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出境医 / 临床实验 / 牙齿脱落和义齿对口腔感觉和食物偏好的影响（Alimapac）
牙齿脱落和义齿对口腔感觉和食物偏好的影响（Alimapac）
研究描述
简要摘要：
牙齿脱落会影响口味能力和食物摄入量。目前的研究旨在通过完全义齿对味道和三叉神经的能力以及食物偏好以及味道食欲的方式替代牙齿脱落和替代的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 蛀牙 | 程序：拔牙及其通过义齿替换 | 不适用 |
详细说明：
将包括两组参与者。佩戴完整义齿至少一年（n = 20）的参与者，他们的年龄，性别，烟草和唾液分泌的对照（n = 20）。将评估他们的口腔感觉能力，包括味觉（电量阈值，化学味道识别能力）和三叉性定量感觉测试。食物偏好和选择性（Maitre等，2014）和味道食欲（Deglaire等，2012）也将得到评估。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 完全牙齿脱落和义齿对口腔感觉能力和食物偏好的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年7月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年7月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：控制 | |
| 实验：拔牙 拔牙及其通过义齿牙齿的替换已被清除并用义齿替代至少一年 | 程序：拔牙及其通过义齿替换 牙齿已被拔出并用义齿替换至少一年 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 口味检测阈值[时间范围：最多30天]使用电压计
次要结果度量 ：
- 化学品味识别能力[时间范围：最多30天]使用味道条（Burghard）
- 定量感觉测试[时间范围：最多30天]使用载计von Frey细丝，热极。
- 食物偏好和选择性[时间范围：最多30天]问卷食品选择性和偏好（Maitre等，2014）
- 品尝食欲[时间范围：最多30天]问卷提要（Deglaire等，2012）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至79岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
研究小组：完全厌倦，穿着义齿至少一年，在饭菜期间戴义齿，并带有干净稳定的义齿。控件：
对照组：在Angle的I类闭塞中磨牙的齿状受试者（在LEAS处有25颗牙齿，未接受牙齿治疗），没有对咀嚼的功能干扰，并且在记录时没有进行牙科处理。与年龄，性别，塔巴科消费和唾液流量的研究组相匹配。
排除标准：
- 年龄在18岁以下或80岁以上，
- 不同意参加
- 患有牙科
- 上个月的牙周或牙龈疼痛。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Adeline Braud，医生 | 01 40 19 39 87 | adeline.braud@aphp.fr | |
| 联系人：Yves Boucher，教授 |
位置
| 法国 | |
| 服务OdontologieHôpitalRothschild | |
| 法国巴黎，75002 | |
| 联系人：Adeline Braud，DR 01 40 19 39 87 Adeline.braud@aphp.fr | |
赞助商和合作者
援助出版-Hôpitauxde Paris
调查人员
| 首席研究员： | 阿德琳·布劳德（Adeline Braud），医生 | 援助出版-Hôpitauxde Paris |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月21日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月21日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年7月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 口味检测阈值[时间范围：最多30天] 使用电压计 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 牙齿脱落和义齿对口腔感觉和食物偏好的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 完全牙齿脱落和义齿对口腔感觉能力和食物偏好的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 牙齿脱落会影响口味能力和食物摄入量。目前的研究旨在通过完全义齿对味道和三叉神经的能力以及食物偏好以及味道食欲的方式替代牙齿脱落和替代的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 将包括两组参与者。佩戴完整义齿至少一年（n = 20）的参与者，他们的年龄，性别，烟草和唾液分泌的对照（n = 20）。将评估他们的口腔感觉能力，包括味觉（电量阈值，化学味道识别能力）和三叉性定量感觉测试。食物偏好和选择性（Maitre等，2014）和味道食欲（Deglaire等，2012）也将得到评估。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 蛀牙 | ||||||||
| 干预ICMJE | 程序：拔牙及其通过义齿替换 牙齿已被拔出并用义齿替换至少一年 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年7月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 研究小组：完全厌倦，穿着义齿至少一年，在饭菜期间戴义齿，并带有干净稳定的义齿。控件： 对照组：在Angle的I类闭塞中磨牙的齿状受试者（在LEAS处有25颗牙齿，未接受牙齿治疗），没有对咀嚼的功能干扰，并且在记录时没有进行牙科处理。与年龄，性别，塔巴科消费和唾液流量的研究组相匹配。 排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至79岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04281056 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | APHP190340 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||