该项目旨在深入探索癌症幸存者的听力损失和耳鸣的负担。使用半结构化访谈,听力图和各种经过验证的问卷,将研究耳毒性对生活质量的特定影响。
由此,我们可以确定化学疗法后出现听力损失和耳鸣的患者的特定需求,并开发出量身定制和个性化的支持系统。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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生活质量癌症听力损失,感觉性耳鸣,主观晚期效果 | 诊断测试:高频测量法其他:短形式36个项目问卷(SF-36)其他:成人/老年人(HHIA/HHIE)的听力障碍库存其他:Tinnitus障碍库存(THI) |
近几十年来,癌症研究的医学和技术进步导致癌症死亡人数下降。例如,许多成年癌症(包括乳腺癌和睾丸癌)现在的5年生存率高于80%。仅在乳腺癌中,自1989年以来的死亡率就降低了39%,目前的存活率超过90%。由于生存率的提高和治疗强度,许多人面临生存中的长期身体和心理挑战。除了困扰,焦虑,对复发的恐惧以及其治疗的慢性副作用外,癌症幸存者可能会经历身体健康和性健康和能量水平的改变。研究化学疗法及其对生活质量的长期影响的需求至关重要。
有必要扩大超出生存率的研究,并满足适应癌症后生活的人的支持。幸存者通常会带来永久的,可能会带来治疗的寿命效应。迄今为止,关于化学疗法的特定后期影响以及对生活质量的影响很少的研究。
基于铂的化学疗法虽然高效,但已知会引起耳毒性,通常以永久性的高频听力损失和耳鸣。听力损失和耳鸣与抑郁症,社会隔离和焦虑的较高风险有关。听力损失和耳鸣的人的社交互动质量会降低,因为参加对话变得具有挑战性。这尤其有问题,因为这意味着这些癌症幸存者的生活质量降低了。
听力损失和耳鸣对癌症幸存者生活质量的影响尚不清楚和研究不足。由于癌症疗法可能会导致威胁生命的副作用,例如心脏毒性和肾毒性,因此成为当务之急。但是,一旦这些侧面急性效应消退,其他长期副作用仍然存在,并可以永久降低生活质量。癌症幸存者可能已经经历了诊断本身,治疗的身体挑战,最后是缓解的艰难旅程。在缓解时重新调整到他们的前世,但在身体和心理上增加了永久性的副作用,对于某些幸存者来说,可能非常困难。
目前,为这些患有耳毒性的患者提供的信息和支持很少,可能导致许多人未经诊断和未经治疗。这些患者在余生中可能会受到这种毒性的影响,这可能会对他们的生活质量产生不利影响。寻求更深入的理解和对听力损失和耳鸣如何影响癌症幸存者生活质量的更深入的认识,以改善长期症状管理和提供的支持。这项研究旨在发展这一点,并改善对癌症幸存者的支持。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 20名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 接受化学疗法治疗的癌症幸存者的长期耳毒性和对生活质量的影响 |
实际学习开始日期 : | 2019年9月5日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年2月28日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年2月28日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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耳毒性的人 与化学疗法一起经历耳毒性的人与之相处 | 诊断测试:高频测效 简单的听力测试 其他:短形式36项问卷(SF-36) 关于生活质量的问卷(简短表格36 Item-SF-36) 其他:成人/老年人的听力障碍库存(HHIA/HHIE) 听力损失的问卷(成人/老年人/HHIE的听力障碍库存) 其他:耳鸣障碍库存(THI) 耳鸣问卷(耳鸣障碍库存) |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
英国 | |
诺丁汉大学 | |
诺丁汉,诺丁汉郡,英国,NG7 2rd |
首席研究员: | David Baguley,博士 | 诺丁汉大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年2月20日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年2月24日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年3月25日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年9月5日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 听力损失的患病率[时间范围:0 - 5年之间] 高频听力图 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 对癌症幸存者长期耳毒性生活质量的影响 | ||||
官方头衔 | 接受化学疗法治疗的癌症幸存者的长期耳毒性和对生活质量的影响 | ||||
简要摘要 | 该项目旨在深入探索癌症幸存者的听力损失和耳鸣的负担。使用半结构化访谈,听力图和各种经过验证的问卷,将研究耳毒性对生活质量的特定影响。 由此,我们可以确定化学疗法后出现听力损失和耳鸣的患者的特定需求,并开发出量身定制和个性化的支持系统。 | ||||
详细说明 | 近几十年来,癌症研究的医学和技术进步导致癌症死亡人数下降。例如,许多成年癌症(包括乳腺癌和睾丸癌)现在的5年生存率高于80%。仅在乳腺癌中,自1989年以来的死亡率就降低了39%,目前的存活率超过90%。由于生存率的提高和治疗强度,许多人面临生存中的长期身体和心理挑战。除了困扰,焦虑,对复发的恐惧以及其治疗的慢性副作用外,癌症幸存者可能会经历身体健康和性健康和能量水平的改变。研究化学疗法及其对生活质量的长期影响的需求至关重要。 有必要扩大超出生存率的研究,并满足适应癌症后生活的人的支持。幸存者通常会带来永久的,可能会带来治疗的寿命效应。迄今为止,关于化学疗法的特定后期影响以及对生活质量的影响很少的研究。 基于铂的化学疗法虽然高效,但已知会引起耳毒性,通常以永久性的高频听力损失和耳鸣。听力损失和耳鸣与抑郁症,社会隔离和焦虑的较高风险有关。听力损失和耳鸣的人的社交互动质量会降低,因为参加对话变得具有挑战性。这尤其有问题,因为这意味着这些癌症幸存者的生活质量降低了。 听力损失和耳鸣对癌症幸存者生活质量的影响尚不清楚和研究不足。由于癌症疗法可能会导致威胁生命的副作用,例如心脏毒性和肾毒性,因此成为当务之急。但是,一旦这些侧面急性效应消退,其他长期副作用仍然存在,并可以永久降低生活质量。癌症幸存者可能已经经历了诊断本身,治疗的身体挑战,最后是缓解的艰难旅程。在缓解时重新调整到他们的前世,但在身体和心理上增加了永久性的副作用,对于某些幸存者来说,可能非常困难。 目前,为这些患有耳毒性的患者提供的信息和支持很少,可能导致许多人未经诊断和未经治疗。这些患者在余生中可能会受到这种毒性的影响,这可能会对他们的生活质量产生不利影响。寻求更深入的理解和对听力损失和耳鸣如何影响癌症幸存者生活质量的更深入的认识,以改善长期症状管理和提供的支持。这项研究旨在发展这一点,并改善对癌症幸存者的支持。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 0 - 5年前接受过基于白金化疗的人。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 |
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研究组/队列 | 耳毒性的人 与化学疗法一起经历耳毒性的人与之相处 干预措施:
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 20 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2020年2月28日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 英国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04281953 | ||||
其他研究ID编号 | 18074 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 诺丁汉大学 | ||||
研究赞助商 | 诺丁汉大学 | ||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 诺丁汉大学 | ||||
验证日期 | 2020年3月 |