免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 神经影像标志物预测OCD中RTMS的反应

神经影像标志物预测OCD中RTMS的反应

研究描述
简要摘要:
这项研究评估了使用经颅磁刺激(TMS)设备进行抗治疗强迫症(OCD)的加速theta-burst刺激时间表。以随机的方式,一半的参与者将在背侧前额叶皮层(DMPFC)上接受加速的theta刺激刺激,而一半的参与者将在右轨道(ROFC)部位获得加速的theta-burst刺激。

病情或疾病 干预/治疗阶段
强迫症设备:主动双边DMPFC设备:主动右侧OFC不适用

详细说明:

药物(SSRIS和D2拮抗剂)和认知行为疗法是治疗强迫症的主要主体;但是,许多患者仅显示部分反应,超过25%的患者对这些治疗没有改善。重复的经颅磁刺激(RTMS)是一种有前途的替代方案,使用强大的,聚焦的磁场脉冲来刺激目标大脑区域。到目前为止,至少两个刺激靶标具有OCD疗效的一致证据:背侧前额叶皮层(DMPFC)和眶额皮层(OFC)。患者经常对一个目标表现出强烈的反应,而不是另一个目标。尚不清楚为什么有些患者反应,而另一些患者则没有回应。

研究人员先前开发了基于静止状态功能磁共振成像(fMRI)功能连通性(RSFC)的静态功能磁共振成像(fMRI)的方法来发现抑郁症的神经生理亚型的方法;在个别患者中诊断它们;并使用它们来预测RTMS响应中的个体差异。随后,研究人员通过计算个人可变性,稳定预测性特征的选择,并提高复制样本的鲁棒性,以表征这些功能网络拓扑的个体变异性的最新研究激励,以提高这些预测的准确性通过正规化。在这里,研究人员建议采用这些方法发现新型OCD的基于网络的亚型,并开发预后的神经影像学生物标志物,以预测针对DMPFC或OFC的RTM的差异治疗反应,随后可以在随机的临床试验中对其进行测试。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 180名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:个性化的神经影像学生物标志物用于预测OCD中RTMS的反应
估计研究开始日期 2020年7月1日
估计的初级完成日期 2025年7月
估计 学习完成日期 2025年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:双边DMPFC
该臂将与双侧DMPFC部位接收间歇性的theta-burst刺激。
设备:主动双边DMPFC
该手臂的参与者将接收到双边DMPFC的RTMS。 DMPFC将使用Nexstim的Efield神经行动系统或Localite的神经行动系统进行针对性。刺激强度将在静息运动阈值(RMT)的90%下进行标准化,并调整为颅骨至皮质表面距离(参见Nahas 2004)。

主动比较器:右OFC
该手臂将接收到右OFC站点的连续theta-burst刺激。
设备:主动右侧OFC
该部门的参与者将获得RTMS的权利。利用Nexstim的Efield神经导航系统或Localite的神经驱动系统,将针对OFC的权利。刺激强度将在静息运动阈值(RMT)的90%下进行标准化,并调整为颅骨至皮质表面距离(参见Nahas 2004)。

结果措施
主要结果指标
  1. 耶鲁棕色强迫量量表(YBOC)的百分比变化[时间范围:基线(预处理),在每个治疗日结束时,立即治疗后随访]
    YBOC是一项10项临床医生评价的问卷,评估了个人强迫性思想和强迫性行为的影响和严重性。最低和最高分别为0和36,得分较高,表明严重程度更高。

  2. 耶鲁棕色的强迫症自我报告量表(YBOCS-S)的百分比变化[时间范围:在每个治疗日结束时]
    YBOCS-S是一份10项自我报告问卷,评估了个人强迫性思想和强迫性行为的影响和严重性。


次要结果度量
  1. 汉密尔顿抑郁量评级量表的百分比变化(HAMD-17)[时间范围:治疗后4周]
    汉密尔顿抑郁症的评级量表(HAMD-17)是一份提供者,用于评估抑郁症的缓解和恢复。最低和最大得分分别为0和52,得分较高,表明严重程度更高。

  2. 汉密尔顿抑郁症评级量表的百分比变化(HAM-6)[时间范围:每2周一次随访,持续6个月]
    6项问卷用于评分抑郁的严重性。最低和最大得分分别为0和22,得分较高,表明严重程度更高。

  3. 汉密尔顿抑郁量量表的百分比变化(HAMD-17)[时间范围:基线(预处理),治疗后立即治疗,治疗后2周]
    汉密尔顿抑郁症的评级量表(HAMD-17)是一份提供者,用于评估抑郁症的缓解和恢复。最低和最大得分分别为0和52,得分较高,表明严重程度更高。

  4. 从基线功能连通性变为立即处理后[时间范围:基线(预处理),立即治疗后]
    亚易毛的功能连接性与默认模式网络以及默认模式网络内的功能连接性。

  5. 从基线功能连通性变为治疗后1个月[时间范围:基线(预处理),治疗后1个月]
    研究人员将评估功能连接性,如静止状态fMRI所见,在默认模式网络和默认模式网络中的亚核糖扣紧之间。

  6. 从基线功能连通性变为治疗的每一天[时间范围:基线(预处理),在每个治疗日]
    调查人员将评估在静止状态fMRI,亚易毛的扣紧与默认模式网络之间以及默认模式网络之间所见的功能连接性,并比较基线和治疗第1天,基线和治疗第2天,基线和治疗日之间的功能连通性3,基线和治疗第4天以及基线和治疗第5天,以查看是否发生变化以及何时发生变化。

  7. 直接情绪缩放器(IMS)的百分比变化[时间范围:基线,在每个治疗日结束时,立即治疗后和治疗后1个月的时间]
    一份12个项目的自我报告问卷,用于评估抑郁症的缓解和恢复。最低和最大得分分别为12和84,得分较高,表明严重程度更高。 IMS衡量个人在李克特量表上的当前情绪状态,并解决情绪状态,例如快乐,分心,昏昏欲睡的,昏昏欲睡,无畏。

  8. 蒙哥马利 - 奥斯伯格抑郁评分量表(MADRS)得分的百分比从预处理到1个月。 [时间范围:基线(预处理),治疗后1个月]
    一项10项诊断问卷,用于衡量情绪障碍患者的抑郁发作严重程度。最小和最大得分分别为0和60,得分较高,表明严重程度更高。

  9. QID的百分比变化(抑郁症状的快速清单)[时间范围:基线(预处理),在每个治疗日结束时,立即进行后处理后跟进]
    抑郁症状的快速清单(QID)是16个项目的自我报告评估,评估抑郁症状。最低和最大得分分别为0和48,得分较高,表明严重程度更高。

  10. 贝克抑郁量库存2(BDI-2)的百分比变化[时间范围:基线(预处理),在每个治疗日结束时,立即进行后处理后跟进]
    BDI-2是21项自我报告评估,评估抑郁症状。最小和最大得分分别为0和63,得分较高,表明严重程度更高。

  11. 患者健康调查表9(PHQ9)[时间范围:基线(预处理)的百分比变化,在每个治疗日结束时,立即治疗后跟进]
    PHQ9是9项自我报告评估,评估抑郁症状。最低和最大得分分别为0和27,得分较高,表明严重程度更高。

  12. 贝克焦虑量表(BAI)的百分比变化[时间范围:基线(预处理),在每个治疗日结束时,立即进行后处理后跟进]
    BAI是21项自我报告评估,评估焦虑症状。最小和最大得分分别为0和63,得分较高,表明严重程度更高。

