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出境医 / 临床实验 / 对癌症幸存者长期耳毒性生活质量的影响

对癌症幸存者长期耳毒性生活质量的影响

研究描述
简要摘要:

该项目旨在深入探索癌症幸存者的听力损失和耳鸣的负担。使用半结构化访谈,听力图和各种经过验证的问卷,将研究耳毒性对生活质量的特定影响。

由此,我们可以确定化学疗法后出现听力损失和耳鸣的患者的特定需求,并开发出量身定制和个性化的支持系统。


病情或疾病 干预/治疗
生活质量癌症听力损失,感觉性耳鸣,主观晚期效果诊断测试:高频测量法其他:短形式36个项目问卷(SF-36)其他:成人/老年人(HHIA/HHIE)的听力障碍库存其他:Tinnitus障碍库存(THI)

详细说明:

近几十年来,癌症研究的医学和技术进步导致癌症死亡人数下降。例如,许多成年癌症(包括乳腺癌和睾丸癌)现在的5年生存率高于80%。仅在乳腺癌中,自1989年以来的死亡率就降低了39%,目前的存活率超过90%。由于生存率的提高和治疗强度,许多人面临生存中的长期身体和心理挑战。除了困扰,焦虑,对复发的恐惧以及其治疗的慢性副作用外,癌症幸存者可能会经历身体健康和性​​健康和能量水平的改变。研究化学疗法及其对生活质量的长期影响的需求至关重要。

有必要扩大超出生存率的研究,并满足适应癌症后生活的人的支持。幸存者通常会带来永久的,可能会带来治疗的寿命效应。迄今为止,关于化学疗法的特定后期影响以及对生活质量的影响很少的研究。

基于铂的化学疗法虽然高效,但已知会引起耳毒性,通常以永久性的高频听力损失和耳鸣。听力损失和耳鸣与抑郁症,社会隔离和焦虑的较高风险有关。听力损失和耳鸣的人的社交互动质量会降低,因为参加对话变得具有挑战性。这尤其有问题,因为这意味着这些癌症幸存者的生活质量降低了。

听力损失和耳鸣对癌症幸存者生活质量的影响尚不清楚和研究不足。由于癌症疗法可能会导致威胁生命的副作用,例如心脏毒性和肾毒性,因此成为当务之急。但是,一旦这些侧面急性效应消退,其他长期副作用仍然存在,并可以永久降低生活质量。癌症幸存者可能已经经历了诊断本身,治疗的身体挑战,最后是缓解的艰难旅程。在缓解时重新调整到他们的前世,但在身体和心理上增加了永久性的副作用,对于某些幸存者来说,可能非常困难。

目前,为这些患有耳毒性的患者提供的信息和支持很少,可能导致许多人未经诊断和未经治疗。这些患者在余生中可能会受到这种毒性的影响,这可能会对他们的生活质量产生不利影响。寻求更深入的理解和对听力损失和耳鸣如何影响癌症幸存者生活质量的更深入的认识,以改善长期症状管理和提供的支持。这项研究旨在发展这一点,并改善对癌症幸存者的支持。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 20名参与者
观察模型:队列
时间观点:横截面
官方标题:接受化学疗法治疗的癌症幸存者的长期耳毒性和对生活质量的影响
实际学习开始日期 2019年9月5日
实际的初级完成日期 2020年2月28日
实际 学习完成日期 2020年2月28日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
耳毒性的人
与化学疗法一起经历耳毒性的人与之相处
诊断测试:高频测效
简单的听力测试

其他:短形式36项问卷(SF-36)
关于生活质量的问卷(简短表格36 Item-SF-36)

其他:成人/老年人的听力障碍库存(HHIA/HHIE)
听力损失的问卷(成人/老年人/HHIE的听力障碍库存)

其他:耳鸣障碍库存(THI)
耳鸣问卷(耳鸣障碍库存)

结果措施
主要结果指标
  1. 听力损失的患病率[时间范围:0 - 5年之间]
    高频听力图


次要结果度量
  1. 生活质量问卷SF-36(短形式36项目)[时间范围:0-5年]
    关于生活质量的问卷,0-100之间的规模,0是不良生活质量,100是好的

  2. 听力问卷HHIA/HHIE(成人/老年人的听力障碍库存)[时间范围:0-5岁]
    听力损失量表的问卷从0-100起,0没有障碍,100是一个大障碍

  3. 耳鸣问卷Thi(耳鸣障碍库存)[时间范围:0-5岁]
    从0-100起,关于耳鸣的问卷


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
0 - 5年前接受过基于白金化疗的人。
标准

纳入标准:

  • 在0-5年前进行了基于白金的化学疗法
  • 在癌症诊断时,至少有1个周期 - 是成年人(超过18个)

排除标准:

  • 预先存在的听力问题
  • 放射疗法到头部和颈部区域
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
英国
诺丁汉大学
诺丁汉,诺丁汉郡,英国,NG7 2rd
赞助商和合作者
诺丁汉大学
英国国家健康研究所
国际干细胞论坛
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: David Baguley,博士诺丁汉大学
追踪信息
首先提交日期2020年2月20日
第一个发布日期2020年2月24日
上次更新发布日期2020年3月25日
实际学习开始日期2019年9月5日
实际的初级完成日期2020年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月21日)
听力损失的患病率[时间范围:0 - 5年之间]
高频听力图
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年2月25日)
  • 生活质量问卷SF-36(短形式36项目)[时间范围:0-5年]
    关于生活质量的问卷,0-100之间的规模,0是不良生活质量,100是好的
  • 听力问卷HHIA/HHIE(成人/老年人的听力障碍库存)[时间范围:0-5岁]
    听力损失量表的问卷从0-100起,0没有障碍,100是一个大障碍
  • 耳鸣问卷Thi(耳鸣障碍库存)[时间范围:0-5岁]
    从0-100起,关于耳鸣的问卷
原始的次要结果指标
(提交:2020年2月21日)
  • 生活质量问卷SF-36 [时间范围:0-5年之间]
    关于生活质量的问卷
  • 听力问卷HHIA/HHIE [时间范围:0-5年]
    听力损失问卷
  • 耳鸣调查表Thi [时间范围:0-5年]
    耳鸣的问卷
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题对癌症幸存者长期耳毒性生活质量的影响
官方头衔接受化学疗法治疗的癌症幸存者的长期耳毒性和对生活质量的影响
简要摘要

该项目旨在深入探索癌症幸存者的听力损失和耳鸣的负担。使用半结构化访谈,听力图和各种经过验证的问卷,将研究耳毒性对生活质量的特定影响。

由此,我们可以确定化学疗法后出现听力损失和耳鸣的患者的特定需求,并开发出量身定制和个性化的支持系统。

详细说明

近几十年来,癌症研究的医学和技术进步导致癌症死亡人数下降。例如,许多成年癌症(包括乳腺癌和睾丸癌)现在的5年生存率高于80%。仅在乳腺癌中,自1989年以来的死亡率就降低了39%,目前的存活率超过90%。由于生存率的提高和治疗强度,许多人面临生存中的长期身体和心理挑战。除了困扰,焦虑,对复发的恐惧以及其治疗的慢性副作用外,癌症幸存者可能会经历身体健康和性​​健康和能量水平的改变。研究化学疗法及其对生活质量的长期影响的需求至关重要。

有必要扩大超出生存率的研究,并满足适应癌症后生活的人的支持。幸存者通常会带来永久的,可能会带来治疗的寿命效应。迄今为止,关于化学疗法的特定后期影响以及对生活质量的影响很少的研究。

基于铂的化学疗法虽然高效,但已知会引起耳毒性,通常以永久性的高频听力损失和耳鸣。听力损失和耳鸣与抑郁症,社会隔离和焦虑的较高风险有关。听力损失和耳鸣的人的社交互动质量会降低,因为参加对话变得具有挑战性。这尤其有问题,因为这意味着这些癌症幸存者的生活质量降低了。

听力损失和耳鸣对癌症幸存者生活质量的影响尚不清楚和研究不足。由于癌症疗法可能会导致威胁生命的副作用,例如心脏毒性和肾毒性,因此成为当务之急。但是,一旦这些侧面急性效应消退,其他长期副作用仍然存在,并可以永久降低生活质量。癌症幸存者可能已经经历了诊断本身,治疗的身体挑战,最后是缓解的艰难旅程。在缓解时重新调整到他们的前世,但在身体和心理上增加了永久性的副作用,对于某些幸存者来说,可能非常困难。

目前,为这些患有耳毒性的患者提供的信息和支持很少,可能导致许多人未经诊断和未经治疗。这些患者在余生中可能会受到这种毒性的影响,这可能会对他们的生活质量产生不利影响。寻求更深入的理解和对听力损失和耳鸣如何影响癌症幸存者生活质量的更深入的认识,以改善长期症状管理和提供的支持。这项研究旨在发展这一点,并改善对癌症幸存者的支持。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群0 - 5年前接受过基于白金化疗的人。
健康)状况
  • 生活质量
  • 癌症
  • 听力损失,感觉性
  • 耳鸣,主观
  • 晚期效果
干涉
  • 诊断测试:高频测效
    简单的听力测试
  • 其他:短形式36项问卷(SF-36)
    关于生活质量的问卷(简短表格36 Item-SF-36)
  • 其他:成人/老年人的听力障碍库存(HHIA/HHIE)
    听力损失的问卷(成人/老年人/HHIE的听力障碍库存)
  • 其他:耳鸣障碍库存(THI)
    耳鸣问卷(耳鸣障碍库存)
研究组/队列耳毒性的人
与化学疗法一起经历耳毒性的人与之相处
干预措施:
  • 诊断测试:高频测效
  • 其他:短形式36项问卷(SF-36)
  • 其他:成人/老年人的听力障碍库存(HHIA/HHIE)
  • 其他:耳鸣障碍库存(THI)
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年2月21日)
20
原始估计注册与电流相同
实际学习完成日期2020年2月28日
实际的初级完成日期2020年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在0-5年前进行了基于白金的化学疗法
  • 在癌症诊断时,至少有1个周期 - 是成年人(超过18个)

排除标准:

  • 预先存在的听力问题
  • 放射疗法到头部和颈部区域
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04281953
其他研究ID编号18074
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划描述:数据将是匿名的,并进行机密,将在共享数据之前进行统计分析。
责任方诺丁汉大学
研究赞助商诺丁汉大学
合作者
  • 英国国家健康研究所
  • 国际干细胞论坛
调查人员
首席研究员: David Baguley,博士诺丁汉大学
PRS帐户诺丁汉大学
验证日期2020年3月