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出境医 / 临床实验 / 两种不同的kinesio录音应用对腰椎疼痛怀孕的疼痛和功能流动性的影响
两种不同的kinesio录音应用对腰椎疼痛怀孕的疼痛和功能流动性的影响
研究描述
简要摘要：
这项研究评估并比较了两种不同的运动式录音应用对妊娠相关腰椎疼痛中疼痛和功能迁移性的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 腰椎疼痛 | 其他：Lumbopelvic Kinesio录制其他：腹部支撑的Lumbopelvic Kinesio录音其他：安慰剂Tapng | 不适用 |
详细说明：
关于kinesio胶带（KT）在妊娠相关的腰椎疼痛（LPP）中的有效性的文献研究有限，并且具有方法论上的缺陷，例如缺乏随机分组，对照组或评估者和/或患者失明。尽管通常具有KT对疼痛和残疾强度的显着有效性，但通过主观方法评估这些参数，并且发现通常不依赖定量数据。
此外，这些研究中使用的干预参数，例如所使用的KT技术，干预的KT张力和持续时间彼此不同，并且缺乏比较不同KT技术的有效性的研究。
在这项研究中，将两种不同KT应用的有效性与安慰剂KT进行比较：
- Lumbopelvic KT（LPKT）：将在40厘米长的两张I形胶带上进行双侧施加，从脊柱iLiaca后上级（sipss）下方的5厘米开始，到第12 costae的水平，到最大的躯干弯曲位置，在最大的躯干位置上通过抑制肌肉矫正技术的抑制技术。磁带将在两端的5厘米处放置，并在两端的5厘米处放置，介于15-25％的张力之间。此外，将使用韧带校正技术将额外的I形胶带放置在这些磁带上，而孕妇处于垂直直立位置，在s骨关节的水平上，从75-100的拉伸强度开始中间的％，然后在两端没有张力。
- 腹部支撑的LPKT（ALPKT）：将添加腹部支撑胶带。为了减少子宫韧带的张力，并有助于感知靶组织的正常弹性，将使用韧带技术。 I形胶带的中间部分将放置在下腹的中点，然后以50％的张力横向及以上。
对于安慰剂应用，如LPKT技术中所述，将使用相同颜色的Micropore™手术灰泥与KT进行无张力。
所有参与者将在初步评估后接受45-60分钟的标准人体工程学教育，并在第一次录音应用程序之后，将在不同的活动中观察他们的行为，例如站立，坐着，坐着，散步，躺在床上和站立。床。关于符合人体工程学原则，将发出必要的警告。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 54名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | gebeliğeBağlıLumbopelvikAğrıdaİkiFarklıKinezyobantuygulamasınınınınınınınıvefonksiyonel mobiliteüzerineüzerineüzerineetkisi etkisi etkisi etkisi |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月27日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：Lumbopelvic Kinesio Taping（LPKT） 两张40厘米长的I形胶带将在双侧施加，从脊柱后上级下方5厘米（SIPS）下方的5厘米开始，到第12肋骨的水平，在最大的躯干屈曲位置，在多维体肌肉上，通过抑制肌肉在抑制肌肉上，肌肉矫正技术。磁带将在两端的5厘米处放置，并在两端的5厘米处放置，介于15-25％的张力之间。此外，将使用韧带校正技术将额外的I形胶带放置在这些磁带上，而孕妇处于垂直直立位置，在s骨关节的水平上，从75-100的拉伸强度开始中间的％，然后在两端没有张力。 | 其他：Lumbopelvic Kinesio录音 应用于腰室区域的运动胶带将停留3天。它们将从现场删除，并检查和清洁皮肤，然后再重新使用接下来的3天。 基线测量后将提供符合人体工程学的教育计划，并将持续45-60分钟。还将提供包括带有图像的人体工程学原理的小册子。 其他名称：人体工程学教育 |
| 实验：腹部支撑的腰椎胶带胶带（ALPKT） 腹部支撑胶带将添加到LPKT中。为了减少子宫韧带的张力，并有助于感知靶组织的正常弹性，将使用韧带技术。 I形胶带的中间部分将放置在下腹的中点，然后以50％的张力横向及以上。 | 其他：腹部支撑的Lumbopelvic Kinesio胶带 应用于腰椎区域和腹部区域的运动胶带将停留3天。它们将从站点中删除，并检查和清洁皮肤，然后再重新使用接下来的3天。 基线测量后将提供符合人体工程学的教育计划，并将持续45-60分钟。还将提供包括带有图像的人体工程学原理的小册子。 其他名称：人体工程学教育 |
| 安慰剂比较器：安慰剂录音 如LPKT技术中所述，将无张力施加相同颜色的Micropore™手术石膏。 | 其他：安慰剂tapng 安慰剂胶带（就像运动胶带一样）应用于腰室区域，没有任何紧张感，将停留3天。它们将从现场删除，并检查和清洁皮肤，然后再重新使用接下来的3天。 基线测量后将提供符合人体工程学的教育计划，并将持续45-60分钟。还将提供包括带有图像的人体工程学原理的小册子。 其他名称：人体工程学教育 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 休息期间的疼痛强度变化[时间范围：基线，第一次录音后约1小时，第一次录音后三天以及第一次录音后一周]将使用0（无疼痛）-10 cm（难以忍受的疼痛）视觉模拟量表。
- 定时和进行（TUG）测试期间的疼痛强度的变化[时间范围：基线，第一次录音后约1小时，在第一次录音后三天以及第一次录音后一周]将使用0（无疼痛）-10 cm（难以忍受的疼痛）视觉模拟量表。
- 五次坐下测试的疼痛强度的变化[时间范围：基线，第一次录音后约1小时，第一次录音后三天以及第一次录音后的一周]将使用0（无疼痛）-10 cm（难以忍受的疼痛）视觉模拟量表。
- 楼梯攀爬测试期间的疼痛强度的变化[时间范围：基线，第一次录音后约1小时，第一次录音后三天以及第一次录音后一周]将使用0（无疼痛）-10 cm（难以忍受的疼痛）视觉模拟量表。
- 在完成定时和进行测试的时间（秒）[时间范围：基线，在第一次录音后约1小时，在第一次录音后三天以及在第一次录音后的一周后进行更改]所有参与者都将用椅子（高度：46厘米）的后支持进行测试。他们将被要求站起来，走三米，转身，走回椅子，尽可能快地坐下。完成测试的时间将被记录（SEC）。较低的时间表明步行的功能流动水平更好。
- 在完成五次坐下来进行测试的时间（秒）[时间范围：基线，在第一次录音后约1小时，第一次录音后三天以及第一次录音后的一周]参与者将坐在直椅（43厘米高）上，双臂折叠在胸前。他们将被指示站起来，尽快坐下5次，将手臂折叠在胸前。完成测试的时间将记录（SEC）。较低的时间表明SIT具有更好的功能迁移率。
- 更改完成楼梯攀爬测试（秒）的时间[时间范围：基线，第一次录音后约1小时，第一次录音后三天，以及第一次录音后的一周]将要求参与者上升并下降10个楼梯。完成测试的时间将在几秒钟内记录。较低的时间表明楼梯活动中的功能流动水平更好
次要结果度量 ：
- 活动限制的变化[时间范围：基线，第一次录制后三天，在第一次录制后一周]将使用土耳其版本的骨盆腰带问卷。问卷的总分数在0到75之间变化，更高的分数表示较高的活动限制。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 能够用土耳其语读写
- 处于怀孕的第二或第三学期，
- 至少有一个星期的腰椎或骨盆腰痛
- 为研究签署知情同意书
排除标准：
- 视觉，听觉或认知问题可能会阻止参与研究
- 与妊娠相关的健康问题相关的腰椎疼痛（骨科，神经系统，心肺等）或创伤病史，可能会影响坐着，步行或攀爬攀爬活动的站立
- 任何可能模仿妊娠相关的妇科或泌尿外科问题
- 任何诊断出的妊娠并发症（前斜率，妊娠相关的高血压，糖尿病，胎儿异常等）
- 多重妊娠
- 脊柱损伤，强直性脊柱炎，类风湿关节炎，椎间盘病理的病史
- 正直腿升高测试结果或周围感觉或运动障碍，可能表明腰椎椎间盘病理
- 孕前腰痛病史
- 使用任何镇痛药或肌瘤药
- KT的禁忌症（腰椎和腹部区域的皮肤完整性或病变受损，过敏反应史等）
- 以前的KT经验
联系人和位置
联系人
| 联系人：İlkimCıtakkarakaya | +905323611451 | ilkim74@yahoo.com | |
| 联系人：Dilekçağrı | +905399648265 | dilak.cagri@acibadem.edu.tr |
位置
| 火鸡 | |
| Zeynep Kamil妇女和儿童疾病培训与研究医院 | 招募 |
| 伊斯坦布尔，土耳其 | |
| 联系人：DilekçağrıDilek.cagri@acibadem.edu.tr | |
赞助商和合作者
MuğlaSıtkıKoçman大学
Zeynep Kamil妇女和儿童疾病培训和研究医院
调查人员
| 首席研究员： | İlkimCıtakKarakaya | MuğlaSıtkıKoçman大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月25日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月3日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月27日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 活动限制的变化[时间范围：基线，第一次录制后三天，在第一次录制后一周] 将使用土耳其版本的骨盆腰带问卷。问卷的总分数在0到75之间变化，更高的分数表示较高的活动限制。 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 两种不同的kinesio录音应用对腰椎疼痛怀孕的疼痛和功能流动性的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | gebeliğeBağlıLumbopelvikAğrıdaİkiFarklıKinezyobantuygulamasınınınınınınınıvefonksiyonel mobiliteüzerineüzerineüzerineetkisi etkisi etkisi etkisi | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究评估并比较了两种不同的运动式录音应用对妊娠相关腰椎疼痛中疼痛和功能迁移性的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 关于kinesio胶带（KT）在妊娠相关的腰椎疼痛（LPP）中的有效性的文献研究有限，并且具有方法论上的缺陷，例如缺乏随机分组，对照组或评估者和/或患者失明。尽管通常具有KT对疼痛和残疾强度的显着有效性，但通过主观方法评估这些参数，并且发现通常不依赖定量数据。 此外，这些研究中使用的干预参数，例如所使用的KT技术，干预的KT张力和持续时间彼此不同，并且缺乏比较不同KT技术的有效性的研究。 在这项研究中，将两种不同KT应用的有效性与安慰剂KT进行比较：
对于安慰剂应用，如LPKT技术中所述，将使用相同颜色的Micropore™手术灰泥与KT进行无张力。 所有参与者将在初步评估后接受45-60分钟的标准人体工程学教育，并在第一次录音应用程序之后，将在不同的活动中观察他们的行为，例如站立，坐着，坐着，散步，躺在床上和站立。床。关于符合人体工程学原则，将发出必要的警告。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 腰椎疼痛 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 54 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至40年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04139603 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 47921137-050.01.04-E.109998 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | İlkimCıtakKarakaya，Pt。博士学位。 MuğlaSıtkıKoçman大学教授 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | MuğlaSıtkıKoçman大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | Zeynep Kamil妇女和儿童疾病培训和研究医院 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | MuğlaSıtkıKoçman大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
