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出境医 / 临床实验 / 艺术参与对老年人的身体绩效,认知,社会隔离和自我认知的影响(分享)

艺术参与对老年人的身体绩效,认知,社会隔离和自我认知的影响(分享)

研究描述
简要摘要:
与对照(无艺术)相比,这个社区参与项目的目的是研究如何参与不同的艺术(舞蹈和音乐),这会影响老年人与健康相关的生活质量(使用Short Form-20(SF)(SF) )表格),身体表现(短体性能电池SPPB),认知(使用蒙特利尔认知评估MOCA),社交参与度(国家社会生活,健康和衰老项目-NShap调查)以及对自我的认识(重点访谈)。

病情或疾病 干预/治疗阶段
社会隔离心理状况改变认知障碍体育活动生活质量自我认知其他:积极的社交对话不适用

详细说明:

在这个随机控制的审判中,有60名成年人(20/条件)将参加20,45分钟的会议(宴会厅舞蹈,夏威夷四弦琴/吉他演奏或控制 - 即社交对话),每周2次,共10周。

虽然研究人员知道艺术参与改善了老年人的功能,但不同艺术计划对健康结果的确切影响尚不清楚。

研究人员计划通过研究不同的艺术参与如何影响健康结果来填补这一空白。

总体目的是研究艺术参与如何帮助老年人保持活跃并影响身体,心理和情感功能。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 64名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:预防
官方标题:艺术参与计划对老年人身体绩效,认知,社会隔离和自我感知的影响
实际学习开始日期 2019年9月1日
实际的初级完成日期 2020年4月25日
实际 学习完成日期 2020年4月26日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:舞厅舞
舞蹈小组的参与者将两次参加宴会厅舞蹈课,45分钟/会议10周
其他:积极的社交对话
积极的社交对话
其他名称:主动控制

实验:夏威夷四弦琴
音乐小组的参与者将两次参加夏威夷四弦琴课,45分钟/会议,持续10周
其他:积极的社交对话
积极的社交对话
其他名称:主动控制

主动比较器:控制
对照组参与者每周将举行2次开会​​45分钟/会议,共10周,参加10周的社交对话组
其他:积极的社交对话
积极的社交对话
其他名称:主动控制

结果措施
主要结果指标
  1. 使用简短的表格20(SF-20)调查[时间范围:PER(第0周),第1周(第10周)和第2(第15周)(第15周)干预],使用与健康相关的生活质量变化更改
    简短形式(SF)-20是一个20个问题多维调查,它测量了6个健康状况:身体功能(6个项目),角色功能(2个项目),社交功能(1个项目),心理健康(5项目),一般健康感知(5个项目)和身体疼痛(1个项目)。该仪器的分数经过编码和校准,以使六个维度中的每个维度都同样加权。每个分数从0转换为0到100,较高的值表示健康状况更好。


次要结果度量
  1. 使用短体型电池(SPPB)[时间范围:PRE(第0周),1(第10周)和第2次(第15周)干预]的身体性能更改(SPPB)]
    短体性能电池(SPPB)是评估老年人下肢功能的评估工具。在此工具中,参与者将执行3个SPPB组件:1)能够在3个不同位置(并排并排,半倾斜和串联)中站立10秒,2)两个定时试验4 -m步行(记录最快),3)五次从椅子上升的时间。子测验从0-4评分。总体SPPB从0(最小)到12(最高得分),得分较高,表明下肢功能更好

  2. 使用社交联系调查[时间范围:(第0周),第1周(第10周)和第2(第15周)干预的社交联系变更]
    参与者从国家社会生活,健康和衰老项目(NSHAP)中填写问题,以衡量感知到的社会联系和隔离。这些问题向参与者询问1)合作伙伴的支持(我们使用了6个问题中的3个); 2)家庭的支持(我们使用了5个问题中的3个); 3)朋友的支持(我们使用了5个问题中的3个)。除2个问题外,所有问题均在从“从不”到“通常”的4分频率范围内。问题#1构造一个是从“非常不满意到“非常快乐”的7分制中将求和相同的频率锚点;其他两个项目将被分析为单项指标。

  3. 使用蒙特利尔认知评估(MOCA)调查[时间范围:前(第0周),第1周(第10周)和第2周(第15周)干预]的认知变化(MOCA)
    蒙特利尔认知评估(MOCA)是一种简短的30个问题测试,设计为轻度认知功能障碍的快速筛选仪器。它评估了不同的认知领域:注意力和集中,执行功能,记忆,语言,视觉构造技能,概念思维,计算和方向。 MOCA分数在0-30之间。 26或以上的分数被认为是正常的。

  4. 自我感知后的自我改变焦点访谈[时间范围:第1周(第10周)和第2周(第15周)干预]
    在这些访谈中


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 65年至100岁(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 健康,
  • > 65岁,能够参加学习音乐或舞厅舞蹈。

排除标准:

  • 研究人员评估的合并心理健康诊断或其他身体或行为挑战的存在是使参与者无法或不安全参加研究。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,弗吉尼亚州
Hylton表演艺术中心
马纳萨斯,弗吉尼亚州,美国,20110年
赞助商和合作者
乔治·梅森大学
美国国家艺术基金会
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Jatin P Ambegaonkar,博士乔治·梅森大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年7月29日
第一个发布日期icmje 2020年2月24日
上次更新发布日期2020年5月6日
实际学习开始日期ICMJE 2019年9月1日
实际的初级完成日期2020年4月25日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月21日)
使用简短的表格20(SF-20)调查[时间范围:PER(第0周),第1周(第10周)和第2(第15周)(第15周)干预],使用与健康相关的生活质量变化更改
简短形式(SF)-20是一个20个问题多维调查,它测量了6个健康状况:身体功能(6个项目),角色功能(2个项目),社交功能(1个项目),心理健康(5项目),一般健康感知(5个项目)和身体疼痛(1个项目)。该仪器的分数经过编码和校准,以使六个维度中的每个维度都同样加权。每个分数从0转换为0到100,较高的值表示健康状况更好。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月21日)
  • 使用短体型电池(SPPB)[时间范围:PRE(第0周),1(第10周)和第2次(第15周)干预]的身体性能更改(SPPB)]
    短体性能电池(SPPB)是评估老年人下肢功能的评估工具。在此工具中,参与者将执行3个SPPB组件:1)能够在3个不同位置(并排并排,半倾斜和串联)中站立10秒,2)两个定时试验4 -m步行(记录最快),3)五次从椅子上升的时间。子测验从0-4评分。总体SPPB从0(最小)到12(最高得分),得分较高,表明下肢功能更好
  • 使用社交联系调查[时间范围:(第0周),第1周(第10周)和第2(第15周)干预的社交联系变更]
    参与者从国家社会生活,健康和衰老项目(NSHAP)中填写问题,以衡量感知到的社会联系和隔离。这些问题向参与者询问1)合作伙伴的支持(我们使用了6个问题中的3个); 2)家庭的支持(我们使用了5个问题中的3个); 3)朋友的支持(我们使用了5个问题中的3个)。除2个问题外,所有问题均在从“从不”到“通常”的4分频率范围内。问题#1构造一个是从“非常不满意到“非常快乐”的7分制中将求和相同的频率锚点;其他两个项目将被分析为单项指标。
  • 使用蒙特利尔认知评估(MOCA)调查[时间范围:前(第0周),第1周(第10周)和第2周(第15周)干预]的认知变化(MOCA)
    蒙特利尔认知评估(MOCA)是一种简短的30个问题测试,设计为轻度认知功能障碍的快速筛选仪器。它评估了不同的认知领域:注意力和集中,执行功能,记忆,语言,视觉构造技能,概念思维,计算和方向。 MOCA分数在0-30之间。 26或以上的分数被认为是正常的。
  • 自我感知后的自我改变焦点访谈[时间范围:第1周(第10周)和第2周(第15周)干预]
    在这些访谈中
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE艺术参与对老年人身体绩效,认知,社会隔离和自我认知的影响
官方标题ICMJE艺术参与计划对老年人身体绩效,认知,社会隔离和自我感知的影响
简要摘要与对照(无艺术)相比,这个社区参与项目的目的是研究如何参与不同的艺术(舞蹈和音乐),这会影响老年人与健康相关的生活质量(使用Short Form-20(SF)(SF) )表格),身体表现(短体性能电池SPPB),认知(使用蒙特利尔认知评估MOCA),社交参与度(国家社会生活,健康和衰老项目-NShap调查)以及对自我的认识(重点访谈)。
详细说明

在这个随机控制的审判中,有60名成年人(20/条件)将参加20,45分钟的会议(宴会厅舞蹈,夏威夷四弦琴/吉他演奏或控制 - 即社交对话),每周2次,共10周。

虽然研究人员知道艺术参与改善了老年人的功能,但不同艺术计划对健康结果的确切影响尚不清楚。

研究人员计划通过研究不同的艺术参与如何影响健康结果来填补这一空白。

总体目的是研究艺术参与如何帮助老年人保持活跃并影响身体,心理和情感功能。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE
  • 社交隔离
  • 心理状况改变
  • 认知障碍
  • 体力活动
  • 生活质量
  • 自我感知
干预ICMJE其他:积极的社交对话
积极的社交对话
其他名称:主动控制
研究臂ICMJE
  • 实验:舞厅舞
    舞蹈小组的参与者将两次参加宴会厅舞蹈课,45分钟/会议10周
    干预:其他:积极的社交对话
  • 实验:夏威夷四弦琴
    音乐小组的参与者将两次参加夏威夷四弦琴课,45分钟/会议,持续10周
    干预:其他:积极的社交对话
  • 主动比较器:控制
    对照组参与者每周将举行2次开会​​45分钟/会议,共10周,参加10周的社交对话组
    干预:其他:积极的社交对话
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年5月4日)
64
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年2月21日)
60
实际学习完成日期ICMJE 2020年4月26日
实际的初级完成日期2020年4月25日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 健康,
  • > 65岁,能够参加学习音乐或舞厅舞蹈。

排除标准:

  • 研究人员评估的合并心理健康诊断或其他身体或行为挑战的存在是使参与者无法或不安全参加研究。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 65年至100岁(老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04281654
其他研究ID编号ICMJE 1428455-1
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方乔治·梅森大学
研究赞助商ICMJE乔治·梅森大学
合作者ICMJE美国国家艺术基金会
研究人员ICMJE
首席研究员: Jatin P Ambegaonkar,博士乔治·梅森大学
PRS帐户乔治·梅森大学
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素