病情或疾病 | 干预/治疗 |
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移植感染肾移植;并发症干细胞移植并发症肝移植;并发症微生物定植 | 诊断测试:肠道微生物组新一代测序 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 90名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 肠道移植,肝移植,同种异体造血干细胞和间质干细胞移植的肠道微生物组组成动力学 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月31日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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肾脏移植接受者 患者接受了肾脏移植,并接受了移植前粪便样品和收集的移植后样品。正在执行标准移植程序和预防措施。 | 诊断测试:肠道微生物组新一代测序 在基线前移植和移植后收集的粪便样品进行了新一代16S RNA测序。 |
HSCT重生 患者接受了造血干细胞的移植,其基线前移植前粪便样本和移植后样品收集了。正在执行标准移植程序和预防措施。 | 诊断测试:肠道微生物组新一代测序 在基线前移植和移植后收集的粪便样品进行了新一代16S RNA测序。 |
MSCT重新分子 患者接受了间充质干细胞的移植,其基线前移植前粪便样品和收集的移植后样品。正在执行标准移植程序和预防措施。 | 诊断测试:肠道微生物组新一代测序 在基线前移植和移植后收集的粪便样品进行了新一代16S RNA测序。 |
肝移植接受者 患者接受了肝移植,基线前移植前的粪便样本和收集的移植后样品。正在执行标准移植程序和预防措施。 | 诊断测试:肠道微生物组新一代测序 在基线前移植和移植后收集的粪便样品进行了新一代16S RNA测序。 |
有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
白俄罗斯 | |
明斯克科学校准手术,移植和血液学中心 | |
明斯克,白俄罗斯,220116 |
首席研究员: | 伊戈尔病房,医学博士,博士 | 明斯克科学校准手术,移植和血液学中心 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年2月18日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年2月24日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年2月24日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 肠道微生物组组成[时间范围:移植后1个月] 肠道微生物组组成的动力学在移植过程中(香农多样性指数,辛普森指数,大量的主要分类门) | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 固体器官和干细胞移植受体中的肠道微生物组动力学 | ||||
官方头衔 | 肠道移植,肝移植,同种异体造血干细胞和间质干细胞移植的肠道微生物组组成动力学 | ||||
简要摘要 | 这是一项试点研究,旨在研究肾脏移植,肝移植,同种异体造血干细胞和间充质干细胞在与临床结局结合的过程中发生的肠道微生物组的改变。 | ||||
详细说明 | 这是一项试点研究,旨在研究在肾移植,肝移植,同种异体HSC和间充质干细胞移植过程中发生的肠道微生物组的动态变化。将遵循四个患者队列。队列A:接受肾脏移植的患者。队列B:接受造血干细胞移植的患者。队列C:接受间充质干细胞移植的患者。队列D:接受肝移植的患者。包含的参与者被定义为具有至少三个可分析的粪便样本,包括基线样品,包括基线样本。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 粪便样品。微生物纯化的PCR产品。 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 招聘将包括有计划移植的患者以及迫切需要移植的接受者。研究协调员可以通过从治疗医师的直接转诊,移植列表和时间表的审查来识别潜在参与者。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 诊断测试:肠道微生物组新一代测序 在基线前移植和移植后收集的粪便样品进行了新一代16S RNA测序。 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
估计入学人数 | 90 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 白俄罗斯 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04281797 | ||||
其他研究ID编号 | 微生物组Minsk_1 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Ihar Iskrou,明斯克的科学实行手术,移植和血液学中心 | ||||
研究赞助商 | 明斯克科学校准手术,移植和血液学中心 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 明斯克科学校准手术,移植和血液学中心 | ||||
验证日期 | 2020年2月 |