免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
通过虚拟现实暴露在可卡因使用障碍治疗中治疗的好处（CORVI）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 成瘾可卡因相关疾病 | 行为：虚拟现实增强认知行为疗法（VR-CBT）行为：照常治疗 | 不适用 |
根据2017年健康晴雨表，在法国，可卡因测试的增长二十年是从1995年的1.2％增加到2017年的5.6％，使其成为第二次大量使用的非法物质。在使用的第一年，约有5％的可卡因使用者可能会上瘾，而20％的使用者将长期成瘾。尽管产生负面后果，但这种依赖性或药物使用障碍的特征是，尽管无法控制可卡因的使用和继续使用。这种疾病的另一个核心方面是由内部或外部刺激引起的渴望（不可抗拒或不可抑制的需求或消费的需求或渴望）。渴望是经常丧失控制和重新消费的原因。
可卡因成瘾的治疗通常是基于一种旨在限制渴望和心理治疗治疗的药理治疗的双重模型，以改变与可卡因使用相关的情绪和记忆；例如：在主题方面重新学习产品管理。
在这种情况下，使用3D工具，可以逐步且有充分的曝光而不会对抗，这似乎是一个有趣的前景。虚拟现实疗法历史上以治疗恐惧症（恐惧）而闻名。在成瘾中，暴露疗法是在想象中进行的，很少在引起消费者的情况下进行。自2000年以来，一些研究人员成功地在成瘾中使用了虚拟现实应用，但是几乎没有关于网络治疗在可卡因成瘾治疗可卡因上的有效性的客观评估的数据。
所有这些元素汇聚在一起提出了一种称为“ Corvi”的方案，以评估虚拟现实暴露疗法作为可卡因使用障碍与管理经典患者的管理的有效性。
该项目基于3个阶段：1/可以在网络治疗中使用的膜的构造，这些薄膜可以繁殖情况，其中刺激会引起可卡因的“渴望”。 2/治疗2个随机患者组（N-20/组）3/治疗后1.2和3个月的复发评估
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 通过虚拟现实暴露在可卡因使用障碍治疗中治疗的好处 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：网络疗法 除了认知行为疗法（4疗程）外，使用网络疗法（8次）（修改了药理学治疗） | 行为：虚拟现实增强的认知行为疗法（VR-CBT） 除了认知行为疗法（4疗程）外，使用网络疗法（8次）（修改了药理学治疗） 行为：照常治疗 像往常一样治疗是一种认知行为疗法I（4个课程）（已修改药理学治疗） |
| 照常治疗 像往常一样治疗是一种认知行为疗法I（4个课程）（已修改药理学治疗） | 行为：照常治疗 像往常一样治疗是一种认知行为疗法I（4个课程）（已修改药理学治疗） |
- 干预后3个月的复发剂患者百分比[时间范围：干预后第90天]干预后M3的可卡因消耗量
- 渴望得分[时间范围：干预后第30天]与纳入评分相比，渴望得分（/10）的评估
- 渴望得分[时间范围：干预后第90天]与纳入评分相比，渴望得分（/10）的评估
- 在个人效率情感量表上得分[时间范围：干预后的第30天]评估个人效率情感量表的分数
- 在个人效率情感量表上得分[时间范围：干预后第90天]评估个人效率情感量表的分数
- 消耗可卡因的数量[时间范围：干预后第30天]评估可卡因消耗的数量
- 消耗可卡因的数量[时间范围：干预后第60天]评估可卡因消耗的数量
- 消耗可卡因的数量[时间范围：干预后第90天]评估可卡因消耗的数量
- 可卡因的消费频率[时间范围：干预后第30天]评估可卡因消耗的频率
- 可卡因消费频率[时间范围：干预后第60天]评估可卡因消耗的频率
- 可卡因的消费频率[时间范围：干预后第90天]评估可卡因消耗的频率
- 可卡因的消费方式[时间范围：干预后第30天]评估可卡因消费方式
- 可卡因的消费方式[时间范围：干预后第60天]评估可卡因消费方式
- 可卡因的消费方式[时间范围：干预后第90天]评估可卡因消费方式
- 复发期间消耗的可卡因量[时间范围：干预后的第30天]复发期间消耗的可卡因量的评估
- 复发期间消耗的可卡因量[时间范围：干预后第90天]复发期间消耗的可卡因量的评估
- 在复发期间消耗可卡因的频率[时间范围：干预后第30天]复发期间可卡因频率的评估
- 在复发期间消耗可卡因的频率[时间范围：干预后第90天]复发期间可卡因频率的评估
- 复发剂患者的百分比[时间范围：干预后第30天]干预后M1的复发剂患者恢复
- 禁欲的持续时间[时间范围：干预后第30天]节制持续时间的恢复
- 禁欲的持续时间[时间范围：干预后第60天]节制持续时间的恢复
- 禁欲的持续时间[时间范围：干预后第90天]节制持续时间的恢复
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 根据DSM 5的标准，患有可卡因使用障碍和渴望标准
- 想要停止可卡因使用
- 能够给予知情同意参加研究
- 由社会保障计划涵盖。
排除标准：
患者：
- 精神病合并症（DSM 5）
- 狂热的酒精中毒
- 一个或多个躁狂或躁狂发作的前部
- 无稳定的精神病
- 一个无稳定的抑郁症
- 严重的自杀风险
- 依赖可卡因或烟草以外的产品的综合征
- 无稳定的焦虑
- 阻碍参与3D暴露的问题是解离的趋势；信息类型的恐惧症（恐慌发作和软骨病...）严重头晕...
