病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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HIV-1感染 | 其他:艾滋病毒治疗满意度问卷状态 | 不适用 |
这项研究的目的是通过管理HIV治疗满意度问卷(HIV-TSQS)对接受SCT至少48周的患者的影响,评估SCT对感染HIV感染成年人生活质量的影响,并通过将其答案与患者进行比较。接受标准的7天每周艺术,并具有可比的治疗方案。
这是一项在Azienda Ospedaliera Integrata的Verona Integrata(意大利)的感染和热带疾病部门的艾滋病毒门诊患者诊所进行的介入研究。
在标准访问期间,并在收集知情同意后,研究人员将对30名接受Rilpivirine comment的患者进行HIV-TSQS(Rilpivrine/rilpivrine/Emtricitabine/Tenofovir alafenamide或Rilpivivirine + Rilpivirine + Lamivudine/abacavir)和to 30名接受相同方案但每周7天的患者。
对于第一组,研究人员将考虑至少在给予问卷之前48周改用SCT的患者,以及有关其Viro免疫学状态的数据(HIV-RNA,CD4+细胞计数和CD4+/CD8+比率)切换到SCT也将回顾性收集。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 卫生服务研究 |
官方标题: | 含有Rilpivirine的ART方案中的短期疗法:评估患者的满意度 |
估计研究开始日期 : | 2020年3月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年6月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年9月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:SCT 4/7 接受3毒病毒疗法的患者,含有rilpivirine,短周期方案连续4天和3天后进行治疗。 | 其他:艾滋病毒治疗满意度问卷状态 伪匿名HIV-TSQS(翻译成意大利语)给所有包括患者。 其他名称:HIV-TSQS |
主动比较器:控制 接受3毒素抗逆转录病毒疗法的患者,含有Rilpivirine,标准方案为每周7天治疗 | 其他:艾滋病毒治疗满意度问卷状态 伪匿名HIV-TSQS(翻译成意大利语)给所有包括患者。 其他名称:HIV-TSQS |
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士多拉·路易斯 | (+39)3409631535 | luise.dora@gmail.com | |
联系人:马里兰州Massimiliano Lanzafame | (+39)045 812 8243 |
意大利 | |
aoui verona -Uoc Malattie Infettive E Tropicali C/O Policlinico GB Rossi | |
意大利维罗纳,37134 | |
联系人:映射(+39)045 8128243 |
首席研究员: | Massimiliano Lanzafame,医学博士 | aoui verona -Uoc Malattie Infettive E Tropicali |
追踪信息 | |||||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月19日 | ||||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月24日 | ||||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年2月24日 | ||||||||||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年3月1日 | ||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 患者对治疗的满意:HIVTSQS [时间范围:门诊后立即] 将使用HIVTSQ评估患者的满意度 | ||||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 含有Rilpivirine的ART方案中的短期疗法:评估患者的满意度 | ||||||||||||||||
官方标题ICMJE | 含有Rilpivirine的ART方案中的短期疗法:评估患者的满意度 | ||||||||||||||||
简要摘要 | 通过这项研究,研究人员提议评估接受抗逆转录病毒治疗的患者对使用标准日常计划的HIV感染的患者的满意度,与接受相同治疗的患者每周4天接受相同的治疗。 | ||||||||||||||||
详细说明 | 这项研究的目的是通过管理HIV治疗满意度问卷(HIV-TSQS)对接受SCT至少48周的患者的影响,评估SCT对感染HIV感染成年人生活质量的影响,并通过将其答案与患者进行比较。接受标准的7天每周艺术,并具有可比的治疗方案。 这是一项在Azienda Ospedaliera Integrata的Verona Integrata(意大利)的感染和热带疾病部门的艾滋病毒门诊患者诊所进行的介入研究。 在标准访问期间,并在收集知情同意后,研究人员将对30名接受Rilpivirine comment的患者进行HIV-TSQS(Rilpivrine/rilpivrine/Emtricitabine/Tenofovir alafenamide或Rilpivivirine + Rilpivirine + Lamivudine/abacavir)和to 30名接受相同方案但每周7天的患者。 对于第一组,研究人员将考虑至少在给予问卷之前48周改用SCT的患者,以及有关其Viro免疫学状态的数据(HIV-RNA,CD4+细胞计数和CD4+/CD8+比率)切换到SCT也将回顾性收集。 | ||||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:卫生服务研究 | ||||||||||||||||
条件ICMJE | HIV-1感染 | ||||||||||||||||
干预ICMJE | 其他:艾滋病毒治疗满意度问卷状态 伪匿名HIV-TSQS(翻译成意大利语)给所有包括患者。 其他名称:HIV-TSQS | ||||||||||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||||||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年9月30日 | ||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04281459 | ||||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | SCT 4/7 | ||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Azienda Ospedaliera Unsleritaia Integrata Verona | ||||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | Azienda Ospedaliera Unsleritaia Integrata Verona | ||||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Azienda Ospedaliera Unsleritaia Integrata Verona | ||||||||||||||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |