该研究旨在提供实施多组分干预措施的可行性,以优化居住在养老院痴呆症患者的水合。
进行一项多种方法可行性研究,以研究方法的适用性和对未来研究的结果指标。
目标:
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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失智 | 其他:想喝酒 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 87名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 这项研究是一项三相多方法设计,包括对水合干预的经验理由的分析,开发多组分水合干预措施和干预措施的可行性集群试验。第一阶段构成了对护理院的调查,这是对以前的文献进行系统评价的评论和专业观点的收集。第二阶段是通过五次研讨会事件开发干预措施。最后,可行性阶段在3个月的时间内比较了英格兰东北部的6个干预屋和5个对照房屋。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 支持与痴呆症患者在养老院中的最佳保湿 |
实际学习开始日期 : | 2017年9月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年3月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年3月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:考虑饮料干预 认为饮料多组分水合干预措施通过员工研讨会引入了干预小组护理院。 | 其他:想喝酒 具有三个相互作用组件的思想饮料指南。 “政策”组成部分是针对养老院治理的,而“实践”组成部分是针对水合程序和过程的,而“教育”组成部分为养老院工作人员提供了学习资源,以发展水合护理的知识和理解。认为饮料是通过简短的提高意识的教育计划和随附的信息手册来实施的,详细介绍了一系列实践(包括组织,系统和个人实践),旨在鼓励水合。 |
有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准
排除标准
英国 | |
诺森比亚大学 | |
纽卡斯尔(Newcastle)在泰恩(Tyne),泰恩(Tyne and Wear) |
首席研究员: | Glenda Cook,博士 | 诺森比亚大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月20日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月24日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年3月4日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2017年9月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 痴呆症护理院的水合护理 | ||||
官方标题ICMJE | 支持与痴呆症患者在养老院中的最佳保湿 | ||||
简要摘要 | 该研究旨在提供实施多组分干预措施的可行性,以优化居住在养老院痴呆症患者的水合。 进行一项多种方法可行性研究,以研究方法的适用性和对未来研究的结果指标。 目标:
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详细说明 | 以前的文献表明,维持痴呆症居民的足够水平可能具有挑战性。这是由于吞咽困难,记得喝酒或拒绝喝酒。痴呆症患者的脱水是一个主要问题,也是入院的重大原因(Bourdel-Marchasson,2004; Hodgkinson,Hodgkinson,Evans and Woods,2003年)。尽管如此,尽管有初步证据表明使用多组分干预措施有潜在的好处,但仍对该人群的水合干预措施进行了有限的研究(Bunn等,2015)。 这项可行性研究的主要目的是确定进行确定的RCT的可行性和可接受性,以评估与常规护理相比,对养老院中患有痴呆症患者的多组分水合干预措施的有效性。 次要目标是建立:
文献综述揭示了三种质量有限的文章,并表明在Bunn等人之后,促进水合护理的多组分干预措施有限。 (2015年)的原始系统评论。可用的证据表明,将功能和意识提高方法结合在多组分干预措施中的重要性。专业观点也加强了这些发现。这反映在具有三个相互作用组件的《思想饮料指南》的开发中。 “政策”组成部分是针对养老院治理的,而“实践”组成部分是针对水合程序和过程的,而“教育”组成部分为养老院工作人员提供了学习资源,以发展水合护理的知识和理解。认为饮料是通过简短的提高意识的教育计划和随附的信息手册来实施的,详细介绍了一系列实践(包括组织,系统和个人实践),旨在鼓励水合。 主要发现,该研究中总共包括87名居民,其中37个作为对照组的一部分,干预组中有50个居民。总体而言,来自各种角色的45名养老院工作人员参加了访谈,以确定Think Drink Destrive的接受,障碍和促进者。干预后,居民的主要结果(在七天内的总体保湿消耗)没有发现重大变化。但是,在使用Care Home Record的数据上引起了重大的方法论问题,特别是因为准确的记录是教育组成部分的重点,因此不受影响。从基准的角度指出,居民摄入量的详细记录不一致(例如提供一杯茶的200毫升,没有准确记录实际醉酒的东西)。干预屋中更准确记录的更改可能影响了这些发现。 定性数据发现,该培训受到员工和养老院的好评和重视,尤其是在鼓励更频繁地提供饮料和提供更多饮料的影响下。但是,找不到组织和政策变化(例如特定水合护理计划的制定)。进一步的方法论问题是缺乏思考饮料小册子的使用,工作人员表明他们更喜欢更容易访问的提示,例如海报。 对该领域的未来试验进行了先验功率计算,包括损耗,估计在试验中需要240个参与者。 关键实践和政策建议
研究建议
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 这项研究是一项三相多方法设计,包括对水合干预的经验理由的分析,开发多组分水合干预措施和干预措施的可行性集群试验。第一阶段构成了对护理院的调查,这是对以前的文献进行系统评价的评论和专业观点的收集。第二阶段是通过五次研讨会事件开发干预措施。最后,可行性阶段在3个月的时间内比较了英格兰东北部的6个干预屋和5个对照房屋。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | 失智 | ||||
干预ICMJE | 其他:想喝酒 具有三个相互作用组件的思想饮料指南。 “政策”组成部分是针对养老院治理的,而“实践”组成部分是针对水合程序和过程的,而“教育”组成部分为养老院工作人员提供了学习资源,以发展水合护理的知识和理解。认为饮料是通过简短的提高意识的教育计划和随附的信息手册来实施的,详细介绍了一系列实践(包括组织,系统和个人实践),旨在鼓励水合。 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:考虑饮料干预 认为饮料多组分水合干预措施通过员工研讨会引入了干预小组护理院。 干预:其他:想喝酒 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 87 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年3月31日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准
排除标准
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04281550 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 想喝酒 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 诺森比亚大学Glenda Cook | ||||
研究赞助商ICMJE | 诺森比亚大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 诺森比亚大学 | ||||
验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |