病情或疾病 | 干预/治疗 |
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多发性硬化症 | 设备:BECARE移动应用 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 使用移动应用程序对MS进行以患者为中心的结果分析 |
实际学习开始日期 : | 2020年2月19日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年9月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月1日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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临床指标 患者和健康对照者通过具有神经系统功能的标准临床指标的专家评估者评估。 | 设备:BECARE移动应用 BECARE应用程序是一种移动应用程序,将对具有MS的个体的神经功能进行例行评估,并解决MS中受影响的最相关的域:认知,传递视觉功能,运动功能,运动功能,良好的运动功能,协调,步态和耐力 |
移动活动公制 患者进行了移动活动 | 设备:BECARE移动应用 BECARE应用程序是一种移动应用程序,将对具有MS的个体的神经功能进行例行评估,并解决MS中受影响的最相关的域:认知,传递视觉功能,运动功能,运动功能,良好的运动功能,协调,步态和耐力 |
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
美国,纽约 | |
威尔·康奈尔医学院 | |
纽约,纽约,美国,10065 |
研究主任: | 拉里·鲁宾(Larry D Rubin),mph | 赞助商GmbH |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年2月20日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年2月24日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月9日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年2月19日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 将基于应用的TUG与临床得出的拖线结果进行比较[时间范围:6个月] 该受试者坐在没有椅子椅子的常规椅子上。该受试者将站立,然后步行到三米外,转180度,走回椅子并坐下来完成。测试结果被记录为从头到尾的时间。对于基于应用程序的评估,主题将掌握其移动设备,请选择拖线测试,然后在没有外部提示的情况下执行测试。对于传统的拖船,将指示该主题由研究协调员开始,该研究协调员也将启动计时器。研究协调员将在受试者坐下时停止计时器。将进行三个比较:基于应用程序的结果自我定位与传统结果时;当患者自我启动与基于应用的结果时,指示患者开始启动时,基于应用程序的结果;当指示患者开始与传统结果相比,基于应用程序的结果。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 使用移动应用程序对MS进行以患者为中心的结果分析 | ||||
官方头衔 | 使用移动应用程序对MS进行以患者为中心的结果分析 | ||||
简要摘要 | 多发性硬化症(MS)是中枢神经系统(CNS)的脱髓鞘疾病,可影响神经系统功能的所有方面。目前,作为护理标准的临床评估是在定期访问期间在医疗保健提供者办公室进行的,本质上是半定量性或定性的。 BECARE多发性硬化症评估应用程序的目的是允许通过移动应用程序对神经功能功能进行以患者的重心,频繁和定量评估。 BECARE MS应用程序与所有Android和Apple操作系统集成在一起。研究者的总体目标是通过准确评估其神经功能以及自己的医疗保健提供者的神经功能来改善具有MS的人的福祉。该临床试验的目的是验证基于应用程序的评估与金标准临床评估。 | ||||
详细说明 | 患者将在一次访问中完成11项基于应用程序和临床的评估。这些将重复3-7次以消除学习变化。完成这些评估的评估和指示在应用程序上,并在下面列出。
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研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 大约60名参与者将参加这项研究:40名轻度至中度MS的参与者将参加这项研究。 | ||||
健康)状况 | 多发性硬化症 | ||||
干涉 | 设备:BECARE移动应用 BECARE应用程序是一种移动应用程序,将对具有MS的个体的神经功能进行例行评估,并解决MS中受影响的最相关的域:认知,传递视觉功能,运动功能,运动功能,良好的运动功能,协调,步态和耐力 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
估计入学人数 | 60 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年9月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04281160 | ||||
其他研究ID编号 | 1608017501 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Becare Link LLC | ||||
研究赞助商 | Becare Link LLC | ||||
合作者 | 康奈尔大学威尔医学院 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | Becare Link LLC | ||||
验证日期 | 2020年7月 |