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出境医 / 临床实验 / 获得性脑损伤儿童的务实能力(ABIABC)

获得性脑损伤儿童的务实能力(ABIABC)

研究描述
简要摘要:

尽管儿童时期大脑的神经塑性很高,但在获得性脑损伤(ABI)的儿童中,一些神经心理学后遗症可能会持续存在。许多具有TBI的孩子,表现出通常持续存在的务实能力的赤字。在患有脑肿瘤后遗症的儿童中也观察到了务实的困难。

文献中描述了该人群缺乏验证的评估工具。该限制对于评估务实能力的测试也有效。 SLP通常仅研究的测试仅研究了口头务实的理解,有时还要理解语言和情感韵律。这可能会导致有时可能不包括一些实用能力的风险。此外,这导致了对治疗目标的更难定义,并且对治疗结果的客观证明更为艰难。

由于这些原因,重要的是使用评估工具,该工具不仅在输入中,而且在输出中提供有关所有务实能力的信息。最近,一些意大利研究人员开发了一项研究所有这些领域的测试。它被称为“ abaco”,它基于认知实用主义理论。该理论的重点是人类交流的认知过程。

该测试是在300名成年人的规范组中进行标准化的。它的开发旨在评估脑损伤成年人的务实能力。评估员向患者展示了简短的视频,他/她必须完成或理解通过不同的沟通渠道传播的互动。作者还为5至8.6岁的儿童改编了这项测试,并修改了一些项目。之后,他们对390名健康儿童进行了调整。在另一项研究中,作者对自闭症谱系障碍的儿童和对照组的健康儿童进行了此版本的电池管理,并与年龄和性别相匹配。

考虑到在儿童和青春期中应用该评估工具已经存在的所有研究,以及对发育年龄的标准化的观点,本研究旨在研究该测试是否对ABI儿童也有务实的困难是否有用。


病情或疾病 干预/治疗
获得的脑损伤务实的通讯障碍诊断测试:ABI ABC

详细说明:

该项目涉及两个不同的实验人群:患有脑损伤的儿童。此外,它包括更广泛的调查;实际上,它不仅涉及语言和务实能力的评估,而且还涉及神经心理学能力和心理理论的评估。

这项研究将涉及大约30名患有脑损伤的儿童。

数据将通过针对研究中涉及的每个主题分别对Abaco测试的适应版本进行收集。评估将在IRCCS Eugenio Medea进行。评估人员将通过计算机设备进行Abaco测试,她将在纸质纸上标记响应。需要视频录制仅仅是为了允许公正评分。实际上,外部训练的法官将进行得分。研究人员将在收购录音后的两周内完成得分过程,此后它们将摧毁视频。

此外,语言能力将通过给予意大利电池“ BVL 4-12”的一些子测验来评估。特别是,研究人员将管理以下子测验:“命名”,“词汇理解”和“语法理解”。

此外,将使用“ BVN 5-11”测试来分析某些神经心理学能力。此外,将评估心理理论和非语言智商。

还将研究参与研究的家庭的社会经济地位,考虑到其对康复结果的重要性,并根据“社会地位的四因素指数”,使用调查表实现了调查表。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 30名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 5天
官方标题:获得后脑损伤儿童的务实能力:通过Abaco测试评估和分析
估计研究开始日期 2020年4月6日
估计的初级完成日期 2023年2月20日
估计 学习完成日期 2023年6月30日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
水生脑损伤
合适的潜在参与者将是6至11岁后至少6个月的ABI儿童,而无需诊断出失语症,构思障碍,失用和/或感觉困难(视觉和听力),而意大利语则是一种第一语言。
诊断测试:ABI ABC

评估人员将通过计算机设备进行Abaco测试,她将在纸质纸上标记响应。需要视频录制仅仅是为了允许公正评分。实际上,外部训练的法官将进行得分。

此外,语言能力将通过给予意大利电池“ BVL 4-12”的一些子测验来评估。特别是,研究人员将管理以下子测验:“命名”,“词汇理解”和“语法理解”。

此外,将使用“ BVN 5-11”测试来分析某些神经心理学能力。此外,将评估心理理论和非语言智商。

考虑到其对康复结果的重要性,还将研究参与研究的家庭的社会经济地位。

其他名称:Abaco测试

结果措施
主要结果指标
  1. abaco [时间范围:ABI后3年]
    阿巴科测试


次要结果度量
  1. BVL 4-12 [时间范围:ABI后3年]
    意大利神经心理学测试“ BVL 4-12”

  2. BVN 5-11 [时间范围:ABI后3年]
    意大利神经心理学测试“ BVN 5-11”

  3. Qi [时间范围:ABI后3年]
    非语言智能商


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 6年至11岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
获得的脑损伤
标准

纳入标准:

  • 意大利人
  • 6至11岁
  • ABI发作后至少6个月

排除标准:

  • 诊断失语症,构音障碍,缺陷和/或感觉困难(视觉和听力)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Sandra Strazzer 031877854 EXT +39 sandra.strazzer@lanostrafamiglia.it
联系人:瓦伦蒂娜·帕斯托(Valentina Pastore),博士031877562 EXT +39 valentina.pastore@lanostrafamiglia.it

