病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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败血性冲击 | 设备:在80-85 mmHg处的平均动脉压增加。设备:在65-70 mmHg处的平均动脉压增加。 | 不适用 |
当前,学识渊博的社会(生存败血症运动和ESICM)建议在具有动脉高血压病史的患者中,在化粪池SHOC中以65 mmhg的速度为65 mmHg的平均动脉压(MAP)靶标,潜在地增加到85 mmHg。
在败血性休克的第一天,高肾电阻指数在第5天更频繁地与急性肾衰竭有关。在MAP增加期间,肾阻力指数的下降也被客观化。
该试验的主要目的是研究在败血性休克期间平均血压升高和肾功能改善的测试期间阻力指数改善之间的关系
在这项介入的单层试验中,我们将在65 mmHg稳定地图后测量肾电阻指数两个小时,然后在85 mmHg稳定2小时后。这部分使我们能够定义患者对肾脏电阻指数的“反应”(在地图增加时,肾脏肾脏指数的改善)。
然后,患者将被随机分为两组:
最后,我们将在第七天评估肾功能(通过评估血清肌酐和KDIGO分类阶段的变化)
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 80名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 败血性休克早期的平均动脉压和肾电阻指数之间的关系 |
实际学习开始日期 : | 2020年6月6日 |
估计的初级完成日期 : | 2025年1月15日 |
估计 学习完成日期 : | 2026年3月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:低目标组 平均动脉压(MAP)的目标为65-70 mmHg。 根据建议,根据建议,用于获得每个组内的MAP目标的治疗方法(Catecholamines和 /或体积扩展的增加)是根据建议的裁量权的。 | 设备:在65-70 mmHg处的平均动脉压增加。 在65-70 mmHg(儿茶酚胺或体积膨胀)下平均动脉压的增加。 |
实验:高目标组 80-85 mmHg的平均动脉压(MAP)目标。 根据建议,根据建议,用于获得每个组内的MAP目标的治疗方法(Catecholamines和 /或体积扩展的增加)是根据建议的裁量权的。 | 设备:在80-85 mmHg处的平均动脉压增加。 在80-85 mmHg处的平均动脉压增加(有儿茶酚胺或体积膨胀)。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:居民尼古拉斯·菲奇(Nicolas Fage) | 0241355865 | fage.nicolas@gmail.com |
法国 | |
Chu Angers。 Médecine密集réanimationetMédecine倍增 | 招募 |
Angers,法国,49100 | |
联系人:Nicolas Fage,居民fage.nicolas@gmail.com | |
首席研究员:医学博士Pierre Asfar |
首席研究员: | 皮埃尔·阿斯法(Pierre Asfar),医学博士 | 愤怒的大学医院 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月17日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月24日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年6月18日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月6日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2025年1月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | Kdigo阶段的变化[时间范围:包含和第7天] 在平均动脉压(65-70 mmHg)和高目标图(80-85 mmHg)的组之间,对KDIGO分类阶段的修改(基于血清肌酐和Diuresis估计)(基于血清肌酐和Diuresis估计)(估计) | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 败血性休克早期的平均动脉压和肾电阻指数之间的关系 | ||||||
官方标题ICMJE | 败血性休克早期的平均动脉压和肾电阻指数之间的关系 | ||||||
简要摘要 | 这项研究评估了当败血性休克早期阶段平均动脉压增加(在65 mmHg至85 mmHg时)时肾电阻指数的改善是否可以预测肾脏的生存率更好。 | ||||||
详细说明 | 当前,学识渊博的社会(生存败血症运动和ESICM)建议在具有动脉高血压病史的患者中,在化粪池SHOC中以65 mmhg的速度为65 mmHg的平均动脉压(MAP)靶标,潜在地增加到85 mmHg。 在败血性休克的第一天,高肾电阻指数在第5天更频繁地与急性肾衰竭有关。在MAP增加期间,肾阻力指数的下降也被客观化。 该试验的主要目的是研究在败血性休克期间平均血压升高和肾功能改善的测试期间阻力指数改善之间的关系 在这项介入的单层试验中,我们将在65 mmHg稳定地图后测量肾电阻指数两个小时,然后在85 mmHg稳定2小时后。这部分使我们能够定义患者对肾脏电阻指数的“反应”(在地图增加时,肾脏肾脏指数的改善)。 然后,患者将被随机分为两组:
最后,我们将在第七天评估肾功能(通过评估血清肌酐和KDIGO分类阶段的变化) | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||||
条件ICMJE | 败血性冲击 | ||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 80 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2026年3月15日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2025年1月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04281277 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 49RC19_0236 | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 愤怒的大学医院 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 愤怒的大学医院 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 愤怒的大学医院 | ||||||
验证日期 | 2020年6月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |