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活跃的您:非裔美国人的新颖锻炼计划

研究描述
简要摘要:
非洲裔美国人(AAS)的体育锻炼障碍(PA)已经进行了广泛的研究,但旨在解决这些问题的创新性PA干预措施很少。近年来,许多研究都在包括家庭环境在内的许多情况下使用互联网来促进PA,但只有少数研究招募了AAS。如果没有创新且具有文化相关的干预措施,AAS将继续报告极低水平的PA和不同的心血管健康结果。在先前的工作中,调查人员寻求AA焦点小组的投入,以告知开发基于技术的心脏(路径)干预措施,该干预措施利用公开访问的平台(例如YouTube)在任何环境中促进PA。研究人员将路径设计为一种以文化为导向的干预措施,可以在任何环境中访问,以促进不活跃的AAS中的PA。在此应用程序中,研究人员建议检查路径是否是促进不活动AAS中PA的可行策略。在AIM 1中,研究人员将进行一项随机临床试验,其中包括30个非活动性AA,以评估路径干预的可行性和可接受性。在AIM 2中,研究人员将研究PA和心血管疾病风险从基线到干预后的变化的趋势。这种方法具有创新性,因为它利用公开访问的技术提供了与AAS偏好相匹配的各种免费,愉快和以动作为导向的锻炼视频。这项贡献将是重要的,因为路径可以提供一种新颖,低成本和可扩展的策略,用于在面临社会环境障碍的个人中促进PA。

病情或疾病 干预/治疗阶段
心血管危险因素超重和肥胖行为久坐行为行为:心脏(路径)干预行为的体育锻炼行为:请注意小册子不适用

详细说明:

尽管体育活动(PA)和许多慢性病(包括心血管疾病(CVD))之间已经建立了反应反应关系,但大多数美国成年人(79%)在物理上不活跃,并且没有达到最低PA水平。美国人的PA指南。非洲裔美国人(AAS)特别报告PA的水平非常低,并且在美国具有最高的CVD负担。为了消除现行的心血管健康差异,对务实和文化上的干预措施至关重要,旨在解决这些干预措施PA的障碍对于AAS来说更有问题。

在所有种族群体中,诸如缺乏时间和运动自我效能低下的常见障碍(例如缺乏时间和运动自我效能低下)都是普遍存在的。除了这些障碍外,社会环境因素(例如不安全的社区和有限的健身设施的机会)在使AAS中观察到的低水平的PA含量中起着关键作用。为了减轻这些障碍,已经开发了通过邮件,电话和互联网提供的基于家庭的PA干预措施。尽管仅在AAS中测试了其中一些干预措施,但初步研究报告了AAS在基于家庭的PA计划中的更多参与和保留。但是,相关的PA结果很少,尤其是在受过较少教育的AAS中。识字水平较低,对基于印刷的资源的依赖没有文化吸引力被认为限制了AAS中的干预措施的效用。调查人员以前曾报道过AAS如何更喜欢视觉,方便,有趣的参与以及可以与他们有关的人,尤其是在身体大小,健身状态和年龄方面。其他研究也报告了AAS对PA的类似偏好,但是旨在纳入这些偏好的PA干预措施很少。

为了弥合这一差距,调查人员为心脏(路径)干预开发了一种基于网络的体育活动,该干预措施利用公开访问的平台(例如YouTube)来提供与报告偏好相匹配的锻炼视频。目前,路径包括使用FITT原理(频率,强度,时间,类型)审查的90个锻炼视频,并在路径网站上以3个受控的强度(初学者,中级,熟练)以从低强度到高强度PA逐渐发展, 。拟议研究的总体目的是进行试验随机对照试验(RCT),以评估促进AAS中PA的路径干预的可行性和可接受性。调查人员将注册30个无活动的AA,并将其随机进行治疗(12周的路径)或等待名单控制(使用一般健康讲义)组以解决以下特定目的:

目的1:评估非活动性AA中路径干预的可行性和可接受性。可行性将通过1)筛选资格的参与者数量进行评估; 2)符合条件的百分比; 3)招募的百分比; 4)保留在每个随机组中的百分比; 5)遵守自我监控(Actigraph Weat时间)和干预方案(路径利用率)。可接受性将通过研究团队开发的干预后调查进行评估,以评估干预措施的可用性和可感知的提高PA的功效。

目标2:描述从基线到干预后的PA和CVD风险变化的趋势。主要结果将是PA,并将包括客观测量的步骤,光PA和中度到vig的PA(MVPA)。心血管结局将包括血压(BP),体内脂肪百分比,体重指数(BMI),糖化血红蛋白(HBA1C)和脂质(LDL,HDL和总胆固醇)。趋势将总结为平均组内变化(置信区间为95%[CIS])。

拟议的研究涉及心血管健康差异的主要驱动力,并在对新型路径干预措施的严格测试中具有创新性,以实现无效AAS的可行性和可接受性。这项研究的结果将为您的路径干预的完善,将在全面的RCT中进行测试。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:我们将将30名参与者随机为路径治疗组或等待名单对照组。
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:预防
官方标题:基于网络的体育活动(路径)干预措施的可行性和可接受性,旨在降低非活跃的非洲裔美国人的心脏病风险
实际学习开始日期 2020年10月1日
估计的初级完成日期 2021年8月31日
估计 学习完成日期 2021年12月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:路径治疗组
路径组将根据其基线健身状态获得密码保护对3个路径级别之一的访问。干预旨在通过健康指导,自我监控和务实的锻炼视频来帮助参与者增加基线PA,为克服PA的社会环境障碍提供方便的选择。
行为:心脏(路径)干预的体育锻炼
基于Web的心脏(路径)干预措施的体育活动利用公开访问的平台(例如YouTube)来提供与参与者偏好相匹配的锻炼视频。目前,路径包括由专家团队审查的90多个锻炼视频,并在路径网站上以3个受控水平的强度(初学者,中级,熟练)策划,以促进从低强度到高强度PA的逐渐进展(频率,强度,时间,类型,体积,进展)原理。

等待名单对照组
直到12周后,该组的参与者才能访问路径干预。随机分组后,将为对照组提供由疾病控制中心(CDC)开发的,以帮助个人在日常生活中融合PA。
行为:请注意小册子
由疾病控制中心(CDC)开发您的小册子,以帮助个人在日常生活中整合PA。它只是鼓励个人逐渐增加PA,并为他们提供可以做的事情的例子。

结果措施
主要结果指标
  1. 招聘可行性[时间范围:在研究开始后约48周结束时]
    将在开始招募的6个月内招募,筛选和招募目标样本的能力以及≥80%的样本的能力来指示。

  2. 使用手腕磨损的Actigraph GT9X的自我监控步骤计数的可行性[时间范围:在研究开始大约52周的研究结束时]
    在整个研究过程中,样品的比例≥4天(≥10小时)。

  3. 路径干预的可接受性[时间范围:在研究开始后约52周结束时]
    将由将通过Web分析收集的利用数据来指示,干预后调查将评估干预可接受性


次要结果度量
  1. 12周的体重指数(BMI)的基线变化[时间范围:干预后12周]
    BMI将使用研究团队提供给参与者的Fitbit Aria II量表来衡量。研究团队将指导参与者如何测量其BMI,并通过符合HIPAA的缩放会话来监督测量。

  2. 12周时体内脂肪百分比的变化[时间范围:12周的干预后]
    人体脂肪百分比将使用研究团队提供给参与者的Fitbit Aria II量表来衡量。研究团队将指导参与者如何测量其体内脂肪,并通过符合HIPAA的变焦课程来监督测量。

  3. 12周的腰围的基线变化[时间范围:干预后12周]
    腰围将使用研究团队提供给参与者的完美腰部胶带测量。研究团队将指导参与者如何使用标准视频进行测量,并能够通过符合HIPAA的缩放会话观察测量结果。

  4. 12周(时间范围:12周的干预后)在血压(BP)中的基线变化
    舒张压和收缩压都将报道。该测量将使用研究团队提供给参与者的自动OMRON BP机器进行。研究团队将指导参与者如何接受血压,并通过符合HIPAA的变焦课程来监督测量。

  5. 在12周的糖化血红蛋白(HBA1C)中的基线变化[时间范围:12周的干预后]
    参与者将使用干血点法收集HBA1C的样本。研究团队将指导参与者如何使用标准视频进行样本,并通过符合HIPAA的缩放会话来监督该系列。样本将使用Coremedica Lab使用标准方案处理

