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出境医 / 临床实验 / 化粪池患者的炎症性贫血相关参数

化粪池患者的炎症性贫血相关参数

研究描述
简要摘要:
  1. 要观察重症监护病房(ICU)入院早期败血症患者炎症性雾化性障碍性参数的变化。
  2. 评估他们与28天死亡率的关联
  3. 评估输血对这些参数的影响和研究患者的存活

病情或疾病
炎症反应

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:与重症监护病房的败血症患者的死亡率相关参数与炎症性贫血有关
估计研究开始日期 2020年3月20日
估计的初级完成日期 2021年3月20日
估计 学习完成日期 2021年5月20日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 100例ICU化粪池患者的肝素,白介素-6和血红蛋白水平与28天死亡率之间的关系[时间范围:基线]
    肝素水平将在ICU入院的第1,3和第7天以及白介素-6和血红蛋白的水平以及其水平与研究患者的生存之间进行测量。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:概率样本
研究人群
ICU患者败血症
标准

纳入标准:

符合败血症和血红蛋白水平的诊断标准的1名患者少于10 g/dl的2级患者进入重症监护室排除标准

  1. 患者不到18岁。
  2. 患者患有慢性肝功能障碍或因不同原因引起的慢性肾脏疾病。
  3. 患有已知铁相关疾病的患者(例如,血色素症),免疫疾病或入院后的恶性肿瘤患者;所有类型的贫血(性,铁缺乏症,溶血性,巨质细胞)。
  4. 入院和ICU住院期间明显失血(例如,胃肠道出血)的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:赫巴·艾哈迈德(Heba M Ahmed),血液学家00201061343995 nfertiti.9981@yahoo.com

赞助商和合作者
阿西特大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:艾哈迈德·尤斯里亚(Yousreiya),教授助理大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年2月20日
第一个发布日期2020年2月24日
上次更新发布日期2020年2月24日
估计研究开始日期2020年3月20日
估计的初级完成日期2021年3月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月20日)
100例ICU化粪池患者的肝素,白介素-6和血红蛋白水平与28天死亡率之间的关系[时间范围:基线]
肝素水平将在ICU入院的第1,3和第7天以及白介素-6和血红蛋白的水平以及其水平与研究患者的生存之间进行测量。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题化粪池患者的炎症性贫血相关参数
官方头衔与重症监护病房的败血症患者的死亡率相关参数与炎症性贫血有关
简要摘要
  1. 要观察重症监护病房(ICU)入院早期败血症患者炎症性雾化性障碍性参数的变化。
  2. 评估他们与28天死亡率的关联
  3. 评估输血对这些参数的影响和研究患者的存活
详细说明

贫血是重症监护病房(ICU)中败血症患者最常见的并发症之一,并且败血症是ICU死亡率高的主要原因。研究表明,败血症相关的贫血可能是由液体负荷相关的血液稀释,医源性失血,铁供应减少,促红细胞生成素(EPO)的产生和红细胞寿命引起的。

然而,败血症相关的贫血已被证明主要与炎症有关(即“炎症贫血”)。炎症贫血通常是轻度至中度严重的贫血(血红蛋白很少<8 g/dL)。它在感染,炎症性疾病或恶性肿瘤的情况下发展,尽管有足够的全身铁储存,血清转移蛋白降低,红细胞的正常大小和血红蛋白含量的正常大小,或者炎症性疾病长期降低和血红蛋白含量,但炎症性疾病的含量降低,血清含量降低,血清转移蛋白降低,血清转移蛋白的正常大小,炎症的正常大小,如果炎性疾病是炎症性疾病的大小和血红蛋白含量,它也会发展出低血清铁的发展。 。

铁稳态受损以及促炎细胞因子对红细胞生成的抑制作用,以及红细胞膜的改变,可能会损害其存活率,最终会导致与炎症相关的贫血。

肝素是炎症相关性贫血的关键调节剂。肝素通过:通过:

  1. 直接抑制铁的肠吸收。
  2. 通过降低肠道粘膜和巨噬细胞中亚噬蛋白的表达来促进铁中储存的巨噬细胞。

败血症患者的白介素-6(IL-6)增加会诱导肝素的合成突然增加,从而导致血浆铁降低。血浆铁可以因炎症明显降低(超过50%),并迅速(在24小时内)降低。同样,炎症与铁代谢之间的相互作用可能会干扰其他相关的炎症性贫血参数,并使败血症患者的铁代谢复杂化。

通常,血浆铁蛋白(储存铁)在铁缺乏贫血中降低,但败血症的急性期可能会增加。贫血通常会在几分钟到几个小时内导致肾脏中EPO的合成增加,但是败血症患者对EPO的反应却钝化。可溶性转铁蛋白受体(STFR)是一种用于诊断铁缺乏症的早期和敏感生物标志物,对于鉴定炎症患者的伴随铁缺乏症特别有用。 STFR不受炎症的影响,这是与其他生物标志物相比的重要优势。血浆STFR反映了细胞的铁可用性程度,而血浆铁蛋白反映了铁的储存。因此,STFR与对数铁蛋白的比率(以下称为“ STFR/Log Ferritin”)提供了单独使用STFR或单独使用STFR或铁蛋白在诊断铁缺乏症中的功效。这些细胞因子具有促进铁受限的红细胞生成的倾向,其特征是功能性而非绝对的铁缺乏症,其继发于铁代谢的失调。

炎症性化粪池患者的炎症细胞因子,EPO和贫血之间的关联尚不清楚。

上面提到的炎症性贫血相关参数可能随败血症患者的炎症严重程度而变化。如果炎症和铁缺乏同时存在,则可以修改这些参数的敏感性和特异性。这可能会使炎症性贫血的诊断,评估和治疗复杂化。

因此,迫切需要在ICU入院早期的脓毒症患者中更好地理解炎症性贫血和相关参数的变化。此外,尽管严重的贫血与危重疾病中的不良结果有关,但血浆铁是针对病原体的自然防御的一部分。

EPO也已被证明可以在患有败血症的小鼠的肾脏和肺部发挥保护作用,但EPO缺乏症有助于败血症患者的贫血发展。由于这些作用,据推测,炎症性贫血相关参数与败血症患者的预后有关,但缺乏相关的研究

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群ICU患者败血症
健康)状况炎症反应
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Ganz T,Nemeth E.铁稳态在宿主防御和炎症中。 Nat Rev Immunol。 2015年8月; 15(8):500-10。 doi:10.1038/nri3863。 Epub 2015年7月10日。评论。
  • Hegde A.贫血病重的患者的方法。印度J Crit Care Med。 2019年9月; 23(增刊3):S178-S180。 doi:10.5005/jp-journals-10071-23247。
  • Weiss G,Ganz T,Goodnough Lt。炎症贫血。血。 2019年1月3日; 133(1):40-50。 doi:10.1182/Blood-2018-06-856500。 EPUB 2018 11月6日。评论。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年2月20日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年5月20日
估计的初级完成日期2021年3月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

符合败血症和血红蛋白水平的诊断标准的1名患者少于10 g/dl的2级患者进入重症监护室排除标准

  1. 患者不到18岁。
  2. 患者患有慢性肝功能障碍或因不同原因引起的慢性肾脏疾病。
  3. 患有已知铁相关疾病的患者(例如,血色素症),免疫疾病或入院后的恶性肿瘤患者;所有类型的贫血(性,铁缺乏症,溶血性,巨质细胞)。
  4. 入院和ICU住院期间明显失血(例如,胃肠道出血)的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:赫巴·艾哈迈德(Heba M Ahmed),血液学家00201061343995 nfertiti.9981@yahoo.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04281888
其他研究ID编号赫巴
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享声明不提供
责任方阿西特大学赫巴·穆罕默德·艾哈迈德(Heba Mohamed Ahmed)
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员
研究主任:艾哈迈德·尤斯里亚(Yousreiya),教授助理大学医院
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年2月