  13. 普遍焦虑症7(GAD7)问卷的百分比变化[时间范围:基线(预处理),在每个治疗日结束时,立即治疗后跟进]
    GAD7是7项自我报告评估,评估焦虑症状。最低和最大得分分别为0和21,得分较高,表明严重程度更高。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  1. 符合精神障碍的诊断和统计手册,第5版(DSM-5)的OCD标准,其严重程度中等,由耶鲁棕褐色强迫性量表(YBOCS)得分定义至少为18。
  2. 稳定在5-羟色胺再摄取抑制剂(SRI)药物上至少8周,然后(计划继续进行)研究注意:已知可以提高皮质兴奋性的药物(例如,buprorion,maprotiline,maprotiline,tricyclic或对大脑兴奋性产生抑制作用(例如,抗惊厥药,苯二氮卓类药物和非典型抗精神病药),或者在审查TMS专家确定药物和/或运动阈值确定时,将允许在TMS中使用任何其他相对危害的药物。
  3. 根据美国心理学协会(APA)实践指南(5-羟色胺再摄取抑制剂[SRI]或通过暴露和预防反应预防的认知行为疗法),至少有1项对标准一线OCD治疗(APA)实践指南(APA)实践指南(APA)实践指南的失败失败。
  4. 提供知情同意的能力。
  5. 能够耐受临床研究程序的能力。
  6. 在斯坦福大学认知和神经生物学成像中心(CNI)成功完成筛查形式,而没有任何禁忌症。

排除标准:

  1. 当前的精神病(仅在30天以上的筛查任命时重新评估 - DSM -IV(SCID)的结构化临床访谈-5模块B)
  2. 当前的双相情感障碍(在基线期间评估筛查预约超过30天之前 - SCID -5模块D)
  3. 严重的抑郁症[注:17个项目汉密尔顿抑郁评分量表(HDRS-17)必须少或等于20才能进入研究,如果上次评估超过1周,则在基线期间进行评估]
  4. 当前的主动自杀(根据基线3或以上的C-SSRS确定)
  5. 根据DSM-5标准,当前中等或重度的酒精使用障碍或物质使用障碍(除尼古丁和咖啡因除外)(仅当筛查任命超过12个月前,SCID-5模块E仅评估)
  6. 目前的饮食障碍(在基线期间进行筛查预约在3个月前进行评估-SCID -5模块I)
  7. 癫痫发作的病史,患有脑电图,中风,头部损伤(包括神经外科手术),植入装置,频繁或严重的头痛,与大脑相关的疾病(例如,颅内肿块病变损伤,脑积水),疾病,造成脑损伤或与第一度相对的脑损伤癫痫发作障碍(通过病史评估和TMS安全筛查在筛查期间通过研究MD进行评估)
  8. 没有DSM-5 OCD诊断的初级ho积疾病的个体(由SCID-5和YBOCS清单确定,仅当筛查任命超过30天之前,才评估了)
  9. 计划在研究期间开始认知行为疗法(包括暴露和反应预防),或在入学前8周内开始认知行为疗法(通过研究MD评估)
  10. 怀孕或哺乳女性(如果筛查任命超过30天前,请通过尿液量评估)
  11. 非法药物的阳性尿液筛查(如果筛查的任命在30天以上,则通过尿液量评估)[例外:(1)消耗可卡茶后,参与者目前正在服用的任何处方药物以及(2)可卡因代谢物阳性的代谢物]
  12. 任何植入设备或精神手术的病史(根据研究MD在基线期间评估)
  13. 接受电击疗法(ECT)的病史(根据研究MD评估)
  14. 强迫症症状发作> 30
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Romina Nejad,MSC 650-497-3933 rnejad@stanford.edu
联系人:马萨诸塞州妮可·奥登瓦尔德650-736-2233 nicole.odenwald@stanford.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国,加利福尼亚
斯坦福大学医学院精神病学和行为科学系
加利福尼亚州斯坦福,美国94305
联系人:Romina Nejad,MSC 650-497-3933 rnejad@stanford.edu
首席研究员:医学博士Nolan Williams
赞助商和合作者
斯坦福大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士诺兰·威廉姆斯斯坦福大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月21日
第一个发布日期icmje 2020年2月26日
上次更新发布日期2020年2月26日
估计研究开始日期ICMJE 2020年7月1日
估计的初级完成日期2025年7月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月24日)
  • 耶鲁棕色强迫量量表(YBOC)的百分比变化[时间范围:基线(预处理),在每个治疗日结束时,立即治疗后随访]
    YBOC是一项10项临床医生评价的问卷,评估了个人强迫性思想和强迫性行为的影响和严重性。最低和最高分别为0和36,得分较高,表明严重程度更高。
  • 耶鲁棕色的强迫症自我报告量表(YBOCS-S)的百分比变化[时间范围:在每个治疗日结束时]
    YBOCS-S是一份10项自我报告问卷,评估了个人强迫性思想和强迫性行为的影响和严重性。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月24日)
  • 汉密尔顿抑郁量评级量表的百分比变化(HAMD-17)[时间范围:治疗后4周]
    汉密尔顿抑郁症的评级量表(HAMD-17)是一份提供者,用于评估抑郁症的缓解和恢复。最低和最大得分分别为0和52,得分较高,表明严重程度更高。
  • 汉密尔顿抑郁症评级量表的百分比变化(HAM-6)[时间范围:每2周一次随访,持续6个月]
    6项问卷用于评分抑郁的严重性。最低和最大得分分别为0和22,得分较高,表明严重程度更高。
  • 汉密尔顿抑郁量量表的百分比变化(HAMD-17)[时间范围:基线(预处理),治疗后立即治疗,治疗后2周]
    汉密尔顿抑郁症的评级量表(HAMD-17)是一份提供者,用于评估抑郁症的缓解和恢复。最低和最大得分分别为0和52,得分较高,表明严重程度更高。
  • 从基线功能连通性变为立即处理后[时间范围:基线(预处理),立即治疗后]
    亚易毛的功能连接性与默认模式网络以及默认模式网络内的功能连接性。
  • 从基线功能连通性变为治疗后1个月[时间范围:基线(预处理),治疗后1个月]
    研究人员将评估功能连接性,如静止状态fMRI所见,在默认模式网络和默认模式网络中的亚核糖扣紧之间。
  • 从基线功能连通性变为治疗的每一天[时间范围:基线(预处理),在每个治疗日]
    调查人员将评估在静止状态fMRI,亚易毛的扣紧与默认模式网络之间以及默认模式网络之间所见的功能连接性,并比较基线和治疗第1天,基线和治疗第2天,基线和治疗日之间的功能连通性3,基线和治疗第4天以及基线和治疗第5天,以查看是否发生变化以及何时发生变化。
  • 直接情绪缩放器(IMS)的百分比变化[时间范围:基线,在每个治疗日结束时,立即治疗后和治疗后1个月的时间]
    一份12个项目的自我报告问卷,用于评估抑郁症的缓解和恢复。最低和最大得分分别为12和84,得分较高,表明严重程度更高。 IMS衡量个人在李克特量表上的当前情绪状态,并解决情绪状态,例如快乐,分心,昏昏欲睡的,昏昏欲睡,无畏。
  • 蒙哥马利 - 奥斯伯格抑郁评分量表(MADRS)得分的百分比从预处理到1个月。 [时间范围:基线(预处理),治疗后1个月]
    一项10项诊断问卷,用于衡量情绪障碍患者的抑郁发作严重程度。最小和最大得分分别为0和60,得分较高,表明严重程度更高。
  • QID的百分比变化(抑郁症状的快速清单)[时间范围:基线(预处理),在每个治疗日结束时,立即进行后处理后跟进]
    抑郁症状的快速清单(QID)是16个项目的自我报告评估,评估抑郁症状。最低和最大得分分别为0和48,得分较高,表明严重程度更高。
  • 贝克抑郁量库存2(BDI-2)的百分比变化[时间范围:基线(预处理),在每个治疗日结束时,立即进行后处理后跟进]
    BDI-2是21项自我报告评估,评估抑郁症状。最小和最大得分分别为0和63,得分较高,表明严重程度更高。
  • 患者健康调查表9(PHQ9)[时间范围:基线(预处理)的百分比变化,在每个治疗日结束时,立即治疗后跟进]
    PHQ9是9项自我报告评估,评估抑郁症状。最低和最大得分分别为0和27,得分较高,表明严重程度更高。
  • 贝克焦虑量表(BAI)的百分比变化[时间范围:基线(预处理),在每个治疗日结束时,立即进行后处理后跟进]
    BAI是21项自我报告评估,评估焦虑症状。最小和最大得分分别为0和63,得分较高,表明严重程度更高。
  • 普遍焦虑症7(GAD7)问卷的百分比变化[时间范围:基线(预处理),在每个治疗日结束时,立即治疗后跟进]
    GAD7是7项自我报告评估,评估焦虑症状。最低和最大得分分别为0和21,得分较高,表明严重程度更高。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE神经影像标志物预测OCD中RTMS的反应
官方标题ICMJE个性化的神经影像学生物标志物用于预测OCD中RTMS的反应
简要摘要这项研究评估了使用经颅磁刺激(TMS)设备进行抗治疗强迫症(OCD)的加速theta-burst刺激时间表。以随机的方式,一半的参与者将在背侧前额叶皮层(DMPFC)上接受加速的theta刺激刺激,而一半的参与者将在右轨道(ROFC)部位获得加速的theta-burst刺激。
详细说明

药物(SSRIS和D2拮抗剂)和认知行为疗法是治疗强迫症的主要主体;但是,许多患者仅显示部分反应,超过25%的患者对这些治疗没有改善。重复的经颅磁刺激(RTMS)是一种有前途的替代方案,使用强大的,聚焦的磁场脉冲来刺激目标大脑区域。到目前为止,至少两个刺激靶标具有OCD疗效的一致证据:背侧前额叶皮层(DMPFC)和眶额皮层(OFC)。患者经常对一个目标表现出强烈的反应,而不是另一个目标。尚不清楚为什么有些患者反应,而另一些患者则没有回应。

研究人员先前开发了基于静止状态功能磁共振成像(fMRI)功能连通性(RSFC)的静态功能磁共振成像(fMRI)的方法来发现抑郁症的神经生理亚型的方法;在个别患者中诊断它们;并使用它们来预测RTMS响应中的个体差异。随后,研究人员通过计算个人可变性,稳定预测性特征的选择,并提高复制样本的鲁棒性,以表征这些功能网络拓扑的个体变异性的最新研究激励,以提高这些预测的准确性通过正规化。在这里,研究人员建议采用这些方法发现新型OCD的基于网络的亚型,并开发预后的神经影像学生物标志物,以预测针对DMPFC或OFC的RTM的差异治疗反应,随后可以在随机的临床试验中对其进行测试。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE强迫症
干预ICMJE
  • 设备:主动双边DMPFC
    该手臂的参与者将接收到双边DMPFC的RTMS。 DMPFC将使用Nexstim的Efield神经行动系统或Localite的神经行动系统进行针对性。刺激强度将在静息运动阈值(RMT)的90%下进行标准化,并调整为颅骨至皮质表面距离(参见Nahas 2004)。
  • 设备:主动右侧OFC
    该部门的参与者将获得RTMS的权利。利用Nexstim的Efield神经导航系统或Localite的神经驱动系统,将针对OFC的权利。刺激强度将在静息运动阈值(RMT)的90%下进行标准化,并调整为颅骨至皮质表面距离(参见Nahas 2004)。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:双边DMPFC
    该臂将与双侧DMPFC部位接收间歇性的theta-burst刺激。
    干预:设备:主动双边DMPFC
  • 主动比较器:右OFC
    该手臂将接收到右OFC站点的连续theta-burst刺激。
    干预:设备:主动右侧OFC
出版物 *
  • George MS,Lisanby SH,Avery D,McDonald WM,Durkalski V,Pavlicova M,Anderson B,Nahas Z,Bulow P,Zarkowski P,Holtzheimer PE 3rd,Schwartz T,Schwartz T,Sackeim HA。每天左额叶前颅磁刺激治疗主要抑郁症:一项假对照的随机试验。拱门精神病学。 2010年5月; 67(5):507-16。 doi:10.1001/ArchgenPsychiatry.2010.46。
  • 乔治MS,Wassermann EM,Williams WA,Callahan A,Ketter TA,Basser P,Hallett M,Post RM。每日重复的经颅磁刺激(RTMS)可改善抑郁症的情绪。 NeuroReport。 1995年10月2日; 6(14):1853-6。
  • Pascual-Leone A,Rubio B,PallardóF,CataláMD。耐药性抑郁症中左侧外侧前额叶皮层的快速速率经颅磁刺激。柳叶刀。 1996年7月27日; 348(9022):233-7。
  • Chung SW,Hill AT,Rogasch NC,Hoy KE,Fitzgerald PB。在改变运动皮层的兴奋性中,使用theta-burst刺激:系统评价和荟萃分析。 Neurosci Biobehav Rev. 2016年4月; 63:43-64。 doi:10.1016/j.neubiorev.2016.01.008。 EPUB 2016 2月3日。评论。
  • JelićMB,MilanovićSD,FilipovićSR。促进性和抑制性theta爆发对运动学习对运动学习的差异影响。临床神经生理。 2015年5月; 126(5):1016-23。 doi:10.1016/j.clinph.2014.09.003。 EPUB 2014年9月16日。
  • Chung SW,Hoy KE,Fitzgerald PB。 theta-burst刺激:TMS抑郁症的一种新形式?焦虑症。 2015年3月; 32(3):182-92。 doi:10.1002/da.22335。 EPUB 2014 11月28日。评论。