  6. 12周的脂质中的基线[时间范围:12周的干预后]
    参与者将使用干血点法收集脂质的血液样本(LDL,HDL和总胆固醇)。研究团队将指导参与者如何使用标准视频进行样本,并通过符合HIPAA的缩放会话来监督该系列。样本将使用Coremedica Lab使用标准方案处理。

  7. 12周的糖尿病风险评分的基线[时间范围:12周的干预后]
    糖尿病的风险评分将通过美国糖尿病协会(ADA)风险计算器来衡量。得分从0到10,得分较高,表明患2型糖尿病的风险很高。

  8. 12周的步骤计数从基线变化[时间范围:干预后12周]
    在整个研究期间,将使用腕部磨损的Actigraph GT9X链路来测量步骤计数。研究结果将集中于从基线到12周的变化

  9. 12周的光线活动中的基线变化[时间范围:干预后12周]
    轻体活动将使用腰部磨损的Actigraph GT3X加速度计测量

  10. 在12周(时间范围:12周的干预后)的基线从中等运动到剧烈的体育锻炼(MVPA)变化
    MVPA将使用腰部磨损的Actigraph GT3X加速度计测量

  11. 从屏障中的基线运动自我效能感(BARSE)在12周时量表[时间范围:12周的干预后]
    将要求参与者回应评估他们的运动自我效能的Barse量表。量表范围从0到100,得分较高,表明运动自我效能增强


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 40年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  1. 40-70岁
  2. BMI≥25
  3. 可以定期访问互联网(通过计算机或智能手机)
  4. 每周不到90分钟的自我报告的中度至剧烈的体育锻炼
  5. 美国糖尿病协会(ADA)风险≥5
  6. 可用于干预前和干预后评估。
  7. 自我认同为黑人/非裔美国人

排除标准:

  1. 不稳定的条件可能需要监督PA
  2. 可能禁止参与MVPA的身体限制
  3. 在学习期间怀孕或打算怀孕的意图,CVD病史
  4. 当前参与PA研究。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Jacob K Kariuki,博士4126248149 EXT 4126248149 kigok@pitt.edu
联系人:Bethany Gibbs,博士4123834002 bbarone@pitt.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国,宾夕法尼亚州
Primay Health网络招募
美国宾夕法尼亚州海狸瀑布,15010年
联系人:Timothy Goetze,执行724-843-4400 tgoetze@primary-health.net
联系人:Nicole Tarr,MPH,724-843-4400 ntarr@primary-health.net
匹兹堡大学招募
宾夕法尼亚州匹兹堡,美国,15261年
联系人:Jacob K Kariuki,博士412-624-8149 kigok@pitt.edu
子注视器:洛拉·伯克(Lora E Burke),博士
次级评估者:Bethany B Gibbs,博士
次级评论者:柯克·I埃里克森(Kirk I Erickson),博士
次级评估者:Susan Sereika,博士
赞助商和合作者
匹兹堡大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:雅各布·卡里基(Jacob Kariuki),博士匹兹堡大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月19日
第一个发布日期icmje 2020年2月21日
上次更新发布日期2020年12月21日
实际学习开始日期ICMJE 2020年10月1日
估计的初级完成日期2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月17日)
  • 招聘可行性[时间范围:在研究开始后约48周结束时]
    将在开始招募的6个月内招募,筛选和招募目标样本的能力以及≥80%的样本的能力来指示。
  • 使用手腕磨损的Actigraph GT9X的自我监控步骤计数的可行性[时间范围:在研究开始大约52周的研究结束时]
    在整个研究过程中,样品的比例≥4天(≥10小时)。
  • 路径干预的可接受性[时间范围:在研究开始后约52周结束时]
    将由将通过Web分析收集的利用数据来指示,干预后调查将评估干预可接受性
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年2月19日)
  • 通过筛选的个体数量的可行性[时间范围:在研究开始后约16周结束时]
    筛选的个人数量包括所有对至少一种研究筛查工具(例如,问卷)响应的个人。
  • 符合条件的个人百分比的可行性[时间范围:在招募结束时大约在研究开始后16周结束]
    这将包括筛选后有资格进行研究的个人的百分比。
  • 通过招募的个人百分比的可行性[时间范围:在研究开始后约16周结束时]
    这将包括符合资格标准后入学的个人的百分比。
  • 通过保留在每个随机组中的个人百分比的可行性[时间范围:干预后12周]
    这将包括在入学后完成研究的个人的百分比。
  • 通过遵守自我监控的可行性[时间范围:12周的干预后]
    在评估周期间穿着健身追踪器至少4天的参与者
  • 通过遵守干预方案的可行性[时间范围:干预后12周]
    遵守研究方案规定的体育锻炼方案的参与者
  • 通过遵守可接受性的可行性[时间范围:干预后16周]
    将要求参与者回应干预后调查,以评估干预的可用性和效用
  • 12周的体育活动的基线变化[时间范围:干预后12周]
    体育锻炼将使用Actigraph GT9X链接来衡量,其输出包括光PA和中度到vigot的PA
  • 在12周(时间范围:12周的干预后)中,在基线中的基线更改
    YMCA健身测试将使用YMCA步骤健身测试协议测量
  • 在12周的糖化血红蛋白(HBA1C)中的基线变化[时间范围:12周的干预后]
    HBA1C将在护理点使用DCA Vantage Analyzer进行测量
  • 12周(时间范围:12周的干预后)在血压(BP)中的基线变化
    BP将在使用自动化的Omron BP机器时在护理点进行测量
  • 在12周的生物电阻抗分析(BIA)中的基线变化[时间范围:12周的干预后]
    BIA将使用数字tanita量表在护理点进行测量
  • 12周的体重指数(BMI)的基线变化[时间范围:干预后12周]
    BMI将使用数字tanita量表在护理点进行测量
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月2日)
  • 12周的体重指数(BMI)的基线变化[时间范围:干预后12周]
    BMI将使用研究团队提供给参与者的Fitbit Aria II量表来衡量。研究团队将指导参与者如何测量其BMI,并通过符合HIPAA的缩放会话来监督测量。
  • 12周时体内脂肪百分比的变化[时间范围:12周的干预后]
    人体脂肪百分比将使用研究团队提供给参与者的Fitbit Aria II量表来衡量。研究团队将指导参与者如何测量其体内脂肪,并通过符合HIPAA的变焦课程来监督测量。
  • 12周的腰围的基线变化[时间范围:干预后12周]
    腰围将使用研究团队提供给参与者的完美腰部胶带测量。研究团队将指导参与者如何使用标准视频进行测量,并能够通过符合HIPAA的缩放会话观察测量结果。
  • 12周(时间范围:12周的干预后)在血压(BP)中的基线变化
    舒张压和收缩压都将报道。该测量将使用研究团队提供给参与者的自动OMRON BP机器进行。研究团队将指导参与者如何接受血压,并通过符合HIPAA的变焦课程来监督测量。
  • 在12周的糖化血红蛋白(HBA1C)中的基线变化[时间范围:12周的干预后]
    参与者将使用干血点法收集HBA1C的样本。研究团队将指导参与者如何使用标准视频进行样本,并通过符合HIPAA的缩放会话来监督该系列。样本将使用Coremedica Lab使用标准方案处理
  • 12周的脂质中的基线[时间范围:12周的干预后]
    参与者将使用干血点法收集脂质的血液样本(LDL,HDL和总胆固醇)。研究团队将指导参与者如何使用标准视频进行样本,并通过符合HIPAA的缩放会话来监督该系列。样本将使用Coremedica Lab使用标准方案处理。
  • 12周的糖尿病风险评分的基线[时间范围:12周的干预后]
    糖尿病的风险评分将通过美国糖尿病协会(ADA)风险计算器来衡量。得分从0到10,得分较高,表明患2型糖尿病的风险很高。
  • 12周的步骤计数从基线变化[时间范围:干预后12周]
    在整个研究期间,将使用腕部磨损的Actigraph GT9X链路来测量步骤计数。研究结果将集中于从基线到12周的变化
  • 12周的光线活动中的基线变化[时间范围:干预后12周]
    轻体活动将使用腰部磨损的Actigraph GT3X加速度计测量
  • 在12周(时间范围:12周的干预后)的基线从中等运动到剧烈的体育锻炼(MVPA)变化
    MVPA将使用腰部磨损的Actigraph GT3X加速度计测量
  • 从屏障中的基线运动自我效能感(BARSE)在12周时量表[时间范围:12周的干预后]
    将要求参与者回应评估他们的运动自我效能的Barse量表。量表范围从0到100,得分较高,表明运动自我效能增强
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE活跃的您:非裔美国人的新颖锻炼计划
官方标题ICMJE基于网络的体育活动(路径)干预措施的可行性和可接受性,旨在降低非活跃的非洲裔美国人的心脏病风险
简要摘要非洲裔美国人(AAS)的体育锻炼障碍(PA)已经进行了广泛的研究,但旨在解决这些问题的创新性PA干预措施很少。近年来,许多研究都在包括家庭环境在内的许多情况下使用互联网来促进PA,但只有少数研究招募了AAS。如果没有创新且具有文化相关的干预措施,AAS将继续报告极低水平的PA和不同的心血管健康结果。在先前的工作中,调查人员寻求AA焦点小组的投入,以告知开发基于技术的心脏(路径)干预措施,该干预措施利用公开访问的平台(例如YouTube)在任何环境中促进PA。研究人员将路径设计为一种以文化为导向的干预措施,可以在任何环境中访问,以促进不活跃的AAS中的PA。在此应用程序中,研究人员建议检查路径是否是促进不活动AAS中PA的可行策略。在AIM 1中,研究人员将进行一项随机临床试验,其中包括30个非活动性AA,以评估路径干预的可行性和可接受性。在AIM 2中,研究人员将研究PA和心血管疾病风险从基线到干预后的变化的趋势。这种方法具有创新性,因为它利用公开访问的技术提供了与AAS偏好相匹配的各种免费,愉快和以动作为导向的锻炼视频。这项贡献将是重要的,因为路径可以提供一种新颖,低成本和可扩展的策略,用于在面临社会环境障碍的个人中促进PA。
详细说明

尽管体育活动(PA)和许多慢性病(包括心血管疾病(CVD))之间已经建立了反应反应关系,但大多数美国成年人(79%)在物理上不活跃,并且没有达到最低PA水平。美国人的PA指南。非洲裔美国人(AAS)特别报告PA的水平非常低,并且在美国具有最高的CVD负担。为了消除现行的心血管健康差异,对务实和文化上的干预措施至关重要,旨在解决这些干预措施PA的障碍对于AAS来说更有问题。

在所有种族群体中,诸如缺乏时间和运动自我效能低下的常见障碍(例如缺乏时间和运动自我效能低下)都是普遍存在的。除了这些障碍外,社会环境因素(例如不安全的社区和有限的健身设施的机会)在使AAS中观察到的低水平的PA含量中起着关键作用。为了减轻这些障碍,已经开发了通过邮件,电话和互联网提供的基于家庭的PA干预措施。尽管仅在AAS中测试了其中一些干预措施,但初步研究报告了AAS在基于家庭的PA计划中的更多参与和保留。但是,相关的PA结果很少,尤其是在受过较少教育的AAS中。识字水平较低,对基于印刷的资源的依赖没有文化吸引力被认为限制了AAS中的干预措施的效用。调查人员以前曾报道过AAS如何更喜欢视觉,方便,有趣的参与以及可以与他们有关的人,尤其是在身体大小,健身状态和年龄方面。其他研究也报告了AAS对PA的类似偏好,但是旨在纳入这些偏好的PA干预措施很少。

为了弥合这一差距,调查人员为心脏(路径)干预开发了一种基于网络的体育活动,该干预措施利用公开访问的平台(例如YouTube)来提供与报告偏好相匹配的锻炼视频。目前,路径包括使用FITT原理(频率,强度,时间,类型)审查的90个锻炼视频,并在路径网站上以3个受控的强度(初学者,中级,熟练)以从低强度到高强度PA逐渐发展, 。拟议研究的总体目的是进行试验随机对照试验(RCT),以评估促进AAS中PA的路径干预的可行性和可接受性。调查人员将注册30个无活动的AA,并将其随机进行治疗(12周的路径)或等待名单控制(使用一般健康讲义)组以解决以下特定目的:

目的1:评估非活动性AA中路径干预的可行性和可接受性。可行性将通过1)筛选资格的参与者数量进行评估; 2)符合条件的百分比; 3)招募的百分比; 4)保留在每个随机组中的百分比; 5)遵守自我监控(Actigraph Weat时间)和干预方案(路径利用率)。可接受性将通过研究团队开发的干预后调查进行评估,以评估干预措施的可用性和可感知的提高PA的功效。

目标2:描述从基线到干预后的PA和CVD风险变化的趋势。主要结果将是PA,并将包括客观测量的步骤,光PA和中度到vig的PA(MVPA)。心血管结局将包括血压(BP),体内脂肪百分比,体重指数(BMI),糖化血红蛋白(HBA1C)和脂质(LDL,HDL和总胆固醇)。趋势将总结为平均组内变化(置信区间为95%[CIS])。

拟议的研究涉及心血管健康差异的主要驱动力,并在对新型路径干预措施的严格测试中具有创新性,以实现无效AAS的可行性和可接受性。这项研究的结果将为您的路径干预的完善,将在全面的RCT中进行测试。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
我们将将30名参与者随机为路径治疗组或等待名单对照组。
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE
  • 心血管危险因素
  • 糖尿病
  • 超重和肥胖
  • 久坐行为
干预ICMJE
  • 行为:心脏(路径)干预的体育锻炼
    基于Web的心脏(路径)干预措施的体育活动利用公开访问的平台(例如YouTube)来提供与参与者偏好相匹配的锻炼视频。目前,路径包括由专家团队审查的90多个锻炼视频,并在路径网站上以3个受控水平的强度(初学者,中级,熟练)策划,以促进从低强度到高强度PA的逐渐进展(频率,强度,时间,类型,体积,进展)原理。
  • 行为:请注意小册子
    由疾病控制中心(CDC)开发您的小册子,以帮助个人在日常生活中整合PA。它只是鼓励个人逐渐增加PA,并为他们提供可以做的事情的例子。
研究臂ICMJE
  • 实验:路径治疗组
    路径组将根据其基线健身状态获得密码保护对3个路径级别之一的访问。干预旨在通过健康指导,自我监控和务实的锻炼视频来帮助参与者增加基线PA,为克服PA的社会环境障碍提供方便的选择。
    干预:行为:心脏(路径)干预的体育锻炼
  • 等待名单对照组
    直到12周后,该组的参与者才能访问路径干预。随机分组后,将为对照组提供由疾病控制中心(CDC)开发的,以帮助个人在日常生活中融合PA。
    干预:行为:主动小册子
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月19日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月30日
估计的初级完成日期2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 40-70岁
  2. BMI≥25
  3. 可以定期访问互联网(通过计算机或智能手机)
  4. 每周不到90分钟的自我报告的中度至剧烈的体育锻炼
  5. 美国糖尿病协会(ADA)风险≥5
  6. 可用于干预前和干预后评估。
  7. 自我认同为黑人/非裔美国人

排除标准:

  1. 不稳定的条件可能需要监督PA
  2. 可能禁止参与MVPA的身体限制
  3. 在学习期间怀孕或打算怀孕的意图,CVD病史
  4. 当前参与PA研究。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 40年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Jacob K Kariuki,博士4126248149 EXT 4126248149 kigok@pitt.edu
联系人:Bethany Gibbs,博士4123834002 bbarone@pitt.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04280783
其他研究ID编号ICMJE研究19110217
5ul1tr001857-04(美国NIH赠款/合同)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划描述:我们的目标是使其他调查人员可以从该建议中生成的所有数据,而不会损害参与者的机密性。想对DE识别数据进行二次分析的调查人员可以向PI提交有关数据的正式请求,包括其预期分析的提案,网址为activeu@pitt.edu。批准后,PI将审查所有请求并促进数据访问。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:临床研究报告(CSR)
大体时间:研究结束后12个月
访问标准:将根据匹兹堡大学认为适当的拟议分析,IRB批准和数据协议合同的科学优点提供数据访问
责任方雅各布·卡里基(Jacob Kariuki),匹兹堡大学
研究赞助商ICMJE匹兹堡大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:雅各布·卡里基(Jacob Kariuki),博士匹兹堡大学
PRS帐户匹兹堡大学
验证日期2020年12月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素