免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 非酒精脂肪肝儿童的欧米茄3补充（欧米茄3）
非酒精脂肪肝儿童的欧米茄3补充（欧米茄3）
研究描述
简要摘要：
这是一项关于欧米茄3脂肪酸补充埃及儿童非酒精性脂肪肝病的疗效的前瞻性，介入，开放标签，随机研究
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脂肪肝 | 饮食补充：欧米茄3脂肪酸 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 欧米茄3脂肪酸补充剂对埃及儿童非酒精脂肪肝病的抗氧化能力的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年3月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年1月25日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年2月19日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：补充 生活方式修饰，饮食方案和omega-3脂肪酸补充 | 饮食补充：欧米茄3脂肪酸 ：生活方式修饰，饮食方案和omega-3脂肪酸补充：omega-3脂肪酸的剂量取决于世界卫生组织的体重，每10公斤体重400毫克，已分为两剂每天，早上和晚餐前 |
| 主动比较器：未补充 生活方式修改和饮食方案 | 饮食补充：欧米茄3脂肪酸 ：生活方式修饰，饮食方案和omega-3脂肪酸补充：omega-3脂肪酸的剂量取决于世界卫生组织的体重，每10公斤体重400毫克，已分为两剂每天，早上和晚餐前 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 儿童脂肪肝等级[时间范围：3个月]改进
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 6年至16岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
该研究包括5至16岁的5-16岁儿童在超声检查中具有弥漫性高回声肝脏。
排除标准：
- 脂肪变性的继发原因包括总肠胃外营养，引起脂肪肝病的药物，例如类固醇，乙型肝炎A，B，C，巨细胞病毒，Epstein-Barr病毒感染，自身免疫性肝病，代谢性肝疾病，Wilson's病和Alpha-1 -antitrypsin缺乏症。
- 目前服用鱼油补充剂的患者。
- 心脏病和肾脏疾病等全身性疾病的患者。
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 儿科医院Ain Shams大学 | |
| 开罗，埃及 | |
赞助商和合作者
Ain Shams大学
调查人员
| 首席研究员： | Zeinab Kabbany，教授 | Ain Shmas大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月20日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月24日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月24日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年3月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 儿童脂肪肝等级[时间范围：3个月] 改进 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 欧米茄3补充非酒精脂肪肝的儿童 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 欧米茄3脂肪酸补充剂对埃及儿童非酒精脂肪肝病的抗氧化能力的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 这是一项关于欧米茄3脂肪酸补充埃及儿童非酒精性脂肪肝病的疗效的前瞻性，介入，开放标签，随机研究 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 脂肪肝 | ||||||
| 干预ICMJE | 饮食补充：欧米茄3脂肪酸 ：生活方式修饰，饮食方案和omega-3脂肪酸补充：omega-3脂肪酸的剂量取决于世界卫生组织的体重，每10公斤体重400毫克，已分为两剂每天，早上和晚餐前 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 60 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年2月19日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 该研究包括5至16岁的5-16岁儿童在超声检查中具有弥漫性高回声肝脏。 排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 6年至16岁（孩子） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04281121 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | MD 44/2017 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | Yasmin Gamal El Gendy，Ain Shams大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Ain Shams大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | Ain Shams大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||