  • Plewnia C,Pasqualetti P,GroßeS,Schlipf S,Wasserka B,Zwissler B,FallgatterA。用双侧theta爆发刺激治疗严重抑郁症:一项随机对照试验试验。 J影响疾病。 2014年3月; 156:219-23。 doi:10.1016/j.jad.2013.12.025。 Epub 2013 12月28日。
  • Prasser J,Schecklmann M,Poeppl TB,Frank E,Kreuzer PM,Hajak G,Rupprecht R,Landgrebe M,Langguth B.双侧前额叶RTMS和Theta Burst TMS作为抑郁症的附加疗法:一项随机安慰剂对照试验。世界J Biol精神病学。 2015年1月; 16(1):57-65。 doi:10.3109/15622975.2014.964768。 EPUB 2014 11月28日。
  • Daskalakis ZJ。抑郁症中的theta-burst经颅磁刺激:当较少的情况下。脑。 2014年7月; 137(PT 7):1860-2。 doi:10.1093/脑/AWU123。 Epub 2014年5月15日。
  • Thut G,Pascual-LeoneA。对TMS-EEG研究的回顾,以表征重复性TMS的持久影响并评估其在认知和临床神经科学中的有用性。脑托格格。 2010年1月; 22(4):219-32。 doi:10.1007/s10548-009-0115-4。 Epub 2009年10月28日。
  • Holtzheimer PE 3rd,McDonald WM,Mufti M,Kelley ME,Quinn S,Corso G,Epstein CM。加速重复的经颅磁刺激,以抗治疗的抑郁症。焦虑症。 2010年10月; 27(10):960-3。 doi:10.1002/da.20731。
  • Fung PK,Robinson PA。突触塑性性的神经场理论,应用于theta爆发刺激。 J理论生物。 2014年1月7日; 340:164-76。 doi:10.1016/j.jtbi.2013.09.021。 EPUB 2013年9月21日。
  • Biswal B,Yetkin FZ,Haughton VM,Hyde JS。使用回声平面MRI,在静息人脑运动皮层中的功能连通性。麦克谐元。 1995年10月; 34(4):537-41。
  • Greicius MD,Krasnow B,Reiss AL,Menon V.静止大脑中的功能连接:默认模式假设的网络分析。 Proc Natl Acad Sci US A. 2003年1月7日; 100(1):253-8。 Epub 2002年12月27日。
  • Fox MD,Snyder AZ,Vincent JL,Corbetta M,Van Essen DC,Raichle ME。人脑本质上组织为动态的,反相关的功能网络。 Proc Natl Acad Sci US A. 2005年7月5日; 102(27):9673-8。 Epub 2005年6月23日。
  • Greicius MD,Supekar K,Menon V,Dougherty RF。静止状态功能连接反映了默认模式网络中的结构连接性。 Cereb皮质。 2009年1月; 19(1):72-8。 doi:10.1093/cercor/bhn059。 Epub 2008年4月9日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月24日)
180
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2025年12月
估计的初级完成日期2025年7月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 符合精神障碍的诊断和统计手册,第5版(DSM-5)的OCD标准,其严重程度中等,由耶鲁棕褐色强迫性量表(YBOCS)得分定义至少为18。
  2. 稳定在5-羟色胺再摄取抑制剂(SRI)药物上至少8周,然后(计划继续进行)研究注意:已知可以提高皮质兴奋性的药物(例如,buprorion,maprotiline,maprotiline,tricyclic或对大脑兴奋性产生抑制作用(例如,抗惊厥药,苯二氮卓类药物和非典型抗精神病药),或者在审查TMS专家确定药物和/或运动阈值确定时,将允许在TMS中使用任何其他相对危害的药物。
  3. 根据美国心理学协会(APA)实践指南(5-羟色胺再摄取抑制剂[SRI]或通过暴露和预防反应预防的认知行为疗法),至少有1项对标准一线OCD治疗(APA)实践指南(APA)实践指南(APA)实践指南的失败失败。
  4. 提供知情同意的能力。
  5. 能够耐受临床研究程序的能力。
  6. 在斯坦福大学认知和神经生物学成像中心(CNI)成功完成筛查形式,而没有任何禁忌症。

