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出境医 / 临床实验 / 接受化疗的胰腺癌患者的纵向观察生物标志物研究

接受化疗的胰腺癌患者的纵向观察生物标志物研究

研究描述
简要摘要:
  1. 根据文献,在国内临床领域使用的胰腺癌治疗预测生物标志物实际上应用于国家癌症中心的胰腺癌患者队列。
  2. 系统地识别国家癌症中心胰腺癌队列的前瞻性治疗反应生物标志物

病情或疾病
胰腺癌

详细说明:
  1. Hent1,DCK,SMAD4,CES2,BRCA 1/2,PALB2,MMRD,MSI,MSI,肿瘤AG等的免疫组织化学和基因测试等
  2. 收集胰腺癌生物标志物的数据
  3. 与国家癌症中心的大数据和队列研究进行比较
  4. 受试者的数量通过统计考虑而更改。 218-> 238
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 238名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 5年
官方标题:接受化疗的胰腺癌患者的纵向观察生物标志物研究
实际学习开始日期 2019年4月3日
估计的初级完成日期 2023年12月31日
估计 学习完成日期 2023年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 中位生存[时间范围:5年]
    从诊断日期或疾病治疗开始的时间长度,患者患有疾病的疾病(例如癌症)期间和之后的时间长度,但不会变得更糟

  2. 无渐进的生存[时间范围:5年]
    患者患有疾病的疾病(例如癌症)的治疗期间和之后的时间长度并没有变得更糟


生物测量保留率:DNA样品
癌组织

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
胰腺癌患者
标准

纳入标准:

  • 病理确认的胰腺癌患者

排除标准:

  • 不同意这项研究的主题
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
韩国,共和国
国家癌症中心323,Ilsan-Ro,Ilsandong-Gu,
Goyang-si,韩国Gyeonggi-do,共和国,10408
赞助商和合作者
韩国国家癌症中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Sangmyung Woo国家癌症中心
追踪信息
首先提交日期2020年2月20日
第一个发布日期2020年2月24日
上次更新发布日期2021年4月21日
实际学习开始日期2019年4月3日
估计的初级完成日期2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月23日)
  • 中位生存[时间范围:5年]
    从诊断日期或疾病治疗开始的时间长度,患者患有疾病的疾病(例如癌症)期间和之后的时间长度,但不会变得更糟
  • 无渐进的生存[时间范围:5年]
    患者患有疾病的疾病(例如癌症)的治疗期间和之后的时间长度并没有变得更糟
原始主要结果指标
(提交:2020年2月20日)
中位生存期,无渐进的生存期[时间范围:5年]
从诊断日期或疾病治疗开始的时间长度,患者患有疾病的疾病(例如癌症)期间和之后的时间长度,但不会变得更糟
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题接受化疗的胰腺癌患者的纵向观察生物标志物研究
官方头衔接受化疗的胰腺癌患者的纵向观察生物标志物研究
简要摘要
  1. 根据文献,在国内临床领域使用的胰腺癌治疗预测生物标志物实际上应用于国家癌症中心的胰腺癌患者队列。
  2. 系统地识别国家癌症中心胰腺癌队列的前瞻性治疗反应生物标志物
详细说明
  1. Hent1,DCK,SMAD4,CES2,BRCA 1/2,PALB2,MMRD,MSI,MSI,肿瘤AG等的免疫组织化学和基因测试等
  2. 收集胰腺癌生物标志物的数据
  3. 与国家癌症中心的大数据和队列研究进行比较
  4. 受试者的数量通过统计考虑而更改。 218-> 238
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间5年
生物测量保留:DNA样品
描述:
癌组织
采样方法非概率样本
研究人群胰腺癌患者
健康)状况胰腺癌
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Farrell JJ,Elsaleh H,Garcia M,Lai R,Ammar A,Regine WF,Abrams R,Benson AB,Benson AB,MacDonald J,Cass CE,Dicker AP,Mackey AP,Mackey JR。人类平衡性核苷转运蛋白1水平预测胰腺癌患者对吉西他滨的反应。胃肠病学。 2009年1月; 136(1):187-95。 doi:10.1053/j.gastro.2008.09.067。 Epub 2008年10月7日。
  • Greenhalf W,Ghaneh P,Neoptolemos JP,Palmer DH,Cox TF,Lamb RF,Garner E,Garner E,Campbell F,Mackey JR,Costello E,Costello E,Moore MJ,Valle JW,McDonald AC,Carter AC,Carter R,Carter R,Tebbutt NC,NC,Goldstein D,Goldstein D,Goldstein J,Goldstein J,Goldstein J,Goldstein J,Shannstein J,Shannstein J,Goldstein J,Goldstein JW ,Dervenis C,Glimelius B,Deakin M,Charnley RM,Lacaine F,Scarfe AG,Middleton MR,Anthoney A,Anthoney A,Halloran CM,Mayerle J,OláhA,Jackson R,Rawcliffe CL,Scarpa A,Scarpa A,Bassi C,Bassi C,BüchlerMW;欧洲胰腺癌研究小组。 ESPAC-3试验患者中吉西他滨的胰腺癌Hent1表达和生存。 J NATL癌症研究所。 2014年1月; 106(1):DJT347。 doi:10.1093/jnci/djt347。 Epub 2013 12月3日。
  • Yamada R, Mizuno S, Uchida K, Yoneda M, Kanayama K, Inoue H, Murata Y, Kuriyama N, Kishiwada M, Usui M, Ii N, Tsuboi J, Tano S, Hamada Y, Tanaka K, Horiki N, Ogura T ,Shiraishi T,Takei Y,Katayama N,IsajiS。内窥镜超声引导的细针活检样品中的人类平衡核苷转运蛋白1表达是胰腺抑制型珠脂蛋白瘤的胰腺促性型珠脂蛋白瘤患者的临床反应和存活率的有力预测指标。化学放疗。胰腺。 2016 May-Jun; 45(5):761-71。 doi:10.1097/mpa.0000000000000597。
  • Sebastiani V,Ricci F,Rubio-Viqueira B,Kulesza P,Yeo CJ,Hidalgo M,Klein A,Laheru D,Iacobuzio-Donahue CA。胰腺癌脱氧胞苷激酶的免疫组织化学和遗传评估:与吉西他滨耐药性和生存的分子机制的关系。 Clin Cancer Res。 2006年4月15日; 12(8):2492-7。勘误:Clin Cancer Res。 2007年7月15日; 13(14):4313。 Belen的Rubio-Viquiera [纠正到Belen的Rubio-Viqueira]。
  • Capello M,Lee M,Wang H,Babel I,Katz MH,Fleming JB,Maitra A,Wang H,Tian W,Taguchi A,Hanash SM。羧酸酯酶2作为对胰腺导管腺癌中对伊立替康和新辅助folfirinox治疗的反应的决定因素。 J NATL癌症研究所。 2015年5月29日; 107(8)。 PII:DJV132。 doi:10.1093/jnci/djv132。印刷2015年8月。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
估计入学人数
(提交:2021年4月19日)
238
原始估计注册
(提交:2020年2月20日)
218
估计学习完成日期2023年12月31日
估计的初级完成日期2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 病理确认的胰腺癌患者

排除标准:

  • 不同意这项研究的主题
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家韩国,共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04281511
其他研究ID编号NCC2019-0034
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方韩国国家癌症中心Sang Myung Woo
研究赞助商韩国国家癌症中心
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Sangmyung Woo国家癌症中心
PRS帐户韩国国家癌症中心
验证日期2021年4月