• 非心脏手术后心肌损伤的发病率（分钟）[时间范围：从术后第一天到术后7天]
  由高灵敏度肌钙蛋白T水平> 65 ng/L或肌钙蛋白水平> 0.03 ng/ml定义，治疗与安慰剂组的最小值发生率。在术后第0、1、2和第3天（或根据每个参与机构自己的分钟途径）和术后第1天的电子图（ECG），将在术后第0、1、2和第3天（或根据术后第1天）或第1天（或作为根据每个参与机构的第1天）或第1天，或者作为术后第1天，或者是AS否则，围手术期在临床上指示和订购。如果我们的研究团队成员需要，将通过审查血液工作结果和ECG来获得有关机构的电子健康记录和患者床头图的ECG。
• 不良事件[时间范围：术后7天的住院期限]
  无论是通过审查患者的床边图表和出院摘要而与研究药物相关的不良反应，我们都将收集不良影响。
• 研究药物和推理过早停药的发生率[时间范围：术后直到研究日期中停用日期（术后最多7天）]
  将记录研究药物过早停药的发生率。如果受试者选择中断研究药物并退出研究，则将记录退出之前的治疗持续时间以及退出的原因。
• 感染并发症的发病率[时间范围：术后7天的住院期限]
  通过审查图表和放电摘要，还将记录感染并发症的发病率。并发症的确定将取决于患者的图表审查，历史和物理评估，以及临床表明的相关成像和实验室研究。并发症包括但不限于：包括但不限于：肺炎，手术部位感染，泌尿道感染和医院入院期间的败血症。

• 医疗合并症[时间范围：术后7天的住院期限]
  基于患者图表。
• 临床风险分层评分[时间范围：术后7天的住院期限]
  修订后的心脏风险指数 - 基于患者图表的RCRI分数。RCRI评分并由加拿大心血管社会作为一个基于证据的30天围手术期心血管死亡率和发病率风险分层工具，并推荐
• 中性粒细胞与淋巴细胞比（NLR）[时间范围：术前术后7天]
  根据患者图表，可从患者的术前血液调查中获得。 NLR是中性粒细胞主要炎症状态的标志，在全身性综述中与重大不良心脏事件（MACE）相关

围手术期心肌梗塞（PMI）是围手术期死亡率和发病率的主要因素，总体发生率为5-16％（1，2）。它与非心脏手术患者的30天死亡率增加了11.6％，而没有PMI的患者的死亡率为2.2％（1）。但是，由于术后变化和疼痛管理可能会掩盖缺血性MI的典型症状和发现，因此其识别和诊断仍然具有挑战性。

在这项研究中，研究人员希望确定秋水仙碱是否会降低接受非心脏手术的高风险手术患者的分钟发病率，并最佳地将秋水仙碱作为一种可行的疗法，以改善这些患者的围手术期心血管结局。

围手术期心肌梗塞（PMI）是围手术期死亡率和发病率的主要因素，总体发生率为5-16％（1，2）。它与非心脏手术患者的30天死亡率增加了11.6％，而没有PMI的患者的死亡率为2.2％（1）。但是，由于术后变化和疼痛管理可能会掩盖缺血性MI的典型症状和发现，因此其识别和诊断仍然具有挑战性。

为了支持围手术期间心肌损伤的早期检测和诊断，非心脏手术后的心肌损伤（分钟）被认为是与死亡率和围手术期显着发病率独立相关的重要预后标记（3,4）。最小值被定义为在非心脏手术后30天内或在30天内发生的缺血引起的预后相关的心肌损伤。最新的2016年加拿大心血管学会（CCS）指南建议对围手术期筛查和监测分钟（5）。一项研究发现了分钟患者，只有41.8％填补了MI的普遍定义（4）。这可能表明，通过检测术后肌钙蛋白上升来筛选围手术期间的分钟是一个重要的标记，是促使进一步研究和仔细监测的重要标志。

但是，尽管在认可和建立分钟方面做出了努力，但除了常规的心脏风险分层外，最佳管理仍未达成共识。术后变化（例如贫血，低血压，低氧血症）以及常规抗植物和抗凝药的使用可能会使常见的MI管理选择变得复杂，而侵入性干预措施与围手术期间的并发症和死亡率的高风险有关（6）。

Colchine是一种生物碱抗炎药，在包括心包炎和痛风耀斑在内的各种临床环境中具有良好的安全性和不良效果。在药理上，秋水仙碱抑制β-微管蛋白聚合到微管中，以防止中性粒细胞的激活和迁移以达到其抗炎作用。在心脏外科手术患者群体中，在多个荟萃分析中表明，秋水仙碱可有效预防术后心房颤动（7），治疗和预防心包症和胸膜后术综合征（8，9）。在患心血管事件的高风险的患者中，系统评价显示心血管死亡率和心肌梗死的患者在某些研究中的降低（10）。秋水仙碱是围手术期的理想药物，因为它不会增加大量出血，肝和肾脏毒性的风险，并且高剂量时只有胃肠道不适。

在这项研究中，研究人员希望确定秋水仙碱是否会降低接受非心脏手术的高风险手术患者的分钟发病率，并最佳地将秋水仙碱作为一种可行的疗法，以改善这些患者的围手术期心血管结局。

研究问题：在当前的临床环境中，是否有一个较大的，多中心的随机对照试验比较围手术期口服秋水仙碱与安慰剂对分钟可行的发病率的影响？

这项试点研究将为未来多中心试验的许多方面提供信息。试点研究将提供有关合格患者的招聘率的信息以及招募患者的分钟的发病率，这将使研究人员能够确定大型多中心试验中所需的样本量，以检测临床上相关的差异。

试点研究还将提供有关临床试验操作方面的信息，包括初始患者入学和同意过程，电子图表审查中的数据收集。这将有助于完善过程并提高较大试验的效率。

最后，收集的有关研究药物副作用（秋水仙碱）的信息将改善对相关副作用（GI，肌病和血液心理）的及时检测和治疗，以及由于不耐受而导致的较大试验的预期退出率这些副作用。

• 心肌梗塞
• 心肌受伤
• 重大不良心脏事件
• 传染性并发​​症

• 药物：秋水仙碱0.6 mg
  口服秋水仙碱在手术前1小时以0.6 mg的速度给予，然后每天两次在手术后的晚上两次，持续7天或直到从医院出院，以较早者为准。对于体重60公斤以下的患者，每日剂量每天为0.6 mg。参与者的医学和外科手术管理将根据每个研究所的标准临床实践进行。
• 药物：安慰剂口服片剂
  安慰剂口服片剂在手术前1小时以0.6 mg的速度给予，然后每天在手术后的晚上开始两次0.6 mg，持续7天或直到从医院出院，以较早者为准。对于体重60公斤以下的患者，每日剂量每天为0.6 mg。参与者的医学和外科手术管理将根据每个研究所的标准临床实践进行。

• 实验：干预组
  手术前1小时1小时以0.6 mg的速度给予口服秋水仙碱，然后在手术后的晚上开始两次0.6毫克，持续7天或直到从医院出院，以较早者为准。对于体重60公斤以下的患者，每日剂量每天为0.6 mg。参与者的医学和外科手术管理将根据每个研究所的标准临床实践进行。
  干预：药物：秋水仙碱0.6 mg
• 安慰剂比较器：对照组
  分配给对照组的参与者将在与治疗组的同一给药方案中接受安慰剂药。围手术和手术护理与标准临床实践不会有所不同。
  干预：药物：安慰剂口服片剂

纳入标准：

如果他是：

• 年龄45岁或以上
• 预计将被录取> 48小时
• 术前BNP值为92或更高，或NT-proBNP值为300或更高，
• 如果BNP或NT-ProBNP不可用，则患者必须满足至少围手术期心肌损伤风险的至少一个标准（请参见下文）：

围手术期心肌损伤标准中等至高风险：

• 冠状动脉病史
• 周围动脉疾病的史
• 中风的历史
• 进行大型血管手术

• 以下9个标准中的任何3个：

  1. 年龄70岁或更高
  2. 接受腹膜腹膜后，术后或主要骨科手术
  3. 心力衰竭史
  4. 短暂缺血史的历史
  5. 需要胰岛素或口服降血糖药物的糖尿病病史
  6. 高血压
  7. 血清肌酐大于170 mmol/ml
  8. 手术2年内吸烟的历史
  9. 接受紧急或紧急手术

排除标准：

如果他有：

• 对秋水仙碱过敏
• 骨髓增生异常综合症
• 估计的肾小球过滤率（EGFR）小于30 mL/min/1.73m2
• 预期的术后施用环孢霉素，酮康唑，Itraconazole，蛋白酶抑制剂或克拉霉素

• 普罗维登斯健康与服务
• 温哥华沿海健康