病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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强迫症 | 设备:主动双边DMPFC设备:主动右侧OFC | 不适用 |
药物(SSRIS和D2拮抗剂)和认知行为疗法是治疗强迫症的主要主体;但是,许多患者仅显示部分反应,超过25%的患者对这些治疗没有改善。重复的经颅磁刺激(RTMS)是一种有前途的替代方案,使用强大的,聚焦的磁场脉冲来刺激目标大脑区域。到目前为止,至少两个刺激靶标具有OCD疗效的一致证据:背侧前额叶皮层(DMPFC)和眶额皮层(OFC)。患者经常对一个目标表现出强烈的反应,而不是另一个目标。尚不清楚为什么有些患者反应,而另一些患者则没有回应。
研究人员先前开发了基于静止状态功能磁共振成像(fMRI)功能连通性(RSFC)的静态功能磁共振成像(fMRI)的方法来发现抑郁症的神经生理亚型的方法;在个别患者中诊断它们;并使用它们来预测RTMS响应中的个体差异。随后,研究人员通过计算个人可变性,稳定预测性特征的选择,并提高复制样本的鲁棒性,以表征这些功能网络拓扑的个体变异性的最新研究激励,以提高这些预测的准确性通过正规化。在这里,研究人员建议采用这些方法发现新型OCD的基于网络的亚型,并开发预后的神经影像学生物标志物,以预测针对DMPFC或OFC的RTM的差异治疗反应,随后可以在随机的临床试验中对其进行测试。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 180名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 个性化的神经影像学生物标志物用于预测OCD中RTMS的反应 |
估计研究开始日期 : | 2020年7月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2025年7月 |
估计 学习完成日期 : | 2025年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:双边DMPFC 该臂将与双侧DMPFC部位接收间歇性的theta-burst刺激。 | 设备:主动双边DMPFC 该手臂的参与者将接收到双边DMPFC的RTMS。 DMPFC将使用Nexstim的Efield神经行动系统或Localite的神经行动系统进行针对性。刺激强度将在静息运动阈值(RMT)的90%下进行标准化,并调整为颅骨至皮质表面距离(参见Nahas 2004)。 |
主动比较器:右OFC 该手臂将接收到右OFC站点的连续theta-burst刺激。 | 设备:主动右侧OFC 该部门的参与者将获得RTMS的权利。利用Nexstim的Efield神经导航系统或Localite的神经驱动系统,将针对OFC的权利。刺激强度将在静息运动阈值(RMT)的90%下进行标准化,并调整为颅骨至皮质表面距离(参见Nahas 2004)。 |
有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Romina Nejad,MSC | 650-497-3933 | rnejad@stanford.edu | |
联系人:马萨诸塞州妮可·奥登瓦尔德 | 650-736-2233 | nicole.odenwald@stanford.edu |
美国,加利福尼亚 | |
斯坦福大学医学院精神病学和行为科学系 | |
加利福尼亚州斯坦福,美国94305 | |
联系人:Romina Nejad,MSC 650-497-3933 rnejad@stanford.edu | |
首席研究员:医学博士Nolan Williams |
首席研究员: | 医学博士诺兰·威廉姆斯 | 斯坦福大学 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月21日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月26日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年2月26日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年7月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2025年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 神经影像标志物预测OCD中RTMS的反应 | ||||||||
官方标题ICMJE | 个性化的神经影像学生物标志物用于预测OCD中RTMS的反应 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究评估了使用经颅磁刺激(TMS)设备进行抗治疗强迫症(OCD)的加速theta-burst刺激时间表。以随机的方式,一半的参与者将在背侧前额叶皮层(DMPFC)上接受加速的theta刺激刺激,而一半的参与者将在右轨道(ROFC)部位获得加速的theta-burst刺激。 | ||||||||
详细说明 | 药物(SSRIS和D2拮抗剂)和认知行为疗法是治疗强迫症的主要主体;但是,许多患者仅显示部分反应,超过25%的患者对这些治疗没有改善。重复的经颅磁刺激(RTMS)是一种有前途的替代方案,使用强大的,聚焦的磁场脉冲来刺激目标大脑区域。到目前为止,至少两个刺激靶标具有OCD疗效的一致证据:背侧前额叶皮层(DMPFC)和眶额皮层(OFC)。患者经常对一个目标表现出强烈的反应,而不是另一个目标。尚不清楚为什么有些患者反应,而另一些患者则没有回应。 研究人员先前开发了基于静止状态功能磁共振成像(fMRI)功能连通性(RSFC)的静态功能磁共振成像(fMRI)的方法来发现抑郁症的神经生理亚型的方法;在个别患者中诊断它们;并使用它们来预测RTMS响应中的个体差异。随后,研究人员通过计算个人可变性,稳定预测性特征的选择,并提高复制样本的鲁棒性,以表征这些功能网络拓扑的个体变异性的最新研究激励,以提高这些预测的准确性通过正规化。在这里,研究人员建议采用这些方法发现新型OCD的基于网络的亚型,并开发预后的神经影像学生物标志物,以预测针对DMPFC或OFC的RTM的差异治疗反应,随后可以在随机的临床试验中对其进行测试。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 强迫症 | ||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 180 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2025年12月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2025年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04286126 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 53879 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 斯坦福大学Nolan R | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 斯坦福大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 斯坦福大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |