病情或疾病 |
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前膜 |
黄斑膜膜(ERM)是玻璃体界界面的一种疾病,其特征是黄斑内部限制膜(ILM)的前表面上的金细胞增殖。 PARS Plana玻璃体切除术,进行ERM去除和内部限制膜剥离是ERM的标准手术治疗。进行ILM剥离以消除肌细胞增殖的支架和任何显微镜ERM,以防止ERM复发。 ILM脱皮也针对ERM以外的其他病理,例如糖尿病黄斑水肿和黄斑孔。 ILM脱皮是一种创伤性程序,可能会对潜在的内部视网膜层产生许多影响,可能导致视网膜功能变化。
视网膜水肿,偏心SCOTOMA,神经纤维层的解离,医源性脉冲性脉络膜上毒素病以及视网膜下,视网膜和玻璃体出血的次数是脱皮毒性外的手术性创伤之后的。对这些变化的研究可能有助于帮助开发用于去除ILM的最小创伤技术。
功能变化的评估可能包括视野和多灶性电视图评估。玻璃体切除术后的视野缺陷通常在经历流体空气交换的眼睛中,视野缺陷的原因尚不清楚。
光学相干断层扫描(OCT),进行成像是为了评估ILM脱皮后的内部视网膜层,高近视眼可能会在iLM脱皮后形成更严重的“散射”内部视网膜缺陷。
多焦点电视图(MFERG)已用于评估黄斑区域多个视网膜位置的视觉功能和电生理反应
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 10名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 评估玻璃体切除术和ILM剥离后多灶性ERG和视野变化 |
估计研究开始日期 : | 2020年3月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年3月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年6月 |
有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
具有次级ERM的1名患者,
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年2月20日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年2月24日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年2月25日 | ||||
估计研究开始日期 | 2020年3月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | BCVA [时间范围:6个月] 伊尔姆脱皮后 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 评估玻璃体切除术和ILM剥离后多灶性ERG和视野变化 | ||||
官方头衔 | 评估玻璃体切除术和ILM剥离后多灶性ERG和视野变化 | ||||
简要摘要 | 在与ILM剥离相关的viter术后MFERG,VF和OCT的变化。 | ||||
详细说明 | 黄斑膜膜(ERM)是玻璃体界界面的一种疾病,其特征是黄斑内部限制膜(ILM)的前表面上的金细胞增殖。 PARS Plana玻璃体切除术,进行ERM去除和内部限制膜剥离是ERM的标准手术治疗。进行ILM剥离以消除肌细胞增殖的支架和任何显微镜ERM,以防止ERM复发。 ILM脱皮也针对ERM以外的其他病理,例如糖尿病黄斑水肿和黄斑孔。 ILM脱皮是一种创伤性程序,可能会对潜在的内部视网膜层产生许多影响,可能导致视网膜功能变化。 视网膜水肿,偏心SCOTOMA,神经纤维层的解离,医源性脉冲性脉络膜上毒素病以及视网膜下,视网膜和玻璃体出血的次数是脱皮毒性外的手术性创伤之后的。对这些变化的研究可能有助于帮助开发用于去除ILM的最小创伤技术。 功能变化的评估可能包括视野和多灶性电视图评估。玻璃体切除术后的视野缺陷通常在经历流体空气交换的眼睛中,视野缺陷的原因尚不清楚。 光学相干断层扫描(OCT),进行成像是为了评估ILM脱皮后的内部视网膜层,高近视眼可能会在iLM脱皮后形成更严重的“散射”内部视网膜缺陷。 多焦点电视图(MFERG)已用于评估黄斑区域多个视网膜位置的视觉功能和电生理反应 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 患有二炎ERM的患者,原发性全厚性黄斑孔,层状黄斑孔和玻璃体牵引力 | ||||
健康)状况 | 前膜 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | Mensch G.牙科许可。中西部凹痕。 1968年10月; 44(10):13。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 10 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年6月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | |||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04281173 | ||||
其他研究ID编号 | iLM剥皮中的ERG | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | Almoatz Bellah Zohier Mohammed,Assiut University | ||||
研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
验证日期 | 2020年2月 |