• 深静脉血栓形成的数量[时间范围：最多28天]
  有症状或无症状，并通过超声或计算机断层扫描验证
• 导管故障的数量[时间范围：最多28天]
  任何机械原因（意外戒断，阻塞，其他缺陷破裂）
• 静脉炎的分数[时间范围：最多28天]
  定义为在协议部分中描述的静脉标度上的2至4的分数
• 穿刺地点的渗透分数[时间范围：最多28天]
  在协议部分中描述的渗透量表上定义为2至4的得分
• 与流体或药物管理有关的疼痛评分[时间范围：最多28天]
  在疼痛视觉模拟量表上定义为高于3厘米的分数
• 导管泄漏的数量[时间范围：最多28天]
  定义为由病房工作人员评估的穿刺现场的血液或液体泄漏

在美国，每年有超过500万名患者获得中央静脉导管。中央静脉导管插入术的适应症包括输注刺激性药物，例如化学疗法或肠胃外营养，外周静脉通路不良以及长期服用抗生素等药物。这种无处不在的程序具有许多相关的并发症，导致发病率，死亡率和医疗费用增加。总体并发症率超过15％，并做出了极大的预防努力。

与导管相关的血液感染（CRBSI）是一种严重且担心的并发症，与住院时间长期相关，成本增加和死亡风险。 CRBSI定义为源自静脉导管的菌血症的存在。为了减少CRBSI的努力，包括在安置和护理中对卫生的关注，改善教育和培训以及具有专业技能的团队的安置。遵守中心线位置的最佳实践可降低CRBSI的风险。

此外，中央静脉导管（CVC）与深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞有关。除了治疗中断外，导管相关的DVT还会增加发病率和死亡率。癌症和重症监护的入院是独立的危险因素。现有数据报告对这种不良结果的广泛估计，范围从不到1％到38.5％，取决于所研究的人群，诊断方法和使用预防措施。

自1975年首次描述以来，外围插入的中央导管（PICC）是CVC，其放置和使用已被广泛扩展。它是通过锁骨下或颈静脉放置的CVC的良好替代品。与其他经常使用的中央线相比，它易于放置，安全且具有成本效益。 PICC通过上臂的外围静脉插入，并像上静脉Cava上的其他中央线一样终止。放置和使用与很少的并发症有关。

另一个外围插入的导管是中线，从定义上讲是7.5至20厘米长（3-8英寸），因此不是CVC。中线导管于1950年代引入。它在实现血管通道的材料技术和技术方面取得了重大改进。它插入与PICC相同的外周静脉中，但是尖端不过是远端腋静脉的前进，因此被分类为具有相应优势和缺点的外围静脉导管。中线不能用于囊泡或刺激物，例如大多数化学疗法，血管活性剂或极低或高pH值的药物。中线适合从5天到4周，到药物和解决方案，可以安全地在外围静脉导管中管理。严重的放置和中线使用并发症很少，但是由于以前的问题主要与中线导管材料有关，因此其使用量有限。

在2006年的大量审查中，具有PICC或中线的门诊病人和门诊病人的发生率估计为3.1％（95％置信区间（CI）2.6-3.7）和0.4％（95％CI 0.0-0.9）。已经证明，通过使用中线导管可以减少CVC。美国两家医院的回顾性描述性审查表明，实施中线计划的有效性导致CVC线相关的血流感染降低了78％。在类似的澳大利亚回顾性队列研究中，在呼吸机单位人群中，使用中线后发现了与CVC线相关的血流感染率显着降低。在某些医院环境中，有必要的中线的引入和定期使用可能会降低CRBSI及其后遗症的总体发病率。在包括11,476例PICC患者的荟萃分析中，发现DVT的患者为3.44％（95％CI 2.46-4.43）。 DVT与中线有关，但据报道，发生率较低，在0-2％之间。 DVT及其相关潜在的次要并发症的总体发生率似乎很低。在回顾性比较研究中，中线的疼痛，泄漏或静脉炎等轻微并发症的风险分别为11.5％，PICC分别为1.5％（p <0.001）。

对PICC的功效进行了充分的研究，副作用的发病率是已知的，并且其使用在世界范围内实施。但是，与PICC相比，中线的疗效尚未得到前瞻性评估。本研究旨在使用PICC作为参考的标准护理检查中线导管的功效和安全性。

在一般病房要求中心线的所有患者中，确定了有资格进行筛查的患者。随机分别为PICC（对照组）和中线导管（干预组）之间的1：1。放置后，患者将紧随其后，直到切除导管的那一天。为了获取有关住院时间和死亡率的信息，将检查电子期刊，直到导管清除后90天。发生并发症的发生率将被注册，并将两个导管组进行比较。

通过参加试验的风险和益处：对于外围静脉通路不良或需要长时间服用药物或液体的患者通常会放置中心线。两种导管类型的上臂和放置技术上的穿刺位点相同。因此，预计放置过程中的并发症将独立于导管类型。 PICC需要X射线确认小费放置，从而导致额外的成本并使患者暴露于不必要的辐射中。放置中线导管时，不需要对尖端位置的X射线验证。通过参与这项研究，患者可以受益于更亲密的观察，而干预组的患者可能会受益于降低CRBSI的风险。在干预组中，与对照组相比，预计与液体或医学给药，浸润或静脉炎有关的疼痛，浸润或静脉炎的风险将增加。与轻微并发症有关的不适感将消失而不会持续并发症。

设计：单中心随机对照试验，来自医疗和外科部门的住院和门诊病人。

导管放置：在放置导管之前，进行了知情同意和随机分组。使用患者仰卧，超声用来识别相关上肢所需的静脉。使用了完整的无菌技术，包括戴着无菌礼服，口罩，帽子和无菌手套的操作员。然后，用洗涤甲基氨酸制备该区域，然后进行足够的无菌悬垂。 Seldinger技术用于插入导管。通过从导管吸入血液的血液中，成功放置在静脉中。然后将导管用至少20毫升盐水冲洗。根据随机化，放置了PICC，并通过胸部X射线或中线验证Vena Cava上的尖端位置，而无需X射线验证。然后将患者返回医疗或外科病房。

招聘程序：在一般病房的工作人员要求中心线的患者中招募受试者。负责包容的麻醉师或特殊培训的护士将适用于有关参加临床试验的知情同意的国家法规。因此，除了口头信息外，潜在参与者还将收到书面信息，包括有关当前研究的具体信息以及进入临床试验时参与者权利的一般信息小册子。所有信息和包容性都将由医生或特殊训练有素的护士提供，他们拥有足够的专业先决条件，可以由赞助商授权直接参与该项目。信息将私下提供，并且将允许参与者有一个评估员在场。参与者将在做出决定之前进行简短的反思期。一如既往，这是自愿参加的，受试者可以随时撤回参加参加的承诺。

基线变量：出生日期，年龄，性别，种族，身高，体重和病史。

相关变量：随机分配日期，日期放置，用于放置的时间，皮肤穿刺数量，置于导管的类型和长度，访问素的名称，意外动脉穿刺，出血并发症以及胸部X射线上的小费放置（仅对照组 - 从胸腔的前后X射线进行评估）。

病房的注册：CRBSI，深静脉血栓形成，导管去除日期和原因。

浮力量表得分：0没有症状；有或没有疼痛的访问站点的1个红斑； 2带红斑或水肿的进入现场的疼痛； 3带红斑或水肿的进入现场的疼痛；形成条纹；可触及的静脉线；带有红斑或​​水肿的接入部位的4个疼痛；形成条纹；明显的静脉绳<2.5 cm浸润量表：0没有症状； 1肤肤色；水肿<2.5 cm在任何方向上；凉爽的触摸；有或没有疼痛； 2皮肤烫；在任何方向上的2.5至15厘米的水肿；凉爽的触摸；有或没有疼痛； 3皮肤浅色，半透明；在任何方向上的水肿> 15厘米> 15厘米；凉爽的触摸；向中度疼痛；可能的麻木';和4个皮肤浅色，半透明；紧绷泄漏：皮肤变色：瘀伤；肿;在任何方向上的水肿> 15厘米> 15厘米；深处斑点组织水肿；循环障碍：中度至重度疼痛；浸润任何数量的血液产物，刺激性或囊泡剂。

样本量估计和功率计算：主要结果是CRBSI。该功率计算基于PICC组的预期发生率为5％，参考文献中，中线组的预期发生率为0％，参考了AALBORG患者插入的第一个107个中线导管的随访。大学医院从2017年10月5日到2018年2月26日。α为0.05，β为0.2（功率0.8），样本量为304，每组中有152名患者。

统计方法：描述性数据将根据导管类型显示在基线表中。对于正态分布的测量值，将使用学生的t检验比较组之间的差异。 Mann-Whitney的U检验将分析被认为不正态分布的变量。原发性和次要终点的结果也将根据导管类型显示在单独的表中。使用Wilcoxon两个样本测试/Fisher的精确或未配对的t检验将比较组之间的差异。统计分析将使用Stata软件（版本14； Stata，Corporation，College Station，TX）进行。两侧P值小于0.05将被认为是统计学意义的。

• 导管相关感染
• 与导管相关的并发症

• 设备：中线导管
  外围插入短静脉导管
• 设备：PICC线导管
  周围插入的长静脉导管

• 实验：中线导管
  插入中线导管，以计划在5到28天之间预期治疗的静脉液或药物插入导管的患者中
  干预：设备：中线导管
• 主动比较器：PICC线导管
  插入中线导管，以计划在5到28天之间预期治疗的静脉液或药物插入导管的患者中
  干预：设备：PICC线导管

纳入标准：

• 以下包括静脉药或液体的指示：

  • 血液产物，等渗盐水或葡萄糖溶液（包括葡萄糖 - 胰岛素 - 腐蚀性）
  • 抗生素（青霉素，头孢菌素，碳青霉烯或氟喹诺酮）
  • 登记在外周静脉导管中使用的化学疗法
  • 5至28天内静脉通道的预期指示
  • 知情同意

排除标准：

• 两个上肢感染或燃烧（涉及穿刺部位的区域）
• 妊娠（通过尿液促性促性腺激素阳性（HCG）或血浆-HCG证实）
• 中央静脉导管已经到位（自称）
• 早期随机进行研究（自我解释）