• 血液动力学测量舒张期三角洲[时间范围：在塔维期间]
  舒张压和LVEDP之间的梯度
• 血液动力学测量主动脉漏洞指数[时间范围：在Tavi期间]
  舒张期和收缩主动脉压力的比率
• 设备成功[时间范围：最多1年]
  VARC-2定义
• 血管并发症[时间范围：最多1年]
  VARC-2定义
• 出血[时间范围：最多1年]
  VARC-2定义
• 中风/ TIA [时间范围：最多1年]
  VARC-2定义
• 永久起搏器植入[时间范围：最多1年]
  VARC-2定义
• 肾脏受伤[时间范围：最多1年]
  VARC-2定义
• 死亡[时间范围：最多5年]
  VARC-2定义

理由：经导管主动脉瓣植入（TAVI）已成为具有高手术风险的老年患者的标准疗法。 TAVI后的旁腔泄漏相对普遍，并且有证据表明在自扩张设备中轻度脊椎泄漏的临床影响有矛盾的证据。需要进行自扩展设备的前瞻性数据，以比较设备设计导致的甲虫泄漏的程度。 TAVI后的分级侧面泄漏是困难的。与心脏MRI相比，超声心动图和血管造影系统地低估了侧链泄漏（PVL）。血液动力学测量用于在塔维植入后直接帮助决策。需要将血液动力学测量与心脏MRI进行比较的前瞻性数据，以设计最佳策略来对围绕骨缺失术进行分级，以优化TAVI结果。

目的：评估通过心脏MRI（CMR）量化的脊髓尾腔反流的患者的程序性血流动力学测量，并分析其在5年随访期间与临床结果受损的关联。

研究设计：这是一项前瞻性的单一中心临床试验。患者将收到塔维。植入后，将评估不同的血小子泄漏的血液动力学指标。在1个月时，将进行心脏MRI，以量化脊椎泄漏的量。标准化的临床随访将在出院，30天，3个月和每年最多5年时进行。

研究人群：将包括大约80例患有严重症状的主动脉瓣狭窄的患者，并将包括TAVI的指示。

干预：患者将在TAVI后30天内进行标准临床护理的心脏MRI。

主要研究参数/终点：主要终点定义为心脏MRI测量的旁腔泄漏反流馏分。次要端点将包括设备成功，早期安全性和临床功效的复合材料，这些功效由阀门学术研究联盟2（VARC-2）（1）构成，并包括死亡，血管并发症，中风/短暂性缺血性发作（TIA） ，危及生命的出血，需要输血，以及需要透析的急性肾脏损伤。

1. 引入和原理经导管主动脉瓣植入（TAVI）已成为患有严重症状性主动脉瓣狭窄的老年患者的护理标准，并且由于高龄和多重合并症而导致的手术风险增加（2-4）。但是，与手术主动脉瓣置换（SAVR）相反，TAVI后的旁腔泄漏相当普遍。不仅仅是中等障碍泄漏与中间和长期发病率和死亡率有关（5）。

   自tavi引入以来，植入和设备技术已得到显着改善。然而，在植入新一代设备后，轻度的甲虫泄漏仍然是一个普遍的发现。关于轻度与没有因素对死亡率和发病率的小核泄漏的影响，存在相互矛盾的证据。几个因素可能会影响这些矛盾的结果。左心室肥大且没有以前的主动脉反流的患者可能会经历迅速上升的末期压力，即使在轻度的侧侧漏泄漏时也会导致心力衰竭（6-9）。此外，与保留左心室射血分数的患者相比，甲状腺泄漏可能对左心室功能受损的患者的生存影响更大（10）。

   此外，研究使用了旁腔泄漏的不同定义，以不同的时间间隔评估了旁腔泄漏，并使用了不同的假体。由于自动扩展的TAVI设备的旁腔泄漏可能会随着时间的流逝而减少，因此这可能会影响结果（11）。广泛使用的VARC-2标准用于椎间盘泄漏分级仅包含超声心动图测量（1）。使用超声心动图（TTE）的中间地层（温和 - 中度）中串扰性泄漏的定量评估仍然很困难。在有意识的镇静或局部麻醉下的TAVI或多或少排除了围手术期跨性食管超声心动图（TEE）的使用。 TTE分析和甲状腺泄漏的分级受患者因素的限制，例如肺部疾病，患者习惯和先前的心脏胸膜手术。此外，与心脏MRI相比，TTE已被证明低估了旁腔泄漏（12-14）。然而，存在临床相关的脊椎泄漏需要降低后。因此，优选术中应进行椎间盘泄漏的评分。

   血液动力学参数已被证明在植入后的分级侧面泄漏方面具有很高的价值（15-18）。这些客观参数很容易在TAVI期间获得，并已被证明具有预后相关性。所有这些参数都是左心室末端压力（LVEDP）的函数。例如，舒张期（DD）定义为舒张压主动脉压力和LVEDP之间的梯度，汞（MMHG）≤18毫米（MMHG）与不良预后有关（15）。心率调整后的舒张期（HR-DD）（HR-DD = [DD/Heartrate] *80）<25 mmHg/Beats每分钟（BPM）在回顾性研究中与1年的死亡率有关（16）。结合血管造影和（经食道）超声心动图，它与气球膨胀的生物植物中的临床结果受损有关（16，17）。此外，主动脉反流指数（ARI）定义为舒张期三角体与收缩压的比率（主动脉浮肿指数=（DD/主动脉压力收缩压收缩）*100）> 25结合了血管造影或超声心理泄漏评估。对于轻度脊椎泄漏而言，负预测值为95％-100％。 ARI <25与1年死亡率有关，即使在调整了脊椎泄漏严重程度（18-20）之后。但是，对ARI的解释具有挑战性。心动过缓可能会导致ARI <25，而没有相关的旁腔泄漏。因此，应以60-80 bpm的心率和在几个循环中的心率进行测定，尤其是在房颤或外部发生后测量时进行测量时。

   超声心动图和血液动力学测量均提供了脊椎泄漏量的估计。与超声心动图相反，MRI提供了甲状腺泄漏体积的准确定量。在这项研究中，研究人员希望根据通过心脏MRI测量的旁腔泄漏体积来评估链球泄漏的血液动力学指数的贡献值，并评估其与5年随访期间临床结果受损的关联。

2. 目标2.1主要目标是评估椎间盘泄漏的每手术血液动力学指数，并将其与心脏MRI量化的旁腔泄漏相关联。

   2.2探索性评估旁腔泄漏严重程度不同的患者短期和长期结局的次要目标

3. 研究设计该研究被设计为一个单一中心，研究人员发射的临床试验。

   如果患者想参加，则不会改变标准临床护理。 TAVI之后，研究参与者将在1个月内获得额外的心脏MRI。随后将进行3个月和1年的门诊临床随访。电话随访将在2,3,4和5年后进行。研究的结束被定义为最后一位患者完成她/他的最后一次访问计划的一天。

4. 研究人群4.1人群（基础）患有严重症状主动脉瓣狭窄分配给TAVI的患者将被专门的心脏团队筛选，以进行潜在参与。在纳入标准中定义了严重的症状主动脉瓣狭窄的定义。

• 经导管主动脉瓣更换
• 血液动力学监测
• 主动脉瓣不足
• 主动脉瓣狭窄

纳入标准：

1. 患者必须年满18岁。
2. 所有患者均获得书面知情同意。
3. 严重的主动脉瓣狭窄的定义为：射流速度大于4.0m/s或多普勒速度指数<0.25 <0.25或初始主动脉瓣面积（AVA）≤1.0厘米（索引EOA≤06cm²/m²） <纳入之前的6个月。
4. 如纽约心脏协会（NYHA）功能2或更高或其他症状（例如在没有冠状动脉疾病的情况下），患者患有症状性主动脉瓣狭窄。
5. 手术风险被视为胸腔手术协会（STS）风险评分或因脆弱或合并症而导致的心脏团队一致性认为高或中等。
6. 通过ECG触发的CT扫描<6个月，在纳入之前，主动脉环直径符合使用说明中指示的范围。
7. 通过CT扫描<6个月来测量的通道动脉直径（股骨或锁骨下）符合使用说明中指示的范围。
8. 没有任何障碍（例如：严重的幽闭恐惧症，金属植入物，严重的肾功能衰竭），患者愿意在出院时进行心脏MRI，到TAVI后30天。

排除标准：

1. 患者不愿意或无法遵守学习率的随访评估。
2. 有证据表明，在30天内进行索引程序的心肌梗塞。
3. 存在严重的二尖瓣反流或狭窄。
4. 在任何位置都存在先前存在的假肢心脏装置，阀门或假肢环。
5. 左心室射血分数（LVEF）小于30％。
6. 未经治疗的重大冠状动脉疾病需要血运重建。
7. 心脏内质量，血栓或植被的超声心动图证据表明活跃心内膜炎。
8. 患者在动力动力学上是不稳定的，需要肌力或血管性和 /或机械支持。
9. 肺水肿或静脉内尿素的存在可在索引程序下稳定心力衰竭。
10. 肾功能不全，被定义为大于250umol/L或终末期肾脏疾病的血清肌蛋白素，需要透析。
11. 病态肥胖，定义为BMI≥40。
12. 预期寿命不到一年。