病情或疾病 | 干预/治疗 |
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手术并发症 | 药物:pasireotide 0.9 mg/ml |
在2000年至2016年,我们的大学医院总共进行了276次选修胰腺切除术。在这项回顾性队列研究中,我们在数据库中包括258例胰岛切除术患者中的258名。 Pasireotide是在2014年7月至2016年4月之间的所有接受胰腺切除远端切除术的患者术前给药的,这是我们诊所新诊所的一部分。一名患者同时接受了pasireotide和Octreotide,一天后停止了药物,并从分析中被判断。我们还排除了九名患者,因为发现数据不足。七名患者被排除在外,因为他们被招募到另一项临床研究。
总共有47名患者(18%)接受900-ug pasireotide,每天两次皮下服用一周或直到出院。我们分析了31例(12%)的患者,这些患者重新观察了术术。在2000年和2016年之间,所有其他180名远端切除率患者构成对照组。
这项研究中使用的药物是Pasireotide(Signifor),由Novartis Europharmmarm Ltd.(诺华,瑞士,瑞士)提供。药物制造商没有参加研究,也没有支付任何费用。
我们收集了有关患者年龄,性别,美国麻醉师学会(ASA)身体状况分类,肿瘤组织学以及分切除类型的信息。此外,我们记录了术后信息,住院时间的长度,手术后发烧(> 38°C),并发症以及手术和其他重新手术。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 258名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | pasireotide对远端切除后术后胰腺瘘的影响 |
实际学习开始日期 : | 2014年7月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2016年4月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2016年4月30日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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Pasireotide 围手术期接受Pasireotide的患者 | 药物:pasireotide 0.9 mg/ml 900-ug pasireotide每天两次皮下施用一周或从医院出院 其他名称:
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奥曲肽 接受围手术期奥曲肽的患者 | |
控制 在及时的队列中未接受其他药物的患者 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
在我们的时间范围内的所有远端胰腺切除患者
排除标准:
包括在另一项临床试验中,接受了两种药物,患者记录不足
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年2月19日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年2月24日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年2月24日 | ||||
实际学习开始日期 | 2014年7月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2016年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | CR-POPF [时间范围:90天] 临床上相关的后综合切除术瘘 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 后胰腺切除术并发症[时间范围:90天] 任何其他手术或无手术并发症 | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | pasireotide对远端切除后术后胰腺瘘的影响 | ||||
官方头衔 | pasireotide对远端切除后术后胰腺瘘的影响 | ||||
简要摘要 | 在2000年至2016年之间,在我们的大学医院进行了258个远端胰腺切除术,其中包括我们的分析。 2014年7月至2016年4月之间使用了Pasireotide。患者每天围手术期两次接受900-UG Pasireotide。我们分析了分别接受奥曲肽治疗的患者。记录并在术后90天进行了90天的记录,并记录了并分析的并发症,例如瘘管(POPF),延迟的气体清空(DGE),术后出血(PPH),重新手术和死亡率。 | ||||
详细说明 | 在2000年至2016年,我们的大学医院总共进行了276次选修胰腺切除术。在这项回顾性队列研究中,我们在数据库中包括258例胰岛切除术患者中的258名。 Pasireotide是在2014年7月至2016年4月之间的所有接受胰腺切除远端切除术的患者术前给药的,这是我们诊所新诊所的一部分。一名患者同时接受了pasireotide和Octreotide,一天后停止了药物,并从分析中被判断。我们还排除了九名患者,因为发现数据不足。七名患者被排除在外,因为他们被招募到另一项临床研究。 总共有47名患者(18%)接受900-ug pasireotide,每天两次皮下服用一周或直到出院。我们分析了31例(12%)的患者,这些患者重新观察了术术。在2000年和2016年之间,所有其他180名远端切除率患者构成对照组。 这项研究中使用的药物是Pasireotide(Signifor),由Novartis Europharmmarm Ltd.(诺华,瑞士,瑞士)提供。药物制造商没有参加研究,也没有支付任何费用。 我们收集了有关患者年龄,性别,美国麻醉师学会(ASA)身体状况分类,肿瘤组织学以及分切除类型的信息。此外,我们记录了术后信息,住院时间的长度,手术后发烧(> 38°C),并发症以及手术和其他重新手术。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 在2000年至2016年之间,在我们机构进行了胰腺远端切除的人。 | ||||
健康)状况 | 手术并发症 | ||||
干涉 | 药物:pasireotide 0.9 mg/ml 900-ug pasireotide每天两次皮下施用一周或从医院出院 其他名称:
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研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 258 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2016年4月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2016年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 在我们的时间范围内的所有远端胰腺切除患者 排除标准: 包括在另一项临床试验中,接受了两种药物,患者记录不足 | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04281680 | ||||
其他研究ID编号 | 赫尔辛基uch | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 赫尔辛基大学中央医院Tiina Vuorela | ||||
研究赞助商 | 赫尔辛基大学中央医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 赫尔辛基大学中央医院 | ||||
验证日期 | 2020年2月 |