医疗和牙科患者可能会遇到恐惧,通常归因于访问期间的身体疼痛。通过减少疼痛感知,患者舒适和未来的患者依从性可能会得到改善。通过提高依从性和促进就诊量增加,可以改善患者的健康。这可能会导致更频繁,及时的预防措施。研究目的是建立定量和定性数据,以支持降低疼痛敏感性的当前非药理方法。更具体地说,研究人员旨在确定与呼吸调节有关的听觉和视觉和视觉(3D成像)刺激是否可以减轻或调节疼痛。
健康的参与者年龄在18至60岁之间将参加为期一周的研究,在第一天和第七天进行了两名实验室约会。参与者将分为两组,使用听觉和视觉技术将经历呼吸意识(即听耳机的呼吸,使用虚拟耳机观看肺部的3D图像),第二组将无需使用呼吸意识而无需使用呼吸。技术(即仅专注于自己的呼吸)。在每次预约时,研究人员将使用热定量感觉测试(TQST)和大脑活动数据收集疼痛阈值数据,并使用功能近红外光谱(FNIRS)收集疼痛阈值数据。在每次呼吸意识/控制练习之前,之中和之后,将收集TQST和FNIRS数据。
使用热定量感觉测试(TQST)对刺激的疼痛阈值比较证明了疼痛强度的量化变化。已经证明,与疼痛刺激协调的功能近红外光谱(FNIRS)在定位不同的血液动力学皮质反应方面有效,具体取决于疼痛感知和期望。在当前的研究中,将使用FNIRS定量评估疼痛刺激前后的功能静止状态。
研究设计将使研究人员能够确定与呼吸调节有关的听觉和视觉(3D成像)刺激的使用是否会减轻或调节疼痛。皮质反应将为与疼痛阈值降低有关的区域提供更多的了解。长期目标是提高神经生理学理解,以改善患者护理。如果有效,使用的新型实验方法将有助于标准化未来的疼痛评估技术。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
疼痛,急性 | 行为:通过使用音频和视觉虚拟技术辅助行为:互感的呼吸意识:互感的呼吸意识而无需使用音频或视觉虚拟现实 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 40名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 疼痛感知的视觉和听觉神经调节 |
实际学习开始日期 : | 2016年2月11日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年12月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年12月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:通过使用虚拟现实呼吸呼吸意识 在这个小组中招募了健康的参与者。 | 行为:通过使用音频和视觉虚拟技术帮助 (a)(a)使用耳机听呼吸声的同时,要求参与者专注于呼吸,以及(b)使用Oculus Rift 3D虚拟成像设备和多个模拟腰带观看肺的3-D图像,并实时吸入和呼气。在此期间,将收集FNIRS和TQST数据(以下更多详细信息)。 |
主动比较器:传统的呼吸意识 在这个小组中招募了健康的参与者。 | 行为:不使用音频或视觉虚拟现实的感觉互认为呼吸意识 要求参与者专注于呼吸。在此期间,将收集FNIRS和TQST数据(以下更多详细信息)。 |
有资格学习的年龄: | 18年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
美国密歇根州 | |
密歇根大学牙科学院 | |
密歇根州安阿伯,美国,48109 |
首席研究员: | Alexandre FM Dasilva,DMEDSC | 密歇根大学牙科学院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年2月13日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月24日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年2月24日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2016年2月11日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 疼痛感知的视觉和听觉神经调节 | ||||
官方标题ICMJE | 疼痛感知的视觉和听觉神经调节 | ||||
简要摘要 | 医疗和牙科患者可能会遇到恐惧,通常归因于访问期间的身体疼痛。通过减少疼痛感知,患者舒适和未来的患者依从性可能会得到改善。通过提高依从性和促进就诊量增加,可以改善患者的健康。这可能会导致更频繁,及时的预防措施。研究目的是建立定量和定性数据,以支持降低疼痛敏感性的当前非药理方法。更具体地说,研究人员旨在确定与呼吸调节有关的听觉和视觉和视觉(3D成像)刺激是否可以减轻或调节疼痛。 健康的参与者年龄在18至60岁之间将参加为期一周的研究,在第一天和第七天进行了两名实验室约会。参与者将分为两组,使用听觉和视觉技术将经历呼吸意识(即听耳机的呼吸,使用虚拟耳机观看肺部的3D图像),第二组将无需使用呼吸意识而无需使用呼吸。技术(即仅专注于自己的呼吸)。在每次预约时,研究人员将使用热定量感觉测试(TQST)和大脑活动数据收集疼痛阈值数据,并使用功能近红外光谱(FNIRS)收集疼痛阈值数据。在每次呼吸意识/控制练习之前,之中和之后,将收集TQST和FNIRS数据。 使用热定量感觉测试(TQST)对刺激的疼痛阈值比较证明了疼痛强度的量化变化。已经证明,与疼痛刺激协调的功能近红外光谱(FNIRS)在定位不同的血液动力学皮质反应方面有效,具体取决于疼痛感知和期望。在当前的研究中,将使用FNIRS定量评估疼痛刺激前后的功能静止状态。 研究设计将使研究人员能够确定与呼吸调节有关的听觉和视觉(3D成像)刺激的使用是否会减轻或调节疼痛。皮质反应将为与疼痛阈值降低有关的区域提供更多的了解。长期目标是提高神经生理学理解,以改善患者护理。如果有效,使用的新型实验方法将有助于标准化未来的疼痛评估技术。 | ||||
详细说明 | 这项研究需要连续七天的参与时间:两次面对面的约会,第1天和第7天,在家中自助练习第二天2-7个面对面的约会将在密歇根大学的FNIRS实验室举行。人类的成长与发展。参与者将被随机分为两个组:
预计每个面对面的约会将持续一小时,每天3倍的家庭会议持续5分钟。将提供有关家庭会议的说明。每个参与者将在连续7天内完成所有7次课程,以及一天减去。总时间投入为3小时15分钟。在设备故障在损害或阻止数据收集的会议中出现,可以要求参与者返回额外的约会以完成课程。 第一届会议将从主题同意书的文档开始,然后完成人口调查。在所有会议开始时,将要求受试者就其当前的疼痛水平和情绪状态(包括麦吉尔疼痛问卷)(MPQ)以及积极和负面影响时间表(PANAS)完成问卷。基线热定量感觉测试(TQST)数据还将通过3次供热试验(以下提供更多详细信息)。然后,参与者将坐在戴着耳机,Oculus Rift 3D虚拟成像设备,杂质图带,FNIRS传感器,带有固定设备的热定量感觉(TQST)传感器和脉搏血氧仪的牙齿椅上。单个单侧TQST传感器将位于三叉神经神经的左下颌神经分支V3。 FNIRS传感器将戴在头上并放置以进行最佳脑成像。将使用Homer 2软件收集和分析所有FNIRS数据。脉搏血氧仪将在一根手指上夹住,以测量会话期间的总体血氧含量。 一旦参与者坐下,佩戴设备并连接到FNIRS设备,将进行以下两个呼吸意识实验会议:
音频和视觉虚拟技术:耳机,麦克风和Oculus Rift将连接到移动设备。呼吸声将被麦克风捡起,并通过耳机播放给参与者。吸入和呼气的声音将由应用程序确定,呼吸体积将通过散布的图带识别,从而使Oculus上虚拟肺图像适当同步与参与者自己的肺部。该信息的处理和重播将在不到一秒钟的时间内发生,从而使参与者可以实时体验虚拟环境。 (即参与者将能够看到他们的肺部膨胀和放气的3D图像,同时聆听他们的呼吸,以获得真正的沉浸式体验)。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | 疼痛,急性 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 40 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年12月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至60年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04281836 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | HUM00100981 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 亚历山大·达西尔瓦(Alexandre Dasilva),DDS,MS,密歇根大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 密歇根大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 密歇根大学 | ||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |