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出境医 / 临床实验 / 低潮体积通气(ETCO2)中的潮汐二氧化碳监测(ETCO2)

低潮体积通气(ETCO2)中的潮汐二氧化碳监测(ETCO2)

研究描述
简要摘要:
在没有通风 - 灌注问题的情况下,末端二氧化碳(ETCO2)值与部分动脉二氧化碳压力(PACO2)密切相关;因此,可以使用没有明显心肺疾病的患者的ETCO2测量值来估计PACO2值。研究者研究的目的是评估具有ETCO2值的肺通风监测的可靠性,并在哪种潮汐体积值ETCO2监视下进行研究提供了可靠的信息。

病情或疾病 干预/治疗阶段
通风端潮汐二氧化碳其他:如果通风参数引起去饱和或高碳酸盐,我们将更改参数不适用

详细说明:

如果潮汐体积为4 mL/kg,则将患者分组如下:第1组;第2组,如果电视= 6 ml/kg;第3组,如果电视= 8 ml/kg;和第4组,如果电视= 10 ml/kg。确定使用潮汐体积X呼吸速率= 6 L进行每分钟每分钟的呼吸(微小通风)。使用相同的通风参数进行通风30分钟,然后进行动脉血液气体分析。在T1的第1组,第2组T2,第3组T2,第3组T2和T4的T2收集动脉血液。在收集动脉血气时记录了记录。评估了收缩压(SBP),舒张压(DBP),平均动脉压(MAP),峰值心率(PHR)值。该研究排除了平均动脉压小于65 mmHg的患者。部分动脉氧气(PAO2),部分动脉二氧化碳压力(PACO2),氧饱和度(SO2)值是从动脉血液分析中记录的。计算P(A-ET)CO2梯度值。

在相同的条件下,在应用不同的潮汐体积时,比较了两组,ETCO2监测,PAO2值以及P(A-ET)CO2梯度如何变化。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 50名参与者
分配:随机
干预模型:顺序分配
干预模型描述:顺序
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
掩盖说明:双倍的
主要意图:其他
官方标题:末端二氧化碳值是否显示出低潮汐通风中通风的充分性
实际学习开始日期 2019年5月7日
实际的初级完成日期 2020年1月23日
实际 学习完成日期 2020年1月23日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:第1组
潮汐Volüm为4 ml/kg
其他:如果通风参数引起去饱和或高碳酸盐,我们将更改参数
我们将增加FI02

实验:第2组
潮汐Volüm为6毫升/千克
其他:如果通风参数引起去饱和或高碳酸盐,我们将更改参数
我们将增加FI02

实验:第3组
潮汐Volüm为8毫升/千克
其他:如果通风参数引起去饱和或高碳酸盐,我们将更改参数
我们将增加FI02

实验:第4组
潮汐Volüm为10 ml/kg
其他:如果通风参数引起去饱和或高碳酸盐,我们将更改参数
我们将增加FI02

结果措施
主要结果指标
  1. P(A-ET)CO2梯度[时间范围:120分钟]
    在相同的条件下,在应用不同的潮汐体积时,在每个患者中比较了两组,ETCO2监测,PACO2值以及P(A-ET)CO2梯度如何变化。


次要结果度量
  1. 部分动脉氧气(PAO2)[时间范围:120分钟]
    通过动脉血液分析记录部分动脉氧气(PAO2)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

美国麻醉学家学会(ASA)分类1,2风险组

全身麻醉下的头部和颈部手术持续超过120分钟,并且患有正常性。

排除标准:

心脏病

肺病

肥胖患者

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
döndügençMoralar
伊斯坦布尔,伊斯坦布尔,土耳其,土耳其,34000
赞助商和合作者
Bakirkoy Sadi Konuk研究与培训医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月17日
第一个发布日期icmje 2020年2月24日
上次更新发布日期2020年2月24日
实际学习开始日期ICMJE 2019年5月7日
实际的初级完成日期2020年1月23日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月21日)
P(A-ET)CO2梯度[时间范围:120分钟]
在相同的条件下,在应用不同的潮汐体积时,在每个患者中比较了两组,ETCO2监测,PACO2值以及P(A-ET)CO2梯度如何变化。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月21日)
部分动脉氧气(PAO2)[时间范围:120分钟]
通过动脉血液分析记录部分动脉氧气(PAO2)
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE低潮体积通气中的末端潮汐二氧化碳监测
官方标题ICMJE末端二氧化碳值是否显示出低潮汐通风中通风的充分性
简要摘要在没有通风 - 灌注问题的情况下,末端二氧化碳(ETCO2)值与部分动脉二氧化碳压力(PACO2)密切相关;因此,可以使用没有明显心肺疾病的患者的ETCO2测量值来估计PACO2值。研究者研究的目的是评估具有ETCO2值的肺通风监测的可靠性,并在哪种潮汐体积值ETCO2监视下进行研究提供了可靠的信息。
详细说明

如果潮汐体积为4 mL/kg,则将患者分组如下:第1组;第2组,如果电视= 6 ml/kg;第3组,如果电视= 8 ml/kg;和第4组,如果电视= 10 ml/kg。确定使用潮汐体积X呼吸速率= 6 L进行每分钟每分钟的呼吸(微小通风)。使用相同的通风参数进行通风30分钟,然后进行动脉血液气体分析。在T1的第1组,第2组T2,第3组T2,第3组T2和T4的T2收集动脉血液。在收集动脉血气时记录了记录。评估了收缩压(SBP),舒张压(DBP),平均动脉压(MAP),峰值心率(PHR)值。该研究排除了平均动脉压小于65 mmHg的患者。部分动脉氧气(PAO2),部分动脉二氧化碳压力(PACO2),氧饱和度(SO2)值是从动脉血液分析中记录的。计算P(A-ET)CO2梯度值。

在相同的条件下,在应用不同的潮汐体积时,比较了两组,ETCO2监测,PAO2值以及P(A-ET)CO2梯度如何变化。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:顺序分配
干预模型描述:
顺序
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
掩盖说明:
双倍的
主要目的:其他
条件ICMJE
  • 通风
  • 末端二氧化碳
干预ICMJE其他:如果通风参数引起去饱和或高碳酸盐,我们将更改参数
我们将增加FI02
研究臂ICMJE
  • 实验:第1组
    潮汐Volüm为4 ml/kg
    干预:其他:如果通气参数引起去饱和或超碳酸含量,我们将更改参数
  • 实验:第2组
    潮汐Volüm为6毫升/千克
    干预:其他:如果通气参数引起去饱和或超碳酸含量,我们将更改参数
  • 实验:第3组
    潮汐Volüm为8毫升/千克
    干预:其他:如果通气参数引起去饱和或超碳酸含量,我们将更改参数
  • 实验:第4组
    潮汐Volüm为10 ml/kg
    干预:其他:如果通气参数引起去饱和或超碳酸含量,我们将更改参数
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年2月21日)
50
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年1月23日
实际的初级完成日期2020年1月23日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

美国麻醉学家学会(ASA)分类1,2风险组

全身麻醉下的头部和颈部手术持续超过120分钟,并且患有正常性。

排除标准:

心脏病

肺病

肥胖患者

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04281589
其他研究ID编号ICMJE Dondum
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Bakirkoy Sadi Konuk研究与培训医院
研究赞助商ICMJE Bakirkoy Sadi Konuk研究与培训医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Bakirkoy Sadi Konuk研究与培训医院
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素