• 经历归因于治疗的不良事件的参与者人数[时间范围：最多56个月]
  可能会或绝对与研究治疗相关的不良事件的参与者数量（每CTCAE v5.0）将按类别，等级和相关性列表。
• 手术延迟的频率[时间范围：最多56个月]
  手术延迟的数量。
• 手术取消的频率[时间范围：最多56个月]
  取消手术的数量。
• 无复发生存[时间范围：最多56个月]
  启动研究药物到黑色素瘤复发（疾病进展）的时间长度，如recist v1.1或死亡所定义。进行性疾病（PD）：目标病变的直径总和增加≥20％，以最小研究总和为参考（如果研究最小的话，则包括基线总和）。总和还必须证明绝对增加≥5mm。外观≥1新病变被认为是进展。
• 总生存（OS）[时间范围：最多56个月]
  开始生命的研究药物开始的时间长度。

• 循环免疫细胞的百分比[时间范围：最多56个月]
  循环外周血中存在的免疫细胞的百分比。
• 肿瘤内免疫细胞的百分比[时间范围：最多56个月]
  肿瘤中存在免疫细胞的百分比。

这是一项随机II期新辅助研究，将新辅助治疗与PD-1抑制剂dostarlimab（TSR-042）与PD-1/TIM-3抑制剂组合（TSR-042）/TSR-022的患者进行了PD-1抑制剂Dostarlimab（TSR-042）（TSR-042）（TSR-042）/TSR-022的患者寡聚性黑色素瘤。

患有III期B/C/D期或寡聚期IV的患者患有淋巴结（LN）和/或渗透性和/或尚未进行明确手术的寡量转移疾病的患者有资格参加。

合适的患者将在术前确定。患者将接受筛查评估，包括全身性/中枢神经系统分期扫描，肿瘤活检，血液研究以确认适合性。受试者将接受新辅助治疗（Dostarlimab（TSR-042）或Dostarlimab（TSR-042）/TSR-022组合，在计划手术前6周（术前阶段）（手术前）。手术疗法。从手术受试者中恢复后将接受大约48周的dostarlimab（TSR-042）（术后阶段）；总共54周的研究药物总共给药。

• 黑色素瘤III期
• 黑色素瘤IV期

• 药物：Dostarlimab（TSR-042）（单独）

  如果仅在术前阶段将患者随机分配到dostarlimab（TSR-042），则将在静脉注射30分钟，第1天，然后在第2天周期1再次施用500mg。

  手术将在术前阶段完成后1-4周进行。

  在术后阶段，Dostarlimab（TSR-042）500mg将通过IV在30分钟内通过IV施用每3周4个周期（周期3-4），然后每6分钟在30分钟内通过IV施用1000mg几周（周期为5-10）约48周。

  其他名称：dostarlimab
• 药物：Dostarlimab（TSR-042）和TSR-022（组合）

  如果患者在术前阶段中随机分配到组合中，dostarlimab（TSR-042）和TSR-022，Dostarlimab（TSR-042）500mg和TSR-022 300mg将在30分钟内通过30分钟在1分钟内进行。第1天，然后在第2天周期1。

  手术将在术前阶段完成后1-4周进行。

  在术后阶段，Dostarlimab（TSR-042）500mg将通过IV在30分钟内通过IV施用每3周4个周期（周期3-4），然后每6周在30分钟内通过30分钟进行1000mg对于6剂（循环5-10）约48周。

• 实验：Dostarlimab（TSR-042）（单独）

  术前阶段：

  Dostarlimab（TSR-042）500mg将在30分钟内，在第1天1天，然后在第2天的第1天进行30分钟，然后再一次进行静脉注射。

  术后阶段：

  Dostarlimab（TSR-042）500mg将通过静脉注射30分钟以上每3周（3-4循环）进行4剂，然后每6周以30分钟的超过30分钟（6周）给予1000mg（循环5--循环5-- 10）大约48周。

  干预：药物：Dostarlimab（TSR-042）（单独）
• 实验：Dostarlimab（TSR-042）和TSR-022（组合）

  术前阶段：

  dostarlimab（TSR-042）500mg和TSR-022 300mg将在30分钟内，在1天1天，然后在第2天的第2天进行30分钟内通过IV施用。

  术后阶段：

  Dostarlimab（TSR-042）将在30分钟内通过IV施用每3周（3-4个周期），然后每6周在30分钟内通过IV施用1000mg的6周（循环5--循环5-- 10）大约48周。 TSR-022将不会管理。

  干预：药物：Dostarlimab（TSR-042）和TSR-022（组合）

纳入标准：

• 书面知情同意书
• ≥18岁

• 在组织学或细胞学上确认的皮肤或未知原发性黑色素瘤（不包括紫veal/脉络膜和粘膜黑色素瘤；虽然包括杂色的黑色素瘤）属于以下AJCC 8th Edition TNM阶段之一：

  1. TX或T1-4和
  2. N1B，N1C或N2B或N2C或N3B或N3C和/或
  3. M1a
• 介绍原发性黑色素瘤，以及并发的区域淋巴结和/或透射转移和/或寡聚的介绍；和/或在临床检测到的淋巴结和/或透射和/或寡聚的复发（可切除性测定/可切除的基线时可切除以应有资格），包括：具有临床明显的区域淋巴结淋巴结转移的原发性黑色素瘤；临床检测到近端区域淋巴结（S）盆地的复发性黑色素瘤；临床检测到的原发性黑色素瘤涉及多个区域淋巴结组；临床检测到的淋巴瘤黑色素瘤（如果单位）是由未知的原发性引起的。带有或没有区域淋巴结受累的传播和/或卫星转移；远处的皮肤和/或带有或不具有区域淋巴结参与的卫星转移和/或卫星转移
• 基于再生1.1的可测量疾病
• 必须从新获得的核心，打孔，切口或切除肿瘤活检中提供肿瘤组织
• ECOG性能量表的0或1
• 在注册后的14天内证明了在筛选实验室中的足够器官功能
• 血清怀孕阴性测试（生育潜力的女性）
• 非儿童潜力的女性必须年龄≥45岁，并且没有经期耗资> 1年；如果没有子宫切除术病史和卵巢切除术的病史<2年，则必须在绝经后范围内具有FSH值；检查后切除术，双侧卵巢切除术或大风后结扎（记录的子宫切除术或卵巢切除术）
• 男性受试者应同意使用足够的避孕方法

排除标准：

• 排除了紫veal和/或粘膜黑色素瘤组织学的患者（与首席研究者讨论后，允许患有未知组织学的黑色素瘤患者参加）
• 目前正在参加研究代理的研究或参与研究机构的研究后4周内使用研究设备。
• 正在接受有关活性自身免疫性疾病的皮质类固醇（> 10mg每日泼尼松等效）或其他免疫抑制药物的全身免疫抑制：活性自身免疫性疾病：活性自身免疫性疾病的史，需要在过去的3个月内或需要在临床上严重的自身免疫性疾病或综合症的史上需要全身性治疗这需要全身类固醇（> 10mg每日泼尼松或同等）或全身免疫抑制剂
• ≥CTCAE3级免疫相关的AE（IRAE）先前的免疫疗法经历（除非≥CTCAE3级，但如果≥CTCAE3级也可能会累积，则非临床显着的实验室异常（脂肪酶的升高，与临床意义上的疾病等无关）这次，或者，如果该疾病已解决至≤1级，则可能会招募自身免疫性疾病。
• 接受了先前的化学疗法，针对性的小分子治疗或在研究第1天的2周内接受靶向小分子疗法或放射治疗，或者由于先前给药的药物而从不良事件中尚未恢复（即，≤1级或基线）（≤2级神经性疾病除外） ）
• 先前免疫疗法的4级自身免疫性疾病
• 主动（IE，有症状或生长）中枢神经系统（CNS）和/或瘦脑脑转移（接受治疗和认为稳定的CNS病变（重复成像研究至少在第一次剂量研究治疗前2周进行））不允许参加即使符合其他纳入标准并且患者在神经学上是无症状的）
• 已知的额外恶性肿瘤正在进行或需要进行主动治疗（除了皮肤的基底细胞癌，皮肤的鳞状细胞癌或已接受潜在治疗疗法的原位宫颈癌）
• 在当前呈现前不到2年的侵入性癌症（其他未进展和/或认为需要主动治疗的恶性恶性肿瘤不是排他性的）
• 间质性肺部疾病或活性，非感染性肺炎的证据
• 需要全身治疗的主动感染
• 在治疗研究者认为
• 已知的精神病或药物滥用障碍，会干扰研究合规性
• 怀孕或母乳喂养，或期望在预计的试验期内受孕或父亲
• 在启动协议治疗后的30天内进行了活疫苗
• 接受了IDO抑制剂，抗PD-1，抗PD-L1，抗PD-L2，抗CD137和/或组合的事先治疗（包括Nivolumab，Pembrolizumab或ipilimumab/Nivolumab）。允许先前用ipilimumab或干扰素阿尔法治疗。
• 对Dostarlimab（TSR-042）和TSR-022，Interferon alfa或ipilimumab的成分或赋形剂的过敏性或超敏反应史
• 人类免疫缺陷病毒（HIV）（HIV 1/2抗体）的已知史。
• 检测到丙型肝炎病毒阳性的已知或筛查试验史（HBV； EG，HBSAG反应性或HBV DNA检测到）或丙型肝炎病毒（HCV； HCV抗体阳性和/或HCV RNA定量）。丙型肝炎抗体 - 如果无法检测到丙型肝炎RNA水平，旨在消除病毒的乙型肝炎治疗的阳性受试者可能会参与。如果无法检测到丙型肝炎DNA水平，乙型肝炎B阳性受试者接受并完成了乙型肝炎的治疗，该治疗旨在消除病毒。