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出境医 / 临床实验 / 评估玻璃体切除术和ILM剥离后多灶性ERG和视野变化

评估玻璃体切除术和ILM剥离后多灶性ERG和视野变化

研究描述
简要摘要:
在与ILM剥离相关的viter术后MFERG,VF和OCT的变化。

病情或疾病
前膜

详细说明:

黄斑膜膜(ERM)是玻璃体界界面的一种疾病,其特征是黄斑内部限制膜(ILM)的前表面上的金细胞增殖。 PARS Plana玻璃体切除术,进行ERM去除和内部限制膜剥离是ERM的标准手术治疗。进行ILM剥离以消除肌细胞增殖的支架和任何显微镜ERM,以防止ERM复发。 ILM脱皮也针对ERM以外的其他病理,例如糖尿病黄斑水肿和黄斑孔。 ILM脱皮是一种创伤性程序,可能会对潜在的内部视网膜层产生许多影响,可能导致视网膜功能变化。

视网膜水肿,偏心SCOTOMA,神经纤维层的解离,医源性脉冲性脉络膜上毒素病以及视网膜下,视网膜和玻璃体出血的次数是脱皮毒性外的手术性创伤之后的。对这些变化的研究可能有助于帮助开发用于去除ILM的最小创伤技术。

功能变化的评估可能包括视野和多灶性电视图评估。玻璃体切除术后的视野缺陷通常在经历流体空气交换的眼睛中,视野缺陷的原因尚不清楚。

光学相干断层扫描(OCT),进行成像是为了评估ILM脱皮后的内部视网膜层,高近视眼可能会在iLM脱皮后形成更严重的“散射”内部视网膜缺陷。

多焦点电视图(MFERG)已用于评估黄斑区域多个视网膜位置的视觉功能和电生理反应

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 10名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:评估玻璃体切除术和ILM剥离后多灶性ERG和视野变化
估计研究开始日期 2020年3月1日
估计的初级完成日期 2021年3月
估计 学习完成日期 2021年6月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. BCVA [时间范围:6个月]
    伊尔姆脱皮后


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
患有二炎ERM的患者,原发性全厚性黄斑孔,层状黄斑孔和玻璃体牵引力
标准

纳入标准:

  1. 特发性ERM,
  2. 原发性全厚性黄斑孔,
  3. 层状黄斑孔,然后
  4. 玻璃体牵引

排除标准:

  • 具有次级ERM的1名患者,

    1. 糖尿病性视网膜病变,
    2. 静脉阻塞,
    3. 视网膜脱离,
    4. 葡萄膜炎和
    5. 创伤。 2-可能干扰功能结果的眼科病理
    1. 致密白内障,
    2. 青光眼和
    3. 先前的视网膜手术
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交日期2020年2月20日
第一个发布日期2020年2月24日
上次更新发布日期2020年2月25日
估计研究开始日期2020年3月1日
估计的初级完成日期2021年3月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月20日)
BCVA [时间范围:6个月]
伊尔姆脱皮后
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题评估玻璃体切除术和ILM剥离后多灶性ERG和视野变化
官方头衔评估玻璃体切除术和ILM剥离后多灶性ERG和视野变化
简要摘要在与ILM剥离相关的viter术后MFERG,VF和OCT的变化。
详细说明

黄斑膜膜(ERM)是玻璃体界界面的一种疾病,其特征是黄斑内部限制膜(ILM)的前表面上的金细胞增殖。 PARS Plana玻璃体切除术,进行ERM去除和内部限制膜剥离是ERM的标准手术治疗。进行ILM剥离以消除肌细胞增殖的支架和任何显微镜ERM,以防止ERM复发。 ILM脱皮也针对ERM以外的其他病理,例如糖尿病黄斑水肿和黄斑孔。 ILM脱皮是一种创伤性程序,可能会对潜在的内部视网膜层产生许多影响,可能导致视网膜功能变化。

视网膜水肿,偏心SCOTOMA,神经纤维层的解离,医源性脉冲性脉络膜上毒素病以及视网膜下,视网膜和玻璃体出血的次数是脱皮毒性外的手术性创伤之后的。对这些变化的研究可能有助于帮助开发用于去除ILM的最小创伤技术。

功能变化的评估可能包括视野和多灶性电视图评估。玻璃体切除术后的视野缺陷通常在经历流体空气交换的眼睛中,视野缺陷的原因尚不清楚。

光学相干断层扫描(OCT),进行成像是为了评估ILM脱皮后的内部视网膜层,高近视眼可能会在iLM脱皮后形成更严重的“散射”内部视网膜缺陷。

多焦点电视图(MFERG)已用于评估黄斑区域多个视网膜位置的视觉功能和电生理反应

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群患有二炎ERM的患者,原发性全厚性黄斑孔,层状黄斑孔和玻璃体牵引力
健康)状况前膜
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 * Mensch G.牙科许可。中西部凹痕。 1968年10月; 44(10):13。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年2月20日)
10
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年6月
估计的初级完成日期2021年3月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 特发性ERM,
  2. 原发性全厚性黄斑孔,
  3. 层状黄斑孔,然后
  4. 玻璃体牵引

排除标准:

  • 具有次级ERM的1名患者,

    1. 糖尿病性视网膜病变,
    2. 静脉阻塞,
    3. 视网膜脱离,
    4. 葡萄膜炎和
    5. 创伤。 2-可能干扰功能结果的眼科病理
    1. 致密白内障,
    2. 青光眼和
    3. 先前的视网膜手术
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04281173
其他研究ID编号iLM剥皮中的ERG
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Almoatz Bellah Zohier Mohammed,Assiut University
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年2月