虽然心脏磁共振(CMR)的进步提高了图像质量,但尚不清楚这些改善如何与心血管疾病患者的临床评估有关。该大型前瞻性注册表的目的围绕4个关键原则:1)利用CMR获得对心血管疾病的其他病理生理学见解,2)了解CMR与替代性心血管诊断方式相比,3) )在患有已知或怀疑心血管疾病的患者中,CMR发现与长期预后之间建立联系。最终的目的是利用CMR改善患者预后。
CMR技术为研究包括功能,纤维化和流动。焦点区域包括瓣膜心脏病,缺血性心脏病,心肌病和血管疾病。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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心血管疾病 | 诊断测试:心血管磁共振 |
患者人数,招聘和同意:
从2008年4月至2038年4月,向休斯顿卫理公会DeBakey CMR实验室展出的患者将招募。预计在此期间,最多可能会招募100,000名患者。
在拟议的研究期间,将根据对受试者的转介对休斯顿卫理公会Debakey CMR实验室进行MRI研究的识别。
入学后,注册护士或医师将进行彻底的结构化患者访谈和/或对电子健康记录进行审查,以记录基线病史,包括心脏危险因素,症状,药物使用情况和先前的程序病史。将绘制一个小的血液样本并存储用于将来的生物标志物和/或基因测试分析。临床状况的年度随访将通过审查电子健康记录进行;与患者,亲戚和/或其卫生保健提供者进行结构化电话访谈;和/或社会保障死亡指数数据库。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 100000参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 20年 |
官方标题: | 休斯顿卫理公会Debakey心血管磁共振研究 |
实际学习开始日期 : | 2008年4月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2058年4月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2058年4月1日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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心血管磁共振 所有出席休斯顿卫理公会CMR实验室的患者 | 诊断测试:心血管磁共振 患者将经历各种CMR技术,旨在评估心血管结构和功能,组织特征和流动。 |
有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
基于性别的资格: | 是的 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Rachel Kronman-Gross,BS | 7134416539 | rkronman-gross@houstonmethodist.org | |
联系人:Mohamad Ghosn,博士 | 7134419837 | mghosn@houstonmethodist.org |
美国德克萨斯州 | |
休斯顿卫理公会医院 | 招募 |
美国德克萨斯州休斯顿,美国77030 | |
联系人:Rachel Kronman-Gross,BS 713-441-6539 rkronman-gross@houstonmethodist.org | |
联系人:Mohamad Ghosn,博士7134419837 mghosn@houstonmethodist.org | |
首席研究员:医学博士Dipan Shah |
首席研究员: | 医学博士Dipan Shah | 卫理公会医院研究所 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年1月24日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年2月24日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年2月24日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2008年4月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2058年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | Debakey心血管磁共振研究 | ||||||||
官方头衔 | 休斯顿卫理公会Debakey心血管磁共振研究 | ||||||||
简要摘要 | 虽然心脏磁共振(CMR)的进步提高了图像质量,但尚不清楚这些改善如何与心血管疾病患者的临床评估有关。该大型前瞻性注册表的目的围绕4个关键原则:1)利用CMR获得对心血管疾病的其他病理生理学见解,2)了解CMR与替代性心血管诊断方式相比,3) )在患有已知或怀疑心血管疾病的患者中,CMR发现与长期预后之间建立联系。最终的目的是利用CMR改善患者预后。 CMR技术为研究包括功能,纤维化和流动。焦点区域包括瓣膜心脏病,缺血性心脏病,心肌病和血管疾病。 | ||||||||
详细说明 | 患者人数,招聘和同意: 从2008年4月至2038年4月,向休斯顿卫理公会DeBakey CMR实验室展出的患者将招募。预计在此期间,最多可能会招募100,000名患者。 在拟议的研究期间,将根据对受试者的转介对休斯顿卫理公会Debakey CMR实验室进行MRI研究的识别。 入学后,注册护士或医师将进行彻底的结构化患者访谈和/或对电子健康记录进行审查,以记录基线病史,包括心脏危险因素,症状,药物使用情况和先前的程序病史。将绘制一个小的血液样本并存储用于将来的生物标志物和/或基因测试分析。临床状况的年度随访将通过审查电子健康记录进行;与患者,亲戚和/或其卫生保健提供者进行结构化电话访谈;和/或社会保障死亡指数数据库。 | ||||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
目标随访时间 | 20年 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 所有出席休斯顿卫理公会CMR实验室的患者均提供知情同意。 | ||||||||
健康)状况 | 心血管疾病 | ||||||||
干涉 | 诊断测试:心血管磁共振 患者将经历各种CMR技术,旨在评估心血管结构和功能,组织特征和流动。 | ||||||||
研究组/队列 | 心血管磁共振 所有出席休斯顿卫理公会CMR实验室的患者 干预:诊断测试:心血管磁共振 | ||||||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 100000 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2058年4月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2058年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04281823 | ||||||||
其他研究ID编号 | Pro00008766 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 卫理公会医院研究所Dipan Shah | ||||||||
研究赞助商 | Dipan Shah | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 卫理公会医院研究所 | ||||||||
验证日期 | 2020年2月 |