3806 lpereira@miami.edu | |
首席调查员:罗伯特·M·斯塔克(Robert M Starke),医学博士 |
首席研究员: | 罗伯特·M·斯塔克(Robert M Starke),医学博士 | 迈阿密大学 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年10月24日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2019年10月28日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2021年5月18日 | ||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年8月1日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2026年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 西罗莫司对脑动脉瘤分子改变的影响 | ||||||
官方标题ICMJE | 西罗莫司对脑动脉瘤分子改变的影响 | ||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是探索西罗莫司对脑动脉瘤的潜在分子改变的影响。 | ||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:基础科学 | ||||||
条件ICMJE | 脑动脉瘤 | ||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 80 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2026年8月1日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2026年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: 1)符合以下任何标准的受试者将被排除:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04141020 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 20190857 1R01NS111119-01A1(美国NIH赠款/合同) | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 罗伯特·斯塔克(Robert Starke),迈阿密大学 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 迈阿密大学 | ||||||
合作者ICMJE | 国家神经系统疾病与中风研究所(NINDS) | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 迈阿密大学 | ||||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |