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出境医 / 临床实验 / 缺氧的力量训练以改善老年人的骨骼和心血管健康

缺氧的力量训练以改善老年人的骨骼和心血管健康

研究描述
简要摘要:

由于与年龄相关的影响,骨骼和心血管健康受损。体育锻炼,尤其是力量训练是针对这些病理学的基本工具,尤其是在老年人中。另一方面,使用正常的缺氧与运动结合使用可能对预防疾病和老年人的生活质量产生有益的协同作用。

因此,该项目的一般目标是分析不同的力量训练方法的影响,结合了正常性缺氧对老年人的骨骼和心血管健康的疾病。该总体目标在以下特定目标中指定:

  • 分析弹性带的电路训练对老年人的骨矿物质密度和骨骼重塑标记的影响,在正常氧和正常的低氧条件下。
  • 在分析弹性带训练对生物化学参数,炎症,内皮和临床标志物的影响,就像老年人的心血管风险水平一样,在常氧和正常的低氧条件下。
  • 分析弹性条带对正常氧和正常的低氧条件下的人体组成和功能能力的电路训练对身体组成和功能的影响。
  • 为了分析全身振动训练对正常氧和正常的低氧条件下老年人骨矿物质密度和骨重塑标记的影响。
  • 在分析全身振动训练对生化参数,炎症,内皮和临床标志物的影响,就像老年人的心血管风险水平一样,在正常氧和正常的低氧条件下。
  • 分析在正常氧和正常的低氧条件下,全身振动训练对老年人的身体组成和功能能力的影响。
  • 为了比较弹性带与全身振动训练的电路训练对老年人和正常毒性低氧条件下的骨骼和心血管健康的影响。
  • 重视通过弹性带和全身振动训练进行电路训练的老年人的骨骼和心血管健康的正常缺氧环境疗效。

我们假设在接受两种耐药训练的参与者中,骨骼和心血管健康将有所改善,但是当这些方案与正常的缺氧相结合时,可能会发现更大的改善。


病情或疾病 干预/治疗阶段
老化很好行为:被动性缺氧行为:弹性带行为的常氧电路训练:使用弹性条带的低氧电路训练行为:正常氧振动行为:缺氧振动不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 96名参与者
分配:随机
干预模型:阶乘任务
干预模型描述:随机对照试验,将实验样本分为6组,其中将执行不同的干预计划
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
主要意图:支持护理
官方标题:缺氧的力量训练以改善老年人的骨骼和心血管健康
实际学习开始日期 2019年2月9日
估计的初级完成日期 2021年7月31日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:Norcon
常氧对照组
主动比较器:hypcon
缺氧对照组
行为:被动缺氧
在会议的30分钟内,参与者将进行智力活动,同时他们将在低氧室中暴露于正常的低氧条件下(Cat 310,Lousiville,Colorado)。它们将激发设置为16.1%(0.16)的氧气级分(FIO2)

安慰剂比较器:Norcir
弹性带组的常氧电路训练
行为:弹性带的常规电路训练

每个训练课程都将包括弹性带的电路训练,其中将涉及不同的肌肉群(胸部,背部,手臂,大腿,腿部和腹部)。会议的持续时间大约为30分钟,其中包括10分钟的热身,包括轻微的运动,在会议结束时为肌肉进行5分钟的静态拉伸。会议的主要部分将是一个电路,该电路将由3组12-15次重复的九种不同练习组成。

受试者将激发21.0%的FIO2(0.21)


实验:催眠
弹性带组的低氧电路训练
行为:使用弹性带的缺氧电路训练

每个训练课程都将包括弹性带的电路训练,其中将涉及不同的肌肉群(胸部,背部,手臂,大腿,腿部和腹部)。会议的持续时间大约为30分钟,其中包括10分钟的热身,包括轻微的运动,在会议结束时为肌肉进行5分钟的静态拉伸。会议的主要部分将是一个电路,该电路将由3组12-15次重复的九种不同练习组成。

受试者将激发21.0%的FIO2(0.21)


安慰剂比较器:诺维布
正常氧全身振动训练组
行为:常规氧振动

受试者将执行由市售设备提供动态和静态振动练习(Galileo 2000,Novotec GmbH,Pforzheim,Alemania)。 WBV疗程的持续时间约为30分钟,其中包括10分钟的热身,包括轻微运动,以及5分钟的肌肉静态拉伸。

将执行30秒的重复,频率为18.5 Hz。在第12-24周,在1-12周之间的4个重复期间,在4周之间的4个重复时间之间,其余间隔为60秒。 WBV的垂直幅度设置为2.5 mm。将在平台上执行四个立场。

受试者将激发21.0%的FIO2(0.21)


实验:hypvib
缺氧全身振动训练组
行为:缺氧振动

受试者将执行由市售设备提供动态和静态振动练习(Galileo 2000,Novotec GmbH,Pforzheim,Alemania)。 WBV疗程的持续时间约为30分钟,其中包括10分钟的热身,包括轻微运动,以及5分钟的肌肉静态拉伸。

将执行30秒的重复,频率为18.5 Hz。在第12-24周,在1-12周之间的4个重复期间,在4周之间的4个重复时间之间,其余间隔为60秒。 WBV的垂直幅度设置为2.5 mm。平台上的性能将是四个立场。

参与者将激发16.1%的启发氧(FIO2)的一部分(0.16)


结果措施
主要结果指标
  1. 24周的基线寿命质量变化[时间范围:通过研究完成,平均24周]
    SF-36问卷将用于了解生活质量

  2. 从24周跌倒的基线风险(时间范围:通过研究完成,平均24周)的变化变化]
    跌倒的风险将通过秋季功效量表进行评估(FES-I)

  3. 24周的基线血压变化[时间范围:通过研究完成,平均24周]
    血压(MMHG)将用血压计测量

  4. 在24周(时间范围:通过研究完成,平均24周)的基线心血管评估的变化。
    将使用超声多普勒技术测量臂轴指数和脉冲波速度

  5. 24周的基线心血管风险变化[时间范围:通过研究完成,平均24周]
    基于以下因素:年龄,性别,吸烟,总胆固醇,HDL胆固醇,收缩压和糖尿病,将确定心血管风险。该方法已经在壁画研究中描述了

  6. 24周的基线重量[时间范围:通过研究完成,平均24周]
    重量(千克)将按照标准程序进行测量

  7. 24周的基线高度[时间范围:通过学习完成,平均24周]
    高度(米)将按照标准程序进行测量

  8. 24周的基线体重指数的变化[时间范围:通过研究完成,平均24周]
    体重和身高将合并为报告体重指数(BMI)kg/m^2

  9. 24周的基线腰围比(时间范围:通过研究完成,平均24周)的变化
    腰围和臀部直径(厘米)将合并以报告腰围比

  10. 24周的基线身体成分变化[时间范围:通过研究完成,平均24周]
    人体成分变量(例如脂肪和瘦脂肪量百分比(百分比))将使用双能X射线吸收仪(DXA,Norland Excell Plus; Norland Inc.,美国阿特金森堡)。

  11. 从基线骨矿物质密度变化24周[时间范围:通过研究完成,平均24周]
    全身和股骨近端区域的骨矿物质密度(g/cm-2)将从获得的双能X射线吸收计的数据计算(DXA,Norland Excell Plus; Norland Inc.,Norland Inc.,美国阿特金森堡)

  12. 从基线骨质疏松症/骨质减少症患病率在24周[时间范围:通过研究完成,平均24周]
    全身和股骨近端区域的T得分将从获得的双能X射线吸收测定法获得(DXA,Norland Excell Plus; Norland Inc.,美国阿特金森堡)

  13. 在24周(时间范围:通过研究完成,平均24周)从基线骨矿物质含量变化]
    全身和股骨近端区域的骨矿物质含量(G)将根据获得的双能X射线吸收仪的数据计算(DXA,Norland Excell Plus; Norland Inc.,Norland Inc.,美国阿特金森堡)

  14. 在24周(时间范围:通过研究完成,平均24周)从基线生化参数变化]
    标准生化分析(HDL,LDL和总胆固醇,MG/DL中的甘油三酸酯和葡萄糖)将通过临床化学分析仪(Spotchem,Arkray Factory,德国)获得血液样本中的血液样本(德国)

  15. 在24周(时间范围:通过研究完成,平均24周)从基线骨头重塑标记变化]
    ELISA技术将分析骨重塑(VEGF和SDF-1)标记。

  16. 24周的基线炎症标志物的变化[时间范围:通过研究完成,平均24周]
    ELISA技术将分析炎症(C反应蛋白,IL-2,IL-4,IL-6和TNFA)标记。

  17. 24周的基线内皮标记(时间范围:通过研究完成,平均24周)的变化
    ELISA Technique将分析内皮(MG/DL中的ICAM-1和VCAM-1)标记。

  18. 24周的基线下肢强度的变化[时间范围:通过研究完成,平均24周]
    高级健身测试电池将用于了解老年人的身体状况。下肢的强度将通过椅子架测试(重复)测试

  19. 24周的基线上肢强度的变化[时间范围:通过研究完成,平均24周]
    高级健身测试电池将用于了解老年人的身体状况。上肢强度将通过手臂卷曲测试(重复)测试

  20. 24周的基线下肢灵活性(时间范围:通过研究完成,平均24周)的变化
    高级健身测试电池将用于了解老年人的身体状况。下肢的柔韧性将通过椅子坐下和触及测试(厘米)进行测试

  21. 从基线上肢的灵活性在24周[时间范围:通过研究完成,平均24周]的变化
    高级健身测试电池将用于了解老年人的身体状况。上肢的灵活性将通过后刮擦测试(厘米)测试

  22. 24周的基线耐力[时间范围:通过研究完成,平均24周]
    高级健身测试电池将用于了解老年人的身体状况。耐力将在6分钟内进行测试。步行测试(仪表)

  23. 24周的基线敏捷性变化[时间范围:通过研究完成,平均24周]
    高级健身测试电池将用于了解老年人的身体状况。敏捷性将通过8英尺高并进行测试(秒)进行测试。

  24. 24周的基线核心强度变化[时间范围:通过研究完成,平均24周]
    核心强度将通过木板测试(秒)测试

  25. 24周的基线抓地力变化[时间范围:通过研究完成,平均24周]
    将使用手剪接(千克)测试握力

  26. 24周的基线平衡变化[时间范围:通过研究完成,平均24周]
    平衡将通过单腿立场测试(秒)进行测试


次要结果度量
  1. 社会人口统计数据[时间范围:基线]
    对一般问卷进行了收集医学和人口统计数据,以检查包含/排除标准。

  2. 24周的基线钙摄入量的变化[时间范围:通过研究完成,平均24周]
    钙摄入量(mg/天)将使用食物频率问卷估算

  3. 24周的基线体育锻炼水平[时间范围:通过研究完成,平均24周]
    骨特异性的体育活动问卷(B-PAQ;评分)将用于评估参与者的身体活动水平。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 65年至80岁(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  1. 65岁或以上的男女
  2. 没有目前的医疗状况与计划锻炼不兼容
  3. 没有疾病或药物可能影响骨骼和心血管系统
  4. 估计的每日钙摄入量为1200-2000 mg/天
  5. 每天不超过两种酒精饮料。

排除标准:

  1. 在过去6个月中,基于体育锻炼的任何其他类型的干预措施,以避免与先前的练习进行互动
  2. 在过去的三个月中,受试者已超过1500 m
  3. 全身振动训练的矛盾适应症:严重的心血管疾病,影响视网膜,神经肌肉疾病和心脏病,中风,植入物,旁路,支架,关节炎和其他关节炎或其他关节疾病或癫痫病的眼部疾病
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
体育科学教师。埃斯特雷伯拉大学
西班牙Cáceres,10004
赞助商和合作者
埃斯特雷伯拉大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月14日
第一个发布日期icmje 2020年2月24日
上次更新发布日期2021年5月5日
实际学习开始日期ICMJE 2019年2月9日
估计的初级完成日期2021年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月19日)
  • 24周的基线寿命质量变化[时间范围:通过研究完成,平均24周]
    SF-36问卷将用于了解生活质量
  • 从24周跌倒的基线风险(时间范围:通过研究完成,平均24周)的变化变化]
    跌倒的风险将通过秋季功效量表进行评估(FES-I)
  • 24周的基线血压变化[时间范围:通过研究完成,平均24周]
    血压(MMHG)将用血压计测量
  • 在24周(时间范围:通过研究完成,平均24周)的基线心血管评估的变化。
    将使用超声多普勒技术测量臂轴指数和脉冲波速度
  • 24周的基线心血管风险变化[时间范围:通过研究完成,平均24周]
    基于以下因素:年龄,性别,吸烟,总胆固醇,HDL胆固醇,收缩压和糖尿病,将确定心血管风险。该方法已经在壁画研究中描述了
  • 24周的基线重量[时间范围:通过研究完成,平均24周]
    重量(千克)将按照标准程序进行测量
  • 24周的基线高度[时间范围:通过学习完成,平均24周]
    高度(米)将按照标准程序进行测量
  • 24周的基线体重指数的变化[时间范围:通过研究完成,平均24周]
    体重和身高将合并为报告体重指数(BMI)kg/m^2
  • 24周的基线腰围比(时间范围:通过研究完成,平均24周)的变化
    腰围和臀部直径(厘米)将合并以报告腰围比
  • 24周的基线身体成分变化[时间范围:通过研究完成,平均24周]
    人体成分变量(例如脂肪和瘦脂肪量百分比(百分比))将使用双能X射线吸收仪(DXA,Norland Excell Plus; Norland Inc.,美国阿特金森堡)。
  • 从基线骨矿物质密度变化24周[时间范围:通过研究完成,平均24周]
    全身和股骨近端区域的骨矿物质密度(g/cm-2)将从获得的双能X射线吸收计的数据计算(DXA,Norland Excell Plus; Norland Inc.,Norland Inc.,美国阿特金森堡)
  • 从基线骨质疏松症/骨质减少症患病率在24周[时间范围:通过研究完成,平均24周]
    全身和股骨近端区域的T得分将从获得的双能X射线吸收测定法获得(DXA,Norland Excell Plus; Norland Inc.,美国阿特金森堡)
  • 在24周(时间范围:通过研究完成,平均24周)从基线骨矿物质含量变化]
    全身和股骨近端区域的骨矿物质含量(G)将根据获得的双能X射线吸收仪的数据计算(DXA,Norland Excell Plus; Norland Inc.,Norland Inc.,美国阿特金森堡)
  • 在24周(时间范围:通过研究完成,平均24周)从基线生化参数变化]
    标准生化分析(HDL,LDL和总胆固醇,MG/DL中的甘油三酸酯和葡萄糖)将通过临床化学分析仪(Spotchem,Arkray Factory,德国)获得血液样本中的血液样本(德国)
  • 在24周(时间范围:通过研究完成,平均24周)从基线骨头重塑标记变化]
    ELISA技术将分析骨重塑(VEGF和SDF-1)标记。
  • 24周的基线炎症标志物的变化[时间范围:通过研究完成,平均24周]
    ELISA技术将分析炎症(C反应蛋白,IL-2,IL-4,IL-6和TNFA)标记。
  • 24周的基线内皮标记(时间范围:通过研究完成,平均24周)的变化
    ELISA Technique将分析内皮(MG/DL中的ICAM-1和VCAM-1)标记。
  • 24周的基线下肢强度的变化[时间范围:通过研究完成,平均24周]
    高级健身测试电池将用于了解老年人的身体状况。下肢的强度将通过椅子架测试(重复)测试
  • 24周的基线上肢强度的变化[时间范围:通过研究完成,平均24周]
    高级健身测试电池将用于了解老年人的身体状况。上肢强度将通过手臂卷曲测试(重复)测试
  • 24周的基线下肢灵活性(时间范围:通过研究完成,平均24周)的变化
    高级健身测试电池将用于了解老年人的身体状况。下肢的柔韧性将通过椅子坐下和触及测试(厘米)进行测试
  • 从基线上肢的灵活性在24周[时间范围:通过研究完成,平均24周]的变化
    高级健身测试电池将用于了解老年人的身体状况。上肢的灵活性将通过后刮擦测试(厘米)测试
  • 24周的基线耐力[时间范围:通过研究完成,平均24周]
    高级健身测试电池将用于了解老年人的身体状况。耐力将在6分钟内进行测试。步行测试(仪表)
  • 24周的基线敏捷性变化[时间范围:通过研究完成,平均24周]
    高级健身测试电池将用于了解老年人的身体状况。敏捷性将通过8英尺高并进行测试(秒)进行测试。
  • 24周的基线核心强度变化[时间范围:通过研究完成,平均24周]
    核心强度将通过木板测试(秒)测试
  • 24周的基线抓地力变化[时间范围:通过研究完成,平均24周]
    将使用手剪接(千克)测试握力
  • 24周的基线平衡变化[时间范围:通过研究完成,平均24周]
    平衡将通过单腿立场测试(秒)进行测试
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月19日)
  • 社会人口统计数据[时间范围:基线]
    对一般问卷进行了收集医学和人口统计数据,以检查包含/排除标准。
  • 24周的基线钙摄入量的变化[时间范围:通过研究完成,平均24周]
    钙摄入量(mg/天)将使用食物频率问卷估算
  • 24周的基线体育锻炼水平[时间范围:通过研究完成,平均24周]
    骨特异性的体育活动问卷(B-PAQ;评分)将用于评估参与者的身体活动水平。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE缺氧的力量训练以改善老年人的骨骼和心血管健康
官方标题ICMJE缺氧的力量训练以改善老年人的骨骼和心血管健康
简要摘要

由于与年龄相关的影响,骨骼和心血管健康受损。体育锻炼,尤其是力量训练是针对这些病理学的基本工具,尤其是在老年人中。另一方面,使用正常的缺氧与运动结合使用可能对预防疾病和老年人的生活质量产生有益的协同作用。

因此,该项目的一般目标是分析不同的力量训练方法的影响,结合了正常性缺氧对老年人的骨骼和心血管健康的疾病。该总体目标在以下特定目标中指定:

  • 分析弹性带的电路训练对老年人的骨矿物质密度和骨骼重塑标记的影响,在正常氧和正常的低氧条件下。
  • 在分析弹性带训练对生物化学参数,炎症,内皮和临床标志物的影响,就像老年人的心血管风险水平一样,在常氧和正常的低氧条件下。
  • 分析弹性条带对正常氧和正常的低氧条件下的人体组成和功能能力的电路训练对身体组成和功能的影响。
  • 为了分析全身振动训练对正常氧和正常的低氧条件下老年人骨矿物质密度和骨重塑标记的影响。
  • 在分析全身振动训练对生化参数,炎症,内皮和临床标志物的影响,就像老年人的心血管风险水平一样,在正常氧和正常的低氧条件下。
  • 分析在正常氧和正常的低氧条件下,全身振动训练对老年人的身体组成和功能能力的影响。
  • 为了比较弹性带与全身振动训练的电路训练对老年人和正常毒性低氧条件下的骨骼和心血管健康的影响。
  • 重视通过弹性带和全身振动训练进行电路训练的老年人的骨骼和心血管健康的正常缺氧环境疗效。

我们假设在接受两种耐药训练的参与者中,骨骼和心血管健康将有所改善,但是当这些方案与正常的缺氧相结合时,可能会发现更大的改善。

详细说明

参与者:

将联系养老金领取者的各种协会以及Extremadura大学的老年人,以招募志愿者参与者。总样本量将为120人,这是根据获得90%的统计能力计算的,其误差幅度为5%,在研究变量设计中平均差异为10%,所有干预措施将在24周内进行,每周3天的频率训练;会议将安排在至少一天的休息时间内进行最佳恢复。所有患者均在两个时间点进行评估:在干预前(PER)之前的基线,并在上次会议后7天重新评估(后)。将指示参与者在整个研究期间继续进行正常的日常活动,饮食和热量摄入量。

干预措施:

在每次干预措施中的几次中,将使用手指脉搏 - 氧化算物(日本柯尼卡摩尔塔)和心率监测器(Polar Team 2,Polar,Polar,Finland)来控制氧饱和度(SPO2)和心率(HR)(HR)。知道在暴露期间对参与者带来的生理挑战。

被动缺氧:

在会议的30分钟内,参与者将进行智力活动,同时他们将在低氧室内暴露于正常的低氧条件下(Cat 310,Lousiville,Colorado)。它们将激发设置为16.1%(0.16)的氧气级分(FIO2),以模拟海拔2500m的高度。

通过弹性带的Normoxia电路训练每个训练课程将包括一个电路训练,其中将涉及不同的肌肉群(胸部,背部,背部,手臂,大腿,腿部和腹部)。会议的持续时间大约为30分钟,其中包括10分钟的热身,包括轻微的运动,在会议结束时为肌肉进行5分钟的静态拉伸。会议的主要部分将是一个电路,该电路将由3组12-15次重复的九种不同练习组成。将使用弹性抵抗带(ERS;Theraband®)进行六次练习:胸部压力,行,臀部回扣,前后抬高,站立的bíceps卷发和三头肌回扣。为了提供ERB的电阻,使用了弹性带,具有从光到非常重的载荷(颜色:黄金)的弹性带。 ERB为2米,但是对每个练习中的每个受试者进行了微调的实际长度(对ERB和锚固点的距离),以找到正确的电阻。在需要增加负载时,将两个或更多条带组合在一起。按照制造商的建议,频带被延长,从未超过300%的静息长度。壶铃(KB)将开发两个额外的练习:蹲下6 kg或增加负荷直至10 kg;和髋关节信任,通过单独支撑脚或额外的负载(KB为5或10 kg),增加负载。最后,受试者将在15-20秒内保持木板位置。

培训将在缺氧室(CAT 310,Lousiville,美国科罗拉多州,美国)进行。为了盲目受到高度的盲目,该系统将以常氧气流进入腔室(最高1000 l/min),并产生与低氧条件下相同的听觉噪声。受试者将激发21.0%(0.21)的FIO2模拟海拔459 m的高度。此外,所有系统都将被织物覆盖,以防止参与者在视觉上识别常氧或低氧条件。 FIO2将定期使用电子设备(残障,Maxtec,盐湖城,犹他州,美国)控制。

通过弹性带的低氧电路训练每个训练会议将包括一个电路训练,其中将涉及不同的肌肉群(胸部,肩膀,背部,手臂,大腿,腿部和腹部)。会议的持续时间大约为30分钟,其中包括10分钟的热身,包括轻微的运动,在会议结束时为肌肉进行5分钟的静态拉伸。会议的主要部分将是一个电路,该电路将由3组12-15次重复的九种不同练习组成。将使用弹性抵抗带(ERS;Theraband®)进行六次练习:胸部压力,行,臀部回扣,前后抬高,站立的bíceps卷发和三头肌回扣。为了提供ERB的电阻,使用了弹性带,具有从光到非常重的载荷(颜色:黄金)的弹性带。 ERB为2米,但是对每个练习中的每个受试者进行了微调的实际长度(对ERB和锚固点的距离),以找到正确的电阻。在需要增加负载时,将两个或更多条带组合在一起。按照制造商的建议,频带被延长,从未超过300%的静息长度。壶铃(KB)将开发两个额外的练习:蹲下6 kg或增加负荷直至10 kg;和髋关节信任,通过单独支撑脚或额外的负载(KB为5或10 kg),增加负载。最后,受试者将在15-20秒内保持木板位置,将在缺氧室(CAT 310,Lousiville,Lousiville,美国科罗拉多州,美国)进行。参与者将激发16.1%(0.16)的启发氧(FIO2)的一部分,以模拟海拔2500 m的高度; FIO2将定期使用电子设备(残障,Maxtec,盐湖城,犹他州,美国)控制。

正常氧全身振动受试者将通过市售设备进行动态和静态振动练习(Galileo 2000,Novotec GmbH,Pforzheim,Alemania)。 WBV会话的持续时间大约为30分钟,其中包括10分钟的热身,包括轻微运动,在会议结束时为肌肉进行5分钟的静态伸展。

将执行30秒的重复,频率为18.5 Hz。在第12-24周,在1-12周之间的4个重复期间,在4周之间的4个重复时间之间,其余间隔为60秒。 WBV的垂直幅度设置为2.5 mm。性能将是四个立场,两脚的底部仍与平台接触:

  1. 板上并排站立,这产生了整个身体的侧向振荡。在振动训练过程中,受试者将赤脚消除鞋类引起的振动的任何阻尼。振动练习期间膝盖屈曲的角度将设置为60°。
  2. 从垂直于平台的中线轴的脚开始,一英尺位于另一只脚前方。抬起一只脚的脚趾,另一只脚的脚跟在平台表面上方4毫米上方。弯曲膝盖并保持45°的膝盖角。保持背部和头部。交替的腿。
  3. 前脚在平台表面上方4毫米,后脚在地面上,前膝角90°。交替的腿
  4. 躺在地面上,膝盖弯曲,脚平放在平台上。用手掌向下保持手臂。将臀部从地面上抬起,直到膝盖,臀部和肩膀形成一条直线。保持桥接位置。

培训将在缺氧室(CAT 310,Lousiville,美国科罗拉多州,美国)进行。为了盲目受到高度的盲目,该系统将以常氧气流进入腔室(最高1000 l/min),并产生与低氧条件下相同的听觉噪声。受试者将激发21.0%(0.21)的FIO2模拟海拔459 m的高度。此外,所有系统都将被织物覆盖,以防止参与者在视觉上识别常氧或低氧条件。 FIO2将定期使用电子设备(残障,Maxtec,盐湖城,犹他州,美国)控制。

缺氧全身振动受试者将通过市售设备进行动态和静态振动练习(Galileo 2000,Novotec GmbH,Pforzheim,Alemania)。 WBV会话的持续时间大约为30分钟,其中包括10分钟的热身,包括轻微运动,在会议结束时为肌肉进行5分钟的静态伸展。

将执行30秒的重复,频率为18.5 Hz。在第12-24周,在1-12周之间的4个重复期间,在4周之间的4个重复时间之间,其余间隔为60秒。 WBV的垂直幅度设置为2.5 mm。性能将是四个立场,两脚的底部仍与平台接触:

  1. 板上并排站立,这产生了整个身体的侧向振荡。在振动训练过程中,受试者将赤脚消除鞋类引起的振动的任何阻尼。振动练习期间膝盖屈曲的角度将设置为60°。
  2. 从垂直于平台的中线轴的脚开始,一英尺位于另一只脚前方。抬起平台表面上方4毫米的另一只脚的一英尺和脚跟的脚趾。弯曲膝盖并保持45°的膝盖角。保持背部和头部。交替的腿。
  3. 前脚在平台表面上方4毫米,后脚在地面上,前膝角90°。交替的腿
  4. 躺在地面上,膝盖弯曲,脚平放在平台上。用手掌向下保持手臂。将臀部从地面上抬起,直到膝盖,臀部和肩膀形成一条直线。保持桥接位置。

培训将在缺氧室(CAT 310,Lousiville,美国科罗拉多州,美国)进行。参与者将激发16.1%(0.16)的启发氧(FIO2)的一部分,以模拟海拔2500 m的高度; FIO2将定期使用电子设备(残障,Maxtec,盐湖城,犹他州,美国)控制。

统计分析将使用统计分析软件包SPSS v.20(IBM,纽约,美国)进行统计分析。数据将表示为中位数和标准偏差。将进行Kolmogorov-Smirnov测试,以显示研究变量的分布和莱文的方差均匀性测试。重复测量方差分析将用于比较每个变量的响应,因为性别和年龄是协变量。 P <0.05标准用于确定统计显着性。考虑变化的幅度为小(0.2),中度(0.5)或大(0.8),效应大小(Cohen,1992)也将针对所有变量计算。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:阶乘分配
干预模型描述:
随机对照试验,将实验样本分为6组,其中将执行不同的干预计划
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
主要目的:支持护理
条件ICMJE老化很好
干预ICMJE
  • 行为:被动缺氧
    在会议的30分钟内,参与者将进行智力活动,同时他们将在低氧室中暴露于正常的低氧条件下(Cat 310,Lousiville,Colorado)。它们将激发设置为16.1%(0.16)的氧气级分(FIO2)
  • 行为:弹性带的常规电路训练

    每个训练课程都将包括弹性带的电路训练,其中将涉及不同的肌肉群(胸部,背部,手臂,大腿,腿部和腹部)。会议的持续时间大约为30分钟,其中包括10分钟的热身,包括轻微的运动,在会议结束时为肌肉进行5分钟的静态拉伸。会议的主要部分将是一个电路,该电路将由3组12-15次重复的九种不同练习组成。

    受试者将激发21.0%的FIO2(0.21)

  • 行为:使用弹性带的缺氧电路训练

    每个训练课程都将包括弹性带的电路训练,其中将涉及不同的肌肉群(胸部,背部,手臂,大腿,腿部和腹部)。会议的持续时间大约为30分钟,其中包括10分钟的热身,包括轻微的运动,在会议结束时为肌肉进行5分钟的静态拉伸。会议的主要部分将是一个电路,该电路将由3组12-15次重复的九种不同练习组成。

    受试者将激发21.0%的FIO2(0.21)

  • 行为:常规氧振动

    受试者将执行由市售设备提供动态和静态振动练习(Galileo 2000,Novotec GmbH,Pforzheim,Alemania)。 WBV疗程的持续时间约为30分钟,其中包括10分钟的热身,包括轻微运动,以及5分钟的肌肉静态拉伸。

    将执行30秒的重复,频率为18.5 Hz。在第12-24周,在1-12周之间的4个重复期间,在4周之间的4个重复时间之间,其余间隔为60秒。 WBV的垂直幅度设置为2.5 mm。将在平台上执行四个立场。

    受试者将激发21.0%的FIO2(0.21)

  • 行为:缺氧振动

    受试者将执行由市售设备提供动态和静态振动练习(Galileo 2000,Novotec GmbH,Pforzheim,Alemania)。 WBV疗程的持续时间约为30分钟,其中包括10分钟的热身,包括轻微运动,以及5分钟的肌肉静态拉伸。

    将执行30秒的重复,频率为18.5 Hz。在第12-24周,在1-12周之间的4个重复期间,在4周之间的4个重复时间之间,其余间隔为60秒。 WBV的垂直幅度设置为2.5 mm。平台上的性能将是四个立场。

    参与者将激发16.1%的启发氧(FIO2)的一部分(0.16)

研究臂ICMJE
  • 没有干预:Norcon
    常氧对照组
  • 主动比较器:hypcon
    缺氧对照组
    干预:行为:被动缺氧
  • 安慰剂比较器:Norcir
    弹性带组的常氧电路训练
    干预:行为:弹性带的常氧电路训练
  • 实验:催眠
    弹性带组的低氧电路训练
    干预:行为:弹性带的缺氧电路训练
  • 安慰剂比较器:诺维布
    正常氧全身振动训练组
    干预:行为:正常氧振动
  • 实验:hypvib
    缺氧全身振动训练组
    干预:行为:缺氧振动
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
估计注册ICMJE
(submitted: April 29, 2021)
96
原始实际注册ICMJE
(提交:2020年2月19日)
69
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月31日
估计的初级完成日期2021年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. women and men aged 65 years or older
  2. no current medical condition not compatible with planned exercise
  3. free of illness or medication potentially affecting the bone and cardiovascular system
  4. estimated daily calcium intake of 1200-2000 mg/day
  5. consumption of no more than two alcoholic beverages per day.

排除标准:

  1. participation in any other type of intervention based on physical exercise in the last 6 months in order to avoid interactions with the previous practice
  2. subjects have been above 1500 m during the last 3 months
  3. contra indications for whole-body vibration training: severe cardiovascular diseases, ocular diseases that affect the retina, neuromuscular and heart diseases, stroke, implant, bypass, stent, arthritis and other joint disease or epilepsy
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 65 Years to 80 Years (Older Adult)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04281264
其他研究ID编号ICMJE IB18010
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Rafael Timón, PhD, University of Extremadura
研究赞助商ICMJE University of Extremadura
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户University of Extremadura
验证日期2021年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素