4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 痴呆症护理院的水合护理

痴呆症护理院的水合护理

研究描述
简要摘要:

该研究旨在提供实施多组分干预措施的可行性,以优化居住在养老院痴呆症患者的水合。

进行一项多种方法可行性研究,以研究方法的适用性和对未来研究的结果指标。

目标:

  1. 探索痴呆症患者在养老院中饮酒的人遇到的个人障碍
  2. 探索痴呆症居民最佳水化方法的专业和组织观点
  3. 开发多组分的干预措施,以与护理人员,心理健康和老年专家以及居民家庭合作增强居民的水合
  4. 评估在护理院实施干预的可行性,并影响建议的每日摄入液体
  5. 探索干预措施对每日液体摄入量的影响,并设计合适的次要结局指标 - 由于脱水,跌倒,泻药,尿路感染,上呼吸道感染和皮肤破裂而导致医院入院。

病情或疾病 干预/治疗阶段
失智其他:想喝酒不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 87名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:这项研究是一项三相多方法设计,包括对水合干预的经验理由的分析,开发多组分水合干预措施和干预措施的可行性集群试验。第一阶段构成了对护理院的调查,这是对以前的文献进行系统评价的评论和专业观点的收集。第二阶段是通过五次研讨会事件开发干预措施。最后,可行性阶段在3个月的时间内比较了英格兰东北部的6个干预屋和5个对照房屋。
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:支持护理
官方标题:支持与痴呆症患者在养老院中的最佳保湿
实际学习开始日期 2017年9月1日
实际的初级完成日期 2019年3月31日
实际 学习完成日期 2019年3月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:考虑饮料干预
认为饮料多组分水合干预措施通过员工研讨会引入了干预小组护理院。
其他:想喝酒
具有三个相互作用组件的思想饮料指南。 “政策”组成部分是针对养老院治理的,而“实践”组成部分是针对水合程序和过程的,而“教育”组成部分为养老院工作人员提供了学习资源,以发展水合护理的知识和理解。认为饮料是通过简短的提高意识的教育计划和随附的信息手册来实施的,详细介绍了一系列实践(包括组织,系统和个人实践),旨在鼓励水合。

结果措施
主要结果指标
  1. 液体摄入量[时间范围:6个月]
    每日摄入量较高的居民人群比例的变化

  2. 流体摄入2 [时间范围:6个月]
    更改饮料的平均液体摄入a)提供和b)食用


次要结果度量
  1. 水合护理计划[时间范围:6个月]
    居民水合护理计划的改变

  2. 医院入院[时间范围:6个月]
    诊断出脱水的医院入院

  3. 死亡[时间范围:6个月]
    诊断脱水后的死亡

  4. 转介给GP [时间范围:6个月]
    更改对低流体摄入量的OOH GP服务的电话数量

  5. UTI [时间范围:6个月]
    UTI居民数量变化

  6. 瀑布[时间范围:6个月]
    跌倒数的变化

  7. 呼吸道感染[时间范围:6个月]
    上呼吸道感染的数量变化

  8. 样品损耗[时间范围:6个月]
    样本损耗


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准

  • 必须是养老院的居民
  • 他们的替代决策者提供的同意参加
  • 必须能够喝口腔液

排除标准

  • 无法喝口腔液
  • 接受生命终止护理
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
英国
诺森比亚大学
纽卡斯尔(Newcastle)在泰恩(Tyne),泰恩(Tyne and Wear)
赞助商和合作者
诺森比亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Glenda Cook,博士诺森比亚大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月20日
第一个发布日期icmje 2020年2月24日
上次更新发布日期2020年3月4日
实际学习开始日期ICMJE 2017年9月1日
实际的初级完成日期2019年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月20日)
  • 液体摄入量[时间范围:6个月]
    每日摄入量较高的居民人群比例的变化
  • 流体摄入2 [时间范围:6个月]
    更改饮料的平均液体摄入a)提供和b)食用
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月20日)
  • 水合护理计划[时间范围:6个月]
    居民水合护理计划的改变
  • 医院入院[时间范围:6个月]
    诊断出脱水的医院入院
  • 死亡[时间范围:6个月]
    诊断脱水后的死亡
  • 转介给GP [时间范围:6个月]
    更改对低流体摄入量的OOH GP服务的电话数量
  • UTI [时间范围:6个月]
    UTI居民数量变化
  • 瀑布[时间范围:6个月]
    跌倒数的变化
  • 呼吸道感染[时间范围:6个月]
    上呼吸道感染的数量变化
  • 样品损耗[时间范围:6个月]
    样本损耗
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE痴呆症护理院的水合护理
官方标题ICMJE支持与痴呆症患者在养老院中的最佳保湿
简要摘要

该研究旨在提供实施多组分干预措施的可行性,以优化居住在养老院痴呆症患者的水合。

进行一项多种方法可行性研究,以研究方法的适用性和对未来研究的结果指标。

目标:

  1. 探索痴呆症患者在养老院中饮酒的人遇到的个人障碍
  2. 探索痴呆症居民最佳水化方法的专业和组织观点
  3. 开发多组分的干预措施,以与护理人员,心理健康和老年专家以及居民家庭合作增强居民的水合
  4. 评估在护理院实施干预的可行性,并影响建议的每日摄入液体
  5. 探索干预措施对每日液体摄入量的影响,并设计合适的次要结局指标 - 由于脱水,跌倒,泻药,尿路感染,上呼吸道感染和皮肤破裂而导致医院入院。
详细说明

以前的文献表明,维持痴呆症居民的足够水平可能具有挑战性。这是由于吞咽困难,记得喝酒或拒绝喝酒。痴呆症患者的脱水是一个主要问题,也是入院的重大原因(Bourdel-Marchasson,2004; Hodgkinson,Hodgkinson,Evans and Woods,2003年)。尽管如此,尽管有初步证据表明使用多组分干预措施有潜在的好处,但仍对该人群的水合干预措施进行了有限的研究(Bunn等,2015)。

这项可行性研究的主要目的是确定进行确定的RCT的可行性和可接受性,以评估与常规护理相比,对养老院中患有痴呆症患者的多组分水合干预措施的有效性。

次要目标是建立:

  • 认为饮料干预是否可以按计划在护理院内进行,以供痴呆症患者
  • 如果干预措施可以接受护理家庭工作人员
  • 如果招募和随机护理家庭网站和参与者是可行的
  • 交付思想饮料指南干预的障碍。
  • 如果结果措施可在护理家庭环境中使用
  • 如果可以收集可靠的数据
  • RCT的样本量计算。这项研究是一项三相多方法设计,包括对水合干预的经验理由的分析,开发多组分水合干预措施和干预措施的可行性集群试验。第一阶段构成了对护理院的调查,这是对以前的文献进行系统评价的评论和专业观点的收集。第二阶段是通过五次研讨会事件开发干预措施。最后,可行性阶段在3个月的时间内比较了英格兰东北部的6个干预屋和5个对照房屋。

文献综述揭示了三种质量有限的文章,并表明在Bunn等人之后,促进水合护理的多组分干预措施有限。 (2015年)的原始系统评论。可用的证据表明,将功能和意识提高方法结合在多组分干预措施中的重要性。专业观点也加强了这些发现。这反映在具有三个相互作用组件的《思想饮料指南》的开发中。 “政策”组成部分是针对养老院治理的,而“实践”组成部分是针对水合程序和过程的,而“教育”组成部分为养老院工作人员提供了学习资源,以发展水合护理的知识和理解。认为饮料是通过简短的提高意识的教育计划和随附的信息手册来实施的,详细介绍了一系列实践(包括组织,系统和个人实践),旨在鼓励水合。

主要发现,该研究中总共包括87名居民,其中37个作为对照组的一部分,干预组中有50个居民。总体而言,来自各种角色的45名养老院工作人员参加了访谈,以确定Think Drink Destrive的接受,障碍和促进者。干预后,居民的主要结果(在七天内的总体保湿消耗)没有发现重大变化。但是,在使用Care Home Record的数据上引起了重大的方法论问题,特别是因为准确的记录是教育组成部分的重点,因此不受影响。从基准的角度指出,居民摄入量的详细记录不一致(例如提供一杯茶的200毫升,没有准确记录实际醉酒的东西)。干预屋中更准确记录的更改可能影响了这些发现。

定性数据发现,该培训受到员工和养老院的好评和重视,尤其是在鼓励更频繁地提供饮料和提供更多饮料的影响下。但是,找不到组织和政策变化(例如特定水合护理计划的制定)。进一步的方法论问题是缺乏思考饮料小册子的使用,工作人员表明他们更喜欢更容易访问的提示,例如海报。

对该领域的未来试验进行了先验功率计算,包括损耗,估计在试验中需要240个参与者。

关键实践和政策建议

  • 水合护理需要在整个护理家庭部门的痴呆症居民开发。尽管这方面的某些方面是在养老院及其各自的公司内实现的,但本研究的发现表明,在实施思想饮料干预措施后,有了一些改进。建议继续促进水合护理的实践和服务发展。
  • 对现有护理计划过程的分析表明,没有给予水合足够高的优先级,并且在给予注意的地方通常集中于水合护理的功能方面。有关认知问题或个人策略以支持个人居民的水分的更详细信息可能会在将来提供好处,尤其是考虑到该领域的高水平员工营业额以及医疗保健合作伙伴的潜在需求,以便访问有关居民的快速准确信息。
  • 《思想饮料指南》的一个重要特征是捕获在5个领域的护理院实施的水合实践 - 水合规范和问题的评估;补水支持和鼓励;饮酒活动;饮酒有利的环境;饮酒设备。研究人员建议进一步考虑这种水合实践范围的基础,并且应将水合护理的这些方面纳入护理之家政策和护理之家调试过程。
  • 在未来的研究之前,可以在整个护理之家展示的“思维饮料实践域”的格式和呈现,例如海报,水合应用程序或屏幕保护程序,以使护理家庭工作人员能够提高他们对不同的认识需要在其实践中采用水合护理的方法。
  • 在护理院中的思维饮料的实施需要一种针对护理室环境量身定制的灵活方法。范围内的护理范围(例如订购多种饮料和饮料),确保所有护理家庭部门的所有员工都有能力提供水合护理教育(通过在归纳计划中包括水合教育)和级联模型来促进卓越在护理室内的水合实践中,应全部考虑。
  • 水合教育是在护理院实施思想饮料的重要组成部分。研究人员建议,在归纳期间,护理人员的工作人员接受保湿教育,并通过持续的定期更新,有助于熟练居民的水合护理。
  • 专员也应提供水合教育,以便他们可以了解并进行质量检查访问,并了解居民的水合要求以及护理家庭工作人员在支持居民喝足够液体方面所面临的挑战。
  • 准确的液体记录的重要性应包括在护理院工作人员的水合教育中。在实践的这一方面的改善将支持护理计划,为被确定的液体摄入量不足的人实施有效的干预措施以及与医疗保健专业人员的沟通,当居民被转诊至初级保健以及由于健康状况而导致的小时服务时。

研究建议

  • 这是一项可行性研究,目的是探索招聘问题,测试干预措施和评估结果测量工具。对未来研究的建议将是将思维饮料的实施期限提高到6个月,以查看水合实践的短期变化是否会随着时间的流逝而保持。但是,由于预期的参与者流失量很高,这可能需要进行大规模研究。
  • 调查结果表明,水合护理计划和常驻液体摄入量的文件很差。一些参与的护理院开发了新颖的方法来提高液体摄入量的准确性。研究人员将建议进一步的研究以评估在其他养老院环境中实施这些做法的可行性。
  • 招募可行性研究的护理院很难,该研究涉及在3个月内实施Think Drink和数据收集。在未来的研究中,招募房屋的时间表应解释漫长的招聘过程。
  • 结果表明,养老院居民的损耗很高,在计划未来的研究和样本量计算时,应考虑这一点。
  • 收集的数据和结果度量的鲁棒性是测试任何干预措施的关键考虑因素。这项可行性研究强调了液体摄入量的不准确性,在任何未来的研究中,建议在未来的研究中考虑到这一点,并且研究人员将进行。如果研究人员在为痴呆症患者提供服务的护理院中存在,这可能会使居民具有破坏性和痛苦,因此,未来研究中采用的研究方法应该使研究人员能够在收集数据时参加护理。这将对进行此类研究所需的资金产生重大影响。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
干预模型描述:
这项研究是一项三相多方法设计,包括对水合干预的经验理由的分析,开发多组分水合干预措施和干预措施的可行性集群试验。第一阶段构成了对护理院的调查,这是对以前的文献进行系统评价的评论和专业观点的收集。第二阶段是通过五次研讨会事件开发干预措施。最后,可行性阶段在3个月的时间内比较了英格兰东北部的6个干预屋和5个对照房屋。
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE失智
干预ICMJE其他:想喝酒
具有三个相互作用组件的思想饮料指南。 “政策”组成部分是针对养老院治理的,而“实践”组成部分是针对水合程序和过程的,而“教育”组成部分为养老院工作人员提供了学习资源,以发展水合护理的知识和理解。认为饮料是通过简短的提高意识的教育计划和随附的信息手册来实施的,详细介绍了一系列实践(包括组织,系统和个人实践),旨在鼓励水合。
研究臂ICMJE实验:考虑饮料干预
认为饮料多组分水合干预措施通过员工研讨会引入了干预小组护理院。
干预:其他:想喝酒
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年2月20日)
87
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年3月31日
实际的初级完成日期2019年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准

  • 必须是养老院的居民
  • 他们的替代决策者提供的同意参加
  • 必须能够喝口腔液

排除标准

  • 无法喝口腔液
  • 接受生命终止护理
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04281550
其他研究ID编号ICMJE想喝酒
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方诺森比亚大学Glenda Cook
研究赞助商ICMJE诺森比亚大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Glenda Cook,博士诺森比亚大学
PRS帐户诺森比亚大学
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素