• 在用脐带血清眼盘治疗的患者中角膜表面变化的比较，并在Eyeedrops（时间范围：治疗的第四周）进行比较
  通过使用Oculus julatograph-5机器，在EyeDrop灌输的第4周使用Oculus Oculus-5机器，将无创泪液破裂时间和角膜表面的撕裂破裂时间变化。
• 在用脐带血清眼睛的患者中比较角膜表面的变化和Eyeedrops的常规治疗的患者[时间范围：治疗的第8周]
  在EyeDrop灌输的第8周，使用Oculus oculus-5机器，使用基线的角膜表面的非侵入性撕裂分解时间（S）和撕裂破裂时间（S）的变化。
• 在用脐带血清眼齿和传统的眼前治疗的患者中比较薄膜分析（MM）[时间范围：治疗的第四周]
  通过使用Oculus角膜表面的撕裂半月板高度（mm）在EyeDrop灌输的第4周使用Oculus peratograph-5机器从基线变化。
• 在用脐带血清眼齿和传统的眼前治疗的患者中比较薄膜分析（MM）[时间范围：治疗的第8周]
  通过使用Oculus角膜表面的撕裂半月板高度（mm）在EyeDrop灌输的第8周使用Oculus oculus peratograph-5机器。
• 比较用脐带血清眼睛的患者的角膜表面迹象的变化和Eyeedrops常规治疗的患者[时间范围：在治疗的第四周]
  基于牛津尺度的眼睛分级，在眼滴注的第四周通过缝隙灯板检查，角膜表面体征（即点状上皮侵蚀）的变化。等级范围为0-5，其中较高的分数表明结果较差。
• 比较用脐带血清眼睛的患者的角膜表面迹象的变化和Eyeedrops常规治疗的患者[时间范围：在治疗的第8周]
  基于牛津尺度的眼睛分级，在眼滴注的第8周，基于牛津尺度的眼睛分级的角膜表面体征（即点状上皮侵蚀）的变化。等级范围为0-5，其中较高的分数表明结果较差。
• 比较用脐带血清眼睛的患者的眼表发红和Eyeedrops常规治疗的患者[时间范围：在治疗的第四周]
  眼表发红在眼前的滴灌第四周使用Oculus peratograph-5机器根据发红评分而变化。
• 比较用脐带血清眼睛的患者的眼表发红和Eyeedrops常规治疗的患者[时间范围：治疗的第8周]
  眼表面发红的变化基线，基于眼部射击量的Oculus Oculus评分，在EyeDrop灌输的第8周内变化。
• 比较用脐带血清眼睛的患者基础撕裂产生的变化和Eyeedrops的常规治疗[时间范围：在治疗的第四周]
  在Eyedrop灌输的第四周，从基线到Schirmer测试的基线产量（MM）的变化。
• 比较用脐带血清眼睛的患者的基础泪产生的变化和Eyeedrops的常规治疗[时间范围：治疗的第8周]
  从基线到Schirmer的测试在Eyedrop灌输的第8周，基线产生（MM）的变化。
• 比较用脐带血清眼睛的患者的干眼症状改善和Eyeedrops常规治疗的患者[时间范围：治疗的第四周]
  基于眼表面疾病指数（OSDI）评分在眼滴注的第4周，干眼症症状的变化。
• 比较用脐带血清眼睛的患者的干眼症状改善和Eyeedrops常规治疗的患者[时间范围：治疗的第8周]
  基线基于眼表面疾病指数（OSDI）评分在EyeDrop滴注第8周的评分。

干眼症（DED）是一种慢性眼表面疾病，据报道DED的患病率高达50％。最近，国际干眼工作坊II（DEWS II）将干眼症定义为“眼表的多因素疾病，其特征是催泪膜的稳态丧失，并伴有眼症状，其中撕裂膜不稳定和超色度，异性，异性疾病表面炎症和损害，神经感觉异常起病因的作用”。 Yoon等人完成的研究。 31例严重DED患者得出的结论是，UCS眼滴在治疗严重DED方面有效且安全。研究发现，在UC中，EGF，TGF-β，VEGF和维生素A水平明显高于外周血血清（PBS），而PBS的IGF含量明显高于CBS。 Yoon等。然后进行了另一项研究，他将UCS与患有严重干眼的Sjögren综合征和非Sjögren综合征患者进行了比较。他们得出的结论是，与AS Drops相比，Sjögren综合征的严重干眼症综合征中的症状和角膜上皮病更为有效，并且在严重的干眼综合征中的角膜下降症和蛇状上皮病。尽管被证明在治疗DED方面更有效，但由于一些原因，血清眼滴尚未广泛制造。选择这项研究是因为

