肋骨骨折的疼痛控制的当前基石是口服和静脉注射阿片类药物,尤其是以患者控制的镇痛(IV PCA)的形式,与多种不良反应有关谵妄。
在过去的几十年中,静脉输注(IVL)已成为多模式镇痛的武器库中的新工具。多次随机临床试验表明,IVL总体耐受性良好,并且显示出其他有益作用,例如抗炎特性。到目前为止,还没有评估IVL在创伤性肋骨骨折疼痛管理中的有效性的随机临床试验(RCT)。
因此,这项研究的目的是评估IV Lidocaine输注是否可以改善疼痛控制,这与成年急性创伤性肋骨骨折患者相比,在24和48小时的OME消耗中减少了疼痛控制。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肋骨骨折 | 药物:盐水输液药:利多卡因输注 | 第4阶段 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 160名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单人(参与者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 连续的静脉内利多卡因输注与安慰剂的前瞻性比较用于肋骨骨折镇痛 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年2月10日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年6月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器:安慰剂比较器 参与者将收到由普通盐水组成的安慰剂输注 | 药物:盐水输液 10毫升/小时的正常盐水输注 |
| 主动比较器:主动比较器 参与者将收到利多卡因输注 | 药物:利多卡因输注 利多卡因输注1.0mg/kg/hr |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 美国,加利福尼亚 | |
| 斯坦福医疗保健 | 招募 |
| 加利福尼亚州斯坦福,美国94304 | |
| 联系人:Ban Tsui,MD 650-200-9107 Bantsui@stanford.edu | |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月16日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月25日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月2日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月10日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 24小时的OME消费[时间范围:治疗24小时后] 24小时治疗时口服吗啡等效消耗 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 连续静脉内利多卡因输注与安慰剂的肋骨骨折镇痛 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 连续的静脉内利多卡因输注与安慰剂的前瞻性比较用于肋骨骨折镇痛 | ||||||
| 简要摘要 | 肋骨骨折的疼痛控制的当前基石是口服和静脉注射阿片类药物,尤其是以患者控制的镇痛(IV PCA)的形式,与多种不良反应有关谵妄。 在过去的几十年中,静脉输注(IVL)已成为多模式镇痛的武器库中的新工具。多次随机临床试验表明,IVL总体耐受性良好,并且显示出其他有益作用,例如抗炎特性。到目前为止,还没有评估IVL在创伤性肋骨骨折疼痛管理中的有效性的随机临床试验(RCT)。 因此,这项研究的目的是评估IV Lidocaine输注是否可以改善疼痛控制,这与成年急性创伤性肋骨骨折患者相比,在24和48小时的OME消耗中减少了疼痛控制。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 肋骨骨折 | ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * |
| ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 160 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | |||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04140396 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 53087 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | CHI-HO BAN TSUI,斯坦福大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 斯坦福大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 斯坦福大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||