病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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术后疼痛 | 设备:熊猫设备:视觉模拟量表 - 原始 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 155名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
干预模型描述: | 参与者必须使用量表的版本。他们首先是随机使用熊猫或原始版本。然后比较使用两个版本获得的分数。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 视觉模拟量表和数字评级量表的智能手机版本作为术后疼痛评估工具的评估 |
实际学习开始日期 : | 2016年7月25日 |
实际的初级完成日期 : | 2016年8月26日 |
实际 学习完成日期 : | 2016年8月26日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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安慰剂比较器:视觉模拟量表 - 原始 参与者通过在视觉模拟量表的原始纸张版本上标记“ X”来表明疼痛的强度。 | 设备:视觉模拟量表 - 原始 |
主动比较器:视觉模拟量表 - 熊猫 参与者使用视觉模拟量表上的熊猫在智能手机屏幕上标记“ X”,表明了疼痛的强度。 | 设备:熊猫 |
安慰剂比较器:数字评分量表 - 原始 参与者通过在数字评级量表的原始纸张版本上标记“ X”来表明其疼痛的强度。 | 设备:视觉模拟量表 - 原始 |
主动比较器:数字评分量表 - 熊猫 参与者通过使用数字评分量表在智能手机屏幕上标记“ X”来表明疼痛的强度。 | 设备:熊猫 |
有资格学习的年龄: | 19年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
加拿大,不列颠哥伦比亚省 | |
圣约瑟夫山医院 | |
加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华,V5T 3N4 | |
圣保罗医院 | |
加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华,V5Y 0A9 |
首席研究员: | 医学博士辛西娅·亚诺德(Cynthia Yarnold) | 普罗维登斯健康与服务 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2018年4月30日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年10月25日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年10月25日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2016年7月25日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2016年8月26日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 评估智能手机版本的VA和NRS用于成人 | ||||
官方标题ICMJE | 视觉模拟量表和数字评级量表的智能手机版本作为术后疼痛评估工具的评估 | ||||
简要摘要 | 大量患者手术后会出现明显的疼痛,并且患者报告出院后的疼痛比以前的疼痛。在接受周围神经阻滞的患者中观察到了这个问题,出院后通常会磨损其影响。有效控制疼痛远离医疗专业人员的直接监督有许多障碍,为了克服这些障碍,必须采取个性化管理策略。足够疼痛管理的第一步是准确的疼痛评估。因此,本研究旨在验证患者可以在家中使用的基于智能手机的疼痛评估工具。 | ||||
详细说明 |
样本量:将有2个研究组 - 100mm VAS和NRS-11组。每组将包含2个亚组 - 年龄> 18至<60岁,≥60至75岁。根据LIAO提出的基于Bland-Altman间隔方法的协议研究的样本量计算,已经计算出每个亚组32名患者所需的样本,设置了不一致率(α)= 0.05和公差概率(β)= 80%。将招募160名患者,以允许数据收集的任何计划外的差距,从研究中退出的患者和其他排除 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 干预模型描述: 参与者必须使用量表的版本。他们首先是随机使用熊猫或原始版本。然后比较使用两个版本获得的分数。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | 术后疼痛 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 155 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2016年8月26日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2016年8月26日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 19年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04139590 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | H1601196 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 不列颠哥伦比亚大学罗恩·里恩(Ron Ree) | ||||
研究赞助商ICMJE | 不列颠哥伦比亚大学 | ||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 不列颠哥伦比亚大学 | ||||
验证日期 | 2019年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |