简介:ICP在第二名中,尤其是在怀孕的第三个三个月中被共称。 ICP的发病机理是多因素的遗传,环境和激素因素。 ICP的患病率各不相同。在拉丁美洲的某些人群中,ICP的发生率高达15%的怀孕。在高加索人群中,ICP的发生率约为妊娠的1%。希腊人口的数据很少。编码肝细胞中编码转运蛋白的基因ABCB4和ABCB11与ICP的发病机理有关。
研究的目的:研究ICP孕妇及其一级亲戚患者和方法的遗传多态性:招募100名ICP女性。分析ICP女性中ABCB11中11个SNP的发生和ABCB4基因的发生。作为对照组,将使用没有ICP或已知肝病的孕妇。在这些女性中,将对SNP的分析与ICP女性相同。排除标准:患有已知肝病的妇女(HBV,HCV,HIV,HEV,自身免疫性肝炎,药物诱发肝损伤,肝硬化)和妊娠相关肝病(前肝病前,急性脂肪脂肪肝或地狱型肝综合症)的妇女含量:患有ICP的孕妇。有关妇女和怀孕的病史,实验室和临床数据的详细报告。在用UDCA乞求治疗之前和之后的实验室值。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
怀孕的胆汁疾病 | 药物:ursofalk |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 肝内胆汁淤积(ICP)及其一级亲属的妇女中ABCB11和ABCB4的遗传多态性 |
实际学习开始日期 : | 2018年1月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年1月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年1月31日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
ICP 研究ICP孕妇及其一级亲戚的遗传多态性 | 药物:ursofalk 研究用Ursoflak治疗的ICP孕妇的遗传多态性及其一级亲戚 |
有资格学习的年龄: | 18年至50年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Spyridon Michopoulos | 00302103381387 | michosp5@gmail.com |
希腊 | |
亚历山德拉综合医院 | 招募 |
雅典,希腊,11528 | |
联系人:Spyridon Michopoulos,董事+302103381387 michosp5@gmail.com |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年2月20日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年2月24日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年2月24日 | ||||
实际学习开始日期 | 2018年1月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 研究ICP及其一级亲戚的孕妇的遗传多态性[时间范围:01/01/2018-31/01/2021] | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 肝内胆汁淤积(ICP)及其一级亲属的妇女中ABCB11和ABCB4的遗传多态性 | ||||
官方头衔 | 肝内胆汁淤积(ICP)及其一级亲属的妇女中ABCB11和ABCB4的遗传多态性 | ||||
简要摘要 | 简介:ICP在第二名中,尤其是在怀孕的第三个三个月中被共称。 ICP的发病机理是多因素的遗传,环境和激素因素。 ICP的患病率各不相同。在拉丁美洲的某些人群中,ICP的发生率高达15%的怀孕。在高加索人群中,ICP的发生率约为妊娠的1%。希腊人口的数据很少。编码肝细胞中编码转运蛋白的基因ABCB4和ABCB11与ICP的发病机理有关。 研究的目的:研究ICP孕妇及其一级亲戚患者和方法的遗传多态性:招募100名ICP女性。分析ICP女性中ABCB11中11个SNP的发生和ABCB4基因的发生。作为对照组,将使用没有ICP或已知肝病的孕妇。在这些女性中,将对SNP的分析与ICP女性相同。排除标准:患有已知肝病的妇女(HBV,HCV,HIV,HEV,自身免疫性肝炎,药物诱发肝损伤,肝硬化)和妊娠相关肝病(前肝病前,急性脂肪脂肪肝或地狱型肝综合症)的妇女含量:患有ICP的孕妇。有关妇女和怀孕的病史,实验室和临床数据的详细报告。在用UDCA乞求治疗之前和之后的实验室值。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | ICP的孕妇。有关妇女和怀孕的病史,实验室和临床数据的详细报告。在用UDCA乞求治疗之前和之后的实验室值。 | ||||
健康)状况 | 怀孕的胆汁疾病 | ||||
干涉 | 药物:ursofalk 研究用Ursoflak治疗的ICP孕妇的遗传多态性及其一级亲戚 | ||||
研究组/队列 | ICP 研究ICP孕妇及其一级亲戚的遗传多态性 干预:毒品:Ursofalk | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 50 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年1月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至50年(成人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 希腊 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04281082 | ||||
其他研究ID编号 | Alexandrah ICP | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 希腊雅典亚历山德拉医院的Spyridon Michopoulos | ||||
研究赞助商 | 希腊雅典亚历山德拉医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 希腊雅典亚历山德拉医院 | ||||
验证日期 | 2020年2月 |