1. 以前没有很多与UCS眼滴有关的临​​床试验。
2. 以前只进行了两项临床试验来比较UCS眼滴的使用与汉森病和急性眼化学烧伤损伤人群的眼光下降。
3. 在DED评估中运用Keratograph®5M的较新技术。
4. 为了启动适当的标准操作程序以及血清眼滴的递送，从而可以使用血清眼滴的门诊治疗。

这是一项在马来西亚马来西亚医学中心（UKMMC）的大学进行的前瞻性，单盲的随机临床试验。马来西亚的Pusat Darah Negara（国家血液中心）将提供脐带血清。从2019年12月到2021年12月，所有来自UKM医疗中心眼科诊所的患者将参与这项研究。符合纳入标准的患者将包括在本研究中。将获得知情同意书，并进行干眼评估，包括视力，OSDI评分，Schirmer测试，NITBUT，角膜荧光素染色，TMH和结膜注射。患者将被随机分为两组；眼睛滴和UCS眼睛滴。

人类脐带血样本将从吉隆坡医院的孕妇医院收集，并在脐带血收集单位的护士的帮助下。在各自父母的书面知情同意书后，收集了所有孕产妇样本，并接受病毒学筛查。

国家血库具有病毒学筛查的程序，所有收集的母体脐带血都将筛查HEP B表面抗原，抗HCV AG/AB，HIV AG/AB，SYPHILLIS和巨细胞病毒（CMV）IgM在输血微生物学实验室（高估）由ISO 15189和CSL）。在筛选中使用的方法如下：

• HEP B表面抗原，抗HCV，HIV AG/AB：化学发光微粒免疫测定（CMIA）。
• 梅毒：碳抗原（手册）
• CMV IGM：电化学免疫测定（ECLIA）

鉴于，将CB样品筛选以进行细菌学筛查前后的处理，以确保产品的不育。如果任何实验室结果是阳性或反应性的，则将丢弃血清。

然后，收集的绳索血液（CB）将放在收集中心的孵化器中，直到将脐带血样品送到带有温度记录仪的冰箱中的国家血库。一旦冰盒到达国家血库，MLT将检查温度记录仪，并在开始UCS血清眼睛下降生产之前确保所有温度数据（10-26oc）范围内（10-26oC）。

CB将在收集后24小时内在绳索血液加工单元中处理，以确保检索高质量的生物活性分子。实验室温度室，湿度和氧气将每天进行两次监测。到达加工实验室后，CB将在室温下放置约2小时，以使CB完全凝结。在3,000×g下离心15分钟后，在无菌条件下，血清分数将仔细地与细胞分数分离。然后，通过使用无菌对接装置将分离的血清转移到Tygon管中，并用平衡的盐溶液（BSS）稀释至20％的稀释液，而无需任何抗生素，并最终将其密封到1英寸的片段中，由大约1 ml血清眼滴组成。然后，分段UCS将在-20oC中冷冻3至6个月，或在-80°C下进行长期存储。

为了安全性和质量兴趣，使用装满干冰的运输盒将冷冻的细分市场运输到UKMMC血库，以确保UCS处于冷冻状态，并保持产品的质量，直到到达目的地为止。从UKMMC血库中，参与者将需要将冷冻的UCS眼睛放在带有冰袋的凉爽盒子中，将它们带回家。在家里，冻结的UCS眼滴将需要保存在家用冰箱中。冷冻的UCS眼滴必须在使用前在室温下解冻，然后在2-8°C中存放在冰箱中，最多24小时。将为参与者提供简短的说明表。整个过程中将不涉及猪/牛材料。

统计分析将使用社会科学统计软件包，版本20.0（SPSS，Inc。，芝加哥，III。，美国）进行Windows。研究组之间的平均值比较可以使用学生的t检验进行2个方向分析。可以使用ANOVA分析随访的平均值比较。可以使用卡方分析分类特征。差异在p <0.05时被认为具有统计学意义。

• 药物：选择性，眼科解决方案
  每天6滴，持续8周
  其他名称：Optive Fusion UD
• 生物学：脐带血清眼滴
  UCS眼滴（每天6滴，持续8周）
• 药物：庆大度润滑剂凝胶
  振荡润滑剂凝胶（每天2滴，持续8周）

• 主动比较器：A-AT眼睛滴
  Optive Fusion UD眼滴 + Genteal润滑剂凝胶
  干预措施：

  • 药物：选择性，眼科解决方案
  • 药物：庆大度润滑剂凝胶
• 主动比较器：B-UCS眼滴
  UCS眼滴 +绅士润滑剂凝胶
  干预措施：

  • 生物学：脐带血清眼滴
  • 药物：庆大度润滑剂凝胶

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纳入标准：

• 根据OSDI评分或DED严重性分级方案，中度至重度干眼症
• 愿意参加这项研究并能够同意的患者
• 家里有家用冰柜的患者

排除标准：

• 感染病例
• 有缘缘干细胞缺乏症的病例
• 盖子异常的患者
• 对研究眼滴分量过敏