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出境医 / 临床实验 / 手和足部按摩对血液透析患者疲劳的影响
手和足部按摩对血液透析患者疲劳的影响
研究描述
简要摘要：
血液透析患者面临许多与疾病和治疗有关的问题，疲劳被认为是这些问题中最常见的问题。因此，这项研究的目的是检查血液透析患者的手按摩和足部按摩对疲劳的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 血液透析患者 | 其他：手按摩其他：足部按摩 | 不适用 |
详细说明：
随着医学最近的技术进步的同时，增加诊断和治疗的可能性增加了平均预期寿命和慢性疾病的发生率。慢性肾衰竭（CRF）是日益增长的慢性疾病之一，由于其对世界和我们国家的生活质量的负面影响，高发病，死亡率和治疗费用的负面影响，已成为一个重要的公共卫生问题。根据土耳其卫生和土耳其肾脏科协会的联合报告；到2016年底，肾脏替代疗法（RRT）应用总计74,475例患者（包括儿科患者），但使用RRT，虽然最常见的治疗形式被发现是76.12％的血液透析治疗。除非进行成功的肾脏移植，否则需要进行血液透析治疗，直到生命的末期并提供更长的寿命，但它还引起生物学，心理，社会和经济问题。疲劳通常与其生物学维度有关，通过对个人的日常生活活动产生不利影响，从而降低了生活质量。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 84名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（调查员） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 随机控制的准实验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年10月19日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年11月20日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年2月11日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：手按摩组 在手按摩组（n = 28）中，将手按摩在没有瘘管的情况下进行8分钟，每周3次，持续4周。 | 其他：手按摩 在手按摩组（n = 28）中，将手按摩在没有瘘管的情况下进行8分钟，每周3次，持续4周。 |
| 实验：足部按摩组 对足部按摩组的患者的两脚按摩（n = 28），每周3次，持续4周，然后重复拍拍和揉捏运动3-4次。 | 其他：足部按摩 对足部按摩组的患者的两脚按摩（n = 28），每周3次，持续4周，然后重复拍拍和揉捏运动3-4次。 |
| 没有干预：对照组 除了HD单位的护理干预措施外，对照组（n = 28）中的患者没有给予。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 赫里氏透析 /第1个测量[时间范围：第一天]除了口头和书面信息外，还通过将患者表现形式应用于疲劳的视觉相似性量表获得了第一个测量，以在HD治疗前被带到按摩，足部按摩和对照组的患者。 1990年，Lee等人。开发了由18个项目组成的疲劳的视觉相似性量表，以确定疲劳。该项目1、2、3、4、11、12、13、14、15、16、17、18量表包括疲劳子组件和6、7、8、9,10项目属于能量子组件。疲劳的视觉相似性量表由10 cm线组成，一端最正面的表达和另一端的负表达。疲劳子组件的高分子（能量子组件的低得分）表明疲劳的严重程度很高。
次要结果度量 ：
- 2周后 /第二次测量[时间范围：第15天]在手动按摩和足部按摩应用的第二周结束时，通过将疲劳量表的视觉相似性量表重新涂到所有三个组中，从而获得了第二个测量值。在1990年，Lee等人。开发了由18个项目组成的疲劳的视觉相似性量表，以确定疲劳。该项目1、2、3、4、11、12、13、14、15、16、17、18量表包括疲劳子组件和6、7、8、9,10项目属于能量子组件。疲劳的视觉相似性量表由10 cm线组成，一端最正面的表达和另一端的负表达。疲劳子组件的高分子（能量子组件的低得分）表明疲劳的严重程度很高。
其他结果措施：
- 4周后/第三次测量[时间范围：第三天]在手动按摩和足部按摩应用的第三周结束时，通过将疲劳量表的视觉相似性量表重新涂抹到所有三个组中，从而获得了第三个测量值。在1990年，Lee等人。开发了由18个项目组成的疲劳的视觉相似性量表，以确定疲劳。该项目1、2、3、4、11、12、13、14、15、16、17、18量表包括疲劳子组件和6、7、8、9,10项目属于能量子组件。疲劳的视觉相似性量表由10 cm线组成，一端最正面的表达和另一端的负表达。疲劳子组件的高分子（能量子组件的低得分）表明疲劳的严重程度很高。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- - 在2018年10月19日至2019年2月11日之间，在土耳其一家公立医院的透析部门接受高清疗法
- 同意通过书面许可参加研究，
- 18岁以上
- 开放以完整的定向沟通，
- 说话并了解土耳其语
- 每周3次接受高清治疗，持续6个月和更长的时间
- 没有感觉丧失，质量，骨折或向内生长的脚趾甲（Onyxis），
- 在下肢；没有病理和肿瘤疾病，血症，栓塞和没有与截肢，骨折，感染，伤口，皮肤病，肌肉和骨骼有关的出血障碍，
- 在65岁以上的患者中，具有标准迷你心理测试（SMMT）评分的标准化迷你心理测试（SMMT）的患者，
排除标准：
-
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| 蝙蝠侠地区州立医院 | |
| 蝙蝠侠，土耳其，72000 | |
赞助商和合作者
默辛大学
| 追踪信息 | |||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月23日 | ||||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月25日 | ||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年10月28日 | ||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年10月19日 | ||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年11月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 赫里氏透析 /第1个测量[时间范围：第一天] 除了口头和书面信息外，还通过将患者表现形式应用于疲劳的视觉相似性量表获得了第一个测量，以在HD治疗前被带到按摩，足部按摩和对照组的患者。 1990年，Lee等人。开发了由18个项目组成的疲劳的视觉相似性量表，以确定疲劳。该项目1、2、3、4、11、12、13、14、15、16、17、18量表包括疲劳子组件和6、7、8、9,10项目属于能量子组件。疲劳的视觉相似性量表由10 cm线组成，一端最正面的表达和另一端的负表达。疲劳子组件的高分子（能量子组件的低得分）表明疲劳的严重程度很高。 | ||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 赫里氏透析 /第1个测量[时间范围：第一天] 除了口头和书面信息外，还通过应用患者表现形式，疲劳VSSFF的视觉相似性量表获得了第一个测量，以在HD治疗之前被带到按摩，足部按摩和对照组的患者。根据公司政策，除了高清治疗和护理护理外，还基于Kolcaba等人的手按摩手术，对手按摩组的患者进行了手按摩手术。在透析液体凡士林手动按摩期间，每周三次，每周三次（总共12次），进行8分钟。脚按摩组中的患者通过重复拍拍和揉捏运动，在透析期间进行3-4次进行液体凡士林按摩，并每周重复3次（总计12次），持续4周。对照组在没有任何其他应用的情况下根据公司政策继续高清治疗和护理。 | ||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 2周后 /第二次测量[时间范围：第15天] 在手动按摩和足部按摩应用的第二周结束时，通过将疲劳量表的视觉相似性量表重新涂到所有三个组中，从而获得了第二个测量值。在1990年，Lee等人。开发了由18个项目组成的疲劳的视觉相似性量表，以确定疲劳。该项目1、2、3、4、11、12、13、14、15、16、17、18量表包括疲劳子组件和6、7、8、9,10项目属于能量子组件。疲劳的视觉相似性量表由10 cm线组成，一端最正面的表达和另一端的负表达。疲劳子组件的高分子（能量子组件的低得分）表明疲劳的严重程度很高。 | ||||||||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 2周后 /第二次测量[时间范围：第15天] 在手按摩和足部按摩应用的第二周结束时，通过将VSSFF量表重新涂到所有三个组中获得了第二和第三个测量值。 | ||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 4周后/第三次测量[时间范围：第三天] 在手动按摩和足部按摩应用的第三周结束时，通过将疲劳量表的视觉相似性量表重新涂抹到所有三个组中，从而获得了第三个测量值。在1990年，Lee等人。开发了由18个项目组成的疲劳的视觉相似性量表，以确定疲劳。该项目1、2、3、4、11、12、13、14、15、16、17、18量表包括疲劳子组件和6、7、8、9,10项目属于能量子组件。疲劳的视觉相似性量表由10 cm线组成，一端最正面的表达和另一端的负表达。疲劳子组件的高分子（能量子组件的低得分）表明疲劳的严重程度很高。 | ||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 4周后/第三次测量[时间范围：第三天] 在手按摩和足部按摩应用的第四周结束时，通过将VSSFF量表重新涂到所有三个组中获得了第二和第三个测量值。 | ||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 手和足部按摩对血液透析患者疲劳的影响 | ||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 随机控制的准实验 | ||||||||||||||
| 简要摘要 | 血液透析患者面临许多与疾病和治疗有关的问题，疲劳被认为是这些问题中最常见的问题。因此，这项研究的目的是检查血液透析患者的手按摩和足部按摩对疲劳的影响。 | ||||||||||||||
| 详细说明 | 随着医学最近的技术进步的同时，增加诊断和治疗的可能性增加了平均预期寿命和慢性疾病的发生率。慢性肾衰竭（CRF）是日益增长的慢性疾病之一，由于其对世界和我们国家的生活质量的负面影响，高发病，死亡率和治疗费用的负面影响，已成为一个重要的公共卫生问题。根据土耳其卫生和土耳其肾脏科协会的联合报告；到2016年底，肾脏替代疗法（RRT）应用总计74,475例患者（包括儿科患者），但使用RRT，虽然最常见的治疗形式被发现是76.12％的血液透析治疗。除非进行成功的肾脏移植，否则需要进行血液透析治疗，直到生命的末期并提供更长的寿命，但它还引起生物学，心理，社会和经济问题。疲劳通常与其生物学维度有关，通过对个人的日常生活活动产生不利影响，从而降低了生活质量。 | ||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（调查员） 主要目的：支持护理 | ||||||||||||||
| 条件ICMJE | 血液透析患者 | ||||||||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||||
| 实际注册ICMJE | 84 | ||||||||||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年2月11日 | ||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年11月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： - | ||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04139759 | ||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 按摩 | ||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 默辛大学苏丹讯 | ||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 默辛大学 | ||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
| PRS帐户 | 默辛大学 | ||||||||||||||
| 验证日期 | 2019年10月 | ||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||
