4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 一项非介入的试点研究,旨在探讨肠道菌群在偏头痛中的作用

一项非介入的试点研究,旨在探讨肠道菌群在偏头痛中的作用

研究描述
简要摘要:
这项研究旨在将微生物组测序数据与患者提供的信息及其病历相关联。

病情或疾病 干预/治疗
偏头痛其他:没有干预

详细说明:
这项研究的目的是更好地了解受试者微生物组中的遗传信息如何与偏头痛的头痛相关。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
官方标题:一项非介入的试点研究,旨在探讨肠道菌群在偏头痛中的作用
实际学习开始日期 2020年3月2日
估计的初级完成日期 2023年3月
估计 学习完成日期 2023年7月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
偏头痛
偏头痛的患者
其他:没有干预
这项研究没有干预。

结果措施
主要结果指标
  1. 微生物组与疾病的相关性通过微生物组测序中发现的相对丰度[时间范围:三年]
    分类门内细菌类别的相对丰度以及更广泛的域内将通过对肠道微生物组进行测序来分析。然后将这些数据归类为偏头痛


生物测量保留率:DNA样品
粪便样品

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
偏头痛的患者
标准

纳入标准:

  1. 已签署的知情同意书,证明患者了解研究所需的程序和研究目的

    A。如果未成年人或成人无法同意,则可以由父母或法定监护人签署

  2. 各个年龄段的男性或女性。
  3. 医生诊断偏头痛的头痛

排除标准:

  1. 拒绝签署知情同意书
  2. 减肥手术的病史,全结肠切除术和肠道直肠吻合术或前结肠切除术。
  3. 术后造口,造口术或回肠袋
  4. 在过去的12周内参与任何实验药物方案
  5. 总肠胃外营养治疗
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Sabine Hazan 18053390549 drsabinehazan@progenabiome.com
联系人:乔丹·丹尼尔斯(Jordan Daniels),女士18053390549 jordan@progenabiome.com

位置
布局表以获取位置信息
美国,加利福尼亚
多纳比招募
加利福尼亚州文图拉,美国93003
联系人:Sabine Hazan,MD 805-339-0549 drsabinehazan@progenabiome.com
联系人:Jordan Daniels,MS 805-339-0549 Jordan@progenabiome.com
首席研究员:医学博士Sabine Hazan
赞助商和合作者
多纳比
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Sabine Hazan多纳比
追踪信息
首先提交日期2019年12月23日
第一个发布日期2019年12月26日
上次更新发布日期2021年4月8日
实际学习开始日期2020年3月2日
估计的初级完成日期2023年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年12月23日)
微生物组与疾病的相关性通过微生物组测序中发现的相对丰度[时间范围:三年]
分类门内细菌类别的相对丰度以及更广泛的域内将通过对肠道微生物组进行测序来分析。然后将这些数据归类为偏头痛
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题一项非介入的试点研究,旨在探讨肠道菌群在偏头痛中的作用
官方头衔一项非介入的试点研究,旨在探讨肠道菌群在偏头痛中的作用
简要摘要这项研究旨在将微生物组测序数据与患者提供的信息及其病历相关联。
详细说明这项研究的目的是更好地了解受试者微生物组中的遗传信息如何与偏头痛的头痛相关。
研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
粪便样品
采样方法非概率样本
研究人群偏头痛的患者
健康)状况偏头痛
干涉其他:没有干预
这项研究没有干预。
研究组/队列偏头痛
偏头痛的患者
干预:其他:没有干预
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2019年12月23日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年7月
估计的初级完成日期2023年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 已签署的知情同意书,证明患者了解研究所需的程序和研究目的

    A。如果未成年人或成人无法同意,则可以由父母或法定监护人签署

  2. 各个年龄段的男性或女性。
  3. 医生诊断偏头痛的头痛

排除标准:

  1. 拒绝签署知情同意书
  2. 减肥手术的病史,全结肠切除术和肠道直肠吻合术或前结肠切除术。
  3. 术后造口,造口术或回肠袋
  4. 在过去的12周内参与任何实验药物方案
  5. 总肠胃外营养治疗
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Sabine Hazan 18053390549 drsabinehazan@progenabiome.com
联系人:乔丹·丹尼尔斯(Jordan Daniels),女士18053390549 jordan@progenabiome.com
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04211454
其他研究ID编号Orfenabiome-031
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划描述:没有计划共享IPD
责任方多纳比
研究赞助商多纳比
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Sabine Hazan多纳比
PRS帐户多纳比
验证日期2021年4月