Oxquip(帕金森氏症中的牛津定量)研究是招募帕金森氏病和进行性核上麻痹的患者。目前对这些疾病的可用治疗仅是症状,并且没有任何预防或促进疾病的效果。随着新药的发展,有必要能够快速评估它们,以便可以将宝贵的时间和资源用于表现出最大希望的人。
这项研究遵循参与者在最初的3年期间进行的,目的是确定可以在比目前较短的时间段内检测疾病进展的措施。
在研究期间,要求参与者执行简单的任务,而研究人员衡量眼睛,手和身体的运动。调查人员还在衡量认知性能的平板电脑上执行一些任务。
病情或疾病 |
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帕金森氏病进行性上麻痹 |
帕金森氏病(PD)是一种常见的神经退行性疾病,影响55岁以上的每百分之一。它是残疾,无法治愈和逐渐进步的。渐进性上核麻痹(PSP)是一种相关条件,最初呈现与PD非常相似的特征。最终出现的其他特征不是特发性PD的一部分,例如自愿上场的瘫痪。目前对PD和PSP的可用治疗仅是有症状的,虽然它们可能有效多年,但它们没有任何预防性或疾病的效果。
这些条件的问题之一是,目前,缺乏衡量其严重性的完全可靠的方法。研究人员使用“临床评级量表”,这是基于要点的系统,其中医生或护士必须对患有PD或PSP的人的严重影响受其病情的各个方面的影响。这是一个主观的过程,换句话说,这取决于对评估人的印象,两名医生有时可能会对分数不同意。量表有时也很难解释,例如,20和30分数之间的差异可能与30和40分数之间的差异相同。相比之下,当今大多数医疗条件都可以非常准确,可靠地使用特殊设备,例如患者的血压水平或哮喘呼吸困难。
在进行新药物试验时,对准确措施的需求尤其重要。准确评估它们是否工作取决于治疗前后患者的疾病症状的精确度量。药物试验可能需要数年的时间,而准确的早期效果措施将允许临时结果指导决策,以至于资源可以集中在那些看起来最有前途的药物上。
这项研究的目的是开发和验证敏感测试以测量PD和PSP的症状。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 300名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 牛津研究帕金森氏症研究-Oxquip |
实际学习开始日期 : | 2016年10月 |
估计的初级完成日期 : | 2023年8月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年12月 |
组/队列 |
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1xxx denono pd 新诊断的未药物PD患者 |
2xxx轻度 /中度PD PD患者的早期至中度患者对药物有良好的控制(诊断以来通常不到8年) |
3xxx高级PD 晚期PD患者(通常持续8年以上) |
4xxx DBS患者 具有深脑刺激系统的PD患者 |
5xxx PSP患者 PSP患者 |
6xxx健康对照 年龄频匹配的健康对照 |
有资格学习的年龄: | 50岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
如果适用以下所有内容,则参与者可以作为患者参与者作为患者参与。
如果适用以下所有内容,则参与者可以作为健康对照进入研究:
排除标准:
如果适用以下任何内容,则参与者不得输入研究:
联系人:Chrystalina A Antoniades,博士 | 44 -1865 234728 | chrystalina.antoniades@ndcn.ox.ac.uk | |
联系人:James J Fitzgerald,博士 | james.fitzgerald@nds.ox.ac.uk |
英国 | |
约翰·拉德克利夫医院 | 招募 |
海灵顿,请选择,英国,OX3 9DU | |
联系人:Chrystalina Antoniades 07854838331 chrystalina.antoniades@ndcn.ox.ac.ac.uk |
首席研究员: | Chrystalina A Antoniades | 牛津大学 |
追踪信息 | |||||||||||||||
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首先提交日期 | 2019年10月18日 | ||||||||||||||
第一个发布日期 | 2019年10月25日 | ||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年12月11日 | ||||||||||||||
实际学习开始日期 | 2016年10月 | ||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短标题 | 牛津研究帕金森主义定量研究 | ||||||||||||||
官方头衔 | 牛津研究帕金森氏症研究-Oxquip | ||||||||||||||
简要摘要 | Oxquip(帕金森氏症中的牛津定量)研究是招募帕金森氏病和进行性核上麻痹的患者。目前对这些疾病的可用治疗仅是症状,并且没有任何预防或促进疾病的效果。随着新药的发展,有必要能够快速评估它们,以便可以将宝贵的时间和资源用于表现出最大希望的人。 这项研究遵循参与者在最初的3年期间进行的,目的是确定可以在比目前较短的时间段内检测疾病进展的措施。 在研究期间,要求参与者执行简单的任务,而研究人员衡量眼睛,手和身体的运动。调查人员还在衡量认知性能的平板电脑上执行一些任务。 | ||||||||||||||
详细说明 | 帕金森氏病(PD)是一种常见的神经退行性疾病,影响55岁以上的每百分之一。它是残疾,无法治愈和逐渐进步的。渐进性上核麻痹(PSP)是一种相关条件,最初呈现与PD非常相似的特征。最终出现的其他特征不是特发性PD的一部分,例如自愿上场的瘫痪。目前对PD和PSP的可用治疗仅是有症状的,虽然它们可能有效多年,但它们没有任何预防性或疾病的效果。 这些条件的问题之一是,目前,缺乏衡量其严重性的完全可靠的方法。研究人员使用“临床评级量表”,这是基于要点的系统,其中医生或护士必须对患有PD或PSP的人的严重影响受其病情的各个方面的影响。这是一个主观的过程,换句话说,这取决于对评估人的印象,两名医生有时可能会对分数不同意。量表有时也很难解释,例如,20和30分数之间的差异可能与30和40分数之间的差异相同。相比之下,当今大多数医疗条件都可以非常准确,可靠地使用特殊设备,例如患者的血压水平或哮喘呼吸困难。 在进行新药物试验时,对准确措施的需求尤其重要。准确评估它们是否工作取决于治疗前后患者的疾病症状的精确度量。药物试验可能需要数年的时间,而准确的早期效果措施将允许临时结果指导决策,以至于资源可以集中在那些看起来最有前途的药物上。 这项研究的目的是开发和验证敏感测试以测量PD和PSP的症状。 | ||||||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||||||||
研究人群 | 帕金森氏症和进步性上核瘫痪患者以及老年匹配的健康对照。 | ||||||||||||||
健康)状况 |
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干涉 | 不提供 | ||||||||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||||||||
估计入学人数 | 300 | ||||||||||||||
原始估计注册 | 200 | ||||||||||||||
估计学习完成日期 | 2023年12月 | ||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
如果适用以下所有内容,则参与者可以作为健康对照进入研究:
排除标准: 如果适用以下任何内容,则参与者不得输入研究:
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性别/性别 |
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年龄 | 50岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 英国 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号 | NCT04139551 | ||||||||||||||
其他研究ID编号 | IRA ID 211382 16/SW/0262 REC参考(其他标识符:牛津大学) | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 牛津大学 | ||||||||||||||
研究赞助商 | 牛津大学 | ||||||||||||||
合作者 | 比利时UCB | ||||||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 牛津大学 | ||||||||||||||
验证日期 | 2020年8月 |