病情或疾病 |
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炎症反应 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 与重症监护病房的败血症患者的死亡率相关参数与炎症性贫血有关 |
估计研究开始日期 : | 2020年3月20日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年3月20日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年5月20日 |
有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
符合败血症和血红蛋白水平的诊断标准的1名患者少于10 g/dl的2级患者进入重症监护室排除标准
联系人:赫巴·艾哈迈德(Heba M Ahmed),血液学家 | 00201061343995 | nfertiti.9981@yahoo.com |
研究主任: | 艾哈迈德·尤斯里亚(Yousreiya),教授 | 助理大学医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年2月20日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年2月24日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年2月24日 | ||||
估计研究开始日期 | 2020年3月20日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 100例ICU化粪池患者的肝素,白介素-6和血红蛋白水平与28天死亡率之间的关系[时间范围:基线] 肝素水平将在ICU入院的第1,3和第7天以及白介素-6和血红蛋白的水平以及其水平与研究患者的生存之间进行测量。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 化粪池患者的炎症性贫血相关参数 | ||||
官方头衔 | 与重症监护病房的败血症患者的死亡率相关参数与炎症性贫血有关 | ||||
简要摘要 |
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详细说明 | 贫血是重症监护病房(ICU)中败血症患者最常见的并发症之一,并且败血症是ICU死亡率高的主要原因。研究表明,败血症相关的贫血可能是由液体负荷相关的血液稀释,医源性失血,铁供应减少,促红细胞生成素(EPO)的产生和红细胞寿命引起的。 然而,败血症相关的贫血已被证明主要与炎症有关(即“炎症贫血”)。炎症贫血通常是轻度至中度严重的贫血(血红蛋白很少<8 g/dL)。它在感染,炎症性疾病或恶性肿瘤的情况下发展,尽管有足够的全身铁储存,血清转移蛋白降低,红细胞的正常大小和血红蛋白含量的正常大小,或者炎症性疾病长期降低和血红蛋白含量,但炎症性疾病的含量降低,血清含量降低,血清转移蛋白降低,血清转移蛋白的正常大小,炎症的正常大小,如果炎性疾病是炎症性疾病的大小和血红蛋白含量,它也会发展出低血清铁的发展。 。 铁稳态受损以及促炎细胞因子对红细胞生成的抑制作用,以及红细胞膜的改变,可能会损害其存活率,最终会导致与炎症相关的贫血。 肝素是炎症相关性贫血的关键调节剂。肝素通过:通过:
败血症患者的白介素-6(IL-6)增加会诱导肝素的合成突然增加,从而导致血浆铁降低。血浆铁可以因炎症明显降低(超过50%),并迅速(在24小时内)降低。同样,炎症与铁代谢之间的相互作用可能会干扰其他相关的炎症性贫血参数,并使败血症患者的铁代谢复杂化。 通常,血浆铁蛋白(储存铁)在铁缺乏贫血中降低,但败血症的急性期可能会增加。贫血通常会在几分钟到几个小时内导致肾脏中EPO的合成增加,但是败血症患者对EPO的反应却钝化。可溶性转铁蛋白受体(STFR)是一种用于诊断铁缺乏症的早期和敏感生物标志物,对于鉴定炎症患者的伴随铁缺乏症特别有用。 STFR不受炎症的影响,这是与其他生物标志物相比的重要优势。血浆STFR反映了细胞的铁可用性程度,而血浆铁蛋白反映了铁的储存。因此,STFR与对数铁蛋白的比率(以下称为“ STFR/Log Ferritin”)提供了单独使用STFR或单独使用STFR或铁蛋白在诊断铁缺乏症中的功效。这些细胞因子具有促进铁受限的红细胞生成的倾向,其特征是功能性而非绝对的铁缺乏症,其继发于铁代谢的失调。 炎症性化粪池患者的炎症细胞因子,EPO和贫血之间的关联尚不清楚。 上面提到的炎症性贫血相关参数可能随败血症患者的炎症严重程度而变化。如果炎症和铁缺乏同时存在,则可以修改这些参数的敏感性和特异性。这可能会使炎症性贫血的诊断,评估和治疗复杂化。 因此,迫切需要在ICU入院早期的脓毒症患者中更好地理解炎症性贫血和相关参数的变化。此外,尽管严重的贫血与危重疾病中的不良结果有关,但血浆铁是针对病原体的自然防御的一部分。 EPO也已被证明可以在患有败血症的小鼠的肾脏和肺部发挥保护作用,但EPO缺乏症有助于败血症患者的贫血发展。由于这些作用,据推测,炎症性贫血相关参数与败血症患者的预后有关,但缺乏相关的研究 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | ICU患者败血症 | ||||
健康)状况 | 炎症反应 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 100 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年5月20日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 符合败血症和血红蛋白水平的诊断标准的1名患者少于10 g/dl的2级患者进入重症监护室排除标准
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04281888 | ||||
其他研究ID编号 | 赫巴 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 阿西特大学赫巴·穆罕默德·艾哈迈德(Heba Mohamed Ahmed) | ||||
研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
验证日期 | 2020年2月 |