- 认知问题限制或阻止实施应对或管理情绪或刺激和残疾的可能性完成问卷调查
- 语言障碍
- 严重的事故病理学
- 需要在受保护人群中的每周个人随访患者，例如孕妇，哺乳妇女，受监护权，监护权，被剥夺自由或维护正义的患者
| 联系人：Lise Laclautre | 334.73.754.963 | promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr |
| 法国 | |
| Chu Clermont Ferrand | |
| 克莱蒙·费德兰（Clermont-Ferrand） | |
| 联系人：Lise Laclautre 0473754963促销 | |
| 首席研究员：乔治·布鲁斯 | |
| 首席研究员： | 乔治·布鲁斯 | 大学医院，克莱蒙·弗兰德 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月18日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月21日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月21日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 干预后3个月的复发剂患者百分比[时间范围：干预后第90天] 干预后M3的可卡因消耗量 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 通过虚拟现实暴露在可卡因使用障碍治疗中治疗的好处 | ||||
| 官方标题ICMJE | 通过虚拟现实暴露在可卡因使用障碍治疗中治疗的好处 | ||||
| 简要摘要 | 可卡因成瘾是一种多因素疾病，具有重要的后果：体细胞，精神病...可卡因成瘾治疗的申请次数逐年逐渐增加，但没有常规治疗。可以在此处理中使用诸如虚拟现实之类的新工具。我们建议基于对患者描述的高风险复发情况的分析来创建虚拟现实计划。然后，我们将评估这种网络疗法对患者复发时间的影响及其使用可卡因的愿望 | ||||
| 详细说明 | 根据2017年健康晴雨表，在法国，可卡因测试的增长二十年是从1995年的1.2％增加到2017年的5.6％，使其成为第二次大量使用的非法物质。在使用的第一年，约有5％的可卡因使用者可能会上瘾，而20％的使用者将长期成瘾。尽管产生负面后果，但这种依赖性或药物使用障碍的特征是，尽管无法控制可卡因的使用和继续使用。这种疾病的另一个核心方面是由内部或外部刺激引起的渴望（不可抗拒或不可抑制的需求或消费的需求或渴望）。渴望是经常丧失控制和重新消费的原因。 可卡因成瘾的治疗通常是基于一种旨在限制渴望和心理治疗治疗的药理治疗的双重模型，以改变与可卡因使用相关的情绪和记忆；例如：在主题方面重新学习产品管理。 在这种情况下，使用3D工具，可以逐步且有充分的曝光而不会对抗，这似乎是一个有趣的前景。虚拟现实疗法历史上以治疗恐惧症（恐惧）而闻名。在成瘾中，暴露疗法是在想象中进行的，很少在引起消费者的情况下进行。自2000年以来，一些研究人员成功地在成瘾中使用了虚拟现实应用，但是几乎没有关于网络治疗在可卡因成瘾治疗可卡因上的有效性的客观评估的数据。 所有这些元素汇聚在一起提出了一种称为“ Corvi”的方案，以评估虚拟现实暴露疗法作为可卡因使用障碍与管理经典患者的管理的有效性。 该项目基于3个阶段：1/可以在网络治疗中使用的膜的构造，这些薄膜可以繁殖情况，其中刺激会引起可卡因的“渴望”。 2/治疗2个随机患者组（N-20/组）3/治疗后1.2和3个月的复发评估 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： 患者：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04280900 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RBHP 2019布鲁斯 2019-A02368-49（其他标识符：2019-A02368-49） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 大学医院，克莱蒙·弗兰德 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 大学医院，克莱蒙·弗兰德 | ||||
| 合作者ICMJE | 法国的de l'Avenir | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 大学医院，克莱蒙·弗兰德 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||