病情或疾病 | 干预/治疗 |
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声带功能障碍 | 设备:声带超声检查 |
所有患者在手术前接受了声带(VC)的前后和外侧接近(VCS),在拔管后,术后2小时,12h,12h,24和48小时,由Anesthesiorse用Anesthesiorse术,至少具有至少三年的超声检查学经验扫描。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
实际注册 : | 90名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 3个月 |
官方标题: | 安排前颈椎手术的患者声带功能障碍的超声预测:一项前瞻性队列研究 |
实际学习开始日期 : | 2019年1月16日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年2月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年2月15日 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年10月16日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年10月28日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年6月30日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年1月16日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 与术后定量透射性喉超声相关的预测性能:与横向方法相比,常规中间方法[时间范围:在手术后的头48小时结束时] 使用敏感性,特异性和准确性评估术后声带水肿和瘫痪的预测性能。声带水肿和瘫痪的诊断金标准将是刚性喉镜检查 | ||||
原始主要结果指标 |
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改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 患者对超声检查的不适[时间范围:术后24小时超过24小时] 患者对超声检查的不适评分(视觉模拟量表(VAS))对手术过程中经历的不适感的量。据报道,通过在10厘米的线上放置标记来报道不适,末端代表“一点也不舒服”和“非常不舒服”。 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 安排前颈椎手术的患者声带功能障碍的超声预测 | ||||
官方头衔 | 安排前颈椎手术的患者声带功能障碍的超声预测:一项前瞻性队列研究 | ||||
简要摘要 | •前颈椎切除术和融合(ACDF)是脊髓和宫颈根解压缩的高效和安全方法。继发于复发性喉神经损伤的声带瘫痪是ACDF后常见的并发症。发病率报告高达22%。声带评估和最常用的工具的标准技术是直接喉镜检查。喉镜检查会引起患者的烦恼,并可能导致患者依从性差。超声检查是一种非侵入性技术,被用作替代工具。 | ||||
详细说明 |
所有患者在手术前接受了声带(VC)的前后和外侧接近(VCS),在拔管后,术后2小时,12h,12h,24和48小时,由Anesthesiorse用Anesthesiorse术,至少具有至少三年的超声检查学经验扫描。 | ||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 3个月 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 埃及人口计划进行前宫颈手术 | ||||
健康)状况 | 声带功能障碍 | ||||
干涉 | 设备:声带超声检查 评估计划进行前颈椎手术的患者的经皮喉超声检查的声带运动和复发性神经功能 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | Kamel AAF,Amin Oai,Hassan Mamm,Elmesallamy Waea,Hassan EM。计划进行前颈椎手术的患者的声带功能障碍的超声预测:一项前瞻性队列研究。 J Clin Monit Comput。 2020年6月15日。DOI:10.1007/S10877-020-00546-3。 [Epub在印刷前] | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 90 | ||||
原始估计注册 | 91 | ||||
实际学习完成日期 | 2020年2月15日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 21年至60年(成人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04140799 | ||||
其他研究ID编号 | 5645 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | Zagazig大学Alshaimaa Abdel Fattah Kamel | ||||
研究赞助商 | Zagazig大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | Zagazig大学 | ||||
验证日期 | 2020年6月 |