排除标准:

  1. 当前的精神病(仅在30天以上的筛查任命时重新评估 - DSM -IV(SCID)的结构化临床访谈-5模块B)
  2. 当前的双相情感障碍(在基线期间评估筛查预约超过30天之前 - SCID -5模块D)
  3. 严重的抑郁症[注:17个项目汉密尔顿抑郁评分量表(HDRS-17)必须少或等于20才能进入研究,如果上次评估超过1周,则在基线期间进行评估]
  4. 当前的主动自杀(根据基线3或以上的C-SSRS确定)
  5. 根据DSM-5标准,当前中等或重度的酒精使用障碍或物质使用障碍(除尼古丁和咖啡因除外)(仅当筛查任命超过12个月前,SCID-5模块E仅评估)
  6. 目前的饮食障碍(在基线期间进行筛查预约在3个月前进行评估-SCID -5模块I)
  7. 癫痫发作的病史,患有脑电图,中风,头部损伤(包括神经外科手术),植入装置,频繁或严重的头痛,与大脑相关的疾病(例如,颅内肿块病变损伤,脑积水),疾病,造成脑损伤或与第一度相对的脑损伤癫痫发作障碍(通过病史评估和TMS安全筛查在筛查期间通过研究MD进行评估)
  8. 没有DSM-5 OCD诊断的初级ho积疾病的个体(由SCID-5和YBOCS清单确定,仅当筛查任命超过30天之前,才评估了)
  9. 计划在研究期间开始认知行为疗法(包括暴露和反应预防),或在入学前8周内开始认知行为疗法(通过研究MD评估)
  10. 怀孕或哺乳女性(如果筛查任命超过30天前,请通过尿液量评估)
  11. 非法药物的阳性尿液筛查(如果筛查的任命在30天以上,则通过尿液量评估)[例外:(1)消耗可卡茶后,参与者目前正在服用的任何处方药物以及(2)可卡因代谢物阳性的代谢物]
  12. 任何植入设备或精神手术的病史(根据研究MD在基线期间评估)
  13. 接受电击疗法(ECT)的病史(根据研究MD评估)
  14. 强迫症症状发作> 30
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Romina Nejad,MSC 650-497-3933 rnejad@stanford.edu
联系人:马萨诸塞州妮可·奥登瓦尔德650-736-2233 nicole.odenwald@stanford.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04286126
其他研究ID编号ICMJE 53879
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:是的
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方斯坦福大学Nolan R
研究赞助商ICMJE斯坦福大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士诺兰·威廉姆斯斯坦福大学
PRS帐户斯坦福大学
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素