位置
布局表以获取位置信息
意大利
Irccs E. Medea
波西奥·帕里尼(Bosisio Parini),意大利莱科(Lecco),23842
赞助商和合作者
IRCCS EUGENIO MEDEA
追踪信息
首先提交日期2020年2月18日
第一个发布日期2020年2月21日
上次更新发布日期2020年3月18日
估计研究开始日期2020年4月6日
估计的初级完成日期2023年2月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月20日)
abaco [时间范围:ABI后3年]
阿巴科测试
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年2月20日)
  • BVL 4-12 [时间范围:ABI后3年]
    意大利神经心理学测试“ BVL 4-12”
  • BVN 5-11 [时间范围:ABI后3年]
    意大利神经心理学测试“ BVN 5-11”
  • Qi [时间范围:ABI后3年]
    非语言智能商
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题患有脑损伤儿童的务实能力
官方头衔获得后脑损伤儿童的务实能力:通过Abaco测试评估和分析
简要摘要

尽管儿童时期大脑的神经塑性很高,但在获得性脑损伤(ABI)的儿童中,一些神经心理学后遗症可能会持续存在。许多具有TBI的孩子,表现出通常持续存在的务实能力的赤字。在患有脑肿瘤后遗症的儿童中也观察到了务实的困难。

文献中描述了该人群缺乏验证的评估工具。该限制对于评估务实能力的测试也有效。 SLP通常仅研究的测试仅研究了口头务实的理解,有时还要理解语言和情感韵律。这可能会导致有时可能不包括一些实用能力的风险。此外,这导致了对治疗目标的更难定义,并且对治疗结果的客观证明更为艰难。

由于这些原因,重要的是使用评估工具,该工具不仅在输入中,而且在输出中提供有关所有务实能力的信息。最近,一些意大利研究人员开发了一项研究所有这些领域的测试。它被称为“ abaco”,它基于认知实用主义理论。该理论的重点是人类交流的认知过程。

该测试是在300名成年人的规范组中进行标准化的。它的开发旨在评估脑损伤成年人的务实能力。评估员向患者展示了简短的视频,他/她必须完成或理解通过不同的沟通渠道传播的互动。作者还为5至8.6岁的儿童改编了这项测试,并修改了一些项目。之后,他们对390名健康儿童进行了调整。在另一项研究中,作者对自闭症谱系障碍的儿童和对照组的健康儿童进行了此版本的电池管理,并与年龄和性别相匹配。

考虑到在儿童和青春期中应用该评估工具已经存在的所有研究,以及对发育年龄的标准化的观点,本研究旨在研究该测试是否对ABI儿童也有务实的困难是否有用。

详细说明

该项目涉及两个不同的实验人群:患有脑损伤的儿童。此外,它包括更广泛的调查;实际上,它不仅涉及语言和务实能力的评估,而且还涉及神经心理学能力和心理理论的评估。

这项研究将涉及大约30名患有脑损伤的儿童。

数据将通过针对研究中涉及的每个主题分别对Abaco测试的适应版本进行收集。评估将在IRCCS Eugenio Medea进行。评估人员将通过计算机设备进行Abaco测试,她将在纸质纸上标记响应。需要视频录制仅仅是为了允许公正评分。实际上,外部训练的法官将进行得分。研究人员将在收购录音后的两周内完成得分过程,此后它们将摧毁视频。

此外,语言能力将通过给予意大利电池“ BVL 4-12”的一些子测验来评估。特别是,研究人员将管理以下子测验:“命名”,“词汇理解”和“语法理解”。

此外,将使用“ BVN 5-11”测试来分析某些神经心理学能力。此外,将评估心理理论和非语言智商。

还将研究参与研究的家庭的社会经济地位,考虑到其对康复结果的重要性,并根据“社会地位的四因素指数”,使用调查表实现了调查表。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间5天
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群获得的脑损伤
健康)状况
  • 获得的脑损伤
  • 务实的交流障碍
干涉诊断测试:ABI ABC

评估人员将通过计算机设备进行Abaco测试,她将在纸质纸上标记响应。需要视频录制仅仅是为了允许公正评分。实际上,外部训练的法官将进行得分。

此外,语言能力将通过给予意大利电池“ BVL 4-12”的一些子测验来评估。特别是,研究人员将管理以下子测验:“命名”,“词汇理解”和“语法理解”。

此外,将使用“ BVN 5-11”测试来分析某些神经心理学能力。此外,将评估心理理论和非语言智商。

考虑到其对康复结果的重要性,还将研究参与研究的家庭的社会经济地位。

其他名称:Abaco测试
研究组/队列水生脑损伤
合适的潜在参与者将是6至11岁后至少6个月的ABI儿童,而无需诊断出失语症,构思障碍,失用和/或感觉困难(视觉和听力),而意大利语则是一种第一语言。
干预:诊断测试:ABI ABC
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年2月20日)
30
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年6月30日
估计的初级完成日期2023年2月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 意大利人
  • 6至11岁
  • ABI发作后至少6个月

排除标准:

  • 诊断失语症,构音障碍,缺陷和/或感觉困难(视觉和听力)
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄6年至11岁(孩子)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:医学博士Sandra Strazzer 031877854 EXT +39 sandra.strazzer@lanostrafamiglia.it
联系人:瓦伦蒂娜·帕斯托(Valentina Pastore),博士031877562 EXT +39 valentina.pastore@lanostrafamiglia.it
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04280978
其他研究ID编号01.2020 OSS。
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方IRCCS EUGENIO MEDEA
研究赞助商IRCCS EUGENIO MEDEA
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户IRCCS EUGENIO MEDEA
验证日